质量保证协议-给包材供应商202_-04-17

第一篇：质量保证协议-给包材供应商202_-04-17

物料（包装材料）质量保证协议

甲方（购方）：

乙方（供方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（202_年修订版）等有关法律法规的要求，确保采购物料的质量，明确双方质量责任，供需双方本着平等互利、协商一致的原则，签订质量保证协议：

一、甲方责任和义务：

1、甲方收到乙方发运的物料，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量和药检报告存在问题，应在收到（以货到日期为准）后3日内通知乙方处理。

2、甲方收到乙方产品后应及时入库、取样、检验、出具检验报告单。

3、甲方在使用物料过程中产生疑问，应及时与乙方联系，双方对物料质量问题有分歧者，以甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果为准，费用由过错方承担。但甲乙双方中的任何一方认为甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果存在争议时，均可委托中国食品药品检定研究院复检。

4、甲方在使用乙方提供的物料生产过程中发生质量问题，应及时通知乙方，同时提供详细、确定的质量信息，并将剩余物料包装好，积极配合乙方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、甲方为乙方供应的物料提供符合国家规定的储存条件，因储存不当造成的损失由甲方负责。

6、甲方有责任对乙方进行质量评估，会同有关部门对乙方的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估做出结论。

7、甲方应建立乙方所供物料的供应商质量档案，档案内容包括乙方的资质证明文件、质量保证协议、质量标准、样品检验数据和报告单、乙方的检验报告单、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾分析报告等。

8、甲方遵守国家法律法规政策，作为依法生产的企业，为乙方提供合法、有效的资质证书。

二、乙方责任和义务：

1、乙方遵守国家药政法规，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖企业原印章）。乙方的企业资格证书如过有效期，应与变更后7天内向甲方提供变更后的证明文件或相关证明文件。

2、乙方的质量管理体系、厂房与设施、人员、生产管理等文件系统均应符合国家要求。

3、乙方必须按照国家要求具备合格的生产操作人员、适宜的厂房、设备、设施及仓库，并具备适宜的检验场所、检验人员和检验仪器等，能够对生产的物料进行全项检验。

4、乙方允许甲方质量审计人员进入乙方生产、仓储、检验区域，审阅相关记录。乙方必须在甲方审计通过的生产线上组织生产。

5、乙方供应的物料外包装上应按照规定印有或者贴有标签，标签内容标明品名、规格、数量、批号、有效期、生产日期、生产厂家和贮存等相关信息，随货应附有该批的检验报告单，并保证报告单的真实性、可靠性、完整性，加盖乙方专用检验章。

6、乙方提供的物料内包装应该用符合直接接触药品的包装袋密封包装。

物料（包装材料）质量保证协议

7、乙方提供给甲方的物料应符合甲方验收内控标准且质量均一，若出现质量问题乙方

应负责换货或退货，并承担由此支付的费用。

8、甲方在接收乙方物料时，经检验该批产品不合格时，甲方应将结果书面通知乙方，乙方应在甲方要求的时间内向甲方交付替换产品或按甲方指示进行处理。乙方如有异议可与甲方进行沟通。

9、乙方提供的物料包装应能保证在运输和贮存过程中，不应对产品产生不良影响并能

防止任何污染。乙方需保障物料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。因运输等原因造成的包装破损，产品污染等问题，其损失应由乙方承担。

10、乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）或甲方入厂检验时因产品质量问题

乙方不能及时处理或在甲方生产过程中因乙方物料质量问题而造成甲方停产，一切损失由乙方承担。

11、经核实因乙方物料而造成甲方产品在有效期内出现质量问题而被药品监督管理局

罚没的，一切损失由乙方负责。

12、乙方供应的物料因运输发生短少、污染、损坏现象，甲方有权将受污染或损坏的物料给予拒收。因拒收发生的一切费用应由乙方承担。甲方在到货物料的接收、检验及贮存过程中发现质量问题的，及时告知乙方，如是乙方责任，乙方应及时处理。

13、乙方所提供物料，如有重大变更时（质量标准变更、原材料变更、生产工艺变更、主要生产设备变更等），乙方应将药监部门批准的药品补充申请批件或备案公示提供给甲方，并将乙方或

第二篇：印刷性包材质量保证协议书

印刷性包材质量保证协议书

甲方：

乙方：

物料名称:

甲乙双方为携手合作，明确责任，依据中华人民共和国有关法律的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。

1、甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的《营业执照》复印件、《印刷经营许可证》复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。

2、质量标准：

甲方所提供的包材必须符合乙方的质量要求，对所供的包材不符合乙方要求或出现混淆时，甲方必须承担一切责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。

3、甲方在日常管理过程中，需按乙方的要求对印版加锁管理，当乙方包材文稿内容发生变更时，甲方应配合乙方及时销毁印版。

4、甲方在包材印制过程中，应对不同品种的包材进行色标管理，避免出现混淆。

5、甲方提供的包材因运输发生污染、损坏现象，乙方有权拒收受污染或损坏的包材，因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。

6、当甲方提供的包材出现印刷错误时，乙方有权拒收当场销毁，因此发生的一切费用和损失应由甲方承担。

7、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。

8、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

9、上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。

10、本协议由甲乙双方协商制定并严格执行，由双方签字、盖章之日起即时生效，有效期二年。

本协议一式二份，签约双方各执一份。

甲方：（章）乙方（章）

代表人：代表人：

年月日年月日

第三篇：质量保证协议202_

质量保证协议书HX/QD-8-01-03

甲方（购货单位）：

乙方（供货单位）：

为了加强医药商品经营质量管理，保证药品质量以保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：

一、乙方义务：

1、乙方为具有履行合同能力和合法资质的药品生产/经营企业，乙方向甲方提供加盖其公章原印章的“药品生产/经营许可证”、“营业执照”及其年检证明、“GMP/GSP/ISO 9001认证证书”、“税务登记证”、“组织机构代码证”等复印件、相关印章和随货同行单（票）样式以及开户户名、开户银行及帐号，同时提供加盖其公章原印章的销售人员法人代表委托书和身份证复印件。

2、乙方提供的医药商品必须符合下列要求：

① 符合法定的质量标准和其他质量要求，并提供所供品种的质量标准和检验报告以及按照相关规定必须提供的其它质量证明文件；

② 医药商品应有法定的批准文号和生产批号（国家另有规定的除外）；③ 医药商品包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应符合货物运输要求。对有温度要求的医药商品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施，以保证医药商品质量。

④ 医药商品的生产日期按照《医药商品购进协议书》执行；

⑤ 乙方经营的进口药品应提供符合规定的证书和文件；

3、乙方应按医药商品的质量特性和包装标识运输。对医药商品到达购货单位前的质量负责。

4、乙方应当按照国家规定开具发票，发票上应列明名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不能列明的应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，其上应有发票专用章原印章、注明税票号码。

5、乙方应及时向甲方提供有关医药商品质量信息。

6、乙方保证所提供资料的合规性、真实性、有效性。

二、甲方义务

1、甲方应向乙方提供加盖公章原印章的证照复印件以证明自身的法定资格，并保证所供资料的真实性和有效性。

2、甲方对乙方的医药商品验收合格后，货款按商定期限和汇款方式支付。

三、违约责任

1、乙方提供的医药商品如质量和相关文件不符合规定，甲方有权拒收，或暂时代保管并及时通知乙方，协助乙方处理后续工作。如出现重大质量问题，甲方有权按国家有关规定处理。

2、乙方对所提供的医药商品质量负责并承担相应责任和损失。

3、双方签订的购销合同应符合《合同法》，本协议未尽事宜，在不违反协议原则的前提下协商解决；若有争议或纠纷，在甲方所在地法院通过诉讼程序解决。

四、协议说明

1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。

2、本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

4、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效，有效期至年月日 甲方（盖章）乙方（盖章）

年月日年月日

第四篇：质量保证协议

质 量 保 证 协 议

(非药品)

甲方:

乙方:江西益丰大药房连锁有限公司

为确保商品质量,维护人民身体健康，明确甲、乙双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，签订质量保证协议如下：

一、甲、乙双方均应为合法企业，并互相提供合法的生产（或经营）的证照存档备查（生产或经营许可证，营业执照、税务登记证等复印件）。

二、甲方的产品首次供应乙方时，应提供加盖公章的产品生产的合法批件复印件（医疗器械应提供《医疗器械注册证》和医疗器械产品生产制造认可表）；食品提供《食品卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》，保健食品还要提供保健食品批件；消毒剂、消毒用品必须提供相应的消字号批文；日用化妆品必须提供妆字号批文）、卫生防疫部门的检测报告、样品标签和说明书等供乙方审核、审批后方可发货。

四、甲方提供的产品距生产日期不得超过六个月，每批次应有检测报告，进口产品还应提供相关证明文件。

五、如为设备类医疗器械，甲方应负责其安装及提供技术培训，对产品出现的故障或质量问题，甲方应无偿提供维修服务。

六、商品在运输途中的破损、污染和乙方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无生产日期、无保质期/有效期、或产品在保质期内发生变质等异常情况，甲方应无条件承担因此造成的一切损失，包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣商品，而使乙方遭顾客投诉或被上级行政主管部门处罚，或被媒体曝光等给乙方造成的经济、名誉等损失的，甲方应承担一切损失。

因非药品添加药品成分或其它非法成分，或存在功效、适应症等夸大宣传内容或隐含夸大宣传内容，或内外标签上的生产日期、保质期/有效期标示不一致、有篡改痕迹，而被顾客投诉或上级行政主管部门立案查处的，甲方应承担一切经济损失，并接受乙方贰仟元的罚款。

八、乙方应提供合适的仓储条件，防止甲方产品因储存不当而发生变质。

九、如果引起法律纠纷，其诉讼的管辖权必须归乙方所在地法院。

十、此协议一式两份，甲乙双方各执一份。其中未尽事宜，通过协商解决。

十一、本协议至双方签订之日生效，有效期为三年。

甲方（签章）乙方（签章）

代表人：代表人：

年月日年月日

第五篇：质量保证协议

XXX医药设备有限公司

质量保证协议

需方（甲方）：

供方（乙方）：

为确保经营商品的质量，为用户提供安全有效的商品，树立企业的良好形象，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规和有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方首次采购商品时，应提供医院加盖企业红章相关资料给乙方备案；

二、乙方应当提供下列资料给甲方审核备案：

⑴加盖本企业原印章的《器械经营许可证》和营业执照的复印件；销售特殊品种还应提供特殊药品生产、经营的批准文件；

⑵授权书原件[授权书应当载明授权人、授权人身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并加盖本企业原印章和企业法人代表人印章（或者签名）]及销售人身份证复印件；

⑶国产诊断试剂应提供加盖原印章的药品注册批件、检验报告书、说明书等批件； ⑷进口试剂提供加盖原印章品种的《进口注册证》或《进口批件》或《医药产品注册证》和该品种批号的《进口检验报告书》，特殊人体诊断还应提供《进口准许证》；

⑸若首次提供资料有变更，乙方应及时提供补充变更的相关文件。

三、乙方提供的每批商品应附产品合格证、检验报告书和开具标明供货单位名称、名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。进口应按照《进口管理办法》规定执行。

四、商品运输应按照有关规定执行，说明书要求低温、冷藏储存的药品，乙方应当按照有关规定，适用低温、冷藏设施设备运输。

五、乙方货到后，甲方依据有关标准及时进行验收。对有问题的品种，双方应积极配合，及时妥善解决。

六、甲方应具备储存、保管乙方所供试剂的场所、人员及条件，因甲方保管、养护不当而导致药品质量发生问题的，由甲方负责。

七、除因乙方直接过错原因造成甲方产品近期、过期、积压、退货等，乙方应承担责任，其他任何情况下乙方不承担责任。

八、如双方对质量产生争议，以具有资质的法定药检部门的检验报告结果为准。

九、确因乙方质量问题造成甲方经济损失的，由乙方负责。

十、本协议所涉及的内容，如与法律强制性、禁止性规定相悖，则以法律强制性、禁止性规定为准。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决，协商不成的应在乙方所在地都匀市人民法院起诉。

十二、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期至年月。

甲方：乙方：

代表签字：代表签字：

签字日期：202_年11月5日签字日期：202_年11月5日