第一篇：实验室质量体系程序文件之QSP10内部审核程序
XXXX公司实验室质量体系文件
XXXX-QSP10: 2008
程 序 文 件
内部审核程序
版 次：B/0页 次：1~
5编 制：日 期：2007-12-10审 核：日 期：2007-12-12批 准：日 期：2007-12-15
受控印章：
持 有 人：
2008-01-01发布2008-01-01实施
XXXX公司实验室发布
1目的为验证管理体系是否持续符合《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481：2000）、《实验室资质认定评审准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。
2适用范围
适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。
3职责和权限
3.1最高管理者：批准年度内部审核计划，确保内部审核所需的资源。
3.2质量主管：全面负责策划和实施管理体系内部审核工作，制定年度内部审核计划，确定内部审核组长和审核员，批准管理体系内部审核报告，向最高管理者报告内部审核结果并负责。
3.3综合业务室：协助质量主管编制和组织实施年度内部审核计划，负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长：编制、实施本次内部审核实施计划，编写管理体系内部审核报告。3.5内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。3.6各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。3.7质量主管应当维护本程序的有效性。
4工作程序
4.1年度内部审核计划
4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量主管策划实验室年度审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核范围、频次和方法，报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。
4.1.2出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审：
-----组织机构、管理体系发生重大变化；
-----出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；-----发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；-----法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；-----在接受第二方、第三方审核之前。4.2内部审核准备
4.2.1审核员应由经过培训并熟悉管理体系、由最高管理者任命为审核员的人员担任。4.2.2质量主管负责组织落实审核组，确定审核组成员，指定审核组长。
4.2.3审核组长负责本次内审的具体组织实施工作，只要人力资源允许，安排审核任务时注意审核员不审核与自己工作直接相关的部分。
4.2.4审核组长组织审核组成员编制本次《内部审核实施计划》，经质量主管审核后，上报最高管理者批准。《内部审核实施计划》内容包括：
-----审核目的、范围、依据和方法；-----审核组成员及分工；-----审核要点；-----审核日程安排等。
4.2.5在了解受审核部门的具体情况后，审核组长组织编写《内审检查表》，详细列出审核内容、审核方法。《内审检查表》力求覆盖审核计划范围、审核方法明确，经审核组长审核后，由质量主管批准。
4.2.6综合业务室应配合组织、协调内部审核实施工作，提前向受审核部门发出《内部审核实施计划》，并将《内审检查表》及内部审核相关资料提供给各审核员。4.2.7受审核部门接到《内部审核实施计划》后应：
-----如对审核安排有异议，可在审核三天前通知综合业务室和内审组，通过协商调整审核计划；
-----做好必要的审核准备工作，并确定陪同人员（如有必要）。4.3内部审核的实施 4.3.1首次会议
-----参加会议人员：实验室管理层、内审组成员、综合业务室成员；-----审核组长主持会议，综合业务室人员做记录，与会人员签到；
-----会议内容：由审核组长介绍本次内部审核目的、范围、依据、方式、日程安排及有关事项。4.3.2现场审核
-----审核组成员按照内部审核实施计划展开内审工作，并根据《内审检查表》进行检查；
-----审核过程中审核员应公正、客观、实事求是；
-----审核员应及时记录内审中发现的问题，其中不符合项的客观证据，要当场与该项工作的主管或当事人进行确认，以保证被受审核的部门理解和接受，便于纠正；
-----审核员应及时记录内审中发现的潜在不符合问题，通知受审核部门负责人，并报告审核组长；
-----审核组长应每日召开内审碰头会，及时交流当天审核情况，对不符合项进行整理、评议；
-----审核组长在现场审核完成后，依据实验室评审准则、管理体系文件、有关法律法规及技术标准/规范/规程要求，必要时还要依据检测合同的要求，确认不符合项，讨论内部审核结论。4.3.3不符合项报告
4.3.3.1《不符合项报告》内容包括：
-----受审核部门或岗位；
-----不符合项陈述，明确不符合管理体系文件的具体条款；-----责任部门确认；-----责任部门进行原因分析；
-----责任部门制定纠正/预防措施；
-----审核员对纠正或预防措施的评审和验证。现场审核结束前应完成其中的前三项。4.3.4末次会议
-----参加会议人员：实验室管理层、内审组成员、相关部门人员及综合业务室成员，与会人员签到；
-----审核组长主持会议，综合业务室人员做记录；
-----会议内容：由审核组长重申内部审核目的，宣读《不符合报告》，提出纠正或预防措施要求及完成日期，口头宣布内部审核报告；
-----质量主管和相关人员讲话。4.3.5纠正或预防措施的跟踪验证
4.3.5.1各责任部门和人员接到《不符合项报告》后，按要求分析原因并制定纠正或预防措施，责任部门主管和审核员确认签字后报审核组。重大的纠正或预防措施需经质量主管审核，报最高管理者批准。
4.3.5.2审核员按预定日期对纠正或预防措施实施情况进行跟踪检查，验证其有效性，在《不符合项报告》中填写验证评价。原则上谁开具《不符合项报告》谁负责跟踪验证，特殊情况可由质量主管另行授权，但需保证跟踪验证人员了解有关审核背景。4.3.5.3如不符合项的整改在规定时间内未完成或未达到预期效果，审核组长应向质量主管报告，由其作出处理。
4.3.5.4每个《不符合项报告》的纠正或预防措施得到有效验证后才允许关闭。4.3.5.5如果不符合项可能影响到实验室检测的结果，经质量和技术主管确认批准后书面通知客户。
4.3.6内部审核总结报告
4.3.6.1现场审核结束后一周内，审核组长编写《内部审核总结报告》，报质量主管批准。综合业务室将其登记并发送至最高管理者、技术主管、质量主管、受审核部门和相关人员。报告内容包括：
-----受审核部门、审核目的、范围、方法、依据和日期；-----内部审核参加人员及职务；-----内部审核综述；-----不符合项报告；-----内部审核不符合项分析；-----改进建议。4.4文件的保存
内部审核工作全部结束后，审核组长应执行《记录管理程序》，整理出内审相关的所有资料、文件和记录，并移交综合业务室保存。
4.5质量主管将《内部审核总结报告》报管理评审会议评审。
5相关文件和附表
a．XXXX-QSP07：2008不符合检测工作的管理程序 b．XXXX-QSP08：2008纠正和预防措施管理程序 c．XXXX-QSP09：2008记录管理程序 d．XXXX-QRC10/01：2008内部审核计划表 e．XXXX-QRC10/02：2008内部审核实施计划表 f．XXXX-QRC10/03：2008内部审核检查表 g．XXXX-QRC10/04：2008不符合项报告 h．XXXX-QRC10/05：2008内部审核总结报告
第二篇：12-质量体系内部审核程序
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FZCC/QES—CX—12---2013
管理体系内部审核程序
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唐山方舟实业有限公司修造船厂
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FZCC/QES—CX—12---2013 目的
通过按策划的时间间隔对公司管理体系运行进行内部审核，对管理体系所涉及的各部门开展的各项活动和有关结果进行评审，确保管理体系持续有效的运行，符合标准和适用法律、法规、顾客及相关方要求，制定本程序。适用范围
适用于公司管理管理体系运行的内部审核。3 职责
3.1 管理者代表主持实施管理体系内部审核； 3.2 综合办公室负责具体组织工作；
3.3 审核组长负责组织内审员进行具体审核工作，并形成审核报告； 3.4 受审核部门做好迎检准备并负责不符合项的整改；
3.5 管理者代表或委托审核员对纠正措施的实施进行跟踪验证和记录。4 工作程序 4.1 审核策划
4.1.1 综合办公室负责制定管理体系内部审核计划，经管理者代表批准后形成文件印发至本厂领导和有关部门。内容包括：审核目的、范围、依据、时机（每年不少于一次，时间间隔不超过十二个月）、日程、审核内容。
4.1.2 当出现下列情况时，由管理者代表决定是否增加内部审核： a)本厂机构、管理体系发生重大变化时； b)法律法规及其它外部要求变更时； c)第二、三方审核之前；
d)在管理体系认证证书到期换证之前；
e)出现重大质量/环境/职业健康安全事故或顾客重大质量投诉时。4.2 审核准备
4.2.1 管理者代表任命审核组长和内审员组成审核组。
4.2.2 审核组长负责根据审核计划和公司领导决策意见，编制《审核计划》，内容包括：审核目的、依据、范围、方法，审核日程安排、内审员分工，经管理者代
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FZCC/QES—CX—12---2013
表审核，厂长批准后实施。
4.2.3 内审员根据分工范围编制《内部审核检查表》，经审核组长批准后使用。4.2.4 内审组在内审一周前发放内审通知。受审核部门接到通知后，确定陪同人员并做好迎检准备工作。
4.3 审核实施
4.3.1 审核组组织召开首次会议，审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人及相关人员参加会议并签到。
4.3.2 审核组长在会上宣布审核目的、依据、范围、方法、审核日程安排以及审核组组成和分工。
4.3.3 审核员按照“审核检查表”进行现场审核，通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，验证管理体系的运行情况，并根据要求做好检查记录。
4.3.4 审核员对审核中发现的问题，当场提请陪同人员和有关人员注意，并让该项工作负责人确认。
4.3.5 审核结束时，审核员根据审核记录整理、编制《不合格报告》，提请审核组长确认。
4.4 审核报告
4.4.1 现场审核结束后，由审核组长召开审核组成员会议，综合评价审核结果，为审核报告提供依据。
4.4.2 由审核组长按以下内容编制审核报告，经管理者代表批准后印发至本厂领导和有关部门：
a)
受审核部门、审核目的、依据和范围； b)审核的日期及审核组组成； c)不合格项统计及分布；
d)对管理体系的评价及改进建议等。4.4.3 审核报告发放范围 a)厂长、管理者代表；
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b)质量管理部； c)
受审核部门；
d)不合格项涉及的相关部门。4.5 末次会议
4.5.1 审核组组织召开末次会议，审核组长主持，参加末次会议人员同首次会议，船厂领导和部门负责人要签到。
4.5.2 由审核组长宣布《审核报告》和《不合格报告》，并提出纠正措施建议。4.6 纠正措施与跟踪验证
责任部门接到《不合格报告》后，组织有关人员对不合格项进行原因分析，确定适宜的纠正措施，组织实施，并由质量管理部进行跟踪验证。具体按《纠正措施控制程序》执行。
4.7 管理体系内部审核中全部记录、文件由审核组长移交综合办公室保管。5 引用文件
5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《纠正措施控制程序》 6 质量记录
6.1 FZCC /JL---------------------81 《审核计划表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《审核计划》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格报告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《审核报告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《内部审核检查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次会议签到表》
第三篇：内部质量体系审核程序
RD-CX-14-2011
版本号.修订号： 3.0
第一章 目的
根据质量手册的要求，审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。
第二章 范围
本程序适用于公司内部质量管理体系审核工作。
工作职责 第三章 工作职责
3.1 管理者代表负责组织制订内部质量管理体系审核方案，总经理批准后实施。3.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行 审核、评价和报告。3.3 各部门对审核中发现的不合格项，负责制定纠正措施并组织实施。
第四章 工作程序
4.1 任命内审员及编制内审方案
4.1.1 内审员任命 管理者代表任命具有一定资格，有管理和工作经验的人员为内部质量审核员，审核的实施过程应确 保客观性和公正性，审核员不审核自己的工作。4.1.1 编制审核方案 每年 12 月底由总工部组织策划下一的内审方案，报管理者代表批准后实施。策划时要考虑拟 审核的区域和过程的状况、重要性，以及以往审核的结果。两次内审间隔不应超过 12 个月。内审 方案由总经理批准后下发。内审方案的内容包括： a)审核目的； b)审核准则； c)审核范围； d)审核频次（时间）； e)受审核部门 f)审核方法。4.1.2 临时内部审核 当出现下列情况时，及时进行内部审核。a)公司组织机构管理体系发生重大变化时； b)生产工艺发生重大变化时； c)第二、三方审核之前。
4.2 审核的准备
4.2.1 在管理者代表主持下，成立审核组（一般 3-4 人），指定组长成员并适当分工，组长负责本次审 核的具体组织工作。4.2.2 审核组长准备审核专用文件“审核实施计划（日程安排）”“内部审核检查表”，管理者代表批 准后实施。4.2.3 审核组负责收集审核的依据文件，质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术 规范等。4.2.4 审核组长提前一周通知受审核部门。4.2.5 受审核部门要做好必要的准备工作，若对审核日期和项目有异议，应提前与组长协商另行安排。
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版本号.修订号： 3.0
4.3 审核的实施
4.3.1 召开首次会议 审核组长主持召开首次会议，参加人员有审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表、高层的 管理者（必要时）。首次会议的内容包括： a)审核组长介绍审核组成员及其分工； b)重申审核的范围、准则、目的和方法； c)介绍日程安排及注意事项； d)澄清审核实施计划中不明确的内容。4.3.2 现场审核 a)审核的具体内容按照“审核检查表”进行； b)审核员通过交谈
，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查质量体系的运行情况。c)现场发现问题时，应当场让该项工作负责人（或操作者）确认并记录在“审核检查表”中，以保证 不合格项能够完全被理解，有利于纠正。4.3.3 汇总审核结果 现场审核结束后，末次会议召开前，审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议，汇总审核发现，确定所有不合格项报告。4.3.4 末次会议 由审核组长召开有审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表、高层的管理者（必要时）参加 的末次会议，会议内容包括： a)重申审核的范围、准则和目的； b)向受审核部门说明审核发现，以使他们清楚理解审核结论； c)宣读并发出“不合格项报告表”； d)提出审核小组的结论和建议； e)审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。
4.4 审核报告
4.4.1 编写审核报告 由审核组长编写“审核报告”，交管理者代表批准后，报送总经理及相关部门。4.4.2 审核报告的内容 审核报告的内容 a)受审核的部门、审核目的、范围、日期； b)审核准则； c)审核员、受审部门主要参加人员； d)审核概况（审核的实施情况，不合格项的数量，分布情况等）； e)审核结论； f)不合格项及纠正要求； g)今后质量管理体系改进的建议。4.4.3 审核报告的发放范围 a)总经理、副总经理； b)管理者代表； c)受审核部门。
4.5 落实纠正措施
“不合格项报告表”发出以后，各部门要对不合格的原因进行分析，制定出能消除所发现的不合格及 其原因的纠正措施，并在规定的期限内进行整改。内审员应对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记 入表中并上报管理者代表。
RD-CX-14-2011
版本号.修订号： 3.0
4.6 内部审核记录的保存
内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交总工部按照《记录控制程序》进行保管。
4.7 内部审核结果
内审的结果应提交管理评审。
第五章 相关文件
序 号 名称 编号
文件和资料控制程序 质量记录控制程序
DR-RD-03-2011-V3.0 DR-RD-04-2011-V3.0
第六章 记录
序号 1 2 3 4 5 6 名称 内审方案 各部门内审检查表 不合格项报告表 内部审核报告 内审计划表 内审会议签到表 编号 RD-JL-1401 RD-JL-1402 RD-JL-1403 RD-JL-1404 RD-JL-1405 RD-JL-1406 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年
第七章 流程图
RD-CX-14-2011
版本号.修订号： 3.0
内部审核流程 建立审核组；下发审核 计划；编写内审检查表
审核准备
首次会议
管理者代表；审核组成 员；受审核部门负责人； 交谈，查阅文件、记录，检查现场 管理者代表；审核组成 员；受审核部门负责人
执行审核
末次会议
汇总并发出审核 报告
审核组长
长编写，管理者代表批准
发出不符合报告
审核组长
制定纠正和预防 措施 纠正和预防措施 实施
不符合报告接收部门
NO
不符合验证
内审员
结案
记录保存
总工部
RD-CX-14-2011
版本号.修订号： 3.0
第八章 版本变更记录
序号 1 2
版本号 V2.0 V3.0
编制或更改人
更改原因
版本生效日期
备注
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第四篇：实验室质量体系程序文件之QSP11管理评审程序
XXXX公司实验室质量体系文件
XXXX-QSP11: 2008
程 序 文 件
管理评审程序
版 次：B/0页 次：1~
4编 制：日 期：2007-12-10审 核：日 期：2007-12-12批 准：日 期：2007-12-1
5受控印章：
持 有 人：
2008-01-01发布2008-01-01实施
XXXX公司实验室发布
1目的为保持管理体系运行的持续适应性和有效性，满足评审准则和用户的要求，特编制本程序。
2适用范围
适用于本实验室管理层对管理体系适应性、有效性和检测活动有效性的评审，包括对质量目标的评审。
3职责和权限
3.1最高管理者：主持管理评审，批准管理评审计划、议定的纠正和预防措施及管理评审报告。
3.2质量主管：协助最高管理者制定管理评审计划，组织落实管理评审会议有关评审议题的报告，参加管理评审，负责向最高管理者报告内部审核结果和管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告，负责组织落实管理评审议定改进措施的实施，并对其有效性进行跟踪验证。
3.3技术主管：参加管理评审，报告实验室间比对和能力验证结果、工作量和工作类型的变化和质量控制活动情况，报告实验室检测/校准能力和资源情况。3.4相关部门负责人：按管理评审会议议题要求准备相应的报告。3.5资料员：归档保存管理评审的记录。3.6最高管理者应当维护本程序的有效性。
4工作程序
4.1管理评审计划
4.1.1实验室的管理评审通常每年进行一次（管理评审），《管理评审计划》由质量主管协助最高管理者制订，经最高管理者批准。
4.1.2在下列情况下，最高管理者可适时安排专题管理评审：
-----实验室组织结构、检测/校准任务、资源发生重大变化与调整时；-----发生重大质量事故或相关方连续投诉时；
-----法律、法规、标准（包括技术标准/规范/规程）及其他外部要求发生变化时；
-----最高管理者认为有必要时，如实验室评审之前或之后、监督评审之前或之后等。4.1.3管理评审计划应包括：
-----评审目的；
-----参加评审部门/人员；-----评审内容；
-----评审的准备工作要求；-----评审时间安排等。
附加管理评审计划可参照管理评审计划，但内容可列专题。4.2管理评审的内容和议题
4.2.1最高管理者或授权管理者代表在每个里根据以下议题和时机对管理体系进行管理评审：
-----政策和程序的适用性；-----实验室的总体目标；-----管理和监督人员的报告；
-----管理体系文件的适用性，管理体系运行的有效性；-----近期内部审核结果；-----纠正和预防措施实施效果；-----外部机构进行评审的结果；-----实验室间比对或能力验证的结果；-----工作量和工作类型的变化；-----客户的反馈意见；
-----客户对服务和检测质量的投诉；-----改进的建议；
-----其他相关因素：如质量控制活动、资源以及员工培训；-----新增扩检测项目的准备情况；-----下一的质量目标和活动计划。4.3管理评审准备工作
4.3.1质量主管和技术主管分别组织落实管理评审会议文件和报告。
4.3.2相关负责人准备并提交与本部门工作有关的管理评审所需资料。技术方面的材料要提供各种数据和分析，如：比对或能力验证数据，分析评价数据，质量控制水平，统计分析结果，培训人数，员工考核分数等；管理方面的材料应当有足够的客观证据和具体的行为对象，如涉及的文件、部门、事件、人员、设备、设施，包括员工的合理化建议等，并如实反映质量事故的严重程度和损失的数额等。
4.3.3最高管理者决定专题管理评审时，视评审内容责成质量主管或技术主管适时制定专题管理评审计划：
-----与技术运作有关的专题管理评审准备工作由技术主管负责，检测室配合；-----与质量管理和支持服务有关的专题管理评审准备工作由质量主管负责，综合业务室配合。
4.3.4评审计划由综合业务室通知到每一位与会者。与会者应根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议文件，向管理评审会议做书面报告。4.3.5与专题管理评审有关的人员收到专题管理评审计划后，按要求准备和提供专题管理评审所需资料。4.4评审活动
4.4.1管理评审会议由最高管理者或授权管理者代表主持；管理评审通知召集的各部门负责人和有关人员参加并签到，指定人员做记录，并整理会议纪要。
4.4.2技术和质量主管应分别向管理评审会议书面报告上次评审以来管理体系运行和技术运作的总体情况，各有关部门按管理评审计划的要求作专项报告。4.4.3会议按确定的评审内容进行逐项评审。
4.4.4最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，对管理体系持续的适宜性、充分性和有效性做出评价。对评审后的改进活动提出相应的整改措施和要求。
4.4.5质量主管负责填写纠正和预防措施处理单，落实责任部门、限定完成日期。4.5管理评审报告
4.5.1质量主管负责编制《管理评审报告》，经最高管理者批准后，分发到相关部门/人员。
4.5.2《管理评审报告》内容包括：评审日期、参加人员；评审目的；评审依据；评审内容；评审过程；评审结论；不符合项说明；不符合项整改措施具体建议；下一的目标和活动计划等。
4.6整改措施的实施与跟踪验证
4.6.1综合业务室协助质量主管根据管理评审结果编制《纠正□/预防□措施要求通知单》，质量主管审核后报最高管理者批准。责任部门根据《纠正□/预防□措施要求通知单》的要求在规定的时间里完成。质量主管对整改措施的实施效果进行跟踪验证，当确认整改效果达到预期要求后即可关闭整改活动，并将改进实施效果向最高管理者报告。4.6.2对于专题管理评审，如认监委现场评审后的附加管理评审，应就整改结果提出《管理评审整改报告》。《整改报告》的内容包括：整改计划、整改方案、整改结果、整改措施见证材料等。
4.6.3质量主管应将本次管理评审的文件归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。4.7文件归档保存
管理评审全部结束后，质量负责人应执行《记录管理程序》，收集管理评审相关的所有资料、文件和记录清单，并移交综合业务室归档保存，保存期限至少5年。由管理评审结果引起的体系文件更改执行《文件控制和维护程序》。4.8预防措施
最高管理者应高度重视来自管理评审的信息，当发现管理体系屡次出现同一性质的问题时，应与技术和质量主管分析原因，采取积极、有效的预防措施，避免管理体系的运作发生偏离。
5相关文件和附表
a．XXXX-QSP03：2008文件控制和维护程序 b．XXXX-QSP09：2008记录管理程序
c．XXXX-QSP08：2008纠正和预防措施管理程序 d．XXXX-QRC11/01：2008管理评审计划 e．XXXX-QRC11/02：2008管理评审报告 f．XXXX-QRC11/03：2008部门工作报告 g．XXXX-QRC11/04：2008改进要求表
第五篇：内部审核程序
SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序
1.目的
验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。2.范围
本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。3.职责
3.1 主任负责批准内部审核计划。3.2 质量负责人
负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。3.3 内审组
3.2.1 执行内部管理体系审核工作；
3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。3.4 受审核部门
3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作；
3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。4.工作程序
4.1 内部审核工作流程图
内部审核工作流程见下图。
4.2 内部审核策划
4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。
在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。
内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。
实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括
1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容）
1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》
1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》评审准则的内容。
当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。
4.3准备工作
4.3.1 成立审核组
内审员由质量负责人委派，由经过培训的人员担任，审核组由质量负责人本人担任。4.3.2制定审核实施计划
内审组长负责根据内审实际安排情况，制定审核方案，填写《内部审核日程计划表》交由中心主任审批。审核方案应对管理体系要素及相关岗位进行明确，且重点突出。内部审核方案包括：
1）内部审核频次、审核依据、审核的目的和范图；
2）内部审核方法，包括观察、提问、现场实验、抽查记录等；
3）审核组长和审核人员，审核要素和岗位及审核员分工，明确内审组长、内审员、其他相关人员的职责；
4）内部审核策划要求和报告，内审策划的要求和目的，以及出具内审报告。5）审核日程安排等。4.3.3审核计划的发放
4.2.4内部审核日程计划批准后，应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位，受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作，并安排好日常的检测工作，以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响，确保内部审核工作的顺利执行。
4.3.4审核组预备会
审核前3-5天，由审核组长组织内审员召开预备会议，布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，并准备《首末次会会议签签到表》、《首末次会议记录表》、《内审检查记录表》和必要的文件。
4.4 内部审核的实施
4.4.1 首次会议
内审组长在内部审核实施前2天内组织召开首次会议，首次会议人员包括全体工作人员。首次会议内容应包括： a)介绍内审组员及分工； b)提出具体审核要求；
c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。
说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序； 宣布审核时间表。
4.4.2现场审核
4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；
4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》、《现场检测能力审核记录表》中填写关审核记录。
4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提间，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等。
4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决。4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性。
4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合评审处置记录表》对不符合事实予以描述并性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/防措施要求，经质量人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/预防措施实施的有效性。
4.4.3末次会议
4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；
4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合分析，及时采取措施的建议和要求；
4.3.3.3主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求； 4.3.3.4軍核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。
4.4.4内部审核报告
4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》； 4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：
审核的目的，审核准则和范围；受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所据的文件、审核过程和结果的描述、审核结果，观察到的不符合项、根据审核情况做的结论或建议等。体系运行状况评价。
4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人签批后，由综合事业部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报实验室管理层。
4.5不符合项处置及跟踪验证
4.4.1各责任部门、岗位应确认不符合事实并提出纠正和纠正措施的意见，认真填写《不符合项记录表》、《实施纠正措施记录表》中的相关内容，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合工作的控制程序》。
4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。
4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合项进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。
4.6 评审资料存档
4.6.1内审结束后，内审员应将本次审核的全部资料和记录移交给质量负责人，经质量负责人审批后报中心主任，作为实施审核方案和审核结果的证据，并作为下次管理评审的依据。
4.6.1 质量负责人将内审资料交由资料员建档、存档，并执行《记录的控制程序》。5．相关文件引用 《文件控制程序》
《纠正措施程序》
《实施预防措施程序》
《记录的控制程序》
《管理评审程序》
相关记录
《内部审核实施计划》 《会议记录表》
《不符合项工作报告表》 《现场审核检查表》 《内部审核报告》 《内部审核日程计划表》 《纠正措施记录》
编制人： 审核人： 批准人：
鲁公网安备37028302000876号