年度评审计划2

第一篇：年度评审计划2

质量管理体系内部评审年度实施计划

——2014年

为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际规模及范围，制订质量管理体系内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。

一、公司内审小组负责质量管理体系内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：

组长：时红英

副组长杜书捧

成员：王瑞琴、王阳、薛莲、马连生.李敏

二、质量管理体系实施情况内部评审程序

1、质量管理部负责编制年度评审计划。

2、总经理.质量负责人审批年度评审计划。

3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。

4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。

5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。

6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。

7、根椐评审结果由小组副组长写出评审报告。

8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。

三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》标准。

2、质量管理制度.管理职责.方针目标值。

四、评审内容

按照《药品经营质量管理规范》的九项内容，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。

1、人员与培训

（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合GSP要求。

（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗。

（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。

2、质量管理机构

（1）、有专职人员，基本条件符合GSP要求。

（2）、保证行使质量职能。

3、设施与设备

（1）、仓库面积占经营规模相适应，总建筑面积不低于1500平方米。

（2）、设有阴凉库和冷藏设施，温湿度符合GSP要求。

（3）、库房内五防设施和照明设施及养护设施齐全。

（4）温湿度监测系统.冷藏车.冷库.保温箱有合格的验证报告

4、软件系统资料整理情况

（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、程序、操作规程、质量记录）。

（2）、五项考评资料整理情况（即：方针目标实施；制度执行情况；合格供货企业；进货质量评审；GSP内审）。

（3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训；健康检查；药品质量；药品养护；销售客户；质量信息）。

（4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进；质量验收；出库复核；药品销售；药品养护检查；温湿度记录）。

（5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。

（6）、首营企业、首营品种。

（7）、质量查询与质量投诉资料。

5、药品购进与质量验收管理

（1）、对供货企业的合法性有审核。

（2）、对供货企业销售人员的合法性有审核。

（3）、对供货企业的质量保证能力有调查。

（4）、对购进药品和销后退回药品逐批验收，有记录。

（5）、对首营企业，首营品种有审批。

6、药品仓储管理情况的评审内容

（1）、库存药品经批批验收合格入库；

（2）、五区划分规范，色标明显；

（3）、药品分类管理，五距适当；

（4）、库房温湿度符合GSP要求；

（5）、药品储存做到账、货、票、货相符；

（6）、库内环境卫生和药品整洁干净。

7、药品在库养护管理

（1）、按规定对在库药品进行检查，有记录。

（2）、确定有重点养护品种（包括：首营品种、近效期药品、生化药品、质量不稳定和同品种不同生产厂家的品种）。

（3）、每季度对在库药品养护有汇总分析。

（4）、建有药品养护档案。

8、质量监督检查与管理

（1）、对制度执行情况定期检查。

（2）、对工作程序运行情况有考核。

（3）、对质量职责落实情况有考评。

（4）、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。

（5）、对不合格药品有裁决。

五、评审方式

1、硬件：现场检查

2、人员：现场提问，现场操作

3、软件：逐项查看资料

六、评审频次

按规定每年年底对质量管理体系实施情况全面评审一次。当关健要素发生变化时，增加评审次数。

七、评审日期

2014年12月8日—2014年12月20日组织检查评审。

保定市新特药有限公司

2014年1月6日

第二篇：管理评审计划

管理评审计划

评审时间

地点

评审目的评审依据

评审范围

及

评审重点

各部门应

提供的相

应的评审

资料

参加评审的部门及

人员

备注

编制：

审核：

批准：

日期：

第三篇：管理评审计划

管理评审计划

一、目的：评审ISO14001：2004及OHSAS18001：2007管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。

二、评审内容：

1、内部审核的情况；

2、合规性评价结果；

3、环境、职业健康安全管理方针适宜性及充分性；

4、员工及相关方的反馈情况；

5、体系目标、指标及管理方案更新、完成以及取得的环境绩效；

6、预防及纠正措施实施情况及效果性；

7、以往管理评审的跟踪措施；

8、环境、安全一体化管理体系的变更及改进的建议；

9、事故事件、不符合情况等。

三、时间和地点：

时间：2011年1月8日上午8时；地点：公司会议室。

四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。

五、各部门须在管理评审会议前提供以下资料，以供会议上讨论：

管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处（可以口头总结）/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；

综合部：执行公司的环境安全管理体系方针和目标，环境因素危险源的识别和评价，环境安全相关知识的培训和教育，环境的运行体系进行有效控制和检查，及时查处环境有关的事故、事件。

市场部：客户满意度调查情况；

采购部：供货商评审情况报告；

生产部：生产产品过程环境及安全控制情况；

研发部：产品试验及工艺开发影响情况；

其它部门：过程业绩的总结及建议。

制定：张新港2012年1月15日审批：王博2012年1月15日

第四篇：2014管理评审计划

2013年管理评审计划

1.评审目的确定本公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2、评审内容

2.1．内、外部质量审核情况。

2.2．纠正和预防措施实施效果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）。

2.3．过程控制、效率提升、工作改善情况。

2.4．产品的质量状况（包括重大质量问题）。

2.5．顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。

2.6．管理方针和质量目标的实施情况及其适宜性。

2.7．管理手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。

2.8．组织结构、管理职能是否合适和协调。

2.9．资源是否配置得当。

2.10．有无影响质量管理体系的变化环境。

2.11．改进的建议。

3．管理评审的方式

采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。

4．评审人员及分工

4.1．管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。

4.2．课长以上主管（含）参加管理评审。

5．管理评审的时间安排及地点

2014年2月15日在综合楼会议室进行2013年管理评审。

6．评审输入的准备

各部门/人员准备下列报告，并在2014年1月23日前提交给管理者代表/总经理：

（注：各部门可将下列多份报告的内容汇总在一份报告里）

6.1品管课

◆ 纠正和预防措施实施情况报告。

◆ 产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况。内销的质量问题分析以及改

进情况要单独分列报告）。

◆ 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

（注：改进建议可涉用到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同）

6.2开发工程部

◆ 新产品开发情况报告。

◆ 产品改进落实情况报告。

◆ 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.3计划课

◆生产计划的执行情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.4仓储课

◆仓库管理、产品贮存状况报告。

◆生产成本、物料耗损情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.5采购课

◆供应商业绩情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.6行政部

◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。

◆人员培训情况报告。

◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。

6.7业务部 ◆服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等，内销部分单独分列）。

◆本销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。

◆合同的执行状况报告。

◆新产品开发建议。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.8生产车间

◆各车间生产计划完成情况报告。

◆生产过程质量控制情况报告。

◆生产现场控制情况报告。

◆生产成本、物料耗损情况报告。

◆工艺纪律执行情况报告。

◆ 设备维修保修情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

6.9财务部：

◆ ERP实施情况报告。

◆ 财务工作开展情况报告。

◆ 改进建议。

6.10 IE工程课

◆ 现场改善、效率提升情况。

◆ 作业标准组织、执行情况。

◆ 工时评估情况。◆ 改进建议。

6.11 销售部

◆本销售及市场分析报告

◆部门工作改进建议以及2014销售规划。

6.12管理者代表

管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告，”内容包括：

◆ 公司质量方针、目标实施情况。

◆ 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评论。

◆ 内、外部质量审核的总结分析。

◆ 质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。

改进建议。

6.13总经理

必要时，总经理就企业实力（市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。

审核：确认：编制：

日期：日期：日期：

第五篇：2018管理评审计划

2018管理评审计划

计划评审日期： 2018.10.26（9:00—17:00）评审地点：工厂会议室

评审目的：为评审公司食品安全质量方针和目标是否适应公司自身发展和满足市场需要，公司食品安全管理体系运行是否符合ISO22000:2005标准要求，确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，以寻求体系不断改进和完善。评审组织： 主持：厂长

出席人员：各部门负责人 评审内容：

(1)上次管理评审输出的跟进；

(2)食品安全方针和目标更新情况，以及宣贯和执行情况分析；(3)文件评审、管理控制以及人员培训；

(4)顾客反馈，包括投诉、纠正/预防措施的完成情况，如：涉及到前提方案、HACCP计划、OPRP方案失效后采取的措施，或者产品召回/撤回的事件和或演练效果评审、不合格产品和投诉等；

(5)产品测量和监控的结果对食品安全的分析（生产过程控制、安全产品的策划和实现活动的开展情况）；(6)PRP、OPRP、CCP等验证情况；

(7)工厂环境控制及车间潜在风险分析和措施；（例如增加门禁、更换高效过滤器、虫害外包管理等）；

(8)可能影响食品安全管理体系的变更，如：可用资源的变更、操作、工艺、关键设备设施、材料供应、法律法规等的变更；(9)紧急情况、事故和撤回情况以及产品追溯情况报告；

(10)内部审核、第二、三方审核的审核结论及整改情况落实，以及内外送检情况；

(11)食品安全管理体系更新和改进等；

(12)各部门的管理评审工作报告中的建议及厂长的其它提案/改进建议。评审方式：

各部门整理和总结过往一年食品安全管理工作结果，完成部门的管理评审报告，提交给品控部汇总。同时按照本计划拟定时间参加管理评审会议，厂长和各部门负责人对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。评审准备工作要求：

预定评审前7天，品控部负责根据评审内容要求，组织各部门提交评审资料。要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由厂长确认。

编制/日期：批准/日期：