管理者代表的质量工作报告

第一篇：管理者代表的质量工作报告

关于质量环境管理体系的工作报告

与会各位管理层领导、部门负责人: 我公司质量环境管理体系自2013年5月开始实施以来,经过三个月的运行,经历了内审,感受质量环境管理体系正逐步完善,验证确认公司的质量环境管理体系基本能达到GB/T19001－2008和GB/T24001－2004标准的要求,并能有效地实施和保持,表明公司能稳定地提供满足顾客和适用法律法规的米酒饮品。我们可以从以下几点体现:

一、量管理体系运行情况

公司自2013年5月1日质量环境管理体系运行以来，公司全体员工围绕着实施、保持做了许多具体细致的工作，在总经理的直接领导、高度重视下，大家齐心协力克服了许多不良习惯，并已取得了显著成效。具体工作主要体现在以下几个方面。

1、为进一步加强对质量环境管理体系工作的统一领导，公司成立了各部门负责人为骨干的小组，确立了总经理任小组长，领导开展此项工作，为质量管理体系的实施提供了充分的基础保证。

2、公司根据不同的对象多次组织专门培训班，在外委江西南昌大学教师的具体指导下，开展了对双标准内审员培训，有效地提高了员工的质量环境意识。

3、为体现公司质量环境管理的全部意图和经营宗旨，兑现顾客的承诺，以及持续满足要求。质量环境方针和质量环境目标，经公司领导层及有关人员广泛征求员工意见，最后由公司总经理批准发布实施，并通过黑板报、文件、举办学习班方式进行内部沟通，使每个员工均能正确理解方针、目标的内涵并执行。

二、内部审核情况

1、公司于2013年8月5、6开展内审工作，此次内审均

覆盖了公司的所有相关职能部门和ISO9001：2008和ISO14001：2004标准的所有相关要求（删减条款除外），参加内审的内审员3人。内审基本可信，并且有一定的深度，此次内审共查出一般不符合项2个，上述不符合项大多经过关闭。详见“内审报告”。

2、从内审的情况，公司建立的质量管理体系基本符合

ISO9001：2008 ISO14001：2004标准要求并实施有效。主要体现在下述几个方面：

a)公司质量意识明显提高，并在实际工作中得到体现。b)组织机构基本适合管理体系要求并能有效运转。

c)生产现场管理明显改进，工作环境得到优质，生产秩序井然，安全状况良好。

d)产品实现的过程基本受控，为保证产品提供了有效的保证。e)各项资源基本满足要求，所有特殊岗位和关键岗位均考核合格后上岗，生产设施和监视和测量设备基本满足要求。

f)质量环境管理体系、产品质量、顾客质量反馈等的改进机制已建立，并实施良好。

三、质量环境方针、质量目标的实施情况

1、从这几个的情况看，公司制定的质量环境方针、目标首先 适应内外部环境，质量环境方针、目标人人会回答，相关部门均在实现本部门的目标并最终实现公司的质量目标而努力，从目前的情况质量目标的各项指标均已基本实施。

可以肯定地说：公司质量环境管理体系的运行，基本是适宜的、有效的和充分的。基本上做到了以防止产品不合格和环境不合格来满足顾客的要求，并通过内部审核采取纠正措施对质量管理体系的持续改进，具有一定的自我完善和保证的能力

附“质量环境目标完成情况一览表”

一、改进建议

1、新员工对质量环境管理体系文件不够熟悉，仍需加强培训。

2、各部门质量环境目标需进一步强化和完善可测量的检查。

以上各点,请各位审评。

报告人：白新乔 2013年8月16日

第二篇：管理者代表工作报告

质量管理体系认证学习心得体会

公司于2012年4月根据ISO9001:2008标准为依据的质量管理体系进行认证，从管理、生产、营销、检验四个方面进行审核，发现了很多薄弱之处。现将我学得的心得体会陈述如下：

一、管理部各类文件的管理工作、规范需要加强。

认真学习ISO9001:2008标准和依标准所建立的体系文件，对各类文件管控、生产记录、检验记录和营销记录等有了新的认识，我们不足的地方很多，应该按照质量管理体系的要求定期进行整理、统计归档，加强各部门之间的衔接和联系，不能马虎应付。

二、各个部门对自己的职能不清楚，其中检验和营销环节比较薄弱。通过体系的运行和审核，发现有的部门对自己的职责和职能不大清楚，导致审核老师批评说职能划分混乱，职责不明确，其中检验和营销环节比较薄弱。今后要加强对员工的培训，明确企业管理的思路和指导思想；明确各部门职责和职能，使公司员工对体系认识的更加深入，更好的提高管理意识、管理知识和管理理念。各部门应该制定详细的日常工作规程和计划，把公司的目标管理经行分解、消化，明确责任人、改进时间段和改进措施。例如：检验科应制定进厂物资和生产过程的检验、化验项目规程和计划，并详细、如实填写相关资料，如有异常应提出改进目标，并制定改进期限，按时审核检验。

三、生产管理方面有待加强

仓库物料未按标准规定堆放且标识不全，设备标示不全不便于识别，无法建立、实现生产追溯，安全环境意识需进一步提高，以避免安全事故和质量事故的发生。

2012年4月19日

第三篇：质量管理者代表任命书

质量管理者代表任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，将任命先生为我厂的质量管理者代表： 质量管理者代表的职责是：

1.、确保质量管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持：

2、向最高管理者报告质量管理体系中质量方面的业绩，包括改进的需求：

3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成：

4、就质量管理体系中质量方面的有关事宜对外联络：

5、在本人不在厂时，授权其批准质量管理体系文件。

第四篇：质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿

某某ISO9001推进工作领导小组办公室

管理体系运行以来工作情况报告（运行）

某某

各位领导、同志们，大家好：

今天是我办质量管理体系文件发布会召开的日子，它标志着我办的质量管理体系从今天开始正式进入试运行阶段。今天有幸请到咨询公司吴总，对他们的到来我们表示感谢。

这里我代表管理者代表就质量管理体系前阶段的工作，向各位同志作个汇报。

一．贯彻ISO9001：2000标准的重要性

为了达到科学行政、规范行政、高效行政及行政服务划的目的，按照2009年11月9日市政府办公厅下发的《**市人民政府关于开展导入ISO9001国际质量管理体系试点工作的实施意见》（昆政发„2009‟73号）要求，导入ISO9001：2008标准作为载体对我办的行政管理和服务进行规范，为达到此目的，我办成立了导标工作领导小组，并明确工作组职责，确保导标工作由工作组向全办展开，防止工作走形式。我办于2010年1月召开导标动员大会，从导标动员大会开始，我办的导标工作就正式拉开惟幕。从导标动员大会至今，在我办导标领导组的领导和各处室的配合下，主要作了以下几方面的工作：

1． 质量管理体系的策化

我办根据标准的要求，结合我办实际，确定了质量管理组织机构，确定了纳入体系的7个处室及1个友谊馆，对其进行了职能分配，明确了各个处室的质量职责和相互间的接口关系，初步搭建了我办质量管理体系的基本构架。

2． 标准基础知识的培训

为了使广大职工对导标工作有一个清楚的了解和认识，在咨询老师的帮助下，我办于2010年1月底，进行了ISO9001：2008标准基础知识培训，培训的范围包括办领导、中层干部和职工，通过培训，使我办各级员工对标准有了一个基础的认识，特别的观念上有了很大的改变，对我办的导标工作起到了较好的推动作用。

3． 质量管理体系文件编写员培训

质量管理体系文件编写员是导标工作中的重要环节，所谓重要环节，主要体现在以下四个方面：

一、文件是管理的依据，为达到标准要求行政服务质量要求，需建立相应的控制文件，通过对文件的实施从而达到标准要求；

二、文件本身就规定了确保文件得到有效执行的制约机制和考核机制，从而确保其执行性；

三、文件要求动态管理，及时发现制度上存在问题并及时改进（即有效性），从而保证了文件的适宜性；

四、系统的收集了我办工作涉及的法规和政策，并将其纳入文件管理体系，确保了我办工作人员在行政服务过程中，懂法、依法。为了达到质量管理体系文件的以上四方面要求，我办于组织了我办质量管理体系文件编写员的培训，通过培训，确保我办管理体系文件编制人员达到要求。

4． 质量管理体系文件的编写

从今年2月开始，我办开始了质量管理体系文件的编写工作，经过近两个月艰苦工作，结合我办实际，制定了标准要求的《质量手册》、《程序文件》、各处室《工作手册》和其他支持性文件。

《质量手册》，它全面描述依据ISO9001：2008标准我办应如何开展工作。对其中标准强制要求的程序文件进行了编制。

《工作手册》它细致的描述了各处室的岗位结构、岗位职责和工作目标，确保做到职责清晰，“领导在和领导不在一个样”，同时描述了工作流程及行政服务要求、检查考核要求，使行政和服务流程公示，行政和服务要求明确在满足规范行政、依法行政的前提下，让行政管理和服务得到最人性化的服务。还规定了检查考核要求，从而确保了工作按要求实施。

通过以上四个阶段工作我办的质量管理体系文件基本建立，但这只是一个基本符合要求的文件体系，在试运行阶段还要不断通过实践，发现文件存在问题，完善尚需要建立的文件，使文件体系不断改进。

报告完毕，谢谢大家！

第五篇：管理者代表总结报告

管理者代表总结报告

大家好：

根据大家的总结和我对公司体系运行情况了解，对公司质量体系运行情况作出如下汇报：

成都市九九医疗设备公司主要以病床为主加工制作企业和售后服务的实体企业。公司手册（第一版）于2013年7月发布实施。

公司于于 2013年12月进行了内部审核，对4个部门以及管理层的部分质量活动进行了现场审核（详见审核计划）。共发现一般不合格 25 项，严重不合格0项。

1、体系文件：公司依据GB/T19001-2008、YY/T0287-2003标准和医疗器械生产质量管理规范（试行）编制的质量手册（第1版）于2013年7月发布实施。体系运行近一年的时间里，体系文件无大的变化，仅结第三层次文件进行了补充和完善。

2、方针、目标：公司质量方针无变化，反应了满足顾客要求和持续改进的承诺。2014年质量目标可测量，各部门结合本部门的具体活动编制了部门质量目标。

3、职责权限：公司组织机构和主要管理人员无变化，部门设置合理，职责规定基本明确。

4、全员质量意识：公司领导和员工有较强的质量和顾客意识，重视质量管理体系的有效运行，有规范管理的愿望，对新颁布的法规收集及时并进行了宣贯；现场审核中未发现违反法律法规的现象。

5、资源情况： 公司人员45人。办公和主要生产场地6000多平方米,近一年来主要生产设备、人力资源和检测装置无变化，基本可以满足现有规模生产要求。

6、过程控制：公司针对体系的产品编制了产品技术文件，作业指导书、检验规范、记录等基本完整。公司针对焊接、组装等过程保持了过程检验记录，记录满足了对关键件关键材料的追溯要求，从提供的生产过程记录、检验记录、安装检验报告证实，产品的和检测过程基本受控。但仍需关注对设计开发输出文件的控制，过程检验和出厂检验的控制。

7、产品实物质量：

自从公司质量管理体系运行以来，公司生产产品一次性生产合格率一直处于95%以上。产品质量稳定。

8、风险管理活动：公司建立了医疗器械风险管理文件，安排专人对YY/T0316-2008标准进行了学习，关注产品生产、上市后的风险管理活动。

9、顾客反馈和满意评价结果：公司能通过电话回访、上门回访、维修维护及全国展会、学术会等方式多渠道地收集顾客反馈信息。2013年回访顾客14次，统计结果综合满意达到95%以上的满意率。

10、管理评审以及自我内审机制的建立情况及有效性：公司2013年12月进行了内审，针对内审发现的25个不合格认真分析了原因，采取了纠正措施，不合格项已关闭。公司将于2014年4月制定了展管理评审计划，评审准备工作正在开展。各部门工作总结基本到位，提出了很多比较好的建议。公司自我发现问题、自我完善的机制基本建立。

11、审核不合格项关闭情况和证书使用情况：本次审核的25个不合格项整改效果进行了跟踪验证，有关出厂检测项目的不合格关闭不彻底，应引起相关部门高度重视。审核中未发现违规使用产品注册证书的情况。

12、建议：根据内审的情况和大家的建议，结合公司当前实际情况，提出如下建议: 第一：人员配置，需要配置有大专学历的人员来做好公司质量技术部的相关工作；对关键岗位的技术人员要有储备，保证紧急情况下能正常开展工作；

第二，建立员工奖惩机制细则，考核机制细化到各岗位，做到考核有依据； 第三，设置与医疗机构和内部生技岗位沟通岗位，保证一些产品要求不明确的能做到技术要求顺利落实到操作岗位上。

13、质量管理体系审核结论：

我公司质量体系基本符合要求，运行有效。同意申请北京国医械华光认证有限公司的质量管理体系考核。

报告人：刘伟

2014年5月4日