202_年制药工程专业认识实习大纲

第一篇：202_年制药工程专业认识实习大纲

认识实习大纲

专业名称：化学制药工程

实习项目：认识实习

一、实习时间、学分

实习时间：第五学期；

学分：2

二、实习的目的与任务

认识实习是制药工程专业学生在学完基础课程后，进入专业课程学习之前的实践教学环节。通过在校外生产现场参观化学制药与化工工程专业生产过程，了解制药与化学工程专业生产的一般情况，从而获得对制药工程与化工专业生产的初步认识，为学好专业知识提供必要的感性认识。通过听取技术报告、现场参观、现场教学与讨论以及撰写实习报告等增强实践知识，巩固基础理论知识。达到培养学生理论联系实际、热爱专业学习的目的。

三、实习的基本要求

（一）专业要求

1）了解现场生产工艺流程并作出工艺流程简图；

2）了解生产原理、主要工艺参数、操作条件；

3）了解原材料及产品的质量技术指标；

4）了解主要生产设备性能、结构及规格型号；

5）了解安全生产的重要性和对三废处理方法。

（二）实习纪律

1）实习期间一切行动服从实习领导小组和指导教师的安排；

2）实习期间严格遵守实习现场的安全制度及其它规章制度；

3）认真做好实习记录，虚心向工人师傅学习，在实习现场严禁单独行动；

4）按要求着装，未穿戴工作服、帽者，不得进入实习现场；

5）在实习现场，不得乱动生产设备及仪表等，严防发生事故；

6）严格考勤，实习期间，不得无故缺席、迟到、早退，否则按旷课处理。经劝告不改

者，以实习成绩不及格处理。如有特殊情况，须由本人向指导教师书面请假；

7）相互尊重，团结协作，不得吵架斗殴，进入厂区严禁抽烟；

8）严禁与社会上闲散人员发生争吵和不正当联系；

（三）实习报告

实习报告要求文字通顺、整洁，图纸干净、规范。应包含下列内容：

1）实习时间、地点；

2）实习的目的与意义；

3）实习内容介绍：包括工厂概况、安全生产知识、药物与其他化工产品的生产方法、生产工艺流程及流程简图、单元操作过程及主要生产设备、生产辅助设施及三废处理和生产管理等；

4）实习体会。

四、实习内容

1）工厂概况；

2）生产工艺流程、单元操作过程及主要生产设备；

3）生产方法、原理、主要工序生产操作条件；

4）生产管理及安全生产知识；

5）生产辅助设施及三废处理等。

五、考核方式与评分方法

根据学生个人实习期间的纪律情况、实习态度、实习报告等，由指导教师综合考核；实习成绩按“优秀”、“良好”、“中等”、“及格”、“不及格”五个等级评定。

制药工程专业认识实习计划

一、实习对象

制药工程专业11级全体学生

二、实习时间

202_.9.4～202_.9.14日

1）实习动员大会：9月4日上午8：30；地点：化工楼406

2）进入实习现场时间：临时通知

出发时间：临时通知

出发地点：北校区八教楼前坪

3）现场实习：9.4日～9.10日

4)撰写实习报告：9.10～9.14日

三、实习地点和指导老师

实习地点：湖南一格制药湘潭有限公司；开源化学有限公司；天友化工有限公司；

指导老师：刘立华、周智华、赵云辉、邓克勤

应用化学系

202_年9月2日

分组情况：

一班：王典高敏敏高盼王炜清（负责同学）

徐科换杨路黎日海曹秋铭李达朱李石吴军培胡洪翟易旺李佳胤张义忱邓蒲李雪赵晓玉高盼徐玉梅王曲曲周维王炜清郭姝李花胡湘平王典曾武刘千韩煦高敏敏蔡丹曹丽琼（29人）

二班：关婷婷陆翠萍王玉洁蒋芝华（负责同学）

刘勇刘泰员刘庆毅陆驰李阳容龙平陈坤聪杨文前向若忍李岭乔明贺睿叶群王丹李梦娇张悦王莲花王玉洁胡水林蒋依俐黎小艳蒋芝华刘永惠廖丽娟沈淼关婷婷应亚男贾露陆翠萍（29人）

第二篇：制药工程专业实习大纲

制药工程专业实习大纲

一、实习性质、目的和任务

毕业实习是制药工程专业教学计划中的一个极其重要的实践性教学环节，是制药工程学、制药工艺学、制药化工原理、药物化学、药剂学和药物分析等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。通过实习可使学生掌握药物的合成原理和工艺优化方法、典型制药单元操作的基本原理和操作过程、熟悉典型剂型的生产工艺原理及其对环境的洁净等级的要求、了解典型原料药的生产工艺流程和车间设计方法，增加学生对药物生产过程的感性认识，使学生能将所学的理论知识与制药实践有机地结合起来，并综合培养和训练学生的攻关能力、经营管理能力以及观察、发现、分析和解决生产中实际问题的能力，从而显著提高学生的综合素质。

二、实习内容和要求

通过在实验室或工厂的实习，使学生掌握药物合成路线和剂型的设计原理和方法、典型制药单元操作所涉及的主要设备，熟悉药品生产中常用设备的工作原理、结构、性能、使用及安全等方面的知识；了解新工艺、新技术与新设备等的发展动态；综合培养学生观察、发现、分析和解决药物生产实际问题的能力。

（一）实习内容

1、熟悉中外文献的调研和获取方法；

2、熟悉药物合成路线和剂型设计的一般原理和方法；

3、熟悉药物合成和剂型研究的实验室常用仪器和设备的使用原理和方法；

4、熟悉药品生产由小试工艺到工业化大生产的放大过程；

5、熟悉典型制药单元操作的基本原理、操作过程及其强化途径；

6、熟悉常规药品的车间组成及设备的布置方法；

7、熟悉药品生产过程中的环境保护、防火防爆以及安全卫生等方面的知识；

8、了解药品生产过程中的GMP管理规范。

9、了解制药企业的生产组织和管理形式；

10、实习期间做好日常记录，实习完毕写出实习报告。

（二）实习要求

1、严格遵守实习单位的规章制度，尊重指导老师，服从安排，讲文明、不离岗、不窜岗、不迟到、不早退；

2、在实习过程中多与指导老师接触交流，努力学习实验操作技能，加强自己的动手能力；

3、通过实习，提高观察、发现、分析和解决问题的能力，积累经验，打好基础；

4、实习过程中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的工作小结。

5、实习过程中，保持高度的安全与防范意识。

三、实习安排

1、实习时间安排

毕业实习共17周（其中第1周为实习前动员，2～16周为毕业实习期，期间完成毕业设计；第17周安排论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选（实习时间可根据实习单位需要进行适当的调整）。

2、实习工作程序

毕业实习前动员：由学院毕业实习领导小组负责。毕业实习指导教师的确定：由学院毕业实习领导小组按有关规定遴选。

学生到实习地进行毕业实习：采取自愿和分配相结合的原则。论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选。

3、实习业务指导

选择教学和实践经验丰富的教师或工程师作为实习指导教师（注意在教师年龄上尽量考虑老中青相结合），全面负责安排、指导、检查实习进程；研究解决实习中出现的重大问题，指导实习报告的写作，评定实习成绩，总结实习经验，修改和完善毕业实习管理措施。

四、实习成绩的评定

1.评定标准

将实习期间表现和实习报告相结合，按优、良、中、及格、不及格五级记分制。

优秀：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结，并能运用学过的理论知识对实际问题加以分析。实习报告观点正确，材料丰富，有独到见解，实习期间无违纪现象。

良好：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

中等：达到实习大纲中规定的主要要求，实习报告能对实习内容进行比较全面的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

及格：实习态度基本端正，完成了实习的主要任务，达到实习大纲中规定的基本要求，能够完成实习报告，内容基本正确，但不够完整系统，实习中虽有一般违纪现象，但能深刻认识，及时纠正。

不及格：凡具备下列条件之一者，均为不及格：

（1）未达到实习大纲中规定的基本要求，实习报告、实习记录抄袭别人或马虎潦草，或所写内容有原则性错误。

（2）参加实习的时间未能超过全部时间的三分之一者。

（3）实习中有违纪行为，经教育不改者，或有严重违纪行为者，或发生重大事故者。

2、评定方法

指导老师根据学生在实习中的组织纪律、业务学习态度、业务技能、实习报告情况，对每个学生进行实习考核，其中组织纪律和学习态度占30%，实习业务技能占20%，实习报告情况占50%。

3、完成毕业实习要求的书面内容

（1）查阅相关中英文文献，撰写一篇与实习内容相关的综述文章。

（2）根据前期实习工作内容完成中期考察报告一份。（3）认真做好实习记录，写出一份毕业实习小结。

五、实习纪律与管理

1、学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令，遵守实习单位的安全规程和各项规章制度，维护社会公德，讲文明，讲礼貌，守纪律，不迟到、不早退。各实习组定期组织检查学习、工作、思想情况，不断提高学习和工作水平。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。

2、毕业实习由院、实习单位以及实习指导老师和年级主任统一管理，各实习点设1～2名组长负责学校与所在实习单位的联系，在校外实习的同学由各组长将该组实习情况每周定期向院汇报一次。

3、实习生应模范执行所在实习单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和领导请假，超过三天需事先报告院部批准。病、事假超过两周者，应补实习，病假必须有病历及医院证明。无故不参加实习累计达三天以上者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分。

4、严格遵守操作规程，杜绝事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位的相关制度进行处理。

5、学生在毕业实践中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的业务小结。

6、凡涉及机密的课题内容，须尊重所在实习单位领导和导师的意见，不得泄密。

7、毕业实习考核总成绩不合格者，不予毕业。

第三篇：制药工程(本科)实习大纲

制药工程专业生产实习教学大纲

实习（实训）类型：毕业实习

周数/学时数：8周学分数：8

实习对象：制药工程学生

一、目的与要求

生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。

二、内容与时间安排

时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：

实习主要包括两部分内容：观看相关录像；工厂实习

（一）观看录像：具体下厂实习之前，组织学生观看本教研室制作的有关制药厂录像，以使学生对有关工厂有一个感性认识。

（二）药品生产企业

在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。

1、了解内容：

企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。

质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。

生产管理：着重生产全过程的管理。

安全制度：各种具体措施及危险的防止。

三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。

2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；

3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。

4、生产车间实习

通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。

（1）口服液车间

熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。

掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。

（2）固体制剂车间：

了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。

基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。

掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。

了解新工艺、新技术的应用情况。

（3）中试放大车间

掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。

掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。

（4）其他制剂车间：

根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。

（三）药品经营企业

1、了解内容

企业简史：性质、机构设置、人员配备、经营规模、经营模式等。质量管理：企业质量管理体系及其职能。

经营管理：药品经营全过程管理。

2、熟悉内容

（1）药品批发企业：药品零售连锁企业的产品购进、验收、检验、储存、保管、养护、出库、销售工作程序及各环节管理要点。

（2）药品零售企业：药品零售连锁企业门店的店堂布局、处方调剂、药学服务

等工作程序及各环节管理要点。

（3）药品GSP在实际经营中的应用。

三、实习纪律

1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。

2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。

3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。

4、遵守作息时间，按时熄灯。

5、外出请假，归来销假。

6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。

7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。

四、考核要求

1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：

① 实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；

② 实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；

③ 实习报告：体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；

2、成绩评定

各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩＝实习单位成绩评定50%＋实习记录成绩20%＋实习报告成绩30%

3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l／3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。

第四篇：工业工程专业认识实习大纲

工业工程专业认识实习大纲

实习周数：3周学分：

1一、认识实习的目的和要求

认识实习是学生在学习《基础工业工程》后，进入专业知识学习前进行的一次实践活动，是教学环节中不可缺少的组成部分。通过认识实习，学生应了解本专业知识在企业各个领域中的作用，认识到专业知识的重要性，激发学生对后续专业课程的学习热情。

认识实习的具体要求如下：

1．了解本专业在工矿企业生产中的地位，作用及发展趋势，获得企业生产过程的相关知识；

2．通过实习，使学生能更多地学到实际生产中的技术知识和组织管理知识，培养和提高学生发现问题、分析问题和解决问题的能力；

3．通过收集和整理资料，编写实习报告，培养学生查阅技术资料、编写技术报告及独立工作的能力；

4．了解工业工程技术人员的职责和工作程序。了解企业的生产任务，生产规模，生产组织管理制度。

5．遵守实习企业的规章制度，听从指导教师的安排，保证实习安全。遵守保密制度，实习笔记、日记和有关资料数据等不得外传泄密。

二、实习内容

1．了解实习企业的总体概况：包括实习企业的地理位置，实习企业所在地区的经济发展状况，实习企业在同行业的地位产品的品种型号、产品的主要用途及产品的主要销售流向。

2．了解企业的物流与设施规划方面的内容

（l）了解产品的工艺流程；

（2）了解企业中库存管理（原材料，半成品，成品）；

（3）了解企业采购，销售方面的内容。

3．了解企业的组织结构方面的内容

（l）了解企业中各组织的功能；

（2）了解企业中各组织中的信息流。

4．了解企业的生产管理

（l）了解企业中的生产计划与控制的内容；

（2）了解企业中生产现场管理的内容。

5．了解产品质量管理的方法，产品质量认证的情况。

6．了解企业的人力资源部门在员工的招聘、录用及考核方面的方法和程序。

7．了解企业各工种工时定额的制定方法及基础工业工程知识的应用领域。

8．了解企业信息化的应用情况。

三、实习时间分配

认识实习安排在第四学期结束后进行，时间为3周。

内容时间现场报告及安全教育2天工厂实习10天完成实习报告及考核总结3天

四、实习方式与要求

l．听报告，讲座

通过听取实习单位有关人员的技术报告，初步了解实习单位上述实习内容的概况，了解实习单位的各项规章制度和安全知识。

2．组织参观

在实习单位有关人员带领下，参观该单位的厂区布置及各生产车间，全面了解车间布置的关系、生产的工艺流程和物流系统。

3．车间实习

选三～四个自动控制水平高的主要车间，每班分三个组轮流进行车间实习，全面观察自动控制及生产流水线的过程，并能思考存在的问题，进行分析。

4．阅读有关教材，收集有关资料

为了深入实习，理论联系实际，在实际中学习应结合实习内容，阅读和复习有关教材，查阅和收集有关材料。

5．实习笔记

在实习中，学生应将每天的工作，观察研究的结果，收集的资料，所听报告内容记入实习笔记中。实习笔记即是学生撰写实习报告的主要资料和依据，也是检查学生实习情况的一个方面。

6．实习报告

在实习结束时，学生应撰写书面实习报告，实习报告应在实习开始后就着手撰写，报告必须将有关的实习内容，结合生产实践提出问题，并对这些问题作必要的分析，以及对改进生产提出的建议，实习体会内容。

五、成绩评定

实习成绩根据学生在实习中的表现（包括组织纪律、学习态度和思想状况等），应用所学理论知识分析问题的能力，对专业生产技术知识掌握情况以及实习笔记和实习报告的质量，由学校带队老师会同现场指导人员综合评定。厂校双方各占50%，按优秀、良好、中等、及格和不及格五级记分。

大纲制定人：卢明银职称：副教授

大纲审核人：韩可琦职称：教授

大纲批准人：张东升职称：教授

第五篇：制药工程认识实习报告

一.前言

认识实习是我们大学学习很重要的实践环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多课堂上根本就学不到的知识，还使我们开阔了视野，增长了很多关于制药工业的知识，为我们以后更好的把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识，了解一个制药厂的生产环境，了解生产过程与工艺流程，使我们对制药工程专业有更深刻的认识，并真正地把实践与理论有效地相结合。

二.认识实习目的

认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，我们可以通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深我们对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。

三．认识实习内容

1)初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异；

2)了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式； 3)完成实习报告。

四.实习流程安排

202_.6.18上午

实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备； 202_.6.19上午

参观科隆药物研究所；

202_.6.19下午

参观龙科马生物药业有限公司； 202_.6.20上午

参观安徽丰乐农化有限责任公司； 202_.6.21上午

参观金陵药业股份有限公司。

五、实习经历及感受

5.1参观安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）

5.1.1 药物所简介

安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。其子公司-安徽省庆云医药化工有限公司的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。5.1.2 实习过程与感受

6月19日上午，我们集体乘车来到了安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）。看到研究所的第一感觉是，“这也太小啦吧！”在指导老师和研究所负责人的带领下，我们班分为了三个小组。我们组分别依次参观了科研楼、合成车间和质检楼。

走进科研楼内部，十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似，只是把小仪器换成大设备而已，主要负责药物研究和小试，听到该厂相关人员讲解仪器的使用方法时，不由地想起了老师课堂上所讲的内容。

合成车间里面则是大大小小的反应釜，有不锈钢式和搪瓷式的。反应釜的装配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。工作人员介绍说，不锈钢式和搪瓷式的反应釜适用条件以及该厂主要的产品是哪些，我们感性上了解到原料药生产工艺及过程。工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的，从瓶瓶罐罐到小试、中试，再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件，甚至做一些破坏性试验，故意把某个条件变的很苛刻，有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员依次较少了相关分析仪器的使用方法及所检测的相关指标，让我看到了许多学校内没有见到的设备，遗憾的是由于相关条件的限制，未能亲自动手去试一试。

5.2参观安徽龙科马生物制药有限责任公司

5.2.1 公司简介

安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于202_年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。202_年通过国家GMP认证。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”（冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗）。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织（WHO）在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前。5.2.2 实习经过和感受

6月19日下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，远远看去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物制品——冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗，疫苗注射剂型中对无菌、无杂质和无热源要求较高，因此其车间内部的洁净级别要求较。

通过门厅，在工作人员的指导下，我们进行了简单的一更，看到他们车间平面图时，我们了解到人、物流走向以及具体洁净区域的划分情况。大体看来和我们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版GMP的要求，他们已经重新建设了一个厂区是严格按照202_版GMP规范布置的。我们通过参观走廊，简单观察了车间内部的基本设置。车间是个长方形，严格区分了活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理，防止微尘的积累。生产流程主要是：原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→破碎后原液的质量检定→配置→分装冻干→成品检定→合格成品→包装入库。其产品澄清度检验以及打字、包装是一条半自动化生产线，我们看到时工作人员正在各自岗位操作着。车间里根据不同要求划分了十万级、万级、和百级（新版GMP划分为D、C、B、A级）这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求。其质量控制部洁净度要求是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控，检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。

走出生产车间，我们在邓老师的带领下参观了该厂的周围布置以及动物实验中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的，经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组（注射结核菌）和空白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物流分离，设置了缓冲间和传递窗，以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。

整体参观完后，加深了脑海中张老师所讲述制剂车间布置及洁净区域划分的的知识。感觉到生物制药的特殊性：生产环境要求很高，进风和排风要求严格，活菌与死菌区应严格区分，灌装在局部百级的环境下等。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。

5.3参观安徽丰乐农化有限责任公司

5.3.1 公司简介

安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年，现注册资金6000万元，总资产1.85亿元。公司202_年通过了ISO9001：202_质量管理体系认证，并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,202_年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位，202_年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”，202_年被评为“合肥市知识产权示范单位”，和“合肥市科技创新试点企业”，获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地，技术力量雄厚。

5.3.2 实习过程与感受

6月20日上午，我们对丰乐农化公司进行了参观，还未真正进入其厂区就有一股农药的味道扑鼻而来。一下车看到是许多大横幅写着有关安全生产的标语：“遵守劳动纪律，严格操作规程”、“金贵银贵生命最贵，千好万好安全最好”等。

丰乐农化公司先是给我们介绍了厂里的发展历史和现状，之后就介绍了化工生产的安全知识。他说在所有行业中，交通、煤矿、化工是危险性最高的三个行业。化工生产中要用到很多易燃易爆的东西，在学校时我们就应该学好化工原料的危害性质，还有一些事故如何处理。其次他还介绍了一些安全常识，像由于管路中流体的流动会产生静电，易引起爆炸，所以要在管路连接处接跨接线、地线；平时要做好防火、防静电、避雷防爆工作；要定期进行安全培训，防患于未然；要有化工应急预案，发生事故时及时处理。最后提醒我们在生产厂参观时，一定要关闭手机，防止因静电引起生产事故。

接着我们参观了生产车间，设备和第一个厂差不多。也是好多反应釜，但车间味道比较难闻，生产环境比较恶劣，到处也挂了关于安全的牌子，其中有一个是危险源控制规范，这在其他厂是没看到过的。参观的过程中，工作人员热情地为我们讲解生产的每一个环节及其注意事项，并耐心地回答我们这些“门外汉”的简单问题。

我想化工厂和药厂的区别应该就在安全和洁净要求上吧。化工是个高危行业，稍不小心都会造成很大的生产事故，危害员工和周围居民的生命安全；而制药则是看不见的危险，表面上看不出任何问题的产品也有可能给病人带来严重的不良反应。他们都需要我们重视工厂的管理和质量的监控，严格遵守操作规程。

此次参观丰乐农化公司的经历，让我更为直观地感受到化工生产行业的危险性，加深了我对化工生产的安全防范意识，也为我以后走向工作岗位奠定了基础。

5.4 参观金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂

5.4.1 公司介绍

金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区---合肥高新技术开发区，现已通过国家GMP认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施，具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。5.4.2 实习过程与感受

6月21号上午我们来到金陵药业合肥利民制药厂，熊厂长热情地给我们讲述了金陵药业的历史以及现状，并亲自带我们参观药厂。

我们先是围绕着生产区，大致看了一下厂区环境，在一栋楼房外面看管路时厂长的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水，这已经满足了生产的需要，但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么，觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中，很容易滋生微生物，而改成两根的活水一直在流动，也就解决了这个问题，更加符合GMP标准。我认识到原来工程问题不仅仅关心一件事能不能做到，更关心怎样做才能做的更好，理论只解决了事情发生的可能性，实践则告诉我们具体如何去做。

随后来到了制冷间，里面就是一个很大的制冷机——“蒸汽型溴化锂吸收式冷水机组”，是用LiBr做制冷剂，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷剂，减少了氟利昂对臭氧层的破坏。进入制水间，真正地看到了纯化水的制备实物：先是经过两次活性炭吸附→反渗透→中间水箱→两次离子树脂交换（混床）→纯化水储罐→0.2m微孔滤膜→管路。

接着去参观了生产线，一个个不锈钢罐排列森严，从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔，突然觉得书上的相关知识都十分熟悉。醇提车间设置了防爆墙、防爆电器、防爆开关以及酒精浓度上线报警器等防爆设施。熊厂长热情地为我们讲述了各个设备的使用方法及目的，让我们受益颇多。

六.认识实习总结

通过几天的认识实习过程，我们更加清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步地了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，使学习的目的和目标更加具有明确性。

在此次实习中我们收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在认识实习中，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。

几天的实习结束了，我学到了很多课本上学不到的知识，有好多观念也有了改变，收获了很多东西。虽然我们只是简单地参观了一下，并没有亲自操作，对药厂更多的是一些感性的认识，但是这些宝贵基础经验将有助于我们以后更好地踏上工作岗位。