非药品质量保证协议书

第一篇：非药品质量保证协议书

非药品质量保证协议书

甲方：

乙方：

为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：

一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式（包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等）。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金（乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等）。

八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。

九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

十、甲方提供的产品在规定储存条件下，因产品本身质量问题造成的一切损失，由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质，责任由乙方承担。

十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方：乙方：

年月日年月日

第二篇：非药品质量保证协议书(改)

产品质量保证协议书

甲方：（供货方）

乙方：（进货方）新疆康宁医药连锁有限责任公司

为了加强购进商品的质量管理，为切实保证购进产品的质量，依据《产品质量法》等法律法规，为明确双方质量责任，经协商一致，甲乙双方达成如下协议。

一.甲方责任

1.甲方按相关法律法规规定提供合法、有效、真实的供货方资料复印件，并加盖企业原印章

2.甲方提供的产品必须符合法定的质量标准；

3.甲方应按照国家规定提供一单通及开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、品种的名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方供货时，应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的，由甲方承担相关损失。

6.甲方提供的产品的包装、标识、标签、说明书、批准文号等应符合国家和行业的有关规定和运输要求，并提供有关文件以备案。

7.甲方提供产品时，以交货日计算：有效期二年以上（含二年）的药品生产日期在六个月内；有效期二年以内的药品，生产日期在三个月内。

8．甲方在运输过程中必须采取有效措施保证运输过中的产品质量与安全：

（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，在约定时限内将产品送达约定地点。

（2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸商品，以保证产品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

（3）甲方应当根据产品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的遮光或阴凉等措施。如在运输过程出现产品质量问题给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。

9．甲方对下列情况作出承诺：

（1）产品出现质量问题时甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起5日内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

（2）甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

10.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则,出现因

甲方产品违法行为的一切民事侵权行为均与乙方无关,所有责任及经济赔偿由甲方全部承担，并且乙方将追究甲方对乙方声誉的损害。

二、乙方责任

1．乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业原印章的相关资料复印件。

2．乙方应按产品储存条件储存甲方提供的产品，储存不当造成的质量事故由乙方负责。

3．乙方有义务向甲方反馈产品质量信息，配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、争议解决方式

1、甲乙双方若因履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成的由乙方所在地人民法院诉讼解决。

2、其它协议关于争议的解决方式与本协议不一致的，均以本协议为准。

四、双方共同责任及约定条款

1．甲乙双方共同协作、搞好市场调研、开发、维护知识产权和产品质量管理工作。

2．甲乙双方应各自履行各自的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3．上述条款中未尽事宜，由双方协商解决。

4．本协议已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

五、本协议经双方法定代表人、授权代理人签字或加盖公章后生效。有效期至年月日止。

本协议一式二份，甲乙双方各执一份。

甲方：乙方： 新疆康宁医药连锁有限责任公司

代表人：代表人：

年月日年月日

第三篇：药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

供方：

购方：

为加强药品经营质量管理，严把进货渠道关，确保消费者使用安全有效，根据现行药品的有关法律法规，经双方协商后制定本协议。

一、供购双方必须向对方提供对方要求提供的真实、合法有效、齐全的证件并加盖公章，双方才能发生业务关系，双方必须对所提供资料的真实性、有效性负责，如因一方提供的证照及产品的资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律法规责任由提供方负全部责任。

二、供方必须按照国家规定开具发票。

三、所供药品质量保证符合国家标准及有关质量要求，所供药品必须附产品合格证。

四、所供的药品包装、标签、说明书必须符合有关规定。

五、所供药品的包装必须符合有关规定和贷物运输要求。

六、所供的进口药品必须提供合法及合格的证明文件（除生产厂家外）。

七、药品在供货运输过程中的破损，应由甲方承担，乙方入库后由于自己管理方面的原因造成破损、变质，供方概不负责。

八、所供的药品质量如非需方造成的，供货方应承担一切经济损失及法律责任。

九、供货方对所供的产品实行质量负责制，不向购方销售假、冒、伪、劣产品，不向乙方销售国家违禁的产品。

十、因供方药品问题（包括夸大宣传广告）造成购方在新闻媒体曝光或有关行政部门检查认为有夸大作用的，供方应赔偿购方除承担一切经济损失及法律责任外的名誉损失壹万元。

十一、供方因产品的质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖原印章的书面材料。

十二、供方给购方的供货价格在同等条件下保证不高于市场价格、并负责保值销售，否则，购方可在供方的货款中冲价或拒绝付款。

十三、供方应根据购方所需品种确保按期到货。

十四、供方应负责购方药品在离有效期6个月以内或滞销时退货。

十五、供方应为购方及时提供药品的批发价及调价通知。

十六、供购双方应按订货时的协议进行结算，双方必须讲求信誉，信守合同，若出现违约，守约方有权提前终止合同并追索赔偿，并协商处理好合同期间的一切问题。

本协议一式两份，双方各执一份，每份具有同等的法律效力，经双方盖章签字后生效。有效期至年月日，未尽事宜，协商解决。

供方：购方：

代表签字：代表签字：

年月日年月日

法人授权委托书

兹授权委托我公司同志（男，女，身份证号：）代表我公司与你公司的业务往来中在下列授权范围内以本公司名义开展业务，我公司承担法律责任。超越权限的行为均是无效行为，本单位不承担任何责任。委托代理人无转委托权。授权范围包括：1、2、3、4、南宁市内 洽谈本公司经营药品的购销业务。接受购货订单。核对业务账目。

本授权委托书于年月日生效，有效期至年月日止。

公司联系电话：联系人：

委托代理人：身份证号码：

委托代理人联系电话：传真：

委托单位：

法定代表人：

年月日

第四篇：药品质量保证协议书

药品质量保证书

甲方（供货方）： 乙方（购货方）：

甲乙双方跟据现行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品进口管理办法》等相关法律法规的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有复印件都需加盖甲方的原印公章，并在所加盖的原印公章范围内注明“与原件相符”字样。

二、首次供货企业：

甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的《营业执照》复印件、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、GMP 或GSP 证书复印件，以及销售人员的法人委托书原件、身份证和上岗培训证明文件的复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。对经营特殊药品的应提供符合法律法规要求的证明文件。

三、首次经营品种：

甲方须按乙方的要求向乙方提供该品种合法证明文件的复印件。

四、药品质量标准：

甲方所提供的药品必须符合国家药品标准；但甲乙双方约定，甲方提供高于国家药品标准的药品，甲方应按约定标准提供；甲方应对其提供给乙方的药品质量在规定的有效期内负责，对所供的药品是假劣药品时，甲方必须承担一切法律责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。

五、说明书、标签等与药品相关的信息：甲方所供药品的说明书、标签必须符合有关规定；属于兴奋剂药品的须注明“运动员慎用”字样；属于国家电子监管的药品包装上须有符合国家规定的条形码；原件药品内必须附有药品合格证明（指国产品），如非整件包装，均应在包装箱上做出标识。

1)甲方所供的药品，在其使用的资料发生变更后（包括企业名称、地址、品名、规格、效期、标准转正、包装、标签和说明书等），或凡涉及与药品相关的其他信息变更，需把新的变更信息及新的最小包装实样、说明书提供到乙方以备案。

2)甲方发货到乙方的药品需与提供到乙方备案的最小包装实样、说明书及信息一致。3)由于甲方不及时提供上述变更信息，所造成的损失及责任由甲方承担。

六、药检报告书：

1)甲方所供品种若为国产药品时，须随货附每批次药品检验报告书给乙方，属《生物制品批签发管理办法》规定范围的生物制品时，须同时提供由药品检验机构出具的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件；

2)甲方所供品种若为进口药品时，应向乙方提供符合规定的《进口药品注册证》（台、港、澳地区药品应有《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》复印件；进口二类精神药品，必须同时提供国家食品药品监督管理局核发的精神药品《进口准许证》；进口生物制品应提供《生物制品进口批件》和《进口药品检验报告书》，属于《生物制品批签发管理办法》规定范围的血液制品、疫苗等，还须同时提供由药品检验机构出具该批生物制品《生物制品批签发合格证》；以上批准文件应加盖甲方原印公章或质量管理机构原印章。

七、验收：

1、甲方供应乙方的药品均不能超过生产日期6 个月，一年半以下效期药品不超过生产日期3 个月；10 件（含）以下应是同一生产批号，10—50 件（含）不能超过3 个生产批号，50 件以上不能超过4 个生产批号；同一件药品大包装中不得有两个以上的批号混装；当有两个批号混装时，在其大包装和来货凭证上必须予以注明并确保准确无误。特殊情况以当次发生业务时协商为准。

2、药品包装牢固、标志清晰，应符合交通运输部门货物运输规定和相关的质量要求。对于在运输途中需要保温、低温、冷藏储存的药品，甲方必须严格按要求采取相应的保温、低温或冷藏措施，否则乙方不予收货、验收。由此造成的一切损失由甲方承担。二类精神药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法规要求执行。

3、甲方送货时，必须附随货凭证，随货凭证可为：送货单、或出仓单、或发票的随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明等。随货凭证的信息项应包括：收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、批号数、每个批号对应的件数，并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。

4、甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象（含包装），乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收并在7 个工作日内通知甲方；经乙方质量检查验收确认的不合格品（含包装）数量占该批5%（含）以上，乙方有权将该批号药品全部拒收；对于国家实施电子监控的品种，若没有提供符合国家规定的条形码，乙方有权拒收。因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。

5、乙方遇到需拆开药品包装方能进行验收以致报损的情况，甲方应予以补偿乙方验收药品的数量；对于确实不能拆开包装验收的药品，在乙方的销售过程中，由于其内部不可检视原因引起的任何责任，需由甲方全部承担法律及经济责任。

八、甲方承担所供药品质量（经法定药检部门确认）所发生问题的法律及经济责任。

九、甲方应乙方要求直调药品时，发货前必须通知乙方质量管理部门办理对该品直调前的质量验收事宜，并向乙方提供合格证明，经验收合格后方可发货。

十、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。

十一、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

十二、乙方应将药品储存于其温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成药品损失由乙方自行负责。乙方对于在药品销售或药品在库养护检查中发现有质量问题的药品，乙方质量管理部门有权终止部分或全部该批药品的销售，并按有关法规办理。该品种再次进行销售需经质量管理部门重新审批。

十三、当甲方发现供应药品有质量问题或潜在的质量问题时，应按要求及时组织召回；乙方应协助供应商履行召回义务，按照生产企业召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

十四、非处方药的广告宣传，甲方应保证其广告宣传符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定，如因甲方的广告宣传不符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定而造成乙方损失的，甲方应予以全额赔偿。

十五、当国家出台相关新法规政策时，按新法规政策执行。

十六、甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。协商不成，按照法律规定的争议解决处理。本协议所涉及条款，均以现行法规为准。

本协议一式两份，具有同等效力，甲乙双方各执一份，有效期限自双方盖章之日起至 年 月 日止。

本协议经过甲乙双方充分协商，双方对全部条款的含义均已明确。

甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 日期： 日期：

第五篇：2017药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方(供货单位)：福建****贸易有限责任公司 乙方(购货单位)：

为了加强药品经营质量管理，严把进货渠道关，保证药品质量以保障人们用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：

一、甲方义务

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品生产（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件。

2、销售售货员应具有法人盖章的法人授权委托书，加盖甲方原印章的身份证复印件。

3、甲方向乙方首次供应的药品品种，应提供加盖甲方原印章的生产批件、质量标准、说明书、物价批文。甲方若为生产企业还应提供加盖甲方质检部门的该批号产品检验报告书复印件及标签、药品小包装样本。

4、进口药品提供进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件，并加盖甲方质量管理机构原印章。医疗器械应提供医疗器械产品注册证、卫生许可证（加盖甲方原印章）。

5、甲方向乙方提供的药品质量符合法定质量标准，并对其质量负责。

6、甲方药品出库时，应当加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具合法发票。

7、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定，储存运输必须符合药品贮藏条件的要求，通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品的质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

二、乙方义务

1、乙方应向甲方提供确定本企业法定资格及质量信誉证明文件的“证照复印件”，采购人员提供相应的委托证明及身份资格证明复印件(加盖企业红章)。

2、乙方对甲方产品在验收过程中发现质量问题，如药品包装破损、污染、外观质量存在问题时，及时通知甲方，甲方应立即进行确认和处理，如确系药品质量不符合规定，由甲方负责退货或换货。

4、乙方应严格按照药品注明的储存条件储存药品，因乙方储存条件不符合要求而导致的药品质量问题及损失、费用、法律责任由乙方自行承担。

三、其他

1、甲、乙方有义务及时向对方反馈所经营药品质量和服务质量，提出意见和建议。

2、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。

3、本协议壹式两份，甲，乙双方各执壹份。

4、本协议经双方签订之日起生效，有效期为 壹 年，未尽事宜由双方协调解决。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日