首先要建立企业管理体系

第一篇：首先要建立企业管理体系

首先要建立企业管理体系，如：组织结构，部门设置、部门职责，岗位设置、岗位职责，工作流程（应当涵盖多个分项管理体系（如：质量管理体系、财务管理体系、人力资源管理体系、薪酬管理体系、物资管理体系、营销管理体系等）。然后，根据管理体系编制相应的程序文件和部门管理制度，当然企业小可以简化，如：部门集中、流程简化等。

最起码的：组织结构（管理层），部门设置（几个部门）、部门职责（部门都是干什么的？如：办公室等），岗位设置（每个部门设几个岗，如：办公室等）、岗位职责（每个岗位都干什么），再简单也应当有，具体到工作流程，车间生产流程：订单——安排生产计划——生产标准（图纸、协议等）——安排生产时间（开工时间、完工时间）——核实生产人员和设备——准备生产材料（报采购计划）——施工（材料验收、生产规程等）——成品检验——合格品入库——发货等过程，过程中都应当有相应的规章制度，如：订单——安排生产计划——生产标准（图纸、协议等）——安排生产时间（开工时间、完工时间）——核实生产人员和设备，这一阶段可能是工厂常规性工作，制度可以简化或口头上布置即可。但，采购制度、操作规程、验收方法、发货制度等，都应当有较详细规定。当然向用人制度、财务制度、工作定额、考核规定都等都应当有具体的规定。也可以规定哪些内容由老板直接表态和决定。

第二篇：如何建立完善的企业管理体系

如何建立完善的企业管理体系

企业管理体系即企业运行的所有规则和方法。有些人认为企业的管理体系就是由各种各样管理制度构成的体系，想的稍微多一点的认为还应该加上管理流程和业务流程。其实，企业管理像人体一样是一个系统工程，管理制度、管理流程只是企业管理体系的一部分，就像神经系统是人体的一部分而不是全部一样。完整的管理体系还应该包括企业战略、组织、人力资源管理、业务、信息、文化等其他体系，这些体系和制度流程体系一道相互影响，相互依存，相互关联，其中每一部分的变化都会影响其余部分的改变，就像人体除了神经系统之外还有泌尿、呼吸、循环、消化等多个系统，这些系统也相互影响，相互依存，相互关联一样。

企业战略体系像人体的大脑，是企业管理的指挥系统，包括企业的愿景、使命、目标、战略、实现战略的举措等一系列内容；组织体系像是人体的骨骼，支持企业目标的实现，包括企业的组织架构、部门的职责、汇报关系、权责体系等；制度与流程体系像人体的经络和血液，起传递命令、传递信息的作用，包括企业方方面面的制度和流程，一般来说应该包括公司治理、财务、行政、业务等方面的制度与流程；人力资源系统像人体的肌肉，是企业的运动系统，人力资源管理就是如何刺激企业中的人更好的运动，包括人力规划、职位价值、素质、招聘、薪酬、培训、考核等方面；信息系统像人的眼、耳、鼻、舌、触，通过各种渠道搜集、整理、分析市场信息、客户信息、政策信息，具体包括正式的和非正式的信息收集系统、整理系统、分析系统；企业的文化像人的气质，表现出来这个企业是干什么的，包括价值理念、行为、识别等系统以及如何实现理念、行为、识别等的措施。

以上是企业管理体系的基本构成，只有这些内容的企业管理体系是“死”的。如果要把企业管理体系弄“活”了，还须有领导力和执行力。企业的领导人必须具有影响他人实现企业目标的能力，影响他人按照组织制度工作的能力，也即领导力，才能激活企业管理的各个系统；企业中各级员工必须具有认真遵从企业各项制度、认可企业文化，踏实肯干的态度和能力，即执行力，才能将企业的管理体系落到实处，才能推动企业的管理体系，让它越走越好！

企业的管理体系不是孤立存在的，而是存在于一个变化的市场与行业环境之中的，在思考构建企业管理体系时，必须系统思考企业所处的环境，包括政策环境、社会环境、经济环境、技术环境等。企业的管理体系也不是一陈不变的，须随着内外环境的变化做及时调整。

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第三篇：推动企业建立风险管理体系

北京金誉恒信管理咨询中心

推动企业建立风险管理体系加强职业化管理

2006年国资委印发了《中央企业全面风险管理指引》，目的是给中央企业一个导向和促进的作用。要求中央企业强化风险管理意识，主要让领导重视风险管理和风险防控，企业内部要健全风险管理制度与组织体系，重点加强“三重一大”事项的风险管理。国资委要求大中型企业必须建立风险管理体系,加强中央企业、地方企业包括民营企业重视全面风险管理。2011年国资委副主任邵宁强调:“举办中央企业董事经理人员及职能部门负责人、业务管理骨干的风险管理培训班”。

为了提高风险管理，部分金融业，银行业 2011年将对从事风控人员实行持证上岗。2010年农行要求从事风控在职人员三年内必须持证上岗。全国各地企业最近出台从事风控工作人员需要持证上岗的消息。国资委2011年要求央企要对企业进行全面风险管理报告，来促进企业稳健的发展，为了落实国资委的要求，中石油、中海油、航天科工、中核、中广核、东航、沈飞等一些大中型央企都组建了由董事长或总经理直接责任的风险管理部门，从业人员都具备了风险管理资格，并取得了相关的职业资格证书。推动企业风险管理体系，加强职业化的管理已经是一个必然的趋势。

因此，由北京金誉恒信管理咨询中心责任培训、考核合格者将获得 “国家注册企业风险管理师(CERM)”职业资格证书。

国际认证机构： 亚洲风险与危机管理协会（AARCM）。

国家批准机构： 中华人民共和国劳动和社会保障部（现中国人力资源和社会保障部）国家机构支持： 国资委、人力资源和社会保障部、国家证监会、银监会、保监会、全国工商联

国家注册企业风险管理师的8大技能

1、企业全面风险管理体系的设计能力；

2、企业可持续发展的评估能力与管理能力；

3、对企业关键性/整体性风险的识别、分析与评估能力；

4、企业危机/应变/预警/预测管理能力；

5、企业风险管理相关问题分析与全面诊断能力，包括对战略、操作、财务等层面风险的分析、诊断、管理能力；

6、为企业风险管理选择合理的方法、技术、手段与工具的能力；

7、企业风险审计能力；

8、具有训练有素的企业决策管理能力。

联系人：黄海手机：***邮箱：hmd110604@163.com

第四篇：论建立完整的企业安全管理体系

论建立完整的企业安全管理体系

1.前言

目前从企业安全管理状况和发生的事故来看，既有由于技术、工艺、设备的原因，也有操作者的精神状态不佳，劳动纪律松弛，规章制度不严和管理不善的原因。因此，对事故致因的三要素，即人、物、环境要进行综合管理，才能保证生产的整体安全；安全组织管理体系也须建立起涉及企业管理生产管理全过程、全部门、全体成员的纵横交错、多层次、多渠道的安全组织管理体系，由开放型的纵向单科型转向封闭型的纵横综合型的管理。即企业的行政、党群、技术设备、运输、生产、经营等各方面，都要参与安全管理，协调作战；建立起与生产车间、班组、个人岗位紧密联系的宝塔式的安全管理网络，将安全管理渗透到生产组织的过程，使企业的各职能部门、生产的各层次都在管生产的同时履行其安全职责。

2.建立安全保证体系

为了统一步调，协同作战，通过长期实践安全管理网络较好的形式之一，是在厂长负责制的基础上，建立安全生产委员会。它是企业安全管理的最高组织，由企业主要量到人负责，组织行政、党委、工会，青年团、总工程师担任正副领导，安全、设备、技术、财务等有关部门和员工代表参加，对安全生产进行统一领导，组织协调，监督检查。在安全生产委员会的领导下，沿着生产管理系统，逐级建立相应的安全生产领导小组和专兼职安全员，构成保证体系。

3.安全管理中充分发挥技术部门的作用

建立总工程师和技术、设备工程师为主体的安全评价小组，从技术的角度出发对企业的设备、设施和物品的潜在危险因素和操作技术，以及对新建、改建、扩建的项目，进行安全性评价、辨识、鉴定，以保证生产的整体安全。

4.强化安全技术部门的综合管理功能

建立一个技术精、理论通、业务硬、善管理、工作认真负责的具有综合领导功能的安全技术部门，对安全工作进行全过程、全方位的管理，监督检查各职能部门对安全生产责任制的落实，传达安全指令，抓好日常的安全管理工作。它是企业管理安全生产的综合部门，必须加强。

5.强化基层安全管理

发挥工段（车间）、班组第一监督者的作用。班组是企业最基础的细胞，班组长是生产管理的基础骨干，是安全管理的中坚力量，是安全管理网的重要组成人员。他们每时每刻都在监视着每个岗位、每个操作者直接担负着生产和安全的指挥和监督任务，发挥它们对安全生产的监督作用是在最基础的安全管理手段。

总之，建立一个严格的安全目标管理体系，是贯彻落实“安全第一，预防为主”方针，执行劳动保护法规，强化安全管理的有效手段。安全目标的展开，要沿着安全管理体系，做到网络化。

6.安全管理体系的运作及考核

安全目标的措施要纳入企业的整体目标体系中。一要纳入企业的指令性计划中，做到生产、安全两个指令同时下，两项工作同时抓。

二、要纳入生产调度会的内容中，在调度生产时，调度安全生产情况。三要纳入厂长（经理）任期目标责任制，在签订任期目标的同时要签订全员目标责任书，而且要逐级签订到每个员工。四要纳入企业绩效考核内容中，凡超过规定指标的单位，达不到安全生产目标要求的，由安全部门提出警告，进行经济考核。并作为年终评选先进的重要内容中。如发生责任事故，视情节轻重追究有关领导的责任。

7.转变观念，增强信心 在安全管理中，还要冲破思想上的禁锢，做到两点。一是敢字当头，坚持一个“零”的奋斗目标。长期以来，在不少人头脑中形成“事故难免”的传统观念，对消灭死亡、火灾、设备事故不敢想，不敢提。但许多系统和企业，甚至危险程度较大的行业，在一年甚至几年或几十年内实现了事故为“零”。这些事故不仅提出了一个“零”的根据，也是实现一个“零”的基础。二是增强信心和决心，坚持从“零”做起，却能做出可喜的成绩。许多事故单位由后进变先进，一连几年实现了事故为零就是实例。

8.建立有力的信息反馈系统一个灵敏、准确的安全信息反馈体系，是安全管理是否有效的关键，也是安全管理计划、决策的依据。在企业的生产过程中，有两种东西在流动，一种是物质流，一种是信息流，两者伴随在一起进行。要保证安全生产，就要掌握物质流的流动规律，信息流的交换要及时、准确。信息流对物质起着控制作用，安全管理体系中的大系统、分系统和子系统都是安全信息把它们有机地联系起来的。通过安全信息反馈，使企业对安全生产计划、目标、措施进行对比，发现偏差，从而通过人或装置及时进行调节和纠正。传统的安全管理忽视信息反馈，主要是静态开放式的管理，侧重于抓执行职能，对安全本身的动态过程注意不够，这就容易出现同生产、管理、技术、班组基础脱节。为了把安全管理落到实处，必须变静态管理为动态管理，推行反馈原则指导下的封闭式循环管理。因此，安全信息反馈体系是对安全生产动态进行有效控制的工具，它对帮助企业领导者正确判断、预测生产过程的安全状态，保证安全目标的实现，起着很大的作用。

9.安全管理实行重奖重罚

运用经济杠杆，将安全管理引入竞争机制，纳入企业经营管理的内涵，可提高安全管理的后劲。有五个方法：一是安全管理与职工工资挂钩，企业根据安全生产目标实现的情况和管理的优劣，在工资含量中增提或扣减一定的比例，由主管部门和企业的安全部门负责提取，用于安全生产的奖励和活动。二是与企业的经营者收入挂钩。视安全生产的情况奖罚企业经营者的工资或奖金。三是与企业财产保险挂钩。投保单位完成投资历的安全目标，可以从无赔偿款优待费中提取一定比例，用于奖励安全生产的有关人员。为了奖惩安全生产而增提减扣的各种金额，都是专门鼓励安全生产而定的，应单提单奖，不能与综合奖金合并使用。

10.结语

安全组织管理体系，安全目标管理体系，安全信息反馈体系，安全管理的竞争机制，都是沿着生产管理体系而展开的，它们之间形成一个系统的整体，相互依存，同步发展。实施这个包括全过程、全部门、全体人员的全方位管理体系，使企业领导在抓生产的同时，实现其抓安全的任务，从而保证生产秩序的正常、稳步地进行。

第五篇：医疗器械企业质量管理体系的建立

医疗器械企业质量管理体系的建立

2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏

现代的质量管理观念强调：“质量从头头开始，从头开始。”也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。

2.2、决策层的关键作用

1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。

2.3、决策层的培训

决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。

(1)选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。

(2)确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。

3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立

3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。

3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。

3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：

a)第一层次文件：质量手册

b)第二层次文件：程序文件

c)第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件

3.4、起草企业的《质量手册》。

a)根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。

b)根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。

c)根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。

d)根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书

医疗器械企业如何建立ISO13485质量管理体系

建立的总体流程如下： 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)

1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求

医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。

1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求

每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。

1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规

出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是：

a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD）

b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD）

c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD）

1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准

ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。

1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP

GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为“良好的生产管理规范”。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。

2医疗器械企业质量管理体系的建立

2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调：“质量从头头开始，从头开始。”也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。2.2决策层的关键作用

1994版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。

2.3决策层的培训

决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。

(1)选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。

(2)确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。

3医疗器械企业质量管理体系文件的建立

3.1根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。

3.2识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。

3.3根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：

a)第一层次文件：质量手册

b)第二层次文件：程序文件

c)第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件

3.4起草企业的《质量手册》。

a)根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。

b)根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。

c)根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。

d)根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。

4质量管理体系文件的执行

质量管理体系文件制定出来以后，要想运行通畅，使其发挥一定的作用，还必须有一套行之有效的措施。

4.1采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式

美国质量管理大师克劳士提出了是“零缺陷”的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的预防重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的预防及员工第一次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有“缺陷预防的态度”才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：

（1）决策者与全体员工分别接受零缺陷教育（理论方法、案例）。

（2）决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。

（3）管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定唯一的质量要求。

（4）用质量成本来考核质量工作的绩效。

（5）成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。

4.2推行“5S”活动-质量管理体系的现场管理基础

5S活动是一种行之有效的现场管理方法，在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进“5S”活动的好处：

（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种“人人积极参与，事事符合规则”的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。

（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的“5S”活动相结合，可以达到“体现效果，增强信心”的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期，而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的信心。

（3）落实。5S精神是提升质量的必要途径。5S倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大提升。

（4）保障现场信息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的“5S”活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料（其中最重要的是ISO13485

质量管理体系文件），从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进“5S”活动，通过持续的“整理”、“整顿”，可以将不必要的（无效或作废）的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的信息流畅通有序。