第一篇:制药实习
制药厂的实习报告
作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得GMP认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观两家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室
1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来;之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。
在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方
与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出
作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康的心理和解决问题的能力。此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。
药厂(制药公司)实习报告
我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一、实习目的1.1 实习单位简介
xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。202_年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa,600吨、林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1 公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2 岗位实习内容
(1)离心干燥和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
第二篇:制药实习报告
202_级生物科学专业实习报告之参观制药厂有感 202_级生物科学2班许连华20090110310061
202_年在班主任廖承红老师以及汤华老师、韦双双老师的带领下,我们来到了慕名已久的海南先声。受到了公司负责人的热情接待!之后老师们又带领我们参观了赫赫有名的齐鲁海南。
海南先声药业有限公司具有国内先进水平的现代化制药生产线,以及多种GMP生产车间。是一家通过国家药品GMP认证的现代化制药企业,也是先声集团旗下的药品生产企业。坐落于海口市环境美丽空气清晰的金盘工业区。历经十几年的市场开拓与发展,目前公司的销售网络已遍布全国。其主要产品有再林、再克、再奇、贝泰、必奇、宝宝宁、灵胜、再林、安立青、再畅、欧迪佳、尤舒、宁立平、先声咳喘宁片、天吉等。这些产品由于其独特的疗效受到了广大消费者的欢迎。齐鲁制药(海南)有限公司,位于海口市风景如画气候宜人的药谷园区内,是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。其公司厂房、设备参照美国、欧盟GMP标准进行设计、安装、验证;洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准;主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口,微机控制,自动调节。公司已先后成功上市了注射用齐沙、方克、鲁迈、邦齐、复昔、亿迈林、顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品,为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物,创造了良好的社会效益。
由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制,此
次实习只是对该两个公司进行了较为简略的参观。主要参观了公
司的厂房布局,研发车间,各流水车间等系列生产车间。
众所周知,生物制药企业的特点是“三高一长”,即高风险
高收益高投入和长周期。作为企业,不论是出于社会效益还是企
业立利益,在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。
通过对两个制药厂的系列参观,以及各公司接待员的耐心讲解,再结合11年生物制药课程内容,对于“三高一长”本人做了如下的个人小思考。首先是研发流程方面的个人想法,其次是新药研
发方面的个人看法,然后是药品包装上的某些问题,最后是药品
推广上的一些思考。
研发流程。研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。
尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显
得重要,但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能
力。现有的研发流程是基础研究—药物发现—预配—药理分析和毒理
分析—医药与化学开发—临床Ⅰ—临床Ⅱ—临床Ⅲ—药证申请的批
准—投产面市—管理生产。现有流程其周期相当长,新药开发一般历
时十多年且运作成本也相当高。此外淘汰率高,不确定因素多。尽管
通过了所有三期试验,仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并
付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰,从历史舞台上永远消失。
因此针对以上现有流程的几项中的问题,其采取的措施应是优
化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提
高研发的效率。我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具
备的资金,主要表现在:仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入
方面。因此,对很多企业来说,生物制药的新产品开发是可望而不可
及的,这也是流程优化所主要解决的问题。企业可以通过与社会的协
作和风险分担,缩短研发周期和降低研发投入;同时企业可以引进动
态的项目筛选制度,避免过多不必要的投入;也可以进行流程的并行
改造,加快研发的效率,并及早发现项目失败的可能性;还可以建立
以知识管理为核心的信息系统,确保上述整个系统的顺利进行。
新药研发。生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方
面支撑,基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破,应用研究
是着力系统工程和工艺技术体系,旨在实现实验室研究成果的产业
化。日本生物医药领域的科技投入中,20%投入基础研究,80%投入新
制剂与新技术研发。而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现,形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。这种模式引导科
研工作者更侧重于基础研究。
跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势,全面
进入中国市场,新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄
断。原料药市场也在面临挑战,虽然我国原料药出口贸易顺差较大,但均是缺乏原创性的仿制药物,销售成本增加和利润下滑让原料药企
业举步维艰。因此,在我国医药创新的支持举措中,应加大对工程
技术研究和制剂创新方面的力度,才能转化成现实的生产力。目前,我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药,或是已有
药物经过结构改造和修饰的产品。
由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少,企业也无力承担
高额成本,因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主
导力量并产生规模效益有很大的难度。制剂创新、工艺改进、质量升
级,能在短期内带动整个产业的进步,形成规模效益和市场竞争力,是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。所以,我认为我国医药
行业的发展应走创新化合物与创新制剂。
药品包装。药品包装是按照制剂要求,使用不同的容器来完成药的分装、封口,以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。已完
成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而
无法使用。
人是生产过程中的关键因素,不同人的工作行为会对产品的品质
产生影响。因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来
取代人来执行任务,以大幅度提高药品的安全性。而对于设备,为
防止交叉污染,其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。另外
包装材料必须是安全无毒、特性稳定的,不会对药品产生二次污染。
为了提高药品销量,有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来
提高视觉效果以吸引消费者。然而药品的主要作用是保护和改善人类
健康,所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性,尽量生产单次服用剂量规格的包装,药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了,做好正确的引导。而促销作用对药品包装来说则是次要的。随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强,药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。另外,对于包装盒,大多以木头为原料,如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料,用卷膜替代盒装,用高分子材料的包装替代玻璃瓶装,可有效降低成本且更加环保。废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。
药物推广。国内仿制药大部分在基础产品层次(如属性与特征等)进行推广,部分在期望产品层次(如药物选择)推广。跨国公司则在附加产品(如治疗理念)和潜在产品层次(如后继结果)进行推广,如部分领域的药物(如糖尿病、心血管、降血脂)在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。仿制药的市场推广,通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘,同时关注新的治疗理念,结合临床进展与文献研究,构建期望产品层次,形成新的期望产品内容,从而形成自己的市场推广策略。仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验,而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展,形成新的治疗体验或理念。
药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工
具组合等。处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点,它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的,而不是只关注疗效的,或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广,减少思维定势。
药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值,取得经济效益,惠及大众。
结束语:制药企业,与人类社会健康问题息息相关。药物的主要任务是保护和改善人类健康。企业与社会、与教育机构、与科研机构等各社会阶层,应共同努力用最低成本实现最高效益,致力于为社会大众而服务。同时,做好药,做良心药。在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全,做到人经济社会环境的协调发展,立足科学发展观,实现可持续发展。
第三篇:制药 实习报告
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
第四篇:制药实习报告
制药实习报告
我们化学与药学院制药工程2班39名同学在学院领导的组织下到山东京蓬生物药业股份有限公司进行为期1个周的实习,实习是对一个大学三年级学生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不易,每个人的热情高涨,非常重视这次实习。
一、实习目的 1.1实习单位简介
山东京蓬生物药业股份有限公司是国家农药生产定点企业,是国家火炬计划重点高新技术企业、山东省重合同守信誉单位、中国专利明星企业。成立于1989年。并已于202_年6月通过了ISO-9002国际质量体系认证。公司成立于1989年,前身是山东良友农药研究所。公司现有固定资产2亿元,员工202_人。
从1989年就开始生产畅销全国的“桃小灵”系列产品,是闻名全国的老牌农药生产企业,经过多年的经营,现已形成集团发展模式。公司下辖原药合成公司、除草剂公司、杀虫剂杀菌剂公司、聚酯瓶公司、检测仪公司、烟台市良友农药研究所、烟台亿家康生物科技有限公司、烟台京蓬果业高科技发展有限公司等8个分支企业。1.2 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力
二、实习内容 2.1 公司生产部门介绍(1)检测中心(2)中试车间
中试车间又称烟台市良友农药研究所是山东京蓬生物药业股份有限公司的科研开发基地。拥有生物培养室、研究室12处,作物试验田5公顷。具有国内一流水平的检测中心引进美国最新气相、液相色谱仪9台,具有雄厚的技术开发实力。多年来,研究所先后与全国20多个大专院校、科研院所建立了横向联系,并进行了广泛的人才引进 和技术引进,聘请了50多位专家、教授担任顾问,培养、招聘了60多名大学生和专业技术人才,以创新科技与世界潮流同步。研制开发的新烟碱系列杀虫剂:扑虱蚜(吡虫啉)、噻虫胺、烯啶虫胺、高纯烟碱,苦参碱植物源杀虫剂,生物杀虫剂甜蛾杀,人工模拟生物杀菌剂银果,植物生长调节剂:结果宝、18%丽而壮水剂,除草剂:草甘膦、苯磺隆、精喹禾灵,桃小灵乳油、红白螨卵一扫光,农药残毒检测剂-乙酰胆碱酯酶等一批低毒、高效及生物杀虫剂、杀菌剂为中国农药的发展起到了极大的推动作用。(3)原药合成车间
原药合成车间,员工96人,工程师、高技术操作人员占一半以上,拥有国内先进的原药生产流水线5条,主要产品:杀虫剂:吡虫啉原药、吡虫清原药、噻虫胺原药、烯啶虫胺原药、乙酰胆碱酯酶、苦参碱,生物杀虫剂:98%高纯烟碱、虫酰肼;银果原药(植物源生物杀菌剂);24-表油菜素内酯(植物生长调节剂);2-氯-5-氯甲基吡啶(农药中间体)等。年产各种原药5000吨。(4)销售部(5)聚酯瓶车间
聚脂瓶车间拥有员工46人,拥有一流的设备和熟练的技术工人,年产100ml-1000ml各类聚脂瓶、塑料瓶及各种瓶坯9000万套。(6)农药加工车间
农药加工车间拥有员工136人,其中大专以上学历管理人员28人,拥有全自动生产流水线8条,主要生产乳油、水悬浮剂、水悬浮乳剂、油悬浮剂、可湿粉、微胶囊剂、微乳剂、水剂、种衣剂等。产品有:杀虫剂类:桃小灵系列、棉神系列、朴虱蚜、金扑虱蚜可湿粉性粉剂系列、阿维菌素及其复配产品系列、高效氯氰菊酯系列、果虫敌乳油、蚜螨双杀乳油(杀虫杀螨剂);杀菌剂类:复方多菌灵悬浮剂系列、甲基硫菌灵系列、多硫系列、银果系列等。年产乳油20000吨,可湿粉3000吨,胶悬剂、水乳剂202_吨等。(7)微胶囊车间
2.2实习流程
(1)4.14至4.15上午——化验室
我们班39个同学做班车到达目的地安顿下来后,开始了正式的实习。同学们共分成了7各小组。前两天我们5组的同学分到了化验室——检测中心。进了监测中心,受到主任的热情接待。他简单给我们介绍了气象色谱室,液相色谱室,天平室等。然后我们分别进入其中进行学习,观摩。在液相色谱室工作人员曲臻等正在进行紧张的测定工作。她们对于我们的到来表示欢迎。据了解,他们正在做桃小灵中有效成分氰戊菊酯和马拉硫磷含量的测定。她给我们介绍了液相色谱仪的工作原理和使用方法如下:
高效液相色谱法是在经典色谱法的基础上,引用了气相色谱的理论,在技术上,流动相改为高压输送(最高输送压力可达4.9´107Pa);色谱柱是以特殊的方法用小粒径的填料填充而成,从而使柱效大大高于经典液相色谱(每米塔板数可达几万或几十万);同时柱后连有高灵敏度的检测器,可对流出物进行连续检测。
高效液相色谱仪包括进样系统,高压泵,分离系统,监测系统和数据处理系统。
高效液相色谱仪
在气相色谱室,曲臻等向我们讲解了各种剂型农药的检测标准和方法。
粉剂主要检测其PH值,细度,润湿时间,含量,悬浮率。要求:细度需过500目筛,悬浮率》=75%。
乳油主要检测其PH值,乳液稳定性,水分,含量。要求PH在适宜范围内,稳定性好。接下来,在药品室我们看到了用卡尔·费休试剂滴定水的过程。卡尔费休法测定各种物质中微量水分的原理:在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2产生氧化还原反应。反应方程式如下:
I2+SO2+H2O+3吡啶+CH3OH 2氢碘酸吡啶+甲基硫酸吡啶
最后一天,我们知道自己将要被分到下一个车间了,不舍得离开这个已经熟悉了的地方,因此也格外珍惜最后的时光。在天平室,工作人员教我们操作老式TG328A分析天平。据介绍,这种天平诞生于80年代,但是测量准确度比现在学校用的电子天平要高很多。
(2)4.15下午——微胶囊车间
我们被分到了微胶囊车间。在这里,我们与普通工人一样装卸原料。(3)4.16——聚酯瓶车间
在聚酯瓶车间,我们与普通工人进行了零距离的接触。里面有生产瓶盖机,吹瓶装置。包括中空吹瓶机,塑料注射成型机。(4)4.17——中试车间 刚进入中试车间,娴熟的工作人员便给我们分配任务——做实验。这次做的是烯啶虫胺原药的提纯。称取烯啶虫胺原药50克和无水乙醇50克1:1混合。在45℃下水浴加热4至5小时。然后转移至四口烧瓶。在35℃下自然降温1小时。结晶。用自来水降温半小时。用盐水在1小时内降至0℃,到0℃后保温2小时。过滤,干燥,化验含量测定,计算收率》95℃.(5)其他车间
考虑到时间问题,我们也到其他车间观摩学习。在销售部,我看到一群充满活力,蓬勃发展的销售团队。公司秉承“以科技为先导,生产无公害农药;以质量作保证,服务于绿色农业”的企业方针,公司充分发挥集团优势,以强大的科技实力、领先的制造工艺和先进的生产设备为后盾,研发生产的生物杀虫剂、高效除草剂、专利杀菌剂和植物丰产调节剂等一系列适合国家绿色食品蔬菜要求的无公害农药40多种产品,行销全国各地。素以质量可靠而受到业界推崇。从1989年就开始生产畅销全国的“桃小灵”系列产品,是闻名全国的老牌农药生产企业,经过多年的经营,现已形成集团发展模式。在原药车间,在农药加工车间,流程。三:我的感想
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(1)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位(2)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态(3)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧保持这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康的心理和解决问题的能力。此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。
第五篇:制药实习报告
202_级生物科学专业实习报告之参观制药厂有感
202_级生物科学2班
许连华
20090110310061 202_年在班主任廖承红老师以及汤华老师、韦双双老师的带领下,我们来到了慕名已久的海南先声。受到了公司负责人的热情接待!之后老师们又带领我们参观了赫赫有名的齐鲁海南。
海南先声药业有限公司具有国内先进水平的现代化制药生产线,以及多种GMP生产车间。是一家通过国家药品GMP认证的现代化制药企业,也是先声集团旗下的药品生产企业。坐落于海口市环境美丽空气清晰的金盘工业区。历经十几年的市场开拓与发展,目前公司的销售网络已遍布全国。其主要产品有再林、再克、再奇、贝泰、必奇、宝宝宁、灵胜、再林、安立青、再畅、欧迪佳、尤舒、宁立平、先声咳喘宁片、天吉等。这些产品由于其独特的疗效受到了广大消费者的欢迎。
齐鲁制药(海南)有限公司,位于海口市风景如画气候宜人的药谷园区内,是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。其公司厂房、设备参照美国、欧盟GMP标准进行设计、安装、验证;洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准;主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口,微机控制,自动调节。公司已先后成功上市了注射用齐沙、方克、鲁迈、邦齐、复昔、亿迈林、顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品,为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物,创造了良好的社会效益。由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制,此次实习只是对该两个公司进行了较为简略的参观。主要参观了公司的厂房布局,研发车间,各流水车间等系列生产车间。
众所周知,生物制药企业的特点是“三高一长”,即高风险高收益高投入和长周期。作为企业,不论是出于社会效益还是企业立利益,在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。通过对两个制药厂的系列参观,以及各公司接待员的耐心讲解,再结合11年生物制药课程内容,对于“三高一长”本人做了如下的个人小思考。首先是研发流程方面的个人想法,其次是新药研发方面的个人看法,然后是药品包装上的某些问题,最后是药品推广上的一些思考。
研发流程。研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显得重要,但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能力。现有的研发流程是基础研究—药物发现—预配—药理分析和毒理分析—医药与化学开发—临床Ⅰ—临床Ⅱ—临床Ⅲ—药证申请的批准—投产面市—管理生产。现有流程其周期相当长,新药开发一般历时十多年且运作成本也相当高。此外淘汰率高,不确定因素多。尽管通过了所有三期试验,仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰,从历史舞台上永远消失。
因此针对以上现有流程的几项中的问题,其采取的措施应是优化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提高研发的效率。我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具备的资金,主要表现在:仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入方面。因此,对很多企业来说,生物制药的新产品开发是可望而不可及的,这也是流程优化所主要解决的问题。企业可以通过与社会的协作和风险分担,缩短研发周期和降低研发投入;同时企业可以引进动态的项目筛选制度,避免过多不必要的投入;也可以进行流程的并行改造,加快研发的效率,并及早发现项目失败的可能性;还可以建立以知识管理为核心的信息系统,确保上述整个系统的顺利进行。
新药研发。生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方面支撑,基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破,应用研究是着力系统工程和工艺技术体系,旨在实现实验室研究成果的产业化。日本生物医药领域的科技投入中,20%投入基础研究,80%投入新制剂与新技术研发。而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现,形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。这种模式引导科研工作者更侧重于基础研究。
跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势,全面进入中国市场,新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄断。原料药市场也在面临挑战,虽然我国原料药出口贸易顺差较大,但均是缺乏原创性的仿制药物,销售成本增加和利润下滑让原料药企业举步维艰。因此,在我国医药创新的支持举措中,应加大对工程技术研究和制剂创新方面的力度,才能转化成现实的生产力。目前,我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药,或是已有药物经过结构改造和修饰的产品。
由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少,企业也无力承担高额成本,因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主导力量并产生规模效益有很大的难度。制剂创新、工艺改进、质量升级,能在短期内带动整个产业的进步,形成规模效益和市场竞争力,是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。所以,我认为我国医药行业的发展应走创新化合物与创新制剂。
药品包装。药品包装是按照制剂要求,使用不同的容器来完成药的分装、封口,以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。已完成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而无法使用。
人是生产过程中的关键因素,不同人的工作行为会对产品的品质产生影响。因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来取代人来执行任务,以大幅度提高药品的安全性。而对于设备,为防止交叉污染,其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。另外包装材料必须是安全无毒、特性稳定的,不会对药品产生二次污染。
为了提高药品销量,有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来提高视觉效果以吸引消费者。然而药品的主要作用是保护和改善人类健康,所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性,尽量生产单次服用剂量规格的包装,药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了,做好正确的引导。而促销作用对药品包装来说则是次要的。随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强,药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。另外,对于包装盒,大多以木头为原料,如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料,用卷膜替代盒装,用高分子材料的包装替代玻璃瓶装,可有效降低成本且更加环保。废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。
药物推广。国内仿制药大部分在基础产品层次(如属性与特征等)进行推广,部分在期望产品层次(如药物选择)推广。跨国公司则在附加产品(如治疗理念)和潜在产品层次(如后继结果)进行推广,如部分领域的药物(如糖尿病、心血管、降血脂)在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。仿制药的市场推广,通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘,同时关注新的治疗理念,结合临床进展与文献研究,构建期望产品层次,形成新的期望产品内容,从而形成自己的市场推广策略。仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验,而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展,形成新的治疗体验或理念。
药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工具组合等。处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点,它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的,而不是只关注疗效的,或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广,减少思维定势。
药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值,取得经济效益,惠及大众。
结束语:制药企业,与人类社会健康问题息息相关。药物的主要任务是保护和改善人类健康。企业与社会、与教育机构、与科研机构等各社会阶层,应共同努力用最低成本实现最高效益,致力于为社会大众而服务。同时,做好药,做良心药。在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全,做到人经济社会环境的协调发展,立足科学发展观,实现可持续发展。