药品稽查年终总结（定稿）

第一篇：药品稽查年终总结（定稿）

药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节，药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。

今年以来，分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深入市场，坚持“以市场监督为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。

市场监督工作方面，今年我们重点做了以下工作：

一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次，监督药品生产企业1家，药品经营企业50家，药品使用单位127家。共查处案件59件，共处罚款4.6万元；共没收药品214种，价值0.85万元；医疗器械22种，价值0.07万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起，价值0.6万元,罚款2.7万元；取缔无证经营2起,价值0.08万元,罚款0.25万元；使用不合格中药饮片的12起，价值0.32万元，罚款0.76万元。

二、结合市局文件精神，认真做好市场监督专项检查。

1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，掌握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查，此次共检查单位4家，涉及品种11种，对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不规范的行为，进行了现场指导，下达了《责令改正通知书》，要求各单位必须规范广告行为。

2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行了查处。共查处案件7起，价值0.2万元,共处罚款0.4万元。

3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家，其中乡镇以上医疗机构15个，村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，药品执法人员进行了规范指导。

4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家，对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起，涉案金额0.6万元，共处罚款1.3万元。

5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区服务中心和12家乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，一定要以“泗县疫苗事件”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。

市场监督工作是一项长期、艰巨的工作，要求我们执法人员在做好监督工作的同时，不断提高自身素质，增强市场监督工作能力，促进市场监督工作的顺利开展。

第二篇：药品稽查个人总结

篇一：药品稽查工作总结 ××年稽查工作总结及××年 工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。

（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。

（七）按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作，不断加大药品监督抽验工作力度，将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点，对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议

××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。

一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果，着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作，应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，建立健全药品和医疗器械质量的可控机制，可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员（开票员、业务员）等实行登记备案制度；二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案；三是清理药品、医疗器械经营企业资质，推行企业建立定期资质审查制度；四是加强规范零售药店处方药销售管理；五是加强药品经营企业人员培训监督，增强企业自律意识；

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。篇二：2011年药品监管个人工作总结 2011药品监管个人工作总结

一、思想政治方面

2011年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。

二、个人工作表现

一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施gsp 案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元。全年移送卫生行政部门处理的案件共3件，移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件，移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使1家药店自动退出药品市场，2家药店申请注销，2家药店申请关门歇业。二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案》，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。

四是积极配合市局，扎实地开展好gsp认证和gsp认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家，其中已通过gsp认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。对23家药品经营企业进行gsp认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇三：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。

第三篇：药品稽查工作总结

一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查工作。

根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。

为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。

今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。

XX年下半年药品稽查工作要点：

XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

第四篇：药品稽查年终总结

药品稽查总结

2012年，我稽查科在局党组的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢固树立和实践科学监管理念，以保障人民群众用药安全为中心，加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场，经全体成员的共同努力，有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类药品医疗器械投诉举报**起，办理外地来函核查**份，处理不合格报告**份，办理各类案件**件（其中一般程序案件**件，简易程序*起），移送案件*起，发出核查函**份，快检车运行**天，初筛药品***批次，药品抽样***批，医疗器械抽样**批，药包材抽样**批。现将全年工作情况汇报如下：

一、狠抓队伍建设，全面提高药械大队稽查人员工作水平

(1)抓思想建设通过参加市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动，使全体队员进一步提高思想认识，积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足，切实做到了开展工作和思想建设两不误，相互促进。同时，加强全体同志为民服务的意识，并把这种意识付诸于实际工作中，通过抓思想建设，既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念，也为做好其他工作奠定了思想基础

(2)抓业务学习由于稽查工作政策性和专业性都比较强，稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此，我队紧抓业务学习不放松，通过自学和集体讨论等方式，认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件，同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法，以期促进我队人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

（3）抓规范执法在具体执法办案中，严格要求我队人员必须 1

从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用；第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

（4）抓规范案卷制作案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求，即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清晰。

（5）抓形象塑造我队秉承内强素质外塑形象的理念，要求队员作风严谨，着装规范，努力树立药品监管良好形象，在执法时，努力做到和谐稽查，即以人为本,在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在实施一项检查时，规范一种行为，实现一个目标。力争在执法中服务，在服务中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，有力维护了执法队伍形象。

二、狠抓工作实绩，努力做好各项基本工作

（1）及时查处各类举报投诉我队按照“有报必查，有查必果”的原则，迅速出击，全年共查处各类投诉举报**起，依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点**起，有效规范了药械市场秩序。

（2）做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函**份，其中药品核查**份，医疗器械核查**份。截至到目前，已完成核

查并回函**份，剩余**份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽验准确率，圆满完成药械抽样任务按照市局文件通知要求，结合我市实际情况，我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式，充分发挥技术监督在日常监督中的作用，以检查发现的质量可疑的药品，各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象，对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快检车共运行**天，初筛样品**批次，抽取药品**批次，医疗器械**批次，药包材***批次。截至目前，已检验不合格药品**批次。

（4）继续保持高压态势，严厉打击各类制售假劣药品行为

今年，我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点，同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处，有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年，我队共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类一般程序案件**件，其中无证经营药械案件*起，生产、销售、使用劣药案件*件，销售假药案*件，简易程序案件*件，目前已下达行政处罚决定书的**件，履行行政处罚的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安机关*件。

（三）深入细致开展专项检查，不流于形式

针对我科人员少的实际情况，我队实行专项检查与监督检查相结合的方法，组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）专项检查，并配合市局其他科室开展了药品流通领域“**”行动。

根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验***的通知》的要求，我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片**批次，占全年监督抽验批

次（**批次）的*%。对经检验不符合标准规定的，我科室及时予以查处，并依法进行追溯。

我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查，依法对**路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查，对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺，责令其立即停业，并将所有上架的美瞳及护理液下架，并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。

我科室根据市局“**”行动统一部署，对药品批发企业进行了检查。共发现**家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品，目前我队已对上述**家单位立案查处，并责令企业对存在的问题进行停业整顿。

（四）快速反应，积极应对问题胶囊事件

在央视媒体曝光铬超标胶囊后，我队执法人员按照省、市局的部署，迅速出动，奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院，对铬超标的胶囊剂药品进行排查，对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用，对已查明铬超标的胶囊剂药品，立即封存。共出动执法人员**人次，检查零售药店**家，医疗机构**家，查获铬超标胶囊剂药品***。

按照省局要求，我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进行监督检查和抽样，督促各生产企业积极开展自查。对监督抽验以及企业自检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，未上市销售的产品就地登记封存，对已销售的药品责令企业进行召回，做好详细的召回记录。截至目前，共检查生产企业**家次，抽取样品**批次，对**药业有限公司和**有限公司生产的**批次铬超标药品予以立案查处。同时根据国家局、省局的要求，从4月份开始，我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作，每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查情况的日报，每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回情况。

（五）存在的困难和不足

一年来，我科室虽然取得了一定的成绩，但存在着许多不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在着一些困难，具体表现在：一是，我科室年轻人居多，且刚刚接触药械稽查，虽然在努力学习，但仍然缺乏办理重大、复杂、棘手案件的经验。二是，我科室监管对象点多，面广，线长，监管单位数量较大，在日常监管中不仅要查办大量的案件，还要负责监督抽样和举报投诉的查处，工作压力较大。虽然我队仍存在许多困难和不足，但努力克服药品稽查工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。

第五篇：2011药品稽查工作思路

为进一步强化药品稽查执法工作，主动顺应机构改革所带来的监管体制、监管方式的新情况和新变化，做到早部署早落实，在省、市局稽查部门的指导下，灌云县食品药品监管局以“坚持科学监管，和谐发展，争创一流”为主题，积极谋划2011年药品稽查工作。

一是始终保持打假治劣的高压态势，扎实开展各项专项整治活动。继续强化对药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查；巩固非药品冒充药品专项整治效果；严厉打击利用互联网和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动；认真组织开展2011年基层药品质量大检查，尤其要加强对农村基层医疗机构等重点部位、重点品种的监督检查力度；进一步加大对辖区药品广告和广告药品的监测、监督检查力度；切实加强高风险医疗器械专项稽查。

二是拓展思路，深挖严打假劣药械违法犯罪行为，突出大要案的查处力度。今年在做好在手大案要案查处同时，增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

三是突出基本药物质量安全监管，加大对基本药物品种检查覆盖面。对基本药物配送单位和实行基本药物制度的医疗机构实施全覆盖式的监管，及时查处基本药物经营和使用中的违法、违规案件。

四是加强药品抽检工作，依据省市局抽验工作安排周密制定2011抽检计划，结合实际开展今年的药品监督性和评价性抽验工作。在力争完成各项药品抽样任务量的同时，充分发挥药品抽验质的效果，即提高药品抽样效能来有效发现查处假劣药品。

五是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械及保健品、化妆品违法行为新动向、新特点与兄弟单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。六是强化稽查人员培训，努力提升稽查办案能力。针对三定方案中新增保健品、化妆品监管职能的需要，在做好药械常规业务培训同时，重点加强保健品、化妆品监管方面法律法规方面监管知识的培训，使稽查执法人员尽快熟悉新业务，履行好保健品化妆品监管职责，打造一支技术全面素质过硬的稽查队伍。

二

2011年是药监系统机构改革后的第一年，为了做好明年的药品稽查工作，县食品药品监管局召开稽查人员会议，总结今年稽查工作经验，分析稽查面临形势，共同谋划2011年药品稽查工作。

一是强化稽查办案，整治药品市场秩序。认真总结药品稽查工作经验，探索和建立药品、医疗器械市场监管长效机制；继续深入推进药品安全专项整治，强化药品监督抽验，整顿药品购销票据，打击违法广告药品，排查药品安全隐患，查处大案要案，净化药品市场。二是密切司法协作，狠抓大案要案查处。密切与公安、工商、卫生和邮政等部门联系，形成多部门联合打假态势，严格执行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度。

三是突出地区间联动，强化协同打假机制。面对药品监管分级管理新形势，努力探索建立地区间药监系统协同打假新机制，充分运用“稽查移动设备”和“药品质量监督综合管理系统”，加强地区之间药品协查和信息通报，共享信息资源，增强监管合力。

四是加强队伍建设，规范行政执法行为。通过“走出去、请进来”、集中学习和自学等多种方式，提高稽查人员综合素质和办案能力，通过制度化、规范化、法制化和责任体系建设，规范行政执法行为。

五是扩大宣传力度，树立稽查良好形象。一方面及时总结和报道药品稽查工作信息、成绩和典型案例，扩大药品稽查工作的影响，另一方面畅通投诉举报渠道，认真处理药品质量

投诉举报，加强对社会公众药品安全知识宣传教育，营造全社会共同打假的氛围。

三

邳州市食品药品监管局明确2011年药品稽查工作思路

2011-01-11 10:23:56 来源:中国邳州网 作者: 【大 中 小】 浏览:79次 评论:0条一是加大执法力度，实现大案要案查办有新突破。有重点地组织开展专项检查活动，加强对重点环节和重点品种的稽查监管，重点检查购进渠道和产品的合法性；严厉查处药品零售企业药师不在岗及无处方销售处方药等违法行为。同时，通过加强与公安、交通、工商、铁路、卫生等部门的合作，定期联合执法；建立利用好举报人奖励制度，充分调动协管员和广大人民群众的力量；利用好各类信息资源，发挥技术支撑作用，构建多方联动的立体监管网络。争取在物流托运药品、广告药品监管以及口腔义齿、物理治疗仪、医学美容仪器等医疗器械稽查监管领域有新的突破，查办一些有社会影响力的大案要案，确保人民群众用药用械安全有效。

二是构建立体监管网络。加强与公安、卫生等部门的沟通协作，做好举报投诉案件的受理、处理和回复工作，落实举报奖励政策。通过国家局“打假在线”和省局稽查管理系统软件平台，及时掌握假劣药械、稽查执法经验体会等信息，加大打假治劣力度。

三是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。继续推行行政执法案件回访制度，深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相

结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

四是提高药品抽验效能。进一步研究改进抽验工作方法，明确抽样重点品种、重点厂家，注重抽样针对性，不断提高抽验的靶向性。四

县食品药品监管局明确2011年稽查工作目标

为了更好地保障全县人民的用药用械安全，加大对药械的稽查力度，始终保持打击假劣药品和医疗器械的高压态势，县食品药品监管局明确2011稽查工作目标。

一、强化稽查队伍建设，努力提高依法办案的能力和水平。除认真学习与药品、医疗器械监管相关的法律法规外，将结合自身实际，有针对性地组织开展药品、医疗器械监管职能、法律法规和业务知识培训，打造一支素质过硬的稽查队伍。

二、继续加强与公安、工商、卫生、邮政等部门的协作，形成打假工作合力，严厉查处制售假劣药品、医疗器械大案要案，打击非药品冒充药品的行为。

三、进一步提高药械抽验技能，发挥药械抽验优势。不断总结和积累假劣药械鉴别知识，创新药械抽验方法，提升药械现场勘验技能，为查处假劣药械提供有效的技术支持。

四、加强对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点的研究和交流。在总结经验的基础上，以创新为动力源泉，探索稽查工作思

路及模式，提高稽查工作执法水平。

五

北仑分局明确2011年药品稽查工作思路

发布机构：食品药品监督管理局北仑分局 来源:稽查大队 作者： 时间：2011-1-14 阅读 143 次 【文字显示：大 中 小】

一是开展药品安全专项整治，严厉打击各类涉药违法行为。在对药品医疗器械生产、经营单位和各级医疗机构进行全面检查的基础上，有针对性地对重要时期、重点对象、中药材、中药饮片、大输液、中成药非法添加、化学诊断试剂等专项检查。开展节前药品医疗器械市场巡查，加大对性保健品店、超市、便利店和乙类非处方药店等可能出现无证经营药品场所的检查力度，加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度。

二是长抓不懈，继续推进“伪药品”专项治理。在2010年 “伪药品”专项整治成果的基础上，继续推进“伪药品”整治工作，形成长效机制，防止死灰复燃或已经下柜的“伪药品”经“改头换面”后从新上市的情况

三是加强药品快检和抽样检验，发挥药品监管技术支撑。

1、增加药品快检力度。利用药品快速检测箱和药品快速检测车，对全区的药品批发零售企业、各级医疗机构的药品进行快速检验，有针对性地增加外地医药公司购入药品、业务员直接送货上门药品、国家基本药

物目录药品、首营品种和广告药品的快检数量，全年完成药品快速检测600批次以上，发现可疑情况，再进行监督抽样检验，提高抽样不合格率。

2、加强药品抽样的针对性，提高抽样阳性率。根据2010年药品抽样检验结果，有针对性地增加药品批发企业、民营医疗机构、零售药店的首营品种、药品质量管理不规范的医疗机构的药品抽样数量，全年完成药品监督抽样200批次。

四是拓宽药品快检车使用领域，充分发挥药品快检车作用。开展本地生产企业药品和市场畅销产品近红外建模工作，对没有建模的本地药品生产企业生产的药品和畅销产品，利用近红外扫描仪建立近红外图谱模型，增加药品快检车检测模型，提高药品快检车使用效率。