医疗设备安全使用管理制度

第一篇：医疗设备安全使用管理制度

医疗设备安全使用管理制度

为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：

一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。医疗仪器设备的安装、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。安装使用时，有关技术人员必须仔细阅读安装使用说明书，认真按说明书安装仪器设备，有地线必须仔细安装地线，电源，电压都应符合要求。大型的、精密的（万元以上）设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。

二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。以保证安全。使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。

三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。认真执行查对制度。

四、严格按使用说明操作仪器。如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。

五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。

六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。

七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。有夜班的检查室，要严格进行交接班。落实防火，防爆，防潮，防盗制度。

八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。在重视设备的购置、管理和维修的同时，还要全面实行计量管理和质量控制工作，提高仪器的精确性和安全性。工程技术人员应按规定维护程序要求定期维护仪器。

第二篇：医疗设备安全使用

医疗设备安全使用维修管理和保养措施

1、建立档案

在建立档案时，本着实事求是的原则，注重原始资料的收集，确保医疗设备档案的完整性和系统性。对设备的送修登记、维修情况记录、维修结果登记及维修情况进行维修指标的统计，使指标数更真实、准确。以便再次维修时，哪些设备经常性出故障，哪些维修材料需要经常性准备，哪些设备需要更新，心中有数。同时做到“三落实”(保管人、保养人、检修人落实)，“四建立”(建立使用、保养、检修、事故记录等)，使仪器设备经常处于良好状态。

2.做好仪器使用前的技术培训，提高维修人员和操作人员的维护技术。

定期去临床科室进行各类仪器的技术指导工作，定期下科室对设备进行“查房”，同使用人员一起对大、中型和贵重设备进行认真的会诊，对设备的运转情况，以及安全性、精确性等指标一一进行测试。操作人员同专职维修人员常联系，相互沟通，相互配合，共同担负医疗设备的维护职责，保证设备经常处于良好的技术状态。这样，既可节省经费又可提高使用率，延长设备的寿命。

3.加强医疗设备的维修保养工作，使医疗设备更好地服务于临床。

3.1 合理利用保修合同，保证设备的完整性。

3.2 制定严格的定期维修保养制度，保证设备正常运转。

对医疗设备的保养制定一套严格的制度，定时定人按规定执行，并填好保养登记： 由保养人员和保管人员共同签字，对设备实行三级保养，（一）一般保养

由操作人员按操作规程 完成，要求维修人员经常到设备使用率高的科室巡查，了解使用情况。由于操作人员是设备的直接接触和使用者，使任何细小的异常现象，都逃不过他们的眼睛。经维修人员判断分析后，即可对设备作相应的处理，这样就可作到早发现、早排除，保证设备的正常运转；

（二）季度保养

针对季度变化所致的温度、湿度的变化而对设备产生的影响进行相应调整。对设备在预防潮湿、预防灰尘、预防发霉、预防静电等方面加大巡查力度。

（三）保养

根据医院的情况，合理安排；大中型设备每月全面保养1次，保养的主要工作包括机器内除尘、加润滑油、图像质量检测、主要工作点电压测量等，发现异常，及时处理，把故障消灭在萌芽状态

第三篇：大型医疗设备操作使用管理制度（本站推荐）

大型医疗设备操作使用管理制度

一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不得开机。

二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现问题进行详细登记。

三、由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大

型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，其使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，方能进行操作。

四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台帐、各台设备的配件

附件管理，设备的日常维护检查。如管理人工作调动，应办理移交手续。

五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断

电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。由技术人员负责检修，操作人员不得擅自拆卸或者检修，待故障排除以后，方能继续使用。

六、操作使用人员，应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各

种附件妥善放置，不能遗失。

七、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连

续工作的设备，应做好交接班工作。

八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，如发生故障停机应及时报告院领导和设备科。

并通知医务部门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要麻烦。

九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损

坏。要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，按规定对责任人作相应的处理。

第四篇：大型医疗设备采购及使用管理制度

大型医疗设备采购及使用管理制度

1.大型医用设备范围：列入国务院卫生行政部门管理品目的甲类、乙类医用设备，以及尚未列入管理品目、市级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

2.大型医用设备的购置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，使用科室会同医学装备处应对大型医用设备的购置成本、运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，并经过医院设备管理委员会审核讨论，提交上级部门审核。

3.新增或更新大型医用设备必须按照规定向上级主管部门申报审批。医院必须在获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

4.大型医用设备采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定向社会公开招标。政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

5.大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

6.大型医疗设备到货后，医学装备处要会同使用部门做好设备安装验收工作，做好设备型号、附件清单、说明书及软件光盘验收，建立设备编号及档案。

7.大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。

8.大型医用设备的运行成本核算是医院经济管理的重要组成部分，设备购入之后，财务处、医学装备处、使用部门应每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。科室大型设备实际使用情况的分析评价结果，应纳入科室考核的指标中。

第五篇：医疗设备管理制度

南苑社区卫生服务中心医疗设备管理制度

随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《江苏省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

设备科职责

设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

医疗设备管理制度

一、医疗设备购前论证制度

二、医疗设备采购管理制度

三、医疗设备安装验收制度

四、医用计量器具及压力容器管理制度

五、医疗设备维护及维修管理制度

六、医疗设备调拨管理制度

七、医疗设备报废管理制度

八、医疗设备安全管理制度

九、医疗设备应急保障制度

一、医疗设备购前论证制度

1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；

３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；

４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；

②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；

③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；

④人员和场地基本条件论证；

⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。

实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

二、医疗设备采购管理制度

1、任何医疗设备采购必须严格按<<医疗器械监督管理条例>>的规定,从取得<<医疗器械生产企业许可证>>的生产企业、取得<<医疗器械经营许可证>>的经营企业购进合格的医疗设备。

2.采购进口医疗设备要依据<<海关法>>和<<进口产品注册标准>>、有<<进口产品注册证>>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

3.医疗设备采购人员组成：

院长、主管副院长、纪检负责人、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。

4、医疗设备采购方式：

大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。

三、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。

2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

四、医用计量器具及压力容器管理制度

根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理

中的积极作用。

１、全院的计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。

２、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

３、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。

４、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

５、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

６、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。

７、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。

８、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

五、医疗设备维护及维修管理制度

（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1．一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2．二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3．三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

（二）设备维修管理

1．设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。

2．负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。

3．维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4．维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5．维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

6．对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。

7．维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8．维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

9．维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

10．维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

（三）工程技术图纸及档案的管理

1．严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2．工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。

3．工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。

4．对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

（四）保养及维修质量控制

1．工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。

2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。

4．工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。

5．工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。

6．医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。

7．对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。

8．工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。

六、医疗设备调拨管理制度

医疗设备固定资产使用科室财产保管设专人负责，医疗设备的调拨和转移必须通知设备处，由设备处办理相关手续，并报财务处确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，科室负责人承担相应责任。

１．跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。

２．资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向设备处提出书面申请，设备处审核，医疗设备主管院长批准,由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。

３．资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备处必须根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务处确认。

七、医疗设备报废管理制度

设备处协同财务处完成医疗设备报废工作

１．报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备处；

２．报废设备鉴定：工程部主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

３．报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备处负责人审核，设备主管院长批准,方可按程序办理报废申报手续。

４．报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务处进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，设备工程部在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，则进行残值处理并上缴。

５．固定资产帐目变更：设备处将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。

6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。

八、医疗设备安全管理制度

1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设

备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。

2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保

证接地设施良好。

3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求

4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后

才能上岗工作。对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作

人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操

作机器设备。

6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维

修人员到场检修。

九、医疗设备维修应急保障制度

国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

（1）工程部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班工程师。

（2）对于国家规定的假期期间，工程部应将《值班表》送达院办公室。值班工程师在接到报修电话后要及时作出响应。

（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

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END

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