第一篇：“十二五”生物医药获重大利
“十二五”生物医药获重大利
时间：2011-3-24来源：新华网点击量：13编辑：冉卉
“十二五”期间,医保扩容将推动医药市场迅速扩大.分析人士指出,“十二五”时期,企业尤需关注和调节好由产业政策、市场竞争、成本上涨等一系列外部环境变化带来的多重压力,使产业更加健康、有序发展.温家宝总理在今年的政府工作报告中指出,“十二五”期间,健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,提高最高支付限额和住院费用支付比例,全面推进门诊统筹.根据计划,2011年要把新农合和城镇居民医保财政补助标准提高到200元,全国人均基本公共卫生服务经费标准提高到25元.中国医药企业管理协会会长于明德表示,市场估算,仅由新农合、城镇居民医保等新医改政策落实到位带来的市场增长就有望拉动国内医药市场销售额激增1600亿-1700亿元,对全国医药生产、流通企业将是重大利好.据统计,2010年全国医药工业总产值为1.25万亿元,比上年增长26.3%,利润总额突破千亿大关.于明德表示,预计“十二五”期间,全国医药工业市场规模将以年均24%左右的增速前进.据咨询公司艾美仕的最新报告,2011年中国药品市场销售额将超过法国和德国,成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场.国家“十二五”规划纲要提出,大力培育发展战略性新兴产业,重点发展生物医药、生物医学工程产品等领域,建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地.同时把重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治纳入科技创新能力建设重点.各地也纷纷将生物制药作为产业规划的重要部分.云南省规划到“十二五”末重点打造出六大生物医药产业集群;广东省计划到2012年把广州、深圳打造成世界生物中心;上海计划到2012年生物医药行业经济总量达到2000亿元.面对一串串数字,专家指出,生物医药市场潜力无穷,但目前我国制药研发能力、资本实力和市场控制力尚不如其他跨国制药企业.以疫苗行业为例,我国现有疫苗生产企业30余家,年生产能力达到近10亿剂,却直至最近才通过世界卫生组织评估,成为第36个通过该评估的国家,疫苗出口更是微乎其微.有效改善医药企业数量多、竞争力弱、技术水平差等局面,推动产业整合,由大变强,提升综合竞争能力,努力实现从制药大国向制药强国的跨越,是“十二五”期间我国医药行业发展的方向.于明德认为,“十二五”生物医药产业有两大任务:一是产业升级,包括产品标准升级和质量保障体系的升级;二是占领生物医药制高点,顺应世界医药发展趋势,追踪前沿技术,大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗.业内人士建议,生物医药企业应该在科研成果、新药研究、上市药品阶段注重成果转化和专利保护.“对于大企业而言,拥有知识产权和专利保护将有助于企业在市场竞争中维护产品的市场份额;对于小企业而言,专利将成为其与大公司谈判的重要商业资本.”精于知识产权法的美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人林艺思表示.
第二篇：ss山东省十二五生物医药发展规划
十二五生物医药发展规划
生物技术药物主要是指应用基因工程、蛋白质工程、抗体工程及细胞工程技术制造的用于治疗、预防和诊断的药物，它主要包括治疗性多肽、蛋白质、激素、酶、抗体、细胞因子、疫苗、可溶性受体，以及核酸类药物。生物医药产业板块不仅涵盖生物技术药物，还包括化学新药和用生物技术改造的传统化学药、现代中药和以生物技术改造的传统中药以及生物医学工程产品。生物医药是二十一世纪发展最为迅猛的高科技产业之一，是党中央、国务院确立发展的战略性新兴产业。为进一步加快我省生物医药发展，促进经济发展方式转变，推动产业结构调整，特制定本规划。
一、“十一五”发展回顾
（一）“十一五”成绩回顾
到2010年底，全省规模以上医药工业生产企业达到761家，实现销售收入1691亿元、利税251亿元、利润171亿元,各项经济指标均居全国前列。齐鲁制药、东阿阿胶、鲁抗医药、福瑞达、绿叶制药等一批生物技术药生产企业得到长足发展。我省生物医药产业初步形成了生物医药技术研究、开发和产业化生产体系，具备了加快发展的良好基础。
1．创新体系不断完善。到2010年底国家级企业技术中心已有8家，省级企业技术中心40家，国家工程实验室2家，国家重点实验室2家，省级工程技术研究中心19家。2005年以来，共获得新药批准证书683个，其中一类新药17个。有7项重大新药科技成果获得二等以上国家技术发明奖和国家科学技术进步奖，10项重大新药科技成果获得省技术发明奖和省科学技术进步一等奖。有两人获得省科学技术最高奖。
2．生物药物发展具有一定基础。近几年我省生物制药发展方面取得了一定的突破，生物医药产值以25%左右的速度递增，居全国第一位。我省在国内率先开发出三苯双脒、阿德福韦酯、恩度、白介素-11衍生物等多个国家一类新药。2009年生物技术药品销售额突破200亿元。重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-
11、重组瑞替普酶、基因工程唾液酸、基因工程二十二碳六烯酸、重组人神经生长因子、重组人红细胞生成素、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、重组人血管内皮抑制素、人血白蛋白等生物药物，市场占有率均居全国第一位。
3．骨干企业实力增强。2009年我省有17家企业进入全国医药工业百强行列，总数列全国第一，威海威高、齐鲁制药、瑞阳制药、山东药玻、山东步长等5家企业排名进入前30名。截至到2010年底，销售收入过亿元的企业80家，过五亿元的企业26家，过10亿元的企业20家，过20亿元的企业10家，过30亿元的企业5家，过40亿元的企业3家，齐鲁制药达到50亿元，威海威高突破100亿元。威海威高、齐鲁制药、新华制药、鲁抗医药、鲁南制药、瑞阳制药、东阿阿胶等一批具有核心竞争力的企业成为带动全省生物医药产业发展的骨干力量。
（二）存在的问题和不足
从总体上看，我省生物医药仍处于起步阶段，其地位和作用与经济发展和结构调整的总体要求仍有一定差距。主要表现在：
1．企业综合实力普遍不强。目前我省大多数生物医药企业还处于发展的初期阶段，普遍存在小而散的问题，企业规模普遍不大。我省医药产业综合实力虽居全国第一位，但只有威海威高一家企业进入全国十强。突显我省制药企业竞争力不强。
2．科技投入不足，自主创新能力不强。目前，我省大多数中小制药企业研发投入占收入不足3%，与世界制药企业10%以上的科研投入有较大差距；我省生产的生物技术药基本上都是仿制产品；在高级科技人员引进、科技开发水平方面与上海、北京、江苏等省市相比明显落后,竞争力薄弱。
3．国际竞争力不强。我省药品出口以量大的中低档原料药为主，污染重，资源消耗多，制剂出口量小且基
本出口到欠发达国家。疗效好的品种往往重复建设，恶性竞争。企业国际化程度低，较少制药企业在境外建立研发、生产和销售机构。生产质量管理体系与国际现行标准尚有明显差距，直接影响了药品生产与国际接轨。
二、“十二五”面临的形势
世界生物技术正处在跨越发展的战略机遇期，“生物经济”已现端倪，将成为未来世界经济发展的又一战略驱动力。当前国际和国内形势均有利于我省生物医药产业发展。
（一）世界生物医药产业发展形势有利于我省生物医药产业发展。全球生物医药市场规模近年来持续增长，全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元。目前由于世界生物医药产业发展处于成长期，尚未形成由少数跨国公司控制产业发展的垄断格局。我省可发挥生物资源优势、市场优势和政策优势，积极引进高端人才，广泛参与生物医药技术创新和生物医药产业发展的国际交流与合作，加速我省生物医药产业发展。
（二）国家医疗体制改革政策十分有利于生物医药产业发展。随着基本药物制度的实施，国家对医改投入的加大，基本药物逐步覆盖城乡居民，医药卫生需求总量大幅上升。新农合政策规定，2010年政府投入由每人每年80元提高到120元，这将带来1000多亿元的新增医保支付能力。预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度发展，这为生物医药产业提供了较大的发展空间。同时，随着基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列技术的突破，加快了生物技术在医药领域的应用。
（三）国家扶持新兴产业发展政策，为生物医药产业发展提供了有利保证。2006年，中共中央、国务院发布的《国家中长期科学技术发展规划纲要（2006-2020年）》，把生物技术列为八大前沿技术中的首位；2008年国家启动“重大新药创制”专项，加大了对新药开发的支持力度；2009年国家出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，突出强调了生物产业的重点战略意义，明确指出要把包括生物医药在内的生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家战略性新兴产业；2010年初，我省出台《关于促进新医药产业加快发展的若干政策》，从财政、金融、税收等多个方面全力支持。这些都为我省医药产业的发展带来了重大机遇。
三、指导思想、基本原则和目标
（一）指导思想
认真贯彻十七届五中全会精神，全面落实科学发展观，把握国内外生命科学和生物技术发展的历史机遇，以企业为主体，以科技创新为动力，加快突破重大关键技术，努力实现重大产品的创新，抢占新一轮发展制高点，加快生物医药产业化、规模化、集约化、国际化的步伐，力争未来五年我省生物医药产业发展再上新台阶。
（二）基本原则
1.坚持政策引导，科学发展的原则。充分发挥政策导向作用，加大科技投入，提高研发水平，突破关键技术，加快生物医药的产业化、规模化、市场化的步伐，优化产业结构，转变发展方式，走可持续发展之路。
2．坚持自主创新与技术引进相结合的原则。完善以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，着力增强自主开发能力，突破一批生物医药关键核心技术和重大产品产业化；自主创新、因地制宜、坚持大企业上水平，中小企业搞特色；积极开展国际合作，引进消化吸收国外先进技术，做到仿中有创，仿创结合；充分利用两种资源和两个市场，走国际化发展道路。
3．坚持开发新品种与改造传统产业相结合的原则。既要大力推动具有自主知识产权和广阔前景的化学新药开发和产业化，使其成为支撑生物医药发展的主导力量，又要加快用生物技术对传统微生物发酵和化学制造过程的改造。不断提高产品质量，节约能源和减少排放，特别是突出生物技术药物的开发和生产，坚持创新求发展。
4．坚持深化改革、对外开放的原则。鼓励企业通过联合、兼并、参股和控股等手段，壮大企业规模和提高市场竞争力。加强与大型跨国企业的战略合作，引进资本、技术、品牌和管理，鼓励企业“走出去”，提高企业的国际竞争力。
（三）发展目标
“十二五”期间，我省生物医药工业发展的目标是：—产业规模快速增长。生物医药工业总产值年均增长
27%以上，销售收入达到3800亿元以上，其中生物技术药物销售额达到800亿元，年均增长30%以上；—自主创新能力显著增强。建立健全以企业为主导、市场为导向，产学研紧密结合的技术创新体系，全面提高原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新能力，把山东省重大新药创制中心建设成为国内一流的药物创新研制平台。到2015年全省国家级企业技术中心达到10家，省级以上企业技术中心达到50家。重点生物医药企业的研发投入达到销售收入的8%以上；
—产品结构优化升级。研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的生物技术新药，争取有50～60个新药物、50种高技术生物医学工程产品上市或进入临床研究，50个优势产品得到提升。
—产业集中度大幅提高。培育8家销售收入超100亿元的生物技术药物企业集团，过五十亿元的企业15个，过二十亿的企业30个以上。到2015年，前40家重点生物医药企业销售收入占全行业比重达到50%以上，产业规模效应和产业集群效应进一步显现。
四、发展重点
围绕生命科学、生物技术、创新药物、海洋药物和中药现代化以及生物医学工程产品等创新前沿和关键技术，加强基础和应用研究。支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设，加快生物技术和新医药产品的技术创新，攻克并掌握一批关键核心技术，抢占我国生物技术药的制高点。发展高技术产品集群，大力提升骨干企业核心竞争力，实现产业结构转型升级。
（一）生物技术药物。以齐鲁制药、鲁抗医药、鲁南制药、菏泽睿鹰、瑞阳制药、绿叶制药、东阿阿胶、鲁维制药、元隆生物、泉港药业、科兴生物、烟台麦得津、福瑞达、泰邦生物、金城医化等企业为骨干，运用基因重组技术、原生质融合技术，进行微生物发酵的菌种改良和优化。在抗生素、维生素、皮质激素等大宗原料药传统优势领域推广应用酶法、生物转化等绿色清洁生产工艺替代化学工艺，以微生物培养和发酵工艺生产天然活性成份。加强生物技术药物创新研究，尤其是重组蛋白的突变体、修饰体、融合体、重组单克隆抗体等类药物，哺乳动物细胞表达体系的上游构建、细胞大规模培养等关键技术的研究，开展多糖与寡糖、蛋白质、多肽类、核酸药物的药代动力学研究，力争20个新产品投放市场。支持色氨酸、白介素-
11、重组人B淋巴细胞刺激因子拮抗剂—抗体融合蛋白、重组人粒细胞集落刺激因子、白蛋白、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、胰高血糖素类似肽融合蛋白等产品产业化。到2015年，生物技术药销售收入达到800亿元。
（二）小分子药物。以新华制药、鲁抗医药、齐鲁制药、鲁南制药、瑞阳制药、寿光富康、黄海制药等企业为依托，加快以生物技术改造传统化学药物，做大做强我省有优势的解热镇痛药物、抗感染药物、心脑血管疾病药物等大品种药物，建设世界级原料药生产基地。加强小分子药物的设计、研发，并围绕我省自产原料药的产品延伸，重点推进化学药物新产品和新制剂的产业化，大力发展心脑血管、肿瘤、糖尿病治疗的新型药物。重点发展他汀类、地平类、沙坦类、头孢类、奈韦拉平、左旋多巴、奥利司他等；针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求，支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。争取30-40个重大新药投放市场或进入临床研究。加快实施多西他赛、苯达莫司汀、美法仑、米格列醇、培美曲塞二钠、利培酮、三苯双脒、阿德福韦酯、奥沙利铂等一批产业
化项目。到2015年，小分子药物销售收入达到1500亿元。
（三）海洋生物药物。以青岛兰太药业、海尔药业、明月海藻、双鲸药业、黄海制药、国风药业、达因海洋生物药业为依托，以中国海洋大学、山东大学为技术支撑，充分发挥我省在海洋资源、科研、人才等方面的优势，加快生物高技术对海洋产业的改造和渗透，提高海洋资源综合利用水平。以海洋动植物、海洋共生微生物、极端环境微生物为主要研究对象，大力开发降压、降糖、降脂、抗肿瘤、保健等系列海洋药物。支持一批重点企业与高等院校联合，围绕海洋药用生物资源、海洋药物先导化合物的筛选、海洋多糖(寡糖)及其衍生物化学与生物学，基因工程、细胞工程、发酵工程等海洋生物技术，海洋药物分子作用机制研究等主要研究领域开展联合攻关，尽快形成一批重大创新药物和技术。到2015年，海洋生物药销售收入达到200亿元。
（四）现代中药。以鲁南制药、山东步长、绿叶制药、东阿阿胶、国风药业、山东福胶、沃华科技、方健药业、凤凰制药、宏济堂等企业为骨干，积极运用生物技术和生命科学领域的前沿科技成果，大力开展中药生产工艺创新，促进现代生产技术与传统生产工艺的融合，走中药现代化之路； 加强中药工艺标准化研究、标准样品制备技术研究、地道药材有效组分和成份的确定研究，逐步建立和完善中药生产规范和标准，研制一批疗效明显、质量可控、剂型稳定、服用方便的现代中药；支持阿胶系列、三鞭系列、肛泰系列、心可舒、养心氏滴丸、苦甘胶囊、芪黄胶囊等名优中成药的二次开发。力争到2015年现代中药工业销售收入达到650亿元。
（五）新型疫苗药物。以齐鲁制药、恒业生物、泰邦生物、博莱威生物、绿都生物等企业为骨干，支持新型疫苗的研究与开发，重点支持新型抗肿瘤、抗病毒感染、抗细菌感染、抗寄生虫感染、新型狂犬、新型禽流感等疫苗的研究。推进抗肝炎疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、禽流感疫苗扩大规模，力争到2015年销售收入达到150亿元。
（六）生物诊断试剂。以康华生物、三潍生物、烟台澳斯邦生物等企业为骨干，支持针对重大疾病诊疗的生化诊断试剂的研究与开发，重点支持体外诊断试剂、甘油三酯试剂、总胆汁酸试剂、总胆固醇试剂、丙氨酸氨基转移酶试剂等一批生物试剂产品产业化，力争到2015年销售收入突破100亿元。
（七）生物医学工程产品。依托威海威高、新瑞华、中保康、多巴安等骨干企业，重点围绕血液病、心脏病、眼、口腔、喉、器官再造等领域，加快开发拥有自主技术和品牌的临床医用材料，加快人工肝、人工肾、人工骨、心脏支架、脊柱内固定系统、生物胶布、绷带等产品产业化，争取到2015年生物医学工程产品的销售收入达到400亿元。
五、保障措施
(一)加强组织领导。生物医药产业是新兴产业，涉及到经济和社会各个领域。各部门要加强组织协调，为生物医药发展创造良好环境。各级经信部门要做好具体的组织协调工作，加强调查研究，帮助企业解决发展中的困难和问题，各市经信部门要根据各市具体情况落实好产业政策，科学制定发展规划，发挥好规划和政策的指导作用。
(二)加大财税支持力度。积极贯彻落实国家和省委、省政府关于高新技术企业和自主创新的税收优惠政策，鼓励和支持企业申报国家重大专项、863计划、973计划、科技支撑计划、国家重点新产品、国家和省市级企业技术中心、重点实验室等项目申报工作，并按国家和省有关规定给予一定比例的资金支持。鼓励生物医药企业增加研究开发投入，开发新技术、新工艺、新产品，加快创新成果转化。认真落实国家关于生物医药的相关财政扶持政策，优先把自主创新药物列入医保目录。
(三)完善生物医药产业科技创新体系。大力推进生物医药技术领域自主创新基础能力建设，进一步提高生物医药产业的整体技术水平。以骨干企业为依托，加强产学研联合，在基因工程、细胞工程、微生物技术、生物制药新工艺、生物芯片等产业化领域，组建和完善国家重点实验室、国家重大新药研发技术综合大平台及一批省级重点实验室、国家级和省级工程技术研究中心，认定一批国家级和省级企业技术中心，并做好相关创新能力建设工作。加强生物医药产业基地内创新平台和公共服务体系建设，在科研开发、专
利授权、成果转化等方面给予重点扶持，发挥生物医药产业自主创新的集群效应。
(四)造就高素质人才队伍。选择我省发展急需解决的若干项重大生物医药技术，采取公开招标的方式从海内外遴选高层次人才担任各领域的首席专家，加大从海外引进人才的力度，打造国内一流的科研队伍。完善人才使用机制，扩大“泰山学者”建设工程中生物医药专业岗位数额，在收入分配方面加大向关键岗位和优秀人才倾斜，完善技术入股、期权等产权激励机制。
(五)加强技术交流与合作。成立山东省生物医药产业发展专家咨询委员会，在制定发展战略和规划、确定科技和产业化专项实施方案、重大项目选择等方面充分发挥专家的作用。通过邀请高水平专家讲学、举办论坛、学术研讨、产学研对接、项目推介等多种方式，加强国内外技术合作与交流。
(六)加强企业质量管理工作。积极引导企业开展全面质量管理活动，在产品制造过程中严格实施GMP,夯实质量管理技术基础，将质量管理、计量管理、标准化管理和品牌管理纳入企业的研发、生产、经营、节能增效和售后服务各个环节。一要大力实施名牌带动战略，确立品牌发展目标，制定品牌培育、创建的激励政策和措施，努力发挥当地龙头企业品牌辐射带动作用，促进形成产业集群品牌。二要大力实施标准化战略，引导企业建立完善企业标准体系，创建标准化良好行为企业，提高产业层次和技术质量水平。积极将自主知识产权的科技成果及时转化为标准，靠标准占领产业链的高端，提高技术创新能力。
(七)充分发挥行业协会作用。行业协会应加强与国内外同行的合作与交流，为企业提供信息咨询、教育培训和技术交流等服务。要协助政府有关部门做好行业管理、信息统计、行业规划、行业标准制定和核准等工作，加强对行业发展问题的调查与研究，加强行业自律，维护企业合法权益。发展改革、经济和信息化、卫生、药监、科技、物价等部门要积极支持和指导省医药行业协会的工作，形成合力，全力推动生物医药产业迈上新的台阶。
第三篇：生物医药产业化
2010上海市生物医药产业化
目的：为落实《上海市生物医药产业发展行动计划（2009-2012年）》（简称“行动计划”），加快推进本市生物医药产业的发展，加大对本市生物医药企业的产业化项目的支持力度，切实做好本市生物医药领域的产业工作。
申报时间：2010年4月23日，截止日期为2010年5月21日
一、申报范围
生物制品、化学制药、现代中药、医疗器械和研发服务外包等。
二、申报条件
2010年在建或新建，并同时满足以下条件的项目：
1、以形成产品生产能力为主要特征；
2、固定资产投资额1000万元以上；
3、2012年底前能投入正式生产。
三、申报资助经费额度
最大不超过项目总投资金额的10%。
四、申报主体
在本市进行工商注册、税务登记、具有法人资质，并有良好社会信用和技术团队的企业。项目申报主体原则上应是纳入生物医药产业统计范畴的企业（生物医药制造业行业统计分类代码详见附件1）
五、申报要求
1、产业化项目必须符合指南申报范围和申报条件，项目完成后能够显著提高生物医药产业竞争能力和规模效应，实现创新成果和技术的产业化。优先支持“行动计划”确定的六大产业园区内的项目。
2、2009年已获得资助的产业化项目不能重复申报
3、需提供的附件:（无特殊说明请提供复印件，复印件上须加盖申请单位公章）
（1）企业资质证明：法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、企业统计年报中的法人单位基本情况（101-1表）；
（2）财务状况证明：2008、2009有效的企业审计报告或相关财务报表（包括损益表、资产负债表、现金流量表）（新成立企业提供成立至申报前一个月的上述材料）；
（3）与申报项目名称和建设内容一致的行政审批证明材料，包括：项目投资概算书、环评审批批复件、项目核准/备案文件、项目建设设计文件批复件、建设工程规划许可证、施工许可证等；
（4）生产许可证明，如：新药证书、GMP证书、生产批文、产品注册证、生产许可证等；
（5）资金来源证明，如：项目银行贷款承诺书（意向书）、自有资金证明材料（原件）等；
（6）其它有关证明，如：奖励证书、知识产权证明、合作单位协议书、研发服务外包合同等。
第四篇：安康市生物医药
生物医药
作者：佚名 文章来源：本站原创 点击数：70 更新时间：2015-7-8
（一）行业情况
2013年，全市生物医药产业共实现工业总产值49.6亿元，增长35.7%。占全市规模以上工业总产值的7.8%。截止2013年底，全市生物医药产业共有规模以上工业企业24户，其中获得GMP认证资质的企业5户、皂素企业15户、中药材加工企业2户、从事天然植物提取的企业2户。
1.GMP认证企业
截止2013年底，全市已获得GMP认证的企业有：安康正大制药、安康北医大制药、平利天宝制药、镇坪制药厂和安康长寿中药饮片。
安康正大制药有年产葛根素原料药4.5吨、乳块消胶囊和益气复脉胶囊5000万粒、小儿感康口服液合剂2000万支、乳康片和绞股蓝总甙片6亿片的生产能力。2013年共实现产值4671万元，增长5.1%。
北医大制药公司通过国家GMP认证的剂型有片剂、胶囊、颗粒剂、原料药四条生产线，具备年产绞股蓝总甙胶囊10亿粒、片剂10亿片、克拉霉素12亿片、乳康胶囊12亿粒、中药提取180吨的能力，因企业目前厂房设施未完善，故请宝鸡瑞海制药公司委托代加工。2013年共实现产值2亿元，增长25.1%。
平利天宝制药经过皂素、双烯扩产改造项目，具备年产皂素200吨，双烯80吨的能力，当前处于停产状态。
镇坪制药厂通过GMP认证改造，当前仅有年加工中药饮片1000吨能力的生产线生产。
安康长寿中药饮片有限公司。现有生产设备39台套，配套设备22台套，年可加工包括毒性中药饮片在内的500余个品种800余个规格的中药饮片8000吨。2013年共实现产值9995万元，增长16.9%，共加工药品109吨。
2.皂素企业
全市15家规模以上皂素生产企业，2013年共生产皂素3006吨，产值32.72亿元，占全市生物医药企业产值的81%。
3.其他医药企业
全市另有旬阳县新森林生态农业有限公司和秦巴药材公司从事中药材加工生产，汉阴和烨麦迪森植物药业有限公司和安康市天源植物化工有限公司从事天然植物提取。其他医药企业，年产值约4亿元。
4.中药材基地建设
从品种来看，厚朴：主要集中在紫阳县双桥镇，种植面积25万亩。杜仲：全市约50万亩，主要分布在紫阳、岚皋、汉阴等县，岚皋最具代表性，无大规模连片基地。白芨：旬阳和白河各有一个省级农业产业园区。白芍：岚皋小道河乡有一定规模。玄参：全市约3万亩，主要集中在镇坪。黄连：集中在平利、镇坪，全市约1万亩。其他品种还有：川牛膝、独活、木香、金钱草、淫羊藿、鱼腥草、天麻、猪苓、重楼、党参。主要品种中，企业培植的中药材基地有：汉阴麦迪森1000亩杜仲、50亩绞股蓝基地，北医大平利、镇坪500亩绞股蓝基地，高新区天源植物提取公司旬阳县600亩黄芪、金银花、柴胡基地。
（二）存在问题
1.成药企业发展举步维艰
现有成药生产企业技术创新能力弱，研究开发集成度低，品牌意识不强，资金投入严重不足，市场开拓乏力，缺乏具有带动作用的龙头企业。现有的5户GMP达标企业中，正大和北医大虽正常生产，但经营和销售都受制于人，企业发展面临制约；平利制药厂和镇坪制药厂基本处于停产。
2.皂素企业面临生死考验
作为南水北调中线工程的核心水源区，随着南水北调中线供水工程临近全线贯通，各级部门及社会各界对安康的关注度越来越高，对环境保护的要求愈发严格，如不能有效解决清洁生产工艺问题，黄姜皂素企业将面临全面关停的风险。
3.中药材基地建设亟待加强
中药材野生资源的开发及永续发展缺乏科学的规划，资源利用处于无序状态，对珍稀品种缺乏保护措施，药材种植基地建设集约化和规范化程度都不高。信息、科技等社会化服务体系不够健全，劳动力的技术、文化素质较低，中药产业的专业技术人才稀缺。
（三）发展分析 1.发展形势
（1）自然条件造就资源优势
安康自古以来盛产中药材，有“中药材之乡”美誉。全市有动植物4800余种，原生植物800余种，其中发现的中草药种类1299种，总量占全省53%以上。录入2000年版《中国药典》收载的中药材290种，占《药典》中药总数的68.4%，是闻名遐迩的“生物资源基因库”。有50多种药材系一地生产或主要供应全国，有20种药材为传统出口品种。厚朴、麝香、杜仲、黄姜、绞股蓝、党参、黄连等产品产量在我省名列前茅。
（2）资源开发拥有一定基础
我市现有的医药企业是以绞股蓝、黄姜、葛根、杜仲四大药源为基础创立的，经过多年努力形成4大类78种系列产品。曾获得国家科技进步、省部级科技进步60多项大奖和219项国家发明专利。目前，由于种种原因成药企业生产经营进退维谷。全市医药产业主要依靠皂素行业支撑。全国有皂素加工企业180多家，主要集中在陕西安康、湖北十堰一带，全市仅2013年就生产皂素3000吨，占据全国皂素产量半壁江山。
（3）模式创新带动发展势头
一是高新区正筹划推进安康高新生物医药产业园项目。拟通过寻求合作伙伴、招商引资或联合投资开发的方式筹集29.82亿元，在北医大制药GMP生产线项目230亩的基础上新增用地2770亩，建设生物医药产业园。二是县域工业集中区快速崛起，成为发展生物医药产业的重要载体。各县区已经设立了县域工业集中区管理机构，并高度重视工业集中区建设，当前已有旬阳、汉阴、平利三个产值过50亿元的工业集中区，白河、汉滨五里、石泉三个产值过20亿元的工业集中区。全市2013年新建标准化厂房14万平方米，2014年将再新建标准化厂房15万平方米，这些都将成为发展生物医药产业的有效载体。三是“飞地经济”为宁陕、紫阳、岚皋、镇坪、白河等资源丰富但空间有限的县区发展生物医药产业带来机遇。
（4）大交通格局注入强劲动力
随着2013年底十天高速的全线贯通，安康的大交通格局已经形成。安康地处西咸、成渝、武汉三大经济圈的几何中心，随着区域交通枢纽建设的推进，与西安、重庆、武汉、成都的半日经济圈正加速形成，安康的交通区位优势更加明显。
（5）定点帮扶带来全新机遇
根据国务院新一轮扶贫开发工作部署，由中国药科大学定点扶贫安康市镇坪县，作为一所历史悠久、特色鲜明的教育部直属、国家“211工程”重点建设大学，中国药科大学在药学界享有盛誉，拥有雄厚的科研实力和巨大的行业影响力。此次定点帮扶将为安康市发挥生物医药资源优势，实现产业快速发展带来新的历史机遇。
2.产业政策
（1）《丹江口库区及上游地区经济社会发展规划》定位安康市的发展方向为：建设新型材料工业基地和特色生物资源加工基地，建成上游地区交通枢纽和物流中心。
（2）《陕西省生物医药产业发展专项规划》（2010-2015年）明确提出：“按照我省生物医药领域资源、科研和加工分布情况，合理布局生物资源开发、技术研发和成果转化基地建设，着力打造以西安高新区为核心的关中研发生产基地和陕南生物资源种植加工基地。”“推进丹参、绞股蓝、山茱萸、黄姜、天麻、党参、西洋参、附子、猪苓、秦艽等我省道地中药材规范化种植，构建黄姜、绞股蓝、葛根三大产业链，形成杜仲、天麻、西洋参、山茱萸、盘龙七等五大中成药系列产品，把陕南建成国家中药材规范化种植和中药中间体、原料药、中药饮片生产示范基地”“加强秦巴山区自然保护区特别是珍稀动植物保护区建设，把秦巴山区建成动植物资源丰富、自然环境优美、生态系统良性循环的生物资源富集区。”
（3）《陕西省发展改革委关于加快发展生物医药产业的意见》提出“以西安—杨凌国家生物产业基地为承载，在西安高新区建设生物医药研发基地，在杨凌示范区建设生物医药生产基地，在陕南3市建设生物资源种植和中间体、原料药加工生产基地，逐步形成以西安为核心区、杨凌为拓展区、陕南3市为辐射区的分工合理的生物医药产业研发、种植、生产基地。”
3.发展目标
2014年生物医药产业预计实现规模工业总产值60亿元，增长21%。
（四）发展措施
1.招大引强，盘活成药生产企业
抓住中国药科大学对口帮扶安康的机遇，以秦巴特色医药资源和现有企业为基础，加大招商引资力度，积极引进集科研、生产、营销、品牌、管理为一体的大集团、大企业为战略合作伙伴，通过控股、参股对医药企业进行整合重组，全面提升安康医药产业竞争能力。
2.改造升级，实现原料药清洁生产
以南水北调中线工程通水为契机，牢固确立“循环发展、清洁生产”的理念，密切产学研联系，加快黄姜皂素清洁生产工艺研究和技术推广，着力破解黄姜皂素企业环境瓶颈制约。督促指导黄姜皂素企业加大科研投入、加快技术改造，延伸产业链条，增加产品附加值，建设激素类原料药基地。
3.依托优势，壮大中药饮片企业
发挥秦巴山区地道中药材资源优势，加大技术改造力度，推广新工艺、新技术，改造提升传统中药饮片加工企业。构建地道中药材销售推广体系，扩大安康地道中药材市场份额。
4.因地制宜，加快药源基地建设
根据药源品种生长习性的不同，科学布局药源基地，引进省内外大型医药企业，建立“公司+农户+基地”的合作共赢机制，推广GAP生产模式，加快建设各具特色的秦巴药源基地。着力打造汉滨元胡、丹参、太子参基地；汉阴黄精、板蓝根基地；石泉天麻基地；宁陕猪苓、茯苓基地；紫阳厚朴、杜仲、黄柏基地；岚皋杜仲、玄参、木香、钩藤、重楼、天麻基地；平利绞股蓝、葛根基地；镇坪玄参、黄连、黄精、葛根、林麝基地；旬阳、白河等县区黄姜、白芨、金银花、芍药、柴胡基地。
5.科学规划、园区承载
科学制定产业规划，努力实现“种植品种与市场需求相适应、种植面积与企业产能相联系、成长周期与生产计划相衔接”，达到种植、生产、销售紧密联系、环环相扣，提高全行业竞争力。积极推进高新生物医药产业园项目，协助企业筹措资金，在北医大制药230亩GMP生产线项目的基础上，通过招商引资等方式吸引配套医药企业入园发展，建设生物医药产业园。积极引导宁陕、紫阳、岚皋、镇坪、白河五县区发挥“飞地经济园区”优势，在吸引入园企业时强化与本县药源基地的配套功能，实现“基地”与“飞地”相得益彰。
6.优化环境、规范市场
建立企业办事绿色通道，规范程序、简化手续、提高效率。协调有关部门督促指导医药从业人员取得行业资格认证，加大监管力度，对医药企业的产品质量严格把关，打击违法违规行为，整顿规范药品市场秩序。
7.突出特色、塑造品牌
协调有关部门加强对生物医药企业品牌建设的指导，督促指导企业严明工艺流程、严格操作规范、提高产品质量，着力打造“秦巴药业”品牌，使“绿色、环保、生态、无污染”成为安康生物医药产业的代名词，提升安康生物医药产业的知名度和美誉度。
8.政策倾斜、资金扶持
将中省的国家产业振兴规划、工业转型升级、中小企业发展专项资金等项目向医药产业倾斜支持。全力协调中国药科大学，尽快出台《安康市人民政府关于加快生物医药产业发展的意见》，明确市直相关部门扶持项目。协调财信担保公司加大对生物医药企业和药源基地的担保支持，简化手续、降低费用，缩短时间。协调金融部门加大对生物医药企业和项目建设的信贷支持。
9.技术引领、人才支撑
加大督导力度，鼓励引导企业尽快与中国药科大学等省内外高等院校和科研院所建立产学研合作开发关系，建设大专院校及科研院所的科研实训基地。引进新设备，推广新工艺，开发新产品，延伸产业链，增加附加值。协调相关部门积极开展人才引进工作，帮助企业引进一批种植、科研、生产、管理和经营的优秀人才。在安康学院、安康职业技术学院等院校开办生物医药相关课程，培养医药产业专业人才。组织开展专业技能培训，提高药农的素质和能力。
第五篇：八、生物医药
八、生物医药
1、藁城市医药现代物流产业项目
2、河北省（石家庄）高端医药产业园项目
3、石家庄市兴柏生物工程有限公司
4、肿瘤细胞药敏检测及检测板项目
5、青霉素扩环生产头孢母核中间体项目
6、中唐糖尿病防治产业园Ⅰ期工程
【生物医药】
1.藁城市医药现代物流产业项目
项目名称：藁城市医药现代物流产业项目
项目简介：藁城市是河北省省会石家庄“中国药都”建设的主要载体，藁城经济开发区（石家庄经济技术开发区）是全国最大的医药工业基地和首批认定的国家生物产业基地之一。
基地拥有华药、石药、神威、以岭等知名医药企业，形成了“华北”、“石药”、“神威”、“欧意”等国内外知名品牌。核心区作为国内最集中的医药基地，已建成超5000万元以上医药企业30余家，总投资52.5亿元，吸纳日本日绵株式会社、美国永胜、德国赫司特、印度兰花集团、韩国大雄制药、美国优金公司以及华北制药集团、石家庄制药集团等国内外制药知名厂商落户建厂。建成了华药倍达、石药恩必普、四药股份等一批高科技医药企业，并建有多家国际先进水平的研发中心和专业实验室，形成了产品涵盖医药中间体、抗生素原料药、生物制药、中药、成品药、麻醉药及医疗设备等领域的产业集群。
借助华药与帝斯曼、石药与联想的战略合作机遇，“十二五”期间将投资49亿元、占地3000亩的华药工业园和投资35亿元、占地1800亩的石药工业园项目作为基金建设的“重中之重”，全力打造具有世界一流水平的现代医药工业核心区。预计到“十二五”末，随着华药、石药工业园的全面启动，基地核心区可达到固定资产投入120亿元、销售收入155亿元、税收20亿元的发展目标。
基地生物医药产业的快速发展，为医药物流产业发展提供了广阔的市场空间，带动了医药物流总量的持续扩张。同时随着医药流通体制改革的深入，加快发展医药现代物流也是医药商业物流企业面临的一个新课题。为此，藁城市拟在开发区规划土地200亩，利用先进信息技术和物流装备，建设医药现代物流产业园。
合作方式：合资、独资、合作均可 联系方式：
联系单位：藁城市发展改革局 联系人：李志华 电话：0311-88165425
2.河北省（石家庄）高端医药产业园项目
项目名称：河北省（石家庄）高端医药产业园项目 中方承办单位情况：承办单位为石家庄国家高新技术产业开发区管理委员会。在《河北省医药产业发展工作目标（2010-2015）》中，明确提出石家庄国家高新技术产业开发区要以全力打造全国最具影响的高端医药产业集群为目标，抓紧做好河北省（石家庄）高端医药产业园的建设。瞄准国内外大型医药集团、知名研发机构，加大招商引资力度，吸引一批医药高新技术项目入驻。
石家庄国家高新技术产业开发区是1991年经国务院批准设立的首批国家级高新区。2009年，高新区进区企业已达2000余家，实现技工贸总收入930亿元、工业总产值730亿元、利税76亿元、财政收入17.3亿元、出口创汇5.1亿美元。
十余年的发展历程中，高新区始终把环境建设作为促进区域发展的永恒主题，累计基础设施建设投资超过20亿元，达到了“九通一平”，通过了ISO9000和ISO14000质量管理和环境管理体系认证，形成了较高的服务质量和环境管理水平。高新区内道路通畅，绿树成荫，高楼林立，厂房连排，现代化新城区已初见规模。良好的环境吸引了投资者的关注，众多国内外知名企业纷至沓来，如：日本的富士通、NEG、住友商事，德国的赫司特，美国的孟山都、休斯公司，英国的TMD、国家电力公司，马来西亚的金狮集团以及香港中国制药有限公司等均在高新区投资建厂。
石家庄高新区医药产业和创新要素基础条件较好，表现在：第一，产业规模大。2008年中国医药百强企业中，石家庄市企业石药集团居第2，华药集团第8，区内的以岭药业从2006年的第96位上升到第56位。石家庄市作为国家首批生物产业基地，医药生产加工综合能力居全国第一，医药产业实现产值仅次于上海而名列各省会城市之首，实现利税则已跃居全国第一。高新区生物与新医药产业连续三年以超过30%以上的速度领跑全区经济发展。2008年，克服金融危机的影响，继续保持了高位运行，对全区经济增长的贡献进一步提高，77家生物与医药企业共实现总收入144.72亿元，占五大主导产业总收入的30.02%，实现工业总产值144.75亿元，占五大主导产业总产值的43.1%，实现工业增加值64.73亿元，占五大主导产业总量的53.19%，实现税收10.4亿元，占总量的42.85%，已经具备了成为第一主导产业的基础。第二，创新能力强。石家庄制药行业历史悠久，人才济济，具备了较强的技术创新能力。以华药集团为中心的生物工程攻关体系，以石药集团为中心的高密度发酵技术体系，以神威药业为中心的中成药产业化技术体系和以以岭药业为中心的中成药研发技术体系已初具规模。已建成一批具有科研攻关、成果转化、中间试验为主要功能的医药重点实验室、一个微生物药物国家工程研究中心、三个国家级生物医药企业技术中心；华药新药中心连续两年在全国医药企业创新能力排行榜中名列第一。所以，石家庄高新区现有的生物医药创新要素资源较为丰富，具备了集聚的基础。建设内容：实施产业、创新要素集聚战略，营造最优的生物医药产业发展环境，吸引国内外一批大型制药企业、研发中心和科研院所、大专院校进驻，实施创新能力建设项目和公共技术服务平台项目，形成完整的生物医药产业链和“人才培养--科学研究--技术开发--中试孵化--规模生产-营销物流"的现代生物医药创新体系，成为全区、全市乃至北方地区医药技术创新的源泉和产业发展的强劲支撑。通过5年左右的努力，建设成为石家庄生物医药产业龙头、生物谷创新源头，成为在国内外知名的生物医药创新集群，形成石家庄高新区独具特色的品牌名片。在重点引进国内外龙头生物医药企业产业化项目的同时，搭建三大平台，一是生物医药与现代中药技术的研发平台，二是为生物医药研发而提供的公共服务平台，三是为扶持其发展而建立的强有力的政策支持平台。
一期目标是引进国内有影响、省内领先水平的研发、技术、工程中心和省级医药检测服务机构，以华药新药、石药、以岭、威远等制药企业研发中心和医科大生物中心等科研机构进驻起步，同时吸引一批省、市一流制药企业研发中心，建设河北省生物医药最密集的创新要素集聚区，创新能力辐射全省；二期目标引进国字号创新机构和国家级的检测机构，建设中国北方生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创新成果最突出的基地之一，创新能力辐射中国北方地区；三期目标是引进国际知名生物医药研发机构、检测机构、服务机构、中试机构等，成为国际有影响的生物与现代医药创新集群，建成我国北方最好的生物产业创新要素集聚区。
资金筹措及合作方式：
1、暂定由高新区财政融资，完成土地征用、村庄拆迁、基础设施建设，积极引进战略投资者，共同建设综合配套设施和公共服务平台。
2、文化、体育以及金融、保险、医疗通信等共享设施由市场化运作决定，谁经营谁投资。
3、欢迎制药企业、生物医药研发机构、检测机构、服务机构、中试机构等自筹资金进入高端医药园建设医药生产、研发等项目。联系方式： 联系人：邵文嵘
电话：0311-85969989，85093206，传真：0311-85969989 电子信箱：zhaoshangju@shidz.gov.cn 邮编: 050035 地址：石家庄市长江大道89号 招商合作局
3.青霉素扩环生产头孢母核中间体项目
项目名称：青霉素扩环生产头孢母核中间体项目
项目单位概况：金通公司成立于1996年，位于石家庄高新技术开发区珠峰大街49号。主要生产头孢类医药中间体，拥有自营进出口权，是国内较早生产头孢类医药中间体的厂家，专业为国内大型制药企业头孢类抗生素配套。金通公司拥有一支具有良好职业素养的专业管理团队，在市场开拓、技术研发和生产管理方面积累了丰富的经验，为公司发展壮大奠定了坚实的人才基础。
项目内容：本项目在金通公司现已拥有的成熟技术的基础上，以青霉素为初始原料，以目前已经形成市场规模并处于成长期的7-ANCA（用于生产头孢唑肟和头孢布烯）和7－ACCA（用于生产头孢克洛）为切入点，建设年产300吨青霉素扩环改造而成的头孢母核中间体生产基地。
市场分析：该项目生产的7－ANCA和7－ACCA为青霉素结构改造生产的头孢母核，根本上解决头孢类抗生素半合成原料来源单一的问题，并为头孢类新品种新疗效的创制提供更多选择。7-ANCA和7－ACCA两个产品的投产将弥补国内需求的巨大缺口，将结束两个重要头孢母核依赖进口的历史。经济效益分析：年可实现销售收入5.43亿元，年净利润6700万元。项目投资利润率44.7%，内部收益率30.6%，投资回收期3.6年（含建设期一年）。
项目投资：项目预计总投资1.5亿元，其中固定资产投资6000万元，流动资金9000万元，拟吸收资金5000万元人民币。联系方式：
项目单位：河北金通医药化工有限责任公司 地址：石家庄市高新技术开发区珠峰大街49号 电话：0311－85382993 *** 传真：0311－85382080 电子邮箱：zhgkuan@163.com 联 系 人：张国宽 4.石家庄市兴柏生物工程有限公司年产24100吨
生物炼制产品项目
项目名称：石家庄市兴柏生物工程有限公司年产24100吨 生物炼制产品项目
项目简介：本项目占地26.64公顷，总建筑面积105936平方米，总投资113183.35万元，其中固定资产投资103833.17万元、流动资金9350.18万元。采用世界先进工艺技术和国内外先进设备，设计总规模为年产24100吨生物炼制产品。其中年产长链二元酸20000吨、硫氰酸红霉素2000吨、泰妙菌素2000吨、多杀菌素100吨。项目投产后可实现年销售收入304000万元，年利润52514.93万元，税金13128.73万元。
本项目基础设施完善，供水、供电、供热、通信能力充足，道路宽广畅通。
项目符合国家产业政策农林业鼓励类项目，能耗低，工艺先进合理，成本低，市场竞争力强劲。
长链二元酸（Long chain dicarboxylic acids）,是指碳链中含有10个以上碳原子的脂肪族二羧酸，包括饱和及不饱和二羧酸。长链二元酸是一种很重要和有着广泛用途的精细化工产品，它是制造高级香料、高性能尼龙工程塑料、高档尼龙热熔胶、高温电解质、高级润滑油、高级油漆和涂料、耐寒性增塑剂、树脂。医药和农药的重要原料。生物发酵法技术开辟了生产长链二元酸的新途径，国内长链二元酸市场缺口较大，市场十分广阔。具有较好的经济与社会效益。硫氰酸红霉素主要用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌、链球菌等引起的感染。属抗生素类药、主要用于革兰氏阳性菌和支原体的感染，是国内生产加工罗红霉素、琥乙红霉素、无味红霉素、克拉红霉素、阿奇红霉素系列衍生物的理想原料。近年来市场行情较好，货源紧缺。
泰妙菌素是通过发酵培养和半合成生成的一种双萜类抗生素，对革兰氏阳性菌和支原体有特效，特别是黄金葡萄球菌、链球菌、多种霉形体和某些螺旋体具有较强的作用。主要用于防治家畜家禽呼吸系统疾病，是世界十大兽用抗生素之一。将逐步取代甲砜霉素、土霉素、多西环素等老产品，市场空间大，潜在市场广阔，生命力持久，前途十分光明。
多杀菌素是一种新型绿色广谱生物杀虫剂，属于微生物源生物化学农药。多杀菌素对虫害具有快速的触杀和胃毒作用，对叶片有较强的渗透作用，可杀死表皮下的害虫，对一些害虫具有一定的杀卵作用。对植物安全无药害。适用于蔬菜、果树、园艺、农作物上使用，杀虫效果受下雨影响较小。多杀菌素潜在市场广阔，前途十分光明。
企业现状：石家庄市兴柏生物工程有限公司坐落在赵县城东10公里—石家庄市国家生物产业基地赵县生物产业园内，拥有员工1200余人，其中专业技术人员280人，中高级工程师31人，高级职称人员9人。是一家以玉米为主要原料，精深加工淀粉为基础，以中国科技大学、燕山大学、中科院近代物理所、中国发酵工业协、中国淀粉协会为依托，运用物理学、化工学、生物技术开发生产葡萄糖、变性淀粉、医药原料药、兽药、生物原料药等具有高附加值系列产品的综合企业、是中国淀粉糖二十强，河北省粮食深加工龙头企业。资产总额59324万元，其中:固定资产35569万元,流动资产23755万元,净资产37097万元。
主导产品为：阿维菌素、生物农药，年产量600吨。国内市场占有率约25%，现占地面积29.7万平方米，建筑面积4.53万平方米。企业核心竞争力是产品先进，工艺先进，成本低，质量高。投资估算及资金来源：
一、投资估算
总投资113183.35万元，其中固定资产投资103833.17万元、流动资金9350.18万元。
二、资金来源
1、项目单位投资 28183万元
其中：以现有厂房、设备折价投入8183万元，以现有资金投资20000万元。
2、拟吸引资金 85000万元 其中：引进资金 85000万元。合作方式：合资、合作 企业联系方式： 法定代表人：刘中须 联系人：高利华 电话：0311-84773769 传真：0311-84707212
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