质量认证体系准备材料

第一篇：质量认证体系准备材料

质量管理体系认证要准备的资料：

第一，受控文件类。

这类文件主要有下面4个，如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件。

第二，内审文件类。

第三，管理评审文件类。

管理评审的文件同样也是由计划和过程记录组成的，主要是对公司质量管理体系进行系统的评价，提出并确定改进的机会和变更的需要，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。里面需要由各个部门的领导的工作汇报，详细说明质量目标和完成的条款情况说明。

第四，各类职位所需要的证。

各类职位所需要的证是需要企业平时就要准备好的，因为到现场审核的时候你是需要提供原件的，要保证有效性。比如工程项目上的建造师、项目经理、造价员、安全员、施工员和质检员等。

第五，各个部门的文件类。

这个主要也是企业平时的积累，按照记录清单上的核对整理就可以了，主要提及的就是时间和签字，以及项目资料上的盖章。

1，2，文件资料我公司根据贵公司实际情况撰写准备，企业需要提供生产工艺流程。,3，我公司组织专家验收通过。4，代办费7600元。

5，贵公司承担，2名专家的交通费，住宿费，餐费。

在申报HACCP 食品安全管理体系认证时，一般需要提交如下资料，在认证申请时，认证机构也会出具详细的材料明细：

1、建立起的HACCP体系文件，包括食品安全小组、危害分析、前提计划、HACCP计划

2、实际运行3个月以上的资料，及相应的内审与管理评审资料；

3、企业的法律资质，包括营业执照、餐饮服务许可证等；

4、主要设备清单、监测设备清单、生产工艺流程、平面图、设备布置图、人流物流图、供排水图等；

5、主要产品的执行标准，如果是企业标准需要有备案；

6、使用的食品添加剂清单包括用量等信息；

7、认证申请；

8、产品检验报告、水质检测报告等资料；

9、认证机构认为需要提交的其他材料。

1,文件资料我公司根据贵公司实际情况撰写准备，2,企业需要提供生产工艺流程。,3，我公司组织专家验收通过。4，代办费7600元。

5，贵公司承担，2名专家的交通费，住宿费，餐费。

第二篇：质量环境体系认证准备的资料

申请ISO9001认证资料

1、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文；

2、组织机构图；

3、有效版本的管理体系文件（质量手册、程序文件）；

4、文件清单；

5、主管机关的生产或服务许可证的复印件；

6、质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件；

7、记录清单。

申请ISO14001体系资料清单

1、环境影响评价报告；

2、三同时验收报告；

3、环境验收报告；

4、排污许可证、执照和授权；

5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录；

6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；

7、工艺流程图；

8、MSDS(危险化学品使用说明书）；

9、内外部沟通信息；

10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；

11、组织环境规划资料；

12、组织环境处理设备、设施的资料；

1、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文；

13、组织机构图；

14、守法证明；

15、适用的法律法规清单；

16、环境因素、重要环境因素清单；

17、环境目标、指标和管理方案；

第三篇：质量部门安标认证准备

产品安标认证（质量部门）应准备的资料和记录

采购

●①应有原材料、零（元）部件采购管理文件。要点包括：质量要求、合格供方的评审、采购文件的控制（计划/合同）、验证和入库、不合格的管理。

●②应有采购控制清单；

●③应建立合格供货方的名录和质量档案；

●④采购合同应明确质量要求；

●⑤应有检验合格的证明，且满足技术要求；

★⑥采购的安标配套零（元）部件和安标受控零（元）部件必须和在安全标志办公室备案的一致。

分承包(或外协)●①应建立有分承包管理文件。

●②应有分承包方质量档案。

●③应有检验合格的证明，且满足技术要求

●④主要零部件分承包时，应有生产单位的检验记录，且满足技术要求。

★⑤分承包（或外协）的受控零（元）部件生产单位必须和备案材料中的一致。检验规章制度

●①应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段，制定并实施检验和试验的管理制度文件。

●②未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序。

●③质检机构和检验人员有明确的检验授权，并保证其独立进行检验工作。

●④检验、测量和试验设备操作规程。要点：有电能综合测试仪（出厂试验台）、声级计等重要设备的操作规程。

●⑤原材料、外购（协）件抽样及检验规程。

●⑥工序抽样及检验规程（必须包含质量控制点）。要点：有中部槽、机头架、链轮等关键工序的检验指导书。

●⑦出厂检验规程（必须符合标准要求）。检验、测试设备

●①应根据生产和检验的需求，配备检验、测试设备、器具，并建立台账。

②对设备器具按国家计量法规和有关计量规程进行周期检定，对检定合格的计量设备进行有效标识。

要点：现场检查检验设备及器具的检定证书是否均在有效期内，对检定合格的计量设备及器具具有标识。

● ③没有计量检定规程的器具，应制定并实施校验方法。（不适用我公司）

● ④当检验和测试器具、设备校准失效时，应对其检测结果的有效性进行追溯评定。（可以没有）

⑤经授权进行计量器具检定的生产单位，应有“授权证书”、“计量标准器具检定合格证”、“计量检定员证”以及“操作规程”等文件。（不适用我公司）检查、检验

● ① 有原材料、外购件进厂检验记录、关键工序检验记录、出厂检验记录及检验报告。

要点：有重要原材料、关键工序检验记录；其它可做检验台账。

★ ②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具，且其精度、能力等均满足要求。

● ③出厂检验的检验项目、设备人员、环境、方法、操作应符合标准要求，与以前的出厂检验记录或报告进行对比，结果应在误差范围内（将检验记录和报告附在评审报告中）。● ④涉及安全性能的零（元）部件应按照标准要求进行检验，影响主要使用性能的零（元）部件或原材料应进行抽检并符合标准或文件要求

★⑤影响产品安全性能的参数应符合产品标准、图纸、文件规定。

第四篇：体系认证

体系认证

C－GMP（中国体系）

ISO13485（欧盟体系）

QSR 820（美国体系）

CMDCAS（加拿大体系）

TGA（澳大利亚体系）

J－GMP（日本体系）

医疗器械认证服务 > 体系认证 > C－GMP（中国体系）

中国国内医疗器械行业的质量管理体系依据标准YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中国行业标准。对于医疗器械，建立相应的质量管理体系是取得二、三类产品注册的必要条件。有两种方式建立医疗器械质量管理体系：

1）通过药监局组织的体系考核；

2）通过YY/T0287的质量管理体系认证

第一种方式比较适合于新创办的医疗器械企业初步创建质量管理体系；第二种方式比较适合于从一般行业的ISO9001体系扩充到医疗器械行业的YYT0287。

许多企业为提高医疗器械招标的竞争力和提升内部企业实际管理水平，还常常在通过药监局体系考核后再进行YY/T0287的质量管理体系认证。

相应的法规有国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。以下是YY/T0287质量管理体系认证的情况介绍：

质量管理体系认证注册条件

1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产 品定型且成批生产。

4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。

5.申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

6.在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

第五篇：Dcnkbq世界各国质量认证体系

生活需要游戏，但不能游戏人生；生活需要歌舞，但不需醉生梦死；生活需要艺术，但不能投机取巧；生活需要勇气，但不能鲁莽蛮干；生活需要重复，但不能重蹈覆辙。

-----无名

世界各国质量认证体系

1.CE认证(Conformite Europeenne)

这个标志想必大家都十分熟习吧!对,它就是CE认证,应用CE认证的产品越拉越广,某产品中如果有CE标志的话,就代表这件产品安全、卫生、环保和花费者维护等一系列欧洲号令所要表白的要求。假如产品可以吻合相干的请求，就可以贴CE标志了，但不适合相干的要求，就与之相反。(一己感到CE不是认证，只是自我声名罢了，平常出货欧洲会做此申明)

2.CCC产品认证（China compulsory certification）

CCC认证：所谓3C认证，这个认证是2002年5月1日出生的，CCC是英文China compulsory certification 的缩写，含义是“中国强制认证”。如果产品被列进国家质量监视验证检疫总局和国家认证承认监视治理委员会宣布的《第一批实行强迫性产品认证的产品目录》，即将对该产品实行强迫性的检测和核实。假如是列入目录里的产品，没取得指定机构认证的，没举行按规则标贴认证的，就不能够销售、入口和出厂了。这个标志实行今后，就代替了底本的“长城”标志，“长城”标志自2003年5月1日起就作废了。须要留神的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种最基本的平安认证。

3.CQC认证

中国质量认证中央（CQC），能够取得CQC的认证，再贴上CQC认证标记的产品，即使被国度级认证机构认证的，认证目标为平安的、相符国家回应的品质尺度。

4.CB认证

CB体系（电工产品及格测验与认证的IEC体系）是IECEE运作的－个国际系统，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基本对电工产品平安功能举行测试，其测试成果即CB测试报告和CB测试证件在IECEE各成员国取得互相承认的体系。目标是为了削减由于必需知足不同国度认证或同意尺度而发生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。

5.PCT认证

“要进去俄联邦海关国土的产品都必需要获取俄罗斯国家标准计量委员会颁发的国家标准及格证件（GOST及格证）”俄罗斯中的法令这么法定到。因而要进进俄罗斯市场，就必定要取得这个认证哦，然而我们中国就大大不一样了，我们但凡有了俄罗斯的PCT标准认证证书，就可以了，相当于拿到了一本进进、进出俄罗斯国门的通行证。（留神：事无完善，还有极少局部不可以的，即便是拿了证书的）

6.PSE认证

日本的DENTORL法（电器装置和资料把持法）规则，498种产品进去日本市场必需穿过平安认证。中间，165种A类产品应获得菱形的PSE标志，333种B类产品应博得圆形PSE标记。

7.ETL认证

ETL是美国电子测验试验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发现家爱迪生在1896年一手创建的，在美国及世界范畴内享有极高的名誉。同UL、CSA一样，ETL可依据UL标准或美国国家标准测试核发ETL认证标志，也可一起依照UL标准或美国国家标准和CSA标准或加拿大标准测试核发复合认证标志。右下方的“us”表示实用于美国，左下方的“c”表现实用于加拿大，一同拥有“us”和“c”则在两个国家都实用。任何的电器、机械和机电产品，EMC都可以举行检测，对产品功能进行检测。但凡产品有贴了CTL标志的，就表现该产品通过了ETL的检测，并且经过了。经过ETL就是相符了相干的业界标准。

8.EN认证

EN（欧洲标准）：按加入国所担负的共有任务，穿过此EN标准将赐予某成员国的有关国家标准以正当位置，或取消与之相对峙的某一国家的有关标准。也即使说成员国的国度标准必须与EN标准坚持统一。

9.TUV认证

TUVR-Hein land 德国莱茵公司技巧监视公司.这是德国最大的产品平安及质量的认证机构.它是一家政府公认的检测机构.TUV与FCC认证、CE认证、CSA认证和UL认证都是统一个等级的,都是属于威望的.假如要走上德国市场,就必需穿过TUV认证.因而在各种IT产品和家用电器上,都能够目睹TUV认证和以上5种标志.10.CSA认证(Canadian Standards Association)

Canadian Standards Association缩写为CSA,含义为加拿

大标准协会.它在1919年景立,北美市场的电子电器等都要获得CSA的认证.加拿大的最大认证机构即使CSA了,也是世界上最有名的安全认证机构之一.机械、建材、电器、电脑上的一切装备、办公装备、环保、医疗防火安全、活动、娱乐等方面的所有类别,它都可以举行检测和予以供给产品安全认证.11.GS认证

GS的意义是德语“Geprufte Sicherheit”(安全性已认证)，也有“Germany Safety”（德国安全）的意思。GS认证以德国产品安全法（SGS）为根据，依照欧盟同一标准EN或德国产业标准DIN进行检测的一种甘愿性认证，是欧洲市场公认的德国安全认证标志。有了GS认证的标志就表现有了安全性,并且经过了公信力的自立机构的检测.它与CE不同,GS并不曾法令强迫请求,然而安全意识曾经深刻一般花费者的心中,如有一个贴GS认证的标志,和一个不曾贴GS认证的标志,那有贴GS认证的产品确定比拟有竞争力.12.UL认证(Underwriter Laboratories Inc)

UL是Underwriter Laboratories Inc的缩写,它的含义是英国保险商试验所.它在1894年出生.美国最有威望的实验所就属UL了.它也是一个民间机构,股票,也有对世界上举行安全实验和鉴别.它相对于其余机构有着不同.它是一个自立的、非营利的、为公共安全做实验的专业机构.它采用合理的测验方式来研讨肯定各种资料、装置、产品、装备、建造等对性命、财富有无迫害的水平;举行断定、编纂、发行相应的标准和有有益削减和阻止形成性命财富受到丧失的材料，一同展开真相调研业务。总之，它重要从事产品的安全认证和经营安全证实业务，其终极目标是为市场获得 拥有相当安全水平的商品，为人身康健和财富安全取得保障作出奉献。就产品安全认证作为打消国际贸易技巧壁垒的顶事手腕而言，UL为增进国际贸易的进展也施展着主动的作用。

13.FCC认证

FCC认证先容FCC（Federal Communications Commission，美国联邦通讯委员会）于1934年由COMMUNICATIONACT树立是美国政府的一个自立机构，直接对国会尽责。很多无线电利用产品、通信产品和数字产品要进去美国市场，都请求FCC的承认。美国联邦通信委员会FCC,FCC制订了一些波及电子设备的电磁容纳性和操纵职员人身安全等一系列产品德量与性能的标准,FCC制订的这些标准已被很多人应用,况且还取得了世界上不少的国家技巧监督部分或相似机构的认证.就由于这么因而很多的电子产品,不管是那家厂上的技术手册中都有印上FCC所签发的相符某项标准的认证件或许申明吻合 FCC的某一项标准.14.NF认证

NF是法国标准的代号，1938年开端履行，其治理机构是法国标准化协会(AFNOR)。法国标准化协会(AFNOR)是依据法国1901年法纪于1926年景立的公利性非营利,并由政府认可和赞助的举国性尺度化机构。协会是法国尺度化系统的重心，NF效力认证是考证一项效劳的品质和可靠性符正当国、欧洲和国际标准所规则的品质功能的甘愿性的NF标记认证，波及到搬场、家具储存单位、旅游社、抢修和拖曳、客运、一己平安、毕生教导。法国制订的旅行业效力标准较为有名，包含招待、旅社、交通和满足度考察等

方面。

NF认证还包含ISO9000和ISO14000系统认证。