第一篇:县食品药品监督管理工作计划
县食品药品监督管理工作计划
县食品药品监督管理工作计划
文章标题:20xx年县食品药品监督管理工作计划
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年,也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求,20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,围绕一个目标(确保人民群众饮食用药安全),实施两大工程(食品放心工程、药品放心工程),强化三项建设(行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设),完善四个体系(执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系),建设五型机关(学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关),实现六大变化(食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高),坚持科学监管,促进依法行政,全面提高食品药品安全监管水平,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。20xx年我县食品药品监管工作的要点是:
一、找准位置,当好抓手,食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用,协调各职能监管部门,进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管;二是深入开展食品安全专项整治,严厉打击食品安全违法犯罪行为,牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治,强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管,开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理,消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议,进一步强化各级政府和有关监管部门的职责,完善食品安全责任体系,并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上,增加新的试点企业、行业和乡镇,逐步扩大试点范围,实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标,逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络,重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作,争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位,实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标,同时,结合辖区实际,进一步明确“两员”的工作职责,建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度,切实发挥“两员”作用,推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托,坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则,鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程,在全县农村,村村建立食品放心店和放心超市,规范食品供应渠道,减少中间环节,降低价格,方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设,上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》,并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度,实施消费预警提示。
二、调整思路,纠建并举,药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》,以药品市场专项整治为突破口,以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点,不断加大行政执法力度,始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制,加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作,协调有关部门,加强对重点区域、重点企业的管控措施,严厉打击各种违法犯罪行为,狠抓大案要案的查处。
2、以GSP认证跟踪检查为切入点,着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSP认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓,建立健全“回头看”督查检查机制,对已通过认证的经营企业,重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况,对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理,努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手,推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理,增强药品行业自律意识,提高药品质量和服务质量,今年继
续推行诚信药房(店)评选活动,严格考评标准,并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使用条例》宣传和培训为重点,组织全县药品从业人员进行培训,促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。
5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》,督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系,提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查,进一步完善日常监管体系,深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度,配合有关部门,继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作,建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管,严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案,努力改善实验室条件,引进先进技术和检验手段,重点加强对基层农村药品质量的监督检查,加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验,提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设,完善报告、预警、再评价机制,进一步推进ADR监测实行电子网络报告,促进不良反应监测工作的正常化,使药品不良反映报告既有量的突破,又有质的提高。
三、创新思路,做好两个结合、一个完善,实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路,使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务,“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进,互为发展的道路,通过开展“规范药房(店)”创建活动,规范乡村医疗机构代购分发行为,全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制,落实工作责任、完善考评办法,加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络,实现监管无盲区,确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策,在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店,使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理,素质建局,机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度,贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制,年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库,定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议,对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评,进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动,每月集中全局政治学习不少于2次,个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观,牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动,进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度,把全局工作纳入目标管理范围,对每项工作进行分解细化,明确任务目标、工作措施、工作成效,实行每季度一考核、年底全面考核的办法,使每项工作都有章可循,逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动,推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令,严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动,建立健全案件核查和行政问责制度,加强案件审核把关,严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95和100。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究,实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程,抓紧开发应用业务管理网络系统,大力推行OA办公管理和无纸化办公,不断提高工作效率和办公自动化水平,实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设,实行定岗、定职、定责,细化岗位责任目标和考核措施,建立督查制度,成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制,确保各项工作落实。三是加强档案管理,逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设,完善保障体系。通过严肃财经纪律,推行财务精细化管理等措施,进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持,落实好资金,解决县局自来水的安装问题,并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设,在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神,全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育,倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作,坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度,坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”,充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量,定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式,全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督,促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动,组织好进村庄,送讲座;进学校,送知识;进药店,送法律;进社区,送爱心为内容的“四进四送”系列宣传,进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作,努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度,不断提高稿件的数量和质量,进一步扩大影响,树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设,在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动,丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体,将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动,努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号,并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生,养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度,落实卫生职责,实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时,教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识,提高遵守公共卫生规则的自觉性,倡导文明健康的生活方式,不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化,提升服务理念。以药监文化建设为核心,不断丰富内涵,拓展形式,提升影响力和感染力,使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜,不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感,提高服务意识,努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
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第二篇:加强食品药品监督管理
加强食品药品监督管理
加强我县食品药品安全,事关全县人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局,是构建社会主义和谐社会的重要基础。党中央、国务院历来高度重视食品药品安全工作。随着我县食品药品安全监管工作不断加强,食品药品安全情况总体稳定,促进了食品医药产业的健康发展,取得了明显成效。但目前食品药品监管方面还存有薄弱环节,面临一些亟待解决的困难和问题。
1、食品药品安全意识有待加强
尽管我县各级食品药品监督管理部门采取多种形式,广泛开展了食品药品法律法规宣传,但相当多的群众对食品药品安全知识掌握不多,自我保护意识仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何应对药品不良反应,还有相当多的人群对凭处方销售抗菌药的规定不理解,还有部分消费者即使购买到假冒伪劣食品(例如:果奶、饮料,赶集时到处都是价格便宜的假冒奶制品、食品制品),只要是不发生食物中毒等重大安全事故,一般也不举报。很少有人拿起法律武器来维护自己的合法权益。
2、食品药品违法行为时有发生
在药品购进环节中,进货渠道比较混乱、购销记录不完备,这大大的增加了药品经营过程中的安全隐患;在药品使用环节,个别医疗机构特别是基层医疗机构存在法律意识不强、制度不健全、管理薄弱、药房设施陈旧、药学技术人员缺乏,这在一定程度上对药品质量和安全构成潜在的威胁。
3、农村食品药品经营环节存在不少隐患
在农村地区,由于食品经营单位大多规模小,进货渠道杂乱,经营管理手段落后,质量意识淡薄,这样就不能保证食品安全(例如:有许多小孩子吃小吃,患上过敏性紫癜)。特别是在农村还有一些诊所、卫生所、医疗服务点对药品储藏室、诊疗室、居室、注射室同处一室,这样对药品使用和存储及质量带来了严重的安全隐患。
为进一步加强食品、药品监管力度,保证人民群众的身体健康,特提出如下几点建议:
一、强化宣传,提高广大群众的食品药品安全意识
加大对食品、药品法律、法规知识的宣传力度,使大家更多地了解假劣食品药品产生的途径、危害以及识别方法,不断提高群众自我防范意识。各药品食品监督机构要及时将各种假劣食品药品信息公告大众,使社会各界及时了解食品药品监管动态。同时建立举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣食品药品和非法行为生存的空间。
二、齐抓共管,加大食品药品监管力度
加强食品源头的污染治理,对化肥农药和违禁药残留超标的初级农产品、畜产品要进行整治;对与群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品要重点监管,实行质量安全市场准入制度;严把市场准入关,坚决取缔无证照经营行为,严厉打击制售假劣食品违法犯罪活动。加强对药品的经营使用的全过程监管,特别要加强对农村药品使用的监管力度;严格规范基层涉药单位药品管理行为,建立健全规章制度;严肃查处无处方售药行为。
三、积极推进农村药品安全建设
在巩固好现有成果的基础上,进一步加大工作力度,加强监督和规范,在一体化管理模式下引导药品批发企业开展直接配送和乡镇卫生院代购分发等多种配送方式,使药品配送规范化,确保供应网健康发展。
四、健全食品监管机构。高效、健全的食品安全监督管理体制是贯彻食品相关法律的重要保障。调整政府监管机构及其职责,提高综合监管效率,是当前食品安全监管体制改革的核心。因此,应积极稳妥地推进食品监管机构建设,建议在我县设立食品监管下乡分支机构,扩大执法监管的覆盖面,努力建立起上下对应、监管重心下移的监管体制。适当增加基层分支管理人员编制,逐步强化执法力量,切实解决人员少、监管力度薄弱的问题。
五、加强一体化管理,统一食品安全管理体制,加强食品药品基础设施建设
加强城乡一体化管理职能,将食品药品流通和消费环节以及消费者的监管职责统一起来,解决食品药品监管职责过于分散、多头执法、职能交叉问题,使现有的监管资源得到充分利用和发挥,形成统一、高效的食品药品安全监管机制。有计划、有重点的把食品药品监督管理的基础设施经费、技术装备经费等列入地方基建计划和财政预算,逐步改善基层办公条件、执法装备和各项监管业务经费,使食品药品监管部门能够有效的、有能力的承担好法律赋予的各项任务。
第三篇:202_年县食品药品监督管理工作计划
文章标题:202_年县食品药品监督管理工作计划
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202_年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年,也是全县食品药品
监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求,202_年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,围绕一个目标(确保人民群众饮食用药安全),实施两大工程(食品放心工程、药品放心工程),强化三项建设(行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设),完善四个体系(执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系),建设五型机关(学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关),实现六大变化(食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高),坚持科学监管,促进依法行政,全面提高食品药品安全监管水平,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
202_年我县食品药品监管工作的要点是:
一、找准位置,当好抓手,食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用,协调各职能监管部门,进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管;二是深入开展食品安全专项整治,严厉打击食品安全违法犯罪行为,牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治,强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管,开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理,消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议,进一步强化各级政府和有关监管部门的职责,完善食品安全责任体系,并对202_食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上,增加新的试点企业、行业和乡镇,逐步扩大试点范围,实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标,逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络,重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作,争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位,实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标,同时,结合辖区实际,进一步明确“两员”的工作职责,建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度,切实发挥“两员”作用,推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托,坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则,鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程,在全县农村,村村建立食品放心店和放心超市,规范食品供应渠道,减少中间环节,降低价格,方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设,上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》,并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度,实施消费预警提示。
二、调整思路,纠建并举,药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》,以药品市场专项整治为突破口,以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点,不断加大行政执法力度,始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制,加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作,协调有关部门,加强对重点区域、重点企业的管控措施,严厉打击各种违法犯罪行为,狠抓大案要案的查处。
2、以GSP认证跟踪检查为切入点,着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSP认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓,建立健全“回头看”督查检查机制,对已通过认证的经营企业,重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况,对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理,努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手,推进涉药单位的规
第四篇:食品药品监督管理工作总结
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户***万多家,有药品、医疗器械生产经营企业***多家;有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,***局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,***局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员202_多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
第五篇:食品药品监督管理调研定稿
关于全市食品药品监督管理情况
调 研 报 告
市人大常委会调研组
8月10日至11日,在市人大常委会副主任夏荣恩的带领下,调研组深入市中心医院、市药检所、德州制药厂和平原县制药厂、前曹镇中心卫生院、新湖社区中心卫生室、平原县医药配送中心等单位进行了调研。调研组听取了市食品药品监督管理局和平原县政府工作情况介绍,充分肯定了全市食品药品监督管理工作取得的主要成绩,并就存在的问题提出了意见和建议。现将调研情况汇报如下:
一、主要工作成效
通过调研大家认为,市委、市政府高度重视食品药品监督管理工作,市食品药品监督管理局认真贯彻执行食品药品监督管理法律法规和方针政策,大力整顿和规范食品药品市场秩序,为保障群众饮食用药安全、促进食品医药产业又好又快发展做出了积极贡献。市食品药品监督管理局先后荣获全省食品药品监管系统先进集体、规范化建设先进单位等多项荣誉称号。
(一)药品监管工作规范有效。在生产环节,严把药品注册现场核查关,认真组织开展清查药品批准文号工作,监督企业认真实施GMP各项管理规定,对所有企业、全部品种和各个环节实施跟踪检查,督促企业完善质量追溯体系。在流通环节,严格GSP认证检查,规范药品经营行为;建立特殊药品远程监控系统,对毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品实现全过程电子动态监管;对全市药品经营企业实行诚信等级分类管理,督导企业依法经营;充分发挥市县两级药品广告监测网络的作用,采取24小时不间断监测,对违法广告药品从进货渠道、药品质量、经营行为等方面进行全面监督检查和抽验。在使用环节,全方位加强使用单位药品质量监管,循序推进医疗机构药房、药库规范化管理工作,目前我市已有192家医疗机构通过规范化确认。
(二)医疗器械监管力度不断加大。按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法律法规,对企业上报的一类医疗器械产品注册资料,严格审批程序,按国家标准要求严格把关。指导帮助新开办经营企业完善软、硬件建设,严格审查把关,帮助其尽快依法、规范运行。为规范医疗机构购进、使用植(介)入性等高风险医疗器械行为,在临邑县进行试点的基础上,制定了《关于规范全市植(介)入性等高风险医疗器械购进使用管理的意见》,要求医疗机构建立购进、使用等7项制度、做好9项记录,实现对植(介)入性等高风险医疗器械的购进使 — 2 —
用情况的动态监控。今年对市属6家医疗机构植(介)入性医疗器械购进、使用情况进行现场监督检查,提出整改意见11条,促进了高风险医疗器械的规范化管理。
(三)全力助推食药经济健康快速发展。坚持政务公开,推行“四严审批制度”、“五制工作法”、“六项服务举措”,实现 “一站式”办公,“一条龙”服务。强化政策扶持,在准入许可、优化环境等方面制定服务和促进食品医药企业发展20多条具体措施,指导企业调整优化产品结构,提高药品研发水平和质量,增强企业竞争力。指导德药制药、九达药业等生产经营单位顺利通过GMP、GSP认证;扶持庆云医药公司开展药品现代物流,形成鲁西北最大的药品物流企业;引导德州颐寿、新华鲁抗等零售企业发展为跨区域连锁企业;支持禹城功能糖产业集群建设;新上投资30亿元齐鲁安替制药、投资7.8亿元信立泰制药、投资2亿元华禧药业等一批新项目,我市食药产业快速健康发展。
(四)科学监管水平不断提高。坚持抓班子带队伍、正行风,在全系统深入开展创建“五型”班子活动,加强业务知识和法律培训,提高人员业务素质,在全省药品检验和稽查办案技能比武活动中,该局取得团体第一名、4个单项比赛中3个单项获得第一名的优异成绩。加强全市药品稽查一体化组织体系,形成“横向到边、纵向到底、管理到位、层层履责、全面覆盖、责任到人”的网格化监管工作模式。建立全市假劣药品信息数据库和药品安全信息服务平台,在全市50家药店安装药品安全信息查询终端,— 3 —
实现对药品质量的在线信息查询。向上争取资金300余万元改善药检所实验室装备,目前市药检所已扩大到药品、保健食品、洁净检测、医疗器械、消毒产品等5个认证领域,具备221项检测能力。加强相关法律法规和安全知识宣传,在全社会营造了食品药品安全“人人关心、人人参与、人人有责”的良好氛围。
二、问题及不足
一是食品药品相关法律法规宣传不够深入。一些干部对食品药品安全的相关法律法规学习认识不够,一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄,为数众多的消费者存在食品药品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题。
二是食品监管体制尚未理顺。目前,食品监管存在监管职能部门多、职责交叉的现象,食品药品监督管理局负责全市食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大食品安全事故,机构改革完成后,该局将把这项职责移交市卫生局,承担原来由市卫生局负责的餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。
三是食品药品基础设施薄弱。市食品药品监管局组建至今仍租房办公,且人员编制少,与其承担的食品药品监管任务不相适应。市药检所检验能力距新版药典要求还有很大差距,餐饮食品、保健食品和化妆品监管缺乏技术支撑,专业技术人才匮乏,成为制约食品药品监管发展的瓶颈。
四是农村食品药品市场的监管有待加强。农村药品两网建设与新农合对接缺乏法律和政策支持,农村药店大多没有纳入新农合报销范围。
三、建议和意见
(一)要进一步加强食品药品安全及相关法律宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全,是一项长期而艰巨的工作,需要全社会共同参与。为此,各级政府要继续加大对《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度,提高各级政府、相关部门领导的法律意识,依法依规加强领导,强化责任,落实食品药品安全监管工作各项措施。加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育,熟悉并掌握必要的食品药品知识和技能,知晓本行业科学发展的动态和信息,加强自身规范化管理。加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度,促进依法、诚信经营。采取多种形式,有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育,让食品药品安全知识进入千家万户,增强广大消费者自我保护能力,提高对假冒、伪劣食品鉴别能力,自觉抵制不安全食品药品,积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。
(二)要进一步强化落实食品药品安全监管责任。继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议,加强沟通,统筹协调,研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照《食品安全法》的相关规定,进一步明确监管部门之间 — 5 —的权限,对监管职责进行明确的分工,各负其责,切实加强食品药品各个环节的监管,避免出现监管空白,维护好人民群众身体健康和生命安全。完善落实监管责任制和责任追究制。引导执法人员进一步统一思想,提高认识,依法履职,严格监管,切实负起责任;对行政不作为、玩忽职守、执法犯法的要严肃追究责任,给予必要的处分和处罚。
(三)要进一步健全和完善食品药品监管保障机制。科学制定《德州市食品药品安全十二五规划》,规划要科学分析判断“十二五”时期食品药品安全面临的新形势、新情况、新问题,明确“十二五”期间的总体思路、重点任务、重大项目和保障措施,强化监管能力建设,大力整顿和规范食品药品市场秩序,竭力促进食品医药产业发展。加大财政投入,将食品药品监管专项经费纳入财政预算,保证逐年增加。解决好食品药品执法交通工具、快速检测装备、取证工具、信息化设备和业务用房的配备,提高监管水平。进一步整合食品药品检测资源,提高检测面和检测水平,切实使检测到位,实现检测常态化。尽快配齐配强食品药品监督执法人员,对现有的执法人员要加强培训和进修,不断提高执法人员的业务素质和执法水平。适应农村食品药品监督管理的新形势,搞好乡村食品药品协管员的试点工作。
(四)要进一步深化食品药品安全专项整治活动。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象,组织开展 — 6 —
联合检查和联合执法,深入开展食品药品安全专项整治工作,进一步加大对制售假劣食品药品违法行为的打击力度,不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。特别要高度关注广大农村食品药品安全状况,采取切实措施加强农村食品卫生监督力量,从源头上控制伪劣食品药品对农民群众的危害,保证广大人民群众的饮食用药安全。
(执笔:马春荣市人大常委会研究室综合科科长)