第一篇：研发论
一、何谓研发方法论
我认为方法论是为达成某一特定目标而采取的行动方案。目标只有一个，方法却有很多。如果你拥有足够的经验积累、拥有足够的理论知识，也许你能很快地从众多方法中找到最适合的一种并加以实施而达成目标。如果你还没有具备这样的能力，那么我们就要去设计几种不同的方法去实践，让实践告诉我们哪种方法是最佳的。在这个过程中你的经验会得到积累，理论会得到充实。
接下来，我们再来看看如何积累经验以及如何充实理论基础。经验的积累来自看、听和做。看的有别人的配方、杂志的文章、市场的产品等等。听来源于你的耳朵，当然是用心的听，捕捉到有效的信息。最重要的还是做了，只有实际动手了，别人的经验经过你的动手实践才有可能变成自己的经验并被牢牢记住。这也是我为什么一直强调的动手，多做没有任何的坏处。
理论基础最初来源于你们的大学生活，但也许大家会发现课堂中的理论和实践中的理论可能会有很大的区别。主要原因我想课堂中的理论是纯粹的理论，是在特定条件下才能成立的理论，但实践中有很多不确定的因素，因此理论有时会出现偏差。这也从另一方面说明了“实践是检验真理的唯一标准”这一道理。就研发理论来记，我一直强调《食品添加剂手册》是我们食品研发的葵花宝典。因为没有食品添加剂就没有现代食品工业。只有对各种添加剂的功能深入了解，你才有机会运用自如。所以我希望大家都能很认真地去看（不是背），要看一遍、两遍、三遍„„。除了《食品添加剂手册》，我觉得《食品调味技术》也是一本很不错的书，它是建立在理论与实践相结合基础上的一个经验总结。除此之外，各小组不同的方向还要对自己产品中的主要原料（比如茶叶、果汁、谷物、奶蛋白等）的特性、品种、风味等做深入的了解。这些都是理论的基本功。除这些之外，也一定还有很多很好的书，我无法一一列举，大家如果平时有看到好的专业书籍，要互相推荐一下，或者可以买回来与大家分享。
我和你们一样，也在苦苦寻找一本更好的书，希望在里面能收集别人对食品研发的所有经验，但目前为止还没找到。所以，我觉得我们产品人可以每个人备一本经验手册，未来自己获得的好的经验可以记录下来，几年以后也许我们就可以出版这么一本研发专用书籍。目前，我们建立了研发的共享目录，这也是大家积累理论与实践经验的很好平台，如果有好的可取的信息，大家可以共享在这个平台下面，共同分享、一起成长。
二、研发原则
1、新产品必须符合公司的愿景：成为品牌导向的生态食品饮料领军企业以及惠尔康创立健康、创新、美味概念的大品牌形象。这是由公司战略决定的，作
为部门的职责就是去实现公司战略。因此，我们的三年产品规划就是围绕着这个愿景来展开的。
２、所有新产品应至少满足以下要求中的一项：
进入家庭的（整件购买）、儿童消费的；
不需要冷藏的（避免与四大家族正面竞争）；
和传统清凉饮料有区别的（差异化、蓝海战略）；
大品类的、少竞争的，系列化的（差异化、蓝海战略）；
３、配方尽量简单化
每一种写在配方表中的原料都要有理论或实践的依据。为什么非要添
加？对可加可不加的原料要敢于果断的舍弃。配方为什么要尽量简单化呢？首先对成本有益，其次对生产操作有益（简单），第三对采购管理、仓库管理有益，第四能从源头控制减少呆料产生。所以我希望大家对配方表中的每个原料都能很明确地说明为什么要添加。
为实践公司“成为品牌导向的生态食品饮料领军企业”的愿景，应尽可能
少的添加食品添加剂，不含有对人体健康有危害的成分（如防腐剂）及无法确定的成分。同时，在确保产品风味的前提下，配方中还应考虑尽可能使用现有的原料，以降低原料呆滞的风险。
４、同一系列的产品要先确保共性，再考虑个性
共性是你这个系列产品的标鉴，只有这样才能让消费者觉得这些产品是
一个整体、一个系列，而不是各自为战、自成一体。其次，共性也能有效节约采购成本，最大限度地预防呆料产生。这也是我将产品人分组管理的一个原因，否则一个系列的产品分配到不同组开发，很难确保共性的达成。个性是同一系列产品中差异化的体现，有时体现在香精上，有时体系在风味原料上。所以当一个系列的产品分配到一个小组中的不同产品人身上时，小组的组长要承担起共性统一的责任，小组的每个产品开发人要自觉沟通协调，以达成共性统一的目标。
未来，我们将不会开发单一的产品，所有要上市的产品都必须是能够系列化的。
５、储备的产品在储备过程中必须进行稳定性试验
储备产品的上市时机具有较大的不确定性，因为我们所储备的产品是在我们的产品规划体系下进行的，它符合公司的产品发展方向。为此，在产品正式上市前所做的前期准备越充分，未来上市后可能面临的问题将越少，比如风味的变化、色泽的变化、稳定性的变化、理化指标的变化等等，这些都需要通过时间的观察和检验。为此，当储备产品内部口味测试通过后，即应着手稳定性试验的观察，可以利用供应商ＵＨＴ的资源或外部实验室的资源实现其可观察性，同时做好观察期间的记录评估工作。
６、与供应商的沟通及协调
供应商是朋友，不是敌人。我们要做的是最大限度地利用供应商资源：
索取样品、配方调试、疑难解答、技术支持、信息获取等等。研发是一个开放的体系，因为只有开放才能创新，只有开放才能获取信息。但在同时，也有一个度的问题，我的原则是在品质服务确保的前提下的合理价格。公司的利益在任何情况下都不能牺牲。对供应商的选择应基于以下几个因素考虑：优先选择生产厂家，而不是代理商或中间商
对于大宗原料，优先选择性价比最佳的供应商
对于小宗、技术含量高的原料采购，可选择一些技术先进、服务好的国
际公司，以获得配套的技术支持
７、企业标准问题
1988年通过的《中华人民共和国标准化法》规定：“企业生产的产品
没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准作为组织生产的依据，已有国家标准和行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或行业标准的企业标准，在企业内部使用”。就目前中国的国情，大部分企业制定企业标准的根本原因在于没有国家标准可以参照，而并不是为了要制定严于国家标准的企业标准。所以，我要求大家未来在制定标准时有国标的优先采用国标，没有国标的再制定企业标准，而且在制定企业标准时要参照企业发展实际，制定出符合企业利益的企业标准。
８、职业道德问题
食品研发的成果就是直接提供给消费者的终端快速消费品，事关每个消
费者的健康，所以我要求大家无论何时、在何公司，只要你们还从事这个职业，就决不允许在自己的手上把不符合食品安全的添加剂添加到自己的产品中去，这是研发最基本的职业道德。我们要向消费者提供安全、安心的产品。
三、研发过程中要思考的问题
在动手做产品之前，我想问大家这些问题：
1.产品定位是怎样？
2.有没有竞品？竞品是什么？
3.成本控制是多少？
4.现有工艺可基本实现吗？
5.主要原料是什么？原料来源有保障吗？
6.何种包装形式？
7.企划有没特殊要求或诉求？
8.有相关的标准吗？如果没有，我们希望他的标准是怎样呢？
9.„„„
这些问题在新产品开发流程中都做了要求，回答这些问题有助于减少不
必要的时间浪费，提高研发效率，减少返工，提前规避可能存在的风险。当然，这些问题也许无法全部靠我们自我判断、自我解决。所以我一直强调主动沟通，主动沟通也许也得不到全部答案，但至少让别人认识到我们对一些问题的关注，这能提升你的专业形象！
现在假设我们已经回答了以上所以问题，让我们开始吧。
1.找出具有参考性的国标或企标，让产品从设计阶段就满足标准的需要。比如果汁含量、茶多酚含量、蛋白含量等等。这也是下一步设计配方的理论基础。
2.寻找最核心的原料。比如做红茶饮料，要考虑是用茶粉还是用茶浓缩汁。评估的角度主要有品质、成本、生产操作便利性、仓储的便利性等。假定我们评估后使用茶粉，那就看看到底有哪些种类的红茶粉，其口味特点（与竞品风味对比）、价格、供应量等情况要列入考虑因素。最终我们会选择几个产品来做进一步比对。
3.设计方案。在设计方案之前，我们要初步了解产品希望的PH、糖度、粘度等基础信息。只有这样，设计的方案才有针对性。在设计方案阶段，要
重点导入成本的控制要求，在成本可控的前提下设计达成目标的各种方案。在这个阶段，我希望能实现对核心原料、糖酸比、主体风味口感等主要问题的初步结论。比如糖要用什么样的组合、酸要用什么样的酸组合、核心原料要用什么样的组合、现行产品配方中的原料有没有可共性使用的等关键的问题都希望通过有效的设计方案得到评估、确认。这就是所谓的base。
4.口味精进。Base完成后，我们更多地考虑香精、盐类、品质改良剂等微量元素对口味的改良作用。同时要检查各种原料的添加是否符合国家法律法规的要求，现行产品配方中的原料是否可共性使用等。
5.稳定性观察：在完成口味初步确认后，要对体系中的颜色、稳定剂的稳定性、添加功能因子的稳定性等进行观察、评估。实际上这方面的工作在方案设计阶段就应该考虑进去了，这个时候更多的是验证。比如有些色素在特定PH下的稳定性是不同的，那么我们在设计方案时就应该有针对性地加以选择。对此，我们在研发原则中对储备产品的在储备过程中的稳定性试验也做了要求。
6.工艺设计。工艺是实现产品的技术要求，这是目前我们整个部门的薄弱环节。目前我们的操作模式基本上都是参照过去的经验，我也不能肯定是不是最合理的。我希望大家有时间可以把我们制订的工艺中每个参数都拿出来问一下为什么？有不确定的地方我们以后有机会再找一些人问一问。工艺设计的好坏直接导致最后产品的品质，比如口感、稳定性、风味，也会影响到制造成本和产品成本。最典型的例子是萃取工艺，一次萃取和二次萃取会直接导致萃取得率的高低，但过度萃取又会导致产品的口味和稳定性变化，这就要我们设计不同的方案加以验证，以得到最佳的工艺条件。
以上这些阶段不是绝对分开的，在实际工作中一定是相互穿插的，只是
提醒大家要放在更高的高度去看待产品的开发，要从采购、制造、仓储、企划、法律法规、口感、成本等众多方面进行综合考虑。只有这样大家的工作才有系统性。我强调的研发是一个链就是这个意思，产品人除了开发产品，要自觉地串起这条链。
我承认，每个产品要非常系统地完成这些工作需要大量的时间和精力，有时研发进度不允许我们这么做。所幸的是，现在企划已经制定了产品的三年规划，研发也针对各小组的方向进行了规划，所以我们是有方向的。大家的日常工作就是沿着这个方向去积累经验、锻炼学习，这样就有机会在不久的将来去缩短新产品的开发时间。
四、研发方法论与研发手册
目前，我们在整理《研发手册》，这个手册包含：部门职责与发展战略、组织架构图、职位说明书、研发部产品开发人员定级标准、研发部新进员工培训及考核管理办法、研发部内部管理制度、研发部作业流程等章节。我要求整理这份《研发手册》的目的是希望他能成为我们部门的行动指南，让每个研发部的人员都很清楚自己的职责、方向、制度、流程等，特别是对于新进的员工，这是让他们系统、快速进入工作角色的好工具。同时，《研发手册》也是我们部门管理的依据和要求。
第二篇：食品研发
一、何谓研发方法论
我认为方法论是为达成某一特定目标而采取的行动方案。目标只有一个，方法却有很多。如果你拥有足够的经验积累、拥有足够的理论知识，也许你能很快地从众多方法中找到最适合的一种并加以实施而达成目标。如果你还没有具备这样的能力，那么我们就要去设计几种不同的方法去实践，让实践告诉我们哪种方法是最佳的。在这个过程中你的经验会得到积累，理论会得到充实。
接下来，我们再来看看如何积累经验以及如何充实理论基础。经验的积累来自看、听和做。看的有别人的配方、杂志的文章、市场的产品等等。听来源于你的耳朵，当然是用心的听，捕捉到有效的信息。最重要的还是做了，只有实际动手了，别人的经验经过你的动手实践才有可能变成自己的经验并被牢牢记住。这也是我为什么一直强调的动手，多做没有任何的坏处。
理论基础最初来源于你们的大学生活，但也许大家会发现课堂中的理论和实践中的理论可能会有很大的区别。主要原因我想课堂中的理论是纯粹的理论，是在特定条件下才能成立的理论，但实践中有很多不确定的因素，因此理论有时会出现偏差。这也从另一方面说明了“实践是检验真理的唯一标准”这一道理。就研发理论来记，我一直强调《食品添加剂手册》是我们食品研发的葵花宝典。因为没有食品添加剂就没有现代食品工业。只有对各种添加剂的功能深入了解，你才有机会运用自如。所以我希望大家都能很认真地去看（不是背），要看一遍、两遍、三遍„„。除了《食品添加剂手册》，我觉得《食品调味技术》也是一本很不错的书，它是建立在理论与实践相结合基础上的一个经验总结。除此之外，各小组不同的方向还要对自己产品中的主要原料（比如茶叶、果汁、谷物、奶蛋白等）的特性、品种、风味等做深入的了解。这些都是理论的基本功。除这些之外，也一定还有很多很好的书，我无法一一列举，大家如果平时有看到好的专业书籍，要互相推荐一下，或者可以买回来与大家分享。
我和你们一样，也在苦苦寻找一本更好的书，希望在里面能收集别人对食品研发的所有经验，但目前为止还没找到。所以，我觉得我们产品人可以每个人备一本经验手册，未来自己获得的好的经验可以记录下来，几年以后也许我们就可以出版这么一本研发专用书籍。目前，我们建立了研发的共享目录，这也是大家积累理论与实践经验的很好平台，如果有好的可取的信息，大家可以共享在这个平台下面，共同分享、一起成长。
二、研发原则
1、新产品必须符合公司的愿景：成为品牌导向的生态食品饮料领军企业以及惠尔康创立健康、创新、美味概念的大品牌形象。这是由公司战略决定的，作为部门的职责就是去实现公司战略。因此，我们的三年产品规划就是围绕着这个愿景来展开的。
２、所有新产品应至少满足以下要求中的一项：
进入家庭的（整件购买）、儿童消费的；
不需要冷藏的（避免与四大家族正面竞争）；
和传统清凉饮料有区别的（差异化、蓝海战略）；
大品类的、少竞争的，系列化的（差异化、蓝海战略）；
３、配方尽量简单化
每一种写在配方表中的原料都要有理论或实践的依据。为什么非要添加？对可加可不加的原料要敢于果断的舍弃。配方为什么要尽量简单化呢？首先对成本有益，其次对生产操作有益（简单），第三对采购管理、仓库管理有益，第四能从源头控制减少呆料产生。所以我希望大家对配方表中的每个原料都能很明确地说明为什么要添加。
为实践公司“成为品牌导向的生态食品饮料领军企业”的愿景，应尽可能少的添加食品添加剂，不含有对人体健康有危害的成分（如防腐剂）及无法确定的成分。同时，在确保产品风味的前提下，配方中还应考虑尽可能使用现有的原料，以降低原料呆滞的风险。
４、同一系列的产品要先确保共性，再考虑个性
共性是你这个系列产品的标鉴，只有这样才能让消费者觉得这些产品是一个整体、一个系列，而不是各自为战、自成一体。其次，共性也能有效节约采购成本，最大限度地预防呆料产生。这也是我将产品人分组管理的一个原因，否则一个系列的产品分配到不同组开发，很难确保共性的达成。个性是同一系列产品中差异化的体现，有时体现在香精上，有时体系在风味原料上。所以当一个系列的产品分配到一个小组中的不同产品人身上时，小组的组长要承担起共性统一的责任，小组的每个产品开发人要自觉沟通协调，以达成共性统一的目标。
未来，我们将不会开发单一的产品，所有要上市的产品都必须是能够系列化的。
５、储备的产品在储备过程中必须进行稳定性试验
储备产品的上市时机具有较大的不确定性，因为我们所储备的产品是在我们的产品规划体系下进行的，它符合公司的产品发展方向。为此，在产品正式上市前所做的前期准备越充分，未来上市后可能面临的问题将越少，比如风味的变化、色泽的变化、稳定性的变化、理化指标的变化等等，这些都需要通过时间的观察和检验。为此，当储备产品内部口味测试通过后，即应着手稳定性试验的观察，可以利用供应商ＵＨＴ的资源或外部实验室的资源实现其可观察性，同时做好观察期间的记录评估工作。
６、与供应商的沟通及协调
供应商是朋友，不是敌人。我们要做的是最大限度地利用供应商资源：索取样品、配方调试、疑难解答、技术支持、信息获取等等。研发是一个开放的体系，因为只有开放才能创新，只有开放才能获取信息。但在同时，也有一个度的问题，我的原则是在品质服务确保的前提下的合理价格。公司的利益在任何情况下都不能牺牲。对供应商的选择应基于以下几个因素考虑：
优先选择生产厂家，而不是代理商或中间商
对于大宗原料，优先选择性价比最佳的供应商
对于小宗、技术含量高的原料采购，可选择一些技术先进、服务好的国际公司，以获得配套的技术支持
７、企业标准问题
1988年通过的《中华人民共和国标准化法》规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准作为组织生产的依据，已有国家标准和行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或行业标准的企业标准，在企业内部使用”。就目前中国的国情，大部分企业制定企业标准的根本原因在于没有国家标准可以参照，而并不是为了要制定严于国家标准的企业标准。所以，我要求大家未来在制定标准时有国标的优先采用国标，没有国标的再制定企业标准，而且在制定企业标准时要参照企业发展实际，制定出符合企业利益的企业标准。８、职业道德问题
食品研发的成果就是直接提供给消费者的终端快速消费品，事关每个消费者的健康，所以我要求大家无论何时、在何公司，只要你们还从事这个职业，就决不允许在自己的手上把不符合食品安全的添加剂添加到自己的产品中去，这是研发最基本的职业道德。我们要向消费者提供安全、安心的产品。
三、研发过程中要思考的问题
在动手做产品之前，我想问大家这些问题：
1.产品定位是怎样？
2.有没有竞品？竞品是什么？
3.成本控制是多少？
4.现有工艺可基本实现吗？
5.主要原料是什么？原料来源有保障吗？
6.何种包装形式？
7.企划有没特殊要求或诉求？
8.有相关的标准吗？如果没有，我们希望他的标准是怎样呢？
9.„„„
这些问题在新产品开发流程中都做了要求，回答这些问题有助于减少不必要的时间浪费，提高研发效率，减少返工，提前规避可能存在的风险。当然，这些问题也许无法全部靠我们自我判断、自我解决。所以我一直强调主动沟通，主动沟通也许也得不到全部答案，但至少让别人认识到我们对一些问题的关注，这能提升你的专业形象！
现在假设我们已经回答了以上所以问题，让我们开始吧。
1.找出具有参考性的国标或企标，让产品从设计阶段就满足标准的需要。比如果汁含量、茶多酚含量、蛋白含量等等。这也是下一步设计配方的理论基础。
2.寻找最核心的原料。比如做红茶饮料，要考虑是用茶粉还是用茶浓缩汁。评估的角度主要有品质、成本、生产操作便利性、仓储的便利性等。假定我们评估后使用茶粉，那就看看到底有哪些种类的红茶粉，其口味特点（与竞品风味对比）、价格、供应量等情况要列入考虑因素。最终我们会选择几个产品来做进一步比对。
3.设计方案。在设计方案之前，我们要初步了解产品希望的PH、糖度、粘度等基础信息。只有这样，设计的方案才有针对性。在设计方案阶段，要重点导入成本的控制要求，在成本可控的前提下设计达成目标的各种方案。在这个阶段，我希望能实现对核心原料、糖酸比、主体风味口感等主要问题的初步结论。比如糖要用什么样的组合、酸要用什么样的酸组合、核心原料要用什么样的组合、现行产品配方中的原料有没有可共性使用的等关键的问题都希望通过有效的设计方案得到评估、确认。这就是所谓的base。
4.口味精进。Base完成后，我们更多地考虑香精、盐类、品质改良剂等微量元素对口味的改良作用。同时要检查各种原料的添加是否符合国家法律法规的要求，现行产品配方中的原料是否可共性使用等。
5.稳定性观察：在完成口味初步确认后，要对体系中的颜色、稳定剂的稳定性、添加功能因子的稳定性等进行观察、评估。实际上这方面的工作在方案设计阶段就应该考虑进去了，这个时候更多的是验证。比如有些色素在特定PH下的稳定性是不同的，那么我们在设计方案时就应该有针对性地加以选择。对此，我们在研发原则中对储备产品的在储备过程中的稳定性试验也做了要求。
6.工艺设计。工艺是实现产品的技术要求，这是目前我们整个部门的薄弱环节。目前我们的操作模式基本上都是参照过去的经验，我也不能肯定是不是最合理的。我希望大家有时间可以把我们制订的工艺中每个参数都拿出来问一下为什么？有不确定的地方我们以后有机会再找一些人问一问。工艺设计的好坏直接导致最后产品的品质，比如口感、稳定性、风味，也会影响到制造成本和产品成本。最典型的例子是萃取工艺，一次萃取和二次萃取会直接导致萃取得率的高低，但过度萃取又会导致产品的口味和稳定性变化，这就要我们设计不同的方案加以验证，以得到最佳的工艺条件。
以上这些阶段不是绝对分开的，在实际工作中一定是相互穿插的，只是提醒大家要放在更高的高度去看待产品的开发，要从采购、制造、仓储、企划、法律法规、口感、成本等众多方面进行综合考虑。只有这样大家的工作才有系统性。我强调的研发是一个链就是这个意思，产品人除了开发产品，要自觉地串起这条链。我承认，每个产品要非常系统地完成这些工作需要大量的时间和精力，有时研发进度不允许我们这么做。所幸的是，现在企划已经制定了产品的三年规划，研发也针对各小组的方向进行了规划，所以我们是有方向的。大家的日常工作就是沿着这个方向去积累经验、锻炼学习，这样就有机会在不久的将来去缩短新产品的开发时间。
第三篇：中药研发
中药研发：与日韩构建竞合关系
摘要： 日前出炉的《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，我国的中医药现代化研究尽管刚刚起步，但重要新药的研发能力已基本形成，规模建设已逐步完善，中药产业初具规模。然而，我国出口的原材料被日本拿去进行加工，成果花落他家；同时，国内企业的恶性竞争，争相压低出口价格等行为，削弱了我们在国际竞争方面的优势，无形中损伤了我们中医药资源的大国地位。这一现状无法不让人忧心。
日前出炉的《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，我国的中医药现代化研究尽管刚刚起步，但重要新药的研发能力已基本形成，规
模建设已逐步完善，中药产业初具规模。然而，我国出口的原材料被日本拿去进行加工，成果花落他家；同时，国内企业的恶性竞争，争相压低出口价格等行为，削弱了我们在国际竞争方面的优势，无形中损伤了我们中医药资源的大国地位。这一现状无法不让人忧心。
现状：企业研发投入多于政府
中科院科技政策与管理科学研究所国际问题研究中心副主任朱效民在中韩传统医药政策研讨会上提交的题为《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，2006年，中国企业界的中药研发人员数量达到5748人，占整个医药中药制造业20%左右的比例，而研究机构为4578人。研究经费方面，企业投入为12.8亿元，而研究机构仅投入了3.4亿元，企业具有相当明显的优势。由此可见，企业正在朝成为中药产业研发主力的方向努力。
中医药体系是使用人口最多、保存最完整、影响力最大的传统医学体系。从政策和举措上看，国家对中药的扶持态度是很明确的：发改委主持建立的124家国家工程研究中心中，就有4家是针对中药研发方面的。从1995年到2006年，中药制造业研究开发资金投入年均增加29.9%。
2006年，中药制造企业数为1384家，产值1234.64亿元，年平均增长率为15%，远高于同期GDP的增长速度；出口额为33.7亿元，比2000年增加一倍多。中医药产业与化学药品制造业的专利持有情况基本相当；但在出口规模上相差较大，值得欣慰的是，其增速明显，2000年~2006年的年均增长率为17.4%。从上面的几组数字不难看出，我国的中药产业已初具规模。
中医药学是中国有望取得原始性创新突破、对世界医学乃至科学技术发展产生重大影响的学科。然而，目前中药产业和制药技术落后、基础研究和创新能力薄弱，实在与我国几千年来的中医药资源大国的地位不相符。
挑战：来自邻国的竞争压力
据了解，《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006年～2020年)把“加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化”列为重要内容之一。“中医药传承与创新发展”名列68项“优先主题”中。创新与国际化已经成为中医药产业发展优先考虑的问题。
目前，我国拥有中成药6000余种。每年推出的新药种类虽然很多，但真正具有强劲国际竞争力的却很少。在国际草药市场上，我国的中药出口额仅占世界草药贸易总额的3%左右，且主要以中药材和饮片出口为主，中成药出口仅占中药出口额的15.4%。
据统计，我国中药企业在研发上的投入只占其销售收入的5%，而广告投入却占了10%～15%。“这个数字表明，企业基本是靠广告维持，而不是以稳定和持续的研发来谋求发展，这严重地影响了产业的基础研究和创新能力。”朱效民严肃地说道。拿不出具有独立知识产权的高水平的中药新药，我国在国际市场上的竞争力难免要大打折扣。
在业内人士为此忧虑的同时，日韩两国在传统医学国际化进度上突飞猛进的境况更给我国带来了不容小觑的挑战。
俗话说：船小好调头。上世纪60~80年代，随着中医药在国际上的不断升温，日韩两国纷纷加大了在传统医药研发上的投入力度。1994年~2007年，韩国在传统医药研发上的总投入平均每年超过1亿元人民币，而我国在“扶持中医药”政策的支持下隆重推出的“中医药国际科技合作计划”，也才刚刚达到这个数字。随着政府和企业在研发投入上的双重努力，日韩两国更早地把现代化技术手段引入到传统医药产业的发展上来，现已经占领了一部分国际市场份额，成为中医药不可忽视的竞争对手。我国出口的原材料被日
本拿去进行加工，转身制造成品；国内企业争相压低出口价格，不良竞争频现。中国头上的“中医药大国”的光环，似乎已不如从前那般炫目。
前景：与竞争对手合作
当然，目前中医药产业在国际上的发展前景仍是可喜的。截止到2005年，中国已经与70个国家签订了含有中医药内容的政府协议；中医在澳大利亚、南非等国以法律形式得到了承认和保护；针灸在许多国家获得法律许可。每年全世界的中草药、中成药贸易额已突破150亿美元。欧洲约有30%的人使用过中药，10%的德国医生接受过针灸入门训练，欧盟第七框架计划(FP7)下已经设立了中医药的科技合作项目。抛开竞争不说，我国和东亚邻居在传统医学国际化问题上面临着同样的问题。特别是中医药的标准化问题如果不解决，国际化就很难真正实现。朱效民表示，中医药产业的标准化问题，很大程度上是文化问题。中韩两国文化相近，特别是在传统医药领域上，两国有一定的共同认识，因此，齐心协力解决手中的难题，是现实需求，更有着深远的意义。
中药（天然药物）的研发
S1015030白石琦
摘要：目的探讨中药新药研发的策略。
方法分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题。
结果与结论从建立机制和开发策略等方面提出了对策，中药新药的研发具有广阔的前景。
关键词：中药 研发 复方 前景 问题
中药是中华民族对天然药物及其人工替代品的独特使用形式，数千年来，中药的运用经历了从单味药到复方的演变，其独特之处在于有中医理论的指导。近几年来，制药企业已经从开发专门针对引起某种疾病的单个分子的“重磅炸弹”药物，转向开发由多种活性成分组成的复方药物。虽然有人仍在致力于研究将传统的药物进行组合，但也有一部分研究者带着更美好的期许转向研究中药。
现代中药的研发是一项系统工程。它涉及中医药理论和研究方法的现代化，药材资源标准化，生产工艺质控化，疗效评价科学化和评审标准合理化。在诸多因素方面，关键是思路的创新，而创新的关键是要树立正确的学风。要认识到科学是以物质为基础的，物质是可以认识的，反对不可知论;科学是与日俱进、可持续发展的，反对停止的观点。科学是对真理的认识，只有不断实践、认识，才能接近真理。科学是不怕辩论的，只要一切从实际出发，从科学实验出发，从临床疗效出发，一定会使人信服，取得统一认识的。（1-2）中药及天然药物研发现状
1．1我国在中药及天然药物研发中的资源优势全世界已知的药用植物约20000种，据普查我国现有中药及天然药物资源12807种，其中植物药ll146种。动物药l581种，矿物药80种。据统计，现在已上市的临床用药中约一半来自天然药物及其衍生物。以中医药理论为导向。采用现代研究手段，对天然药物进行系统、深入的药化和药理研究（3）。寻找新的药用分子或从中发现新结构类型的先导化合物，是我国新药研发的一个独特优势。
1．2 我国新药研究取得了一定的进展经过近十几年的发展，我国在抗真菌天然药物、抗病毒天然药物、神经系统天然药物、心血管疾病天然药物及抗癌天然药物等方面已取得一些进展。中国科学院上海药物所研发的现代中药丹参多酚酸盐相关技术已获得中国专利和美国专利，将成为具有自主知识产权的现代中药制剂。国内许多中药企业加强中药研发：白云山中药厂投入6000万元与广州中医药大学合作成立“中药消炎实验室”。三九企业集团规划投资总额超过7．2亿元，建立三九现代中医中药产业化研究开发基地项目。同仁堂斥资2亿元开发中药，并挑选一些优势产品进行二次开发，同时寻找一些具有知识产权的中药品种予以收购，按照国际标准组织生产加工，投资国际市场（4）。
1.3绝大多数中药新药是复方制剂据国家知识产权局数据显示，虽然近年来国内职务发明专利申请每年都在大幅度上升，但有关中药发明专利年申请始终在1 700件左右。统计资料显示，近1O年我国中医药的专利申请中，职务发明申请比例过小，中医药企业和科研单位知识产权保护意识仍然比较淡薄，运用专利制度
保护自己的能力较弱。一方面我国中药信息加工水平低，中医过去缺少方便可用的权威数据库。企业缺乏信息知识，中药新药的研发有90％是重复研究。另一方面是中药发明点多在复方制剂上，而涉及中药有效成分提取及纯化工艺方面的申请相对较少，尤其是将有效成分提取为一个纯化合物并申请新的药理用途方面的专利更是很少。因为用提取分离和鉴定出的活性化合物来申请专利，不仅具有更广泛的保护作用，而且有利于中药走向世界（5-6）。中药及天然药物研发的思路
中药的优势是以中医理论为指导几千年来行之有效的复方l临床配伍经验、数量众多临床直接证实有效的中药复方处方及广大人民对中医的认可和中药的使用传统。我们不仅要借鉴国外开发天然药物的思路及步骤进行开发。更重要的是充分利用自己的优势，对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研究。
从天然产物，尤其是药用植物中寻找先导化合物是新药研制的传统方式和创新药物的关键，但人们往往将有效成分、先导化合物和目标分子等同起来。以天然原型成分作为新药研制的目标，既难以提高新药研究的水平，又限制了知识产权保护范围。因此，必须重视天然活性成分的构效关系研究。如昆明植物所以发现的天然促智活性成分黄皮酰胺化合物为先导，设计合成了一系列吡咯烷酬类化合物，通过活性筛选成功地发现了比先导化合物活性更强的目标分子。针对治疗老年性痴呆药物的研发，从醉鱼草等中药中分离得到80多个化合物，其中有23个为新化合物。用动物体内试验确定了活性部位，体外通过神经细胞保护试验确定了活性成分。
通过基因工程设计的组合生物合成也是天然产物重要来源之一。利用组合生物合成实现对先导化合物的结构改造和合成非天然的“天然产物”化学库，尤其在天然多酮类化合物生物合成将大有作为。昆明植物所应用长春花悬浮培养细胞、桔梗悬浮培养细胞以及微生物培养体系对雷公藤甲素和雷公藤酮进行了生物转化研究，共获得21个生物转化产物，其中l3个为新化合物。体外抗肿瘤细胞活性显示有些生物转化产物具有明显的生物活性。应用微生物和植物毛状根培养体系对青蒿素进行了生物转化，结果获得l0个转化产物，其中5个为新化合物。对脂蟾毒配基和华蟾毒精的生物转化结果共获得26个转化产物，其中新化合物l5个，应用抗肿瘤细胞活性研究了这些转化产物的构效关系。对紫杉烷类化合物紫杉醇的转化研究共获得22个转化产物，其中新化合物8个，研究了它们的转化动态和最佳底物加入时间和浓度以及不同结构底物对转化酶的影响（7-10）。复方制剂的研发
3.1 复方中药的现状
中成药源于中医药复方，传统中医《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型，但其始为单味药，而后为中药复方汤剂，之后又有了为治疗缓急、方便使用的中成药制剂。唐宋历代医家早已重视中成药的备用、急用、缓用等经验，中成药源于历代中药汤剂自不必多说。随着临床需求，现代工艺的进步以及西药剂型的引进，中成药不仅有传统的以生药为主的丸、散、膏、丹剂型，而且发展了不少新剂型，如浓缩丸、片剂、胶囊剂、滴丸、颗粒冲剂、糖浆剂、外用搽剂、膏剂、合剂、栓剂、气雾剂、注射剂等等，制剂、工艺、质控等方面倍受重视（11-12）。
3.2 中药研发要注重继承与创新
新药中药复方的研发不仅运用了中医理论的指导，而且也应当与时俱进。中药复方可以面对医疗各种情况，探求理论支撑，同时也要看到疾病谱的变化。如对咳嗽的治疗，过去教科书中谈外感咳嗽只有“风寒、风热、风燥”的区别，但近来无论中医还是西医都有对咳嗽的进一步的认识，尤其是我们通过临床对“咳嗽”的不同观察，风咳可以在以咳嗽为主的“咳嗽变异型哮喘”中表现突出，看到“风邪犯肺，气道挛急”的咳嗽，中成药中并无此类治疗药，因而苏黄止咳胶囊的研发成功，可以认为是一种继承中的创新。
研发中成药首先要了解药政法、审评办法及相关文件，了解新药开发程序及相关资料的要求，以及对中成药安全性、有效性的要求，同时进行临床前药学方面的研究及I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；在选题时要查阅相关中医、西医信息，了解研发新药的必要性、先进性。研发立项时要有认真检索，或查新以引导新药开发具有临床需求意义，而不是重复他人的品种，坚持自主研发，关注中西医的临床需求，探讨中、西医并寻求补充其治疗用药中的缺如（13-14）。
3.3麝香保心丸的研发
麝香保心丸的前身苏合香丸为例，虽然治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，但对其组分逐一进行分析和动物试验发现，其中的朱砂即硫化汞，会造成人体重金属蓄积； 另一成分青木香中的马兜铃酸则具有肾脏毒性，遂在麝香保心丸的组方中去除了这两种有毒且临床作用不明显的成分；组方中的冰片由于明显的胃肠刺激作用，在麝香保心丸的组方中也降低到了不影响整体疗效的最低程度。现在所确定的麝香保心丸组方，不但遵循了苏合香丸君臣佐使的组方原则，同时去处了其中的有毒成分，在制剂上也得益于现代的提取方法，制成仅2．8mm的微粒丸。
麝香保心丸在治疗中发挥的扩张冠状动脉、保护血管内皮、减少心梗面积、预防心室重构等作用，近年的研究又发现具有抑制血管壁炎症、稳定易损斑块、促进缺血心肌血管新生的作用。麝香保心丸通过科学的研究手段发现的临床作用，解释了其临床治疗作用的机理，也是为越来越多的西医所能接受的原因（16）。
3.4苏黄止咳胶囊的研发
苏黄止咳胶囊系由疏风药苏叶、蝉蜕、牛蒡子、炙麻黄等及舒缓气道的地龙、五味子等药，还有宣肺止咳之紫菀、炙杷叶，及降气之苏子、杏仁等组成，具有“疏风宣肺、缓急解痉、止咳利咽”之功效，可谓多年临床所得且经临床科研再验证之后，其疗效肯定，开发前景好，从而2008年被药监局正式批准上市，上市前后曾多次讲过经验，且被人们认可。
苏黄止咳胶囊特点在于是针对了临床咳嗽中的表现，主要有干咳少痰，咽痒，痒即咳或见鼻痒，咳则见顿咳、阵咳、反复性咳嗽，或有如刺激性咳嗽，有时咳而气急或呈挛急性咳嗽，遇异味、冷空气刺激咳嗽加重等，完全反映了与寒、热、燥咳不同而符合巢元方、孙思邈说：“十咳中一曰风咳”、“咳嗽有十，有风咳、有寒咳”，有“欲语因咳言不得竞也，谓之风咳”，并明确以咳嗽变异型哮喘及感冒后咳嗽为治疗目的。该药上市后填补丰富了中药治疗表现“风咳”病状的空白基因芯片技术在中药研发中的应用
基因芯片又称DNA芯片，是专门用于核酸检测的生物芯片，也是目前运用最广泛的微阵列芯片。它是指在固相载体上按照特定的排列方式固定大量序列已知的DNA片段，形成DNA微矩阵，将样品基因组DNA／RNA通过体外转录、PCR／RT—PCR扩增等技术掺入标记分子后，与位于微阵列上的已知序列杂交，通过激光共聚焦荧光检测系统对芯片进行扫描，检测杂交信号强度，计算机软件进行数据的比较和综合分析后，即可获得样品中大量的基因序列特征或基因表达特征信息。
利用基因芯片技术，可以迅速的确定几百个潜在的新型药物靶体，对成千上万的基因在不同细胞部位的表达进行跟踪监测，为研究中药在分子水平的作用机理提供强大的科学依据。通过基因芯片得到的中药表达谱数据为逆向药理学提供了研究基础，即基因组—— 药靶——筛选——先导物—— 药物。根据逆向药理学原理，靶标是由基因所编码，中药处理后表达升高或降低的基因都有可能是药物的潜在靶点。通过利用生物信息学挖掘技术在基因表达谱数据中找到候选靶点后，再采用分子与细胞生物学方法进行功能研究鉴定，弄清药靶与疾病病理学的相关特异性及选择性后，即可提供一些新的基因靶点或信号传导途径供药物筛选使用（17-18）。任务与前景
中成药开发研究应本着“继承是基础，现代科学是手段，发展是目的，临床是后盾，现代科学是目标”的原则，使之向深度、广度发展。在此基础上应已中医药理论为指导，中成药开发研究脱离了中医药理论的指导，实际上是重蹈过去“废医存药”的覆辙，生产出来的药品只可称之为“成药”，而丝毫无“中”字的气味。中药剂型是经过反复临床实践，并在中医药理论指导下形成的。所以，它的开发研究也必须与中医的阴阳、脏腑、经络、气血、八纲、方剂、药性等理论密切联系起来。这样才能使新开发的中成药保持中国传统医药的特色。目前，应选用现代医药知识和手段，强调应在中医药理论指导下进行中成药的开发。同时，推动中医药理论的发展，阐明中药制剂防治疾病的机制，提高新制剂的竞争能力，将制剂的方解、功效、主治与现代科学知识和技术联系起来，建立相应的客观指标，探索 一套以中医药理论为指导，但又能用一定的科学手段来测定的新理论，对指导临床合理用药及评定制剂质量是完全必要的，也是可以做到的。理想的药剂应该是安全、有效、稳定的。剂改后应该能提高疗效，至少不低于原来的疗效，并且不能产生（15）。
毒副作用，便于大量生产、应用、贮存和运输等等。
中医发展的关键在于中药，而中药剂型是中医和中药之间的桥梁，因此，中药剂型的现代化是直接关系到我国中医事业前途的一件大事。全国先后创建了许多中药研究机构，有全国性的、地方性的，有的从事综合性基础研究，也有从事开发性应用研究，因此，要实现中药剂型的现代化，开发出理想的中成药，存努力继承祖国医药遗产的基础上，必须尽可能的借鉴现代化医药制剂理论和先进技术，以加快我国中药新型现代化的进程。只要正确处理继承与发扬的关系，充分利用改革开放这一大好形势，解放思想、大胆实践，就能逐步开创出具有中国特色和与时代科学技术进步相适应的新T艺、新技术、新设备、新剂型、新辅料，使具有我国民族特色的中成药为全人类服务，为振兴中华作应有贡献（19-20）。
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第四篇：新药研发
中国药企挺进国际市场的机遇与挑战
中国药企的生存状况不容乐观，因为从1980年我国出现第一家医药合资企业开始，到1998年，医药行业已建合资公司1790家，世界25家跨国制药公司已有20家在我国建立了三资企业，这些国外公司占据了1／3的国内医药市场，而且日益呈上升的趋势。
外国企业有着庞大的运作资金和先进的管理方法，但我国药企更多的是窝里斗，绝大多数是重复建设的中小型企业，比如仅诺氟沙星一个产品，中国就有828家企业进行生产。中国较大的几家药企规模也难以和国外抗衡。
面对经济全球化．企业强大的标志之一就是走向国际化。然而对于国内医药企业来说，通向国际市场的道路障碍重重，许多年的低水平重复建设使制药行业形成了“多、小、散、乱“局面，众多厂家产品雷同，恶性竞争十分严重，导致可用于新产品研发的资金减少，产品创新能力明显不足。近几年来．面对以上情况．经过国内市场的激烈竞争，国有医药企业的规模小、重复建设现象有所改变，一些国有企业通过转变管理机制，深挖内部潜力．努力开拓国内外市场，企业实力明显增强，实现了积累式发展i另外一部分的企业通过收购与兼并，开始了集中式的扩张，这两种方式的发展促进了国内医药市场集中度的提高。但是国内医药 企业的规模与实力不仅同跨国公司还有很大的差距；在盈利能力上，与合资企业也有一定的距离。新产品的开发能力依然十分落后．老产品多、新产品少、产品附加值低等。造成这种局面的主要原因是长期计划经济形成的落后的市场观念和竞争手段．企业缺乏创新意识。如果这种状况不改变．在竞争日益激烈的国际市场中，国内医药企业受到跨国公司和国外大企业的联合挤压．要么变成低价原料加工厂，要么被兼并或破产。
现实很窘迫，但是希望犹存。
首先是，从改革开放以来，中国的医药事业发展迅速，虽然国家投入比重仍然不多，但也逐年有提高。
最关键的是，中国文化的瑰宝—中药，随着社会医学模式和疾病谱的改变，全世界天然药物发展步伐的加快．中药走向国际市场具有重大意义！在西欧，针灸已经获得了合法地位，并列入医疗保险体系，近几年欧洲草药销售市场持续火爆，据调查，德国85%的人认为草药有效，低毒，德国政府也十分重视传统药学的发展，每年投入超过1000万欧元到自然疗法的研究。可以说，我国在世界上，最有实力，最有后劲的就是中药。
所以中国药企推向国际最好的武器是中药，目前中国中药份额占世界很少，我们应该做的是加大中药研发，首先应致力于开发具有高效、速效、长效，剂量小，毒性小，副作用小且便于贮存、携带和服用的优质产品。
其二，加紧制定中医药的有关标准规范，使之与国际接轨，条件是必须具备详尽的科研资料，说明该药品的确切疗效、安全性以及有效成份和作用机理。
其三，要突出中药的优势．主要现阶段将中药定位于保健品．是一种较好的过渡途径。市场定位可采用逐步渗透的策略：大多数成分复杂的中药作为保健品进入国际市场，是中药绕开技术和贸易壁垒走向国际市场的一条捷径，先成功占领市场再以其自身的显著效果．逐渐得到人们的认同．直到作为药品成功注册。
第四．根据目标市场内不同国家的市场特点，采用不同的市场策略．制定出相应的重点产品和适宜的进入途径。按照医药市场容量和对中医药认可度，大致可划分为四个级别：一级主要是亚洲市场，二级是北美和欧洲，三级主要包括非洲和大洋洲．四级市场是市场容量和对中医药认可程度都相对较低的地区，主要指南美洲国家。第四．基于中药和西药、单味中药和复方中药之间的差异．只有制定一套既符合中医药特色又能被国际认可，既能保证单味中药的质量又能兼顾中药复方特点的标准．分阶段、分布骤地实施，才能使中药产品质量得到逐步提升．增强国际竞争能力．最终使中药进入国际市场。
第五篇：科技研发
科技研发
中国科学院：
中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所是中国科学院、江苏省人民政府、苏州市人民政府和苏州工业园区共同出资创建的国家级科研机构，建设费用4.28亿元人民币。
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所，2008年2月中国科学院、江苏省人民政府、苏州市人民政府签署《共建中国科学院苏州生物医学工程技术研究所协议书》。2008年8月1日，中国科学院党组决定，由长春光机所负责苏州医工所的筹建和管理运行。
中国科学院深圳先进技术研究院，2006年2月，中国科学院、深圳市人民政府，由集成技术研究所、生物医学与健康工程研究所、先进计算与数字工程研究所、开放技术平台、工程中心、育成中心、电动汽车研发中心、生物医学与健康工程重点实验室、行政管理部门等部分组成。
中科院深圳育成中心，主要致力于新工业技术转移和企业孵化。江苏省、中科院、无锡市共建中国物联网研究发展中心，中科院电子所研发中心落户无锡市 中国科学院宁波材料技术与工程研究所，2004年4月20日，中国科学院与浙江省、宁波市人民政府还就研究所建设的具体事宜共同签署了《中国科学院宁波材料技术与工程研究所建设备忘录》。
大学：
深圳：深圳清华大学研究院，1996年12月深圳市政府和清华大学共同创建，探索产学研结合的新模式。
北京大学深圳研究生院、南京大学深圳研究院，苏州独墅湖高教区：
中国科学技术大学苏州研究院、西安交通大学苏州研究院、南京大学苏州研究生院、苏州港大思培科技职业学院、苏州大学新校区、东南大学苏州研究院、西交利物浦大学、复旦大学－新加坡国立大学联合研究生院、中国人民大学苏州研究院、华中科技大学、高博软件技术国际学院、武汉大学苏州研究院、四川大学苏州研究院。
工业技术研究院：
西北工业技术研究院是由陕西省人民政府推动，依托西北工业大学，由西北工业大学与陕西省政府、国防科工委、西安市政府、各大军工集团以及在陕军工企事业单位及地方优势企业共同组建
武汉现代工业技术研究院
广州中国科学院工业技术研究院：由广州市人民政府与中国科学院共建的具有独立法人资格、行政上直接隶属于广州市人民政府的非营利性应用研究机构，是广州市政府一个创新发展模式的新试点单位。浙江大学苏州工业技术研究院、昆山市工业技术研究院
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