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(一)OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议(共5篇)

(一)OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议(共5篇)



第一篇:(一)OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议

OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议

甲方(配送):

乙方(医院):

甲、乙双方经平等、自愿和充分协商,就甲方产品—OMOM胶囊内镜设备与乙方合作建立多中心临床应用研究事宜,达成如下协议,共同遵守。

一、合作方式

甲方免费提供便携式胶囊内镜设备一套供乙方使用(另配两套记录仪),乙方采购甲方的胶囊。

(1)合作期限为两年,自甲方设备安装之日起算(即2013年/月/日-2015/

月/日)。前述期限届满后,是否续约由双方协商后,书面确定。

(2)首次胶囊采购:本协议签订后七日内乙方向甲方采购胶囊式内窥镜200颗,每颗

胶囊单价为2260元,共计452000 元。甲方收到胶囊式内窥镜款后七日内发出设备。再次胶囊采购:按乙方的需求数量供货,每颗胶囊单价为2260元,款到后两个工作日内货到乙方公司。两年合作期内,胶囊供货价及付款方式、期限不变,均按此协议执行。

(3)年终返利:乙方全年胶囊使用数量到达500颗以上,甲方按照乙方胶囊使用量的5%进行胶囊返利;乙方全年胶囊使用数量达到1000以上,甲方按照乙方胶囊使用量的10%进行胶囊返利。(返利胶囊不开发票、不算销量。)

二、甲方责任

甲方负责免费提供设备,并负责免费运输、培训,同时做好售后服务。但设备的所有权属于甲方。保障乙方检查使用记录仪试用数量。

第二篇:胶囊内镜作业指导书

胶囊内镜作业指导书

一. 预约

受检者到院后,检查医生为其开好检查处方,填写检查申请单。请受检者或其监护人在《知情同意书》上签名。

二. 解释

操作者需向受检者做好解释胶囊内镜检查的相关程序。先生/女士您好:胶囊内镜室一种新型检查方法,是无创的、连续的可视性检查。检查当天您将吞服一颗小型的智能胶囊,该胶囊随着消化道的运动沿着食道、胃、十二指肠、空肠与回肠、结肠、直肠的路径前进,对途经的腔段连续摄像,并以无线信号方式实时传送到体外穿戴的图像记录仪进行存储;医生利用影像工作站分析图像记录仪所记录的图像,了解您的整个消化道的情况,对病情做出诊断。通常情况下,智能胶囊在8-72小时内自然从体内排出;在极少的情况下,它不能自然排出,需使用内窥镜或外科手术进行取除。按约定时间到达医院,并穿着宽松。

三. 肠道准备

先生/女士:为了您的整个检查能顺利完成,您需遵循以下医嘱:

1.在进行胶囊内镜检查前24小时禁烟(吸烟者);

2.进行胶囊内镜检查前两天勿做钡餐或钡灌肠检查,以免钡剂残留影响

检查结果,开始进食易消化的食物;

3.胶囊内镜检查的前一日中午11:00后进食无渣食物,18:00后进食全流

食物,20:00后禁食(除必须服用的药品外)

4.禁食后2-3小时开始服用清肠物品

取恒康正清俩盒交待受检者服用方法

(1)每盒内含A、B、C各一小包,将盒内各包药粉一并倒入带有刻度的量杯中,加温开水1000ml(俩盒药共用2000ml),搅拌使完全溶解。

(2)第一次一口气喝进600ml,剩余1400ml每10分钟喝250ml,一个小时内喝完2000ml溶液。

(3)停1小时后再喝白开水3000-4000ml(一个半小时内喝完)。直至服完排出清水样便。

四.进行胶囊内镜检查

1.准备好以下物品;

胶囊

图像记录仪(前一天充电12小时)

消泡剂(二甲基硅油)、饮用水、餐巾纸、消毒手套

2.穿戴图像记录仪

1)取一瓶清肠剂加入30ml的温开水用力摇,使其完全溶解

先生/女士,您心情放松,请把这一瓶消泡剂喝完,这一瓶消泡剂是为了使您的胃肠道内泡沫中储留的气体得以排出,可更清晰看到您胃肠道黏膜的情况。

2)给病人穿戴记录仪背心,按天线单元分布示意图要求,检查和调整天线单元位置。

3.系统准备

1)用USB通信电缆连接图像记录仪和计算机。开启计算机,开启图像记录仪。

2)运行影像工作站,在登录窗口中输入用户名和密码,登录影像工作站。

3)进入“系统准备”界面,为待检病人创建新纪录,录入基本信息。

4)输入待检胶囊的序列号,选择通道号。(胶囊序列号和通道号在胶囊外包装及胶囊功能包装中间的密封条上)

5)校正图像记录仪时钟,影像工作站用当前时间更新图像记录仪的时钟,作为该病人吞服胶囊的时间。

6)用“清除记录仪图片数据”命令,清空记录仪中的图片数据。

7)完成待检病人的信息创建,系统准备完成,切换到工作站的监视界面。

4.吞服胶囊

1)撕开胶囊功能包装上的密封条,带上消毒手套从功能包装中取出胶囊。

2)先对准病人的脸部拍摄一张图像,请病人将胶囊含在嘴里,严禁咀嚼。

3)此时可在影像工作站的监视窗口内看到图像(正常的图像),且图像记录仪上的“ACT”和“USB”指示灯处于闪烁状态,可让病人辅以少量的温开水吞服胶囊。(智能胶囊的正常工作时间为6-8小时,经食道进入胃部通常只需10秒钟左右)

4)病人吞服胶囊后,观察影像工作站的“图像监视”窗口,胶囊经食道-胃进入十二指肠。10分钟后若胶囊未进入十二指肠可断开病人穿戴的图像记录仪与计算机的连接。

5)先生/女士:您好,您先到外边快步行走20分钟,可让胶囊能尽快地进入十二指肠。

6)20分钟后,待病人返回连接其穿戴的图像记录仪,观察影像工作站,胶囊进入十二指肠后可让病人离开医院。

7)病人离院时交代病人吞服胶囊后的注意事项(在注意事项的空白处填写返院时间:8小时;在胶囊进入十二指肠后4小时可进少量干性食品,少喝水。)

5.数据处理

1)检查结束,病人在约定的时间回到医院,用USB线连接图像记录仪和影

像工作站的任一USB端口,打开图像记录仪和影像工作站,在图片下载界面下,导出图像记录仪保存的图片数据到影像工作站。

2)检查医生对导入到影像工作站的数据进行分析处理,解读报告后打印报

告。

五.系统维护及保养

1.图像记录仪的保养

1)图像记录仪应存放于温度-40~70°C,湿度不高于90%的干燥环境中;

2)存放前应确定电源处于关闭状态;

3)在使用或存储时,应远离火源;应避免渗入水或其他液体;

4)在图像记录仪长期不使用时,应每月对图像记录仪充电一次,每次充电

时间不少于8小时。

5)用75%的医用酒精拭图像记录仪、各天线单元的包装壳及连接线;

6)定期对图像记录仪背心消毒(拆洗)。

2.影像工作站的维护及保养

1)注意防尘、防潮、防静电干扰

2)其他保养措施请参阅“计算机用户手册”

3)影像工作站工作环境:温度-20~50度、湿度低于90%。

五.适应症和禁忌症

胶囊内镜适用于胃肠道特别是小肠疾病的诊断。

有以下情况的患者不适用胶囊内镜:

1.经检查证实(或怀疑)患有消化道畸形、为肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者禁用;

2.体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者禁用;

3.有严重吞服困难者禁用;

4.各种急性肠炎、严重缺铁性疾病及放射性结肠炎,如细菌性痢疾活动

期、溃疡性结肠炎急性期,尤其暴发型者禁用;

5.对高分子材料过敏者禁用;

6.18岁以下、70岁以上患者及精神病患者慎用;

7.孕妇禁用。

第三篇:胶囊内镜禁忌症

胶囊内镜禁忌症

1、经检查证实有消化道畸形、胃肠道硬阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者。

2、体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者。

3、有严重吞咽因难者。

4、各种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎,如细菌性病疾活动期、溃疡性结肠炎急性期,尤其暴发型者。

5、对高分子材料过敏者。

6、18 岁以下、70 岁以上患者以及精神病患者。

检查准备 A、检查前两日吃少渣半流质食物(如粥,牛奶),忌蔬菜,水果,油腻食物。如有长期便秘者需要提前清肠。

B、检查前24小时内及检查期间,不允许抽烟。

C、检查当日,早餐禁食。

D、检查前2个小时,禁服用任何药物。

E、待检病人,如果腹部多体毛,应将其剔除。

F、检查当天早4:00,喝清肠液一瓶,然后饮水3000-4000ML,检查当天1小时禁止饮水。

G、大便排出清水样时来医院检查。

适应范围

1、不明原因的消化道出血,经上下消化道内镜检查无阳性发现者

2、其他检查提示的小肠影像学异常

3、各种炎症性肠病,但不含肠梗阻及肠狭窄者

4、无法解释的腹泻、腹痛

5、小肠肿瘤(良性、恶性及类癌等)

6、不明原因的缺铁性贫血

7、妊娠期不能做,体内有心脏起搏器或其他电子仪器者不宜做。

第四篇:胶囊内镜的申请报告

胶囊内镜申请报告

尊敬的院领导:

为了提高医院医疗质量及诊疗范围,现我科室根据临床需求,需要增加新的项目,项目名称胶囊内镜,目的为检测人体消化道分为食管、胃、十二指肠、小肠、结肠和直肠。小肠疾病多年来未被人们充分认识,其主要原因是对于人体小肠的检查方法不多。小肠疾病主要包括为不明原因的消化道出血;血管性疾病;小肠肿瘤;不明原因的腹痛、腹泻;吸收不良综合症;炎症性肠病;非甾体类抗炎药相关性小肠粘膜损害等。小肠走行弯曲,肠管互相重叠,故而小肠疾病起病隐匿、症状特异性不强和病变部位深而不固定,故小肠疾病的诊断目前仍是临床实践中的一个难点。以往,由于检测方法的缺如,经验性的认为小肠疾病发病率较低,一旦发现几近晚期。随着科学技术的发展和临床检测手段的不断完善,如近年来胶囊内镜在临床中的应用,使得小肠疾病的诊出率不断的提高。

该产品为北京华亘安邦公司生产的胶囊式内窥镜直径10.8mm,长度24mm,具有小型摄像装置,发光二极管,传输数据信息等装置。随着消化道的蠕动对途经的腔段,特别是常规内窥镜无法观察到的小肠部分连续拍摄并把图像数据无线传输到体外借以达到诊断的目的。另外该产品电池能够持续工作12小时,因此完全能够拍摄到整个大肠。检查手段非常简便,操作者无须实施工作,而患者吞服胶囊后在正常生活当中能够接受检查。无创伤,无痛苦,无交叉感染等优点。

胶囊内镜是内窥镜的未来,在研的产品将可以实现3D定位、取活检、药物释放等功能。胶囊内镜替代胃镜也将成为现实。

胶囊内镜的适应症

1、不明原因消化道出血,不明原因的缺血性贫血:即反复发作的血便或黑便,或粪便潜血持续阳性,经上、下消化道内镜检查均无阳性发现者,2、CT、MRI、超声等其它检查提示小肠影象异常

3、小肠肿瘤(良性、恶性)及类癌等

4、怀疑小肠炎症性肠病,但无肠梗阻及肠狭窄者

5、无法解释的腹痛、腹泻

6、小肠寄生虫病

7、无症状体检者 现我科室与北京华亘安邦科技有限公司友好协商,以北京华亘安邦有限公司提供胶囊内镜用于医院的临床诊疗、科研为项目的使用权,北京华亘安邦科技有限公司对设备拥有所有权。在我院使用设备期间,北京华亘安邦科技有限公司应提供配套设备及技术支持培训的服务。

2015 年1月26日

吐鲁番地区人民医院内一科

第五篇:合作协议一

合作协议

甲方:

乙方:

甲乙双方本着平等互利、优势互补的原则,就结成长期共同发展,并为以后在其他项目上的合作建立一个坚实的基础,经友好协商达成以下共识:

(一)权利与义务

1.甲乙双方皆承认对方为自己的战略合作伙伴,乙方须开展日常业务如网站建设、网络营销、微营销等,以维持正常运营,并在电子商务领域寻求与甲方深度合作的项目。

2.甲方免费为乙方提供办公场所,其他产生费用由乙方承担。

3.甲乙双方在有共同项目情况下,须互相配合,项目分成按项目实际付出划分(具体合作项目另签协议)。

4.乙方的重大项目,甲方拥有优先参与权。

5.乙方在对外宣传过程中,以朔方集团子公司包装,但不得为甲方带来负面影响,否则甲方有权单方面终止合作,并提出相应的经济补偿。

6.乙方无条件遵守集团公司内部管理相关规章制度。

7.配合完成集团公司及各项目部电子商务领域的开发、推广,并承担集团公司的日常网络维护工作。

(二)相互宣传

1.甲乙双方应在彼此站点追踪报道合作方的市场推广计划及相关营销活动。

2.甲乙双方在有关INTERNET专题的研讨会和金融、艺术品等行业的各种展览会上,互相帮助、共同宣传,共同推进双方的品牌。

3.双方还可就其它深度合作方式进行进一步探讨。

(三)其他

1.甲乙双方的合作方式没有排他性,双方在合作的同时,都可以和其他相应的合作伙伴进行合作。

2.本协议有效期为

年,自

****年**月**日起到

****年**月**日为本协议商定合作方案的执行期限。

3.甲乙任何一方如提前终止协议,需提前一个月通知另一方;如一方擅自终止协议,另一方将保留对违约方追究违约责任的权利。

4.本协议一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

5.本协议为合作框架协议,合作项目中具体事宜需在正式合同中进一步予以明确。框架协议与正式合作合同构成不可分割的整体,作为甲乙双方合作的法律文件。

6.本协议期满时,双方应优先考虑与对方续约合作。

7.双方的合作关系是互利互惠的,所有内容与服务提供均收取成本费用。

甲方:

乙方:

代表签字:

代表签字:

日期:

****年**月**日

日期:

****年**月**日

盖章:

盖章:

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