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申请方需交纳资料

申请方需交纳资料



第一篇:申请方需交纳资料

申请方需交纳的文件材料一、四个体系共用的文件

1管理体系手册、程序文件,包括对外包过程的识别和描述;《管理体系认证申请表》;组织简介;法律地位的证明文件:

营业执照复印件、组织机构代码证书复印件;有关法规规定的行政许可证明文件:

本行业现行国家、行业的行政许可证明(如工业产品生产许可证、食品生产许可证、卫生许可证;定点屠宰证、设计、施工、监理、运输、房地产、物业管理等行业行政许可证明等;危险品及矿山、建筑施工等行业安全生产、经营许可证明)、强制性产品认证(如低压电器、电线电缆等行业强制CCC认证证书等)。

6、生产工艺、服务工作流程图。

二、质量体系认证另需交的文件

1、产品和主要原材料所采用国家、行业、企业标准目录。

三、环境管理体系认证另需交的文件

1、生产地理位置及构筑物平面布局图,(仅限于生产加工企业)

2、本组织重要环境因素清单;

3、下水管网图及排污情况;(仅限于生产加工企业);

4、近期水、气、尘、声的环境监测报告或当地环境行政管理部门出具的守法证明(仅限于生产加工、建筑施工、污水处理等环境影响大的企业);

5、适用的国家、地方、行业有关环境的法律、法规及标准目录。

四、职业健康安全管理体系认证另需交的文件

1、当地职业健康安全行政管理部门出具的守法证明(仅限于危险品生产加工、仓储、运输;建筑施工等高危行业);

2、本组织重要危险源清单;

3、适用的职业健康安全方面的法律、法规和标准目录清单;

4、生产或服务活动的地理位置及构筑物平面布局图、有毒有害作业部位(仅限于有毒有害危险品生产加工企业)。

五、食品安全管理体系认证另需交的文件

1、食品生产、加工、服务的行政许可证明复印件;

2、生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;

3、产品特性描述、加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息;

4、操作性前提方案和HACCP计划;

5、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性及产品符合卫生安全要求的自我声明;

6、生产厂区平面图和周边环境介绍或说明材料;

7、生产、加工和检验设备清单。

第二篇:委托方需提供以下资料

委托方需提供以下资料:①样品质量标准(药典标准);②生产批文(注册证/注册批件、再注册证(中药饮片,有吗??));③生产企业许可证/经营许可证(这个也很难吧?);④单位介绍信或法人委托书;⑤送检批次的出厂自检报告;⑥微生物限度或无菌验证资料(肯定没有)。

送检样品必须为正式上市包装,拆零销售的须另附两份药品说明书。本所不接受简易包装样品的委托检验。遇到非上市包装样品,必须进行委托检验的特殊情况,送检方须在检测合同备注中注明,本所出具的报告书备注中,亦需注明本品为非上市包装。

送检量应为一次检验量的三倍,如遇较贵重或装量体积较大的样品,可提供两倍检验量。

委托方按要求填写《天津市药品检验所检验/检测委托合同》,该表包含合同说明,要求正反打印,一式两份,业务受理员签字编号后留存一份,返还委托方一份。

《天津市药品检验所检验/检测委托合同》填写及说明

1.检品名称:按样品包装实样上的通用名称填写。2.批号:按样品包装实样上的批号填写。

3.标示生产单位或产地:按样品包装实样上的生产单位填写。4.供样单位:按照委托函或抽样凭证上供样单位公章填写全称。

5.商品名:经国家食品药品监督管理局(或卫生部)批准的商品名。6.规格:按样品包装实样上的规格填写。

7.包装:国产原料药填写收检时药品的包装,如玻瓶分装“或塑料袋”等。制剂装应填药品的最小原包装的包装容器,如‘塑料瓶“或”铝塑板及纸盒“等。

8.检验项目:委托人(或单位)按照标准或约定申请检验项目的内容。若按照标准或约定申请全部内容的检验此处填写“全检”;按照标准或约定申请单独一项内容的检验此处填写具体检验项目名称,如“含量测定”;按照标准或约定申请一个以上检验项目的此处填写“部分检验”,并可在备注栏中填写具体项目内容,如鉴别和含量测定。

9.检验依据:样品检验所需的质量标准。

(1)已批准上市的按批准执行的现行有效质量标准填写,成册标准应写明标准名称,版本和部、册等,如:《中国药典》2010年版二部、《卫生部药品标准》新药转正标准第五册、《国家药品标准》新药转正标准第48册、《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册;单页标准写明标准名称和编号,如国家药品监督管理局标准(试行)WS-××(X-××)-××、国家食品药品监督管理局标准YBH××××××××、国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-××(X-××)-××等。

(2)尚未批准的按“拟定药品注册标准”、“拟定进口药品注册标准”等填写。

(3)如副标准有主标准中未出现的批准单位名称,应同时列出此单位名称,例1:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02062007及江苏省天津市食品药品监督管理局药品补充申请批件苏津B200900038;例2:《中国药典》2010年版二部及江苏省天津市食品药品监督管理局药品补充申请备案件津苏备201200095。

10.检验目的:根据委托方提供的资料及实际情况填写进口检验、注册检验、委托检验、复验、国家药品评价性抽验等字样,如需进一步分类可在检验目的后加括号,填写具体添加内容。如:注册检验(新药/申请生产)。

11.报检日期:按收到检品的年、月、日填写

12.有效期至:样品的有效期截止日期,以“年、月、日” 或“年、月”表示,必须与样品实样的效期一致。

13.检品数量:按收到检品包装数乘仪原包装规格填写。14.备注:填写需要特别注明或补充说明的内容。如国家药品评价性抽验中,需要特别提供的一些信息,可填写在备注中。

15.客户名称:按委托方单位名称填写。

16.分包项目/分包方名称:指我所有部分项目需分包给有资质的单位检验。其他需要勾选对应项目的,在前方小方格中勾选。

第三篇:供方需提供资料明细

新供方需提供资料明细

供方名称:

物料名称:

物料类别:

1、简介(应包含地址、联系人、主要产品类型、生产能力等)

2、营业执照复印件、税务登记证复印件

3、新供方股东构成证明翁健、公司组织架构图

4、质量体系认证证书、环境保护认证证书、产品认证证书、生产资质认证证书、RoHS指令要求6种有害物质的检测报告

5、主要产品及检验设备清单(含有害物质检测仪)

6、计量单位级别证书或主要检测仪器仪表检定证书(举例)

7、员工培训计划、考核等记录

8、与主要客户的供货证明文件

9、产品规格书

10、原材料入厂检验标准及相关记录

11、生产过程检验标准及相关记录

12、成品出厂检验标准及相关记录

13、产品型式试验报告

14、工艺流程图

15、技术人员学历、职称及在公司的任职情况

16、有害物质过程管理体系文件、相关记录

17、知识产权保证函

另:进口物料必须提供以下资料:

1、代理授权书

2、产品原产地证明

3、生产商简介

4、生产商质量体系认证证书

5、代理商简介

6、代理商营业执照复印件

第四篇:申请卫生许可证需申报资料

食品生产加工者申请卫生许可证需申报资料

1.保健食品申报资料、批件和GMP证书

2.工商执照原件、复印件

3.卫生许可证复印件

4.企业登记表(代码证)

5.委托加工协议

6.卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况;

7.厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况; 要提供平面图、立面图、剖面图、设备布局图并附说明书等。

8.产品配方及依据

9.原材料、半成品、成品质量标准(企业标准)和卫生标准、工艺规程等

10.卫生部门出具的水质检验报告

11.检验机构出具的产品检验报告

12.工艺流程和生产过程中的污染控制措施;要工艺流程图。

13.生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况;需要索证的要提供有效的证明。

14.产品检验设施与能力;

15.产品设计包装(含产品标签)

16.产品说明书样稿

17.健康证明、培训合格证复印件

18.从业人员卫生知识培训档案;企业卫生管理档案目录

19.法定代表人(负责人)身份证复印件;从业人员名单

20.法人、质量管理人员、生产管理人员的省级培训证明

21.笔录、意见书和量化表

22.企业报告卡和经常性监督报告卡

23.卫生行政部门规定的其他内容。

以上资料分别为文本材料和电子版材料。

第五篇:申请14001 18001需提供资料

申请ISO14001认证组织需要准备资料

1、有效版本的环境管理手册及程序文件

2、营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件

3、企业状况简介

4、组织的环境影响评价报告书(或报告表)

5、项目的环评批复

6、组织的“三同时”竣工验收报告

7、组织的地理位置图,社区平面图和下水管网图

8、企业的组织机构和相关的职责

9、体系运行以来三废的监测报告

10、当地环保部门出具的企业近年来守法的证明

11、特种设备的档案及相关操作人员的资格证照(特种行业才需提供)

12、化学品清单(MSDS)

13、组织的环境目标指标及重大环境因素

14、组织实用的法律法规清单

申请OHSAS18001认证组织需要准备资料

1、有效版本的管理体系文件;

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文;

3、组织的安全生产许可证明;

4、生产工艺流程图或服务提供流程图;

5、组织机构图;

6、适用的法律法规清单;

7、地理位置示意图;

8、厂区平面布置图;

9、生产车间平面布置图;

10、危险源辨识、重大危险源清单;

11、职业健康安全目标、指标和管理方案;

12、守法证明;

13、员工合同;

14、职业病查体病例;

15、员工养老、医疗、意外伤害险缴费证明;

16、危化品安全使用说明(MSDS);

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