第一篇:紧急通知:关于迎接公司认证的通知
关于迎接公司认证的通知
各相关单位:
根据销售部的通知,下周一、周二对我公司进行工厂认证。本次认证主要对公司的质量控制、试验及生产设备、人力资源等方面进行审核评估。请相关单位准备迎检工作,具体通知如下:
参会单位:生产部、组织人事部、设备部、销售部。请相关单位主管人员准时参加审核会。
三、资料审核范围
1、公司质量方针,质量管理规程,内部审核情况,质量认可证书(API ,ISO 等),公司质量手册(英文),程序文件
2、炼钢、轧管、热处理、检验、实验室、包装等设备清单。
3、生产计划、生产管理。
4、库存控制管理、库房管理制度,厂内及港口库房情况,发运操作规程。
5、环境及职业健康安全管理、管理制度、资格证书、事故处理记录。
6、公司人力资源状况,职工培训计划。
7、提供生产记录等追溯性文件、如水压记录、产品判废率记录。
8、探伤人员资质、探伤记录。
9、测量设备效验记录。
10、历年销售情况。
技术质量部
2012年2月17日
第二篇:认证通知
通知
社区居民:
为了加强离退休人员的管理,2011年区属离退休人员领取养老金资格认证即将开展,请符合条件的人员按照社区安排的时间及时认证,现将有关事项通知如下:
一、认证范围和时间。
1、范围:2010年12月31日前办理了退休手续,由区社保局按月发放养老金的离退休人员,包括被征地农转非和城镇超龄人员。
2、时间:2011年9月19日至10月20日(节假日除外)。
二、资格核查认证程序。
1、居住在本区的退休人员,持本人身份证、户口薄、退休证或资格证到鱼田堡社区办公室办理认证手续。
2、居住在区外的退休人员到社区领取异地居住资格协助认证表,由居住地社保所或社保局协助认证后,将认证表寄回万盛区社保局。
3、离休人员由区社保局进行资格核查认证。
三、注意事项。请各离退休人员在规定的时间内,到指定地点认证,逾期3个月未资格认证的,区社保局将停发养老金。
鱼田堡社区居委会2011年9月15日
第三篇:关于迎接国家文明城市检查的紧急通知
关于迎接国家文明城市、平安社区检查的紧
急通知
各施工、监理企业:
国家文明城市、平安社区验收组将于8月初到达烟台,按照市政府、管委迎接国家文明城市复审工作会议要求,各单位要参照《建筑施工现场环境与卫生标准》、《国家文明城市标准》以及我区建筑工地临建设施搭设要求,认真做好迎检工作,具体要求如下:
一、施工围档:
1、施工现场必须使用彩钢压型板或使用广告围档进行围档,全封闭施工,高度不小于1.8米,主要道路两侧高度不小于2.5米;大门不得透视,并设门卫,进出人员严格登记。
2、主要干道两侧的施工现场大门门头进行亮化(采用灯箱门头或加设射灯进行亮化),彩钢压型板围档整齐、整洁,靓丽美观。
二、临建设施:
1、职工宿舍净高不小于2.4M,走道宽度不小于0.9M;使用标准上下床铺,每间居住人数不得超过16人,严禁施工钢管搭设的简易床铺、严禁使用通铺;宿舍内设生活用品柜;宿舍门、窗要设置纱窗,有防蚊蝇、防鼠措施,定时喷洒消毒水;
2、食堂责任制度上墙,落实到人,整洁卫生,灶台用瓷砖贴面,贴面高度达到1、5米,生熟食品用具分开,有防蚊蝇、防鼠措施,无使用燃煤、木材做燃料现象,建筑工地食堂工作人员均持证健康证上岗;
3、厕所(每25人一蹲位)设置水冲装置,有防蚊、蝇措施,设置纱窗、纱门,专人管理,确保干净卫生;
4、施工现场应设置办公室(不少于20 m)、卫生室、淋浴室(每15人一个喷头)、娱乐室、会议室、吸烟室;宿舍、食堂、办公区用电应单独设置开关箱,施工现场要配备饮水桶(加锁专人管理)。
三、施工场地:
1、建筑材料、构件、料具按总平面布局堆放整齐且标出名称、规格、产地,工地场地必须硬化,出入口要用混凝土进行硬化,要设置洗车台,专人管理,确保不粘带撒漏,污水不得外流;
2、施工现场必须在大门口或大门两侧醒目位置悬挂六牌两图一报一栏,设置施工安全标志或警示牌,工作人员佩带工作卡;按消防规定配备消防器材。
3、建筑、生活垃圾要及时清运,做到“工完、料净、场地清”,不能清运的要采取覆盖措施,场内堆土也要采取覆盖措施,严禁扬尘。
四、环境保护:
施工现场无夜间施工(晚10点至明晨6点)噪声扰民现象,无高空抛物、扬尘现象,污水沉淀不外排。
各施工企业要高度重视此次迎检工作,除了做好环境卫生工作外,工地还要悬挂创建文明城市工作宣传条幅。我局将安排人员进行全面排查,对工作不力,现场环境卫生不达标的工地将进行停工整顿,严肃处理。
开发区建设房管局 二〇一一年七月二十八日
第四篇:关于做好迎接上级领导检查工作的紧急通知
关于做好迎接上级领导检查工作的紧急通知
各监理、施工单位:
景婺黄(常)一阶段工程施工即将全面结束,各级领导将对景婺黄(常)施工情况进行一次全面检查,重点检查一阶段“1、8、9”目标任务的落实完成情况。各施工单位必须紧紧抓住这最后的冲刺阶段,以昂扬的斗志、高涨的施工情绪、火热的施工场面,在确保质量的前提下,加快工程施工,以优异的成绩和良好的面貌迎接各级领导检查。现将有关检查工作安排通知如下:
一、近期主要安排1、9月25—27日,省公路局领导、有关处室负责人一行对项目质量控制情况进行专项检查;
2、9月28—29日,省人大副主任及代表一行将对项目环保、文明施工情况进行专项检查;
3、10月5—6日,凌副省长一行将对一阶段目标任务完成落实情况进行检查,并对二阶段施工进行动员部署。具体行程安排另行通知。
二、具体要求
1、抓紧进行路基整修,要确保全面拉通,同时,上边坡要严格按照项目办要求将其修整成圆弧型;
2、抓紧进行梁片吊装工作,加快桥梁施工进度;
3、抓紧做好桥梁、隧道通行方案,确保有条件通行的桥梁、隧道畅通,无条件通行的要搞好便道整修;
4、抓紧配备足量洒水车,进行不间断洒水作业,确保施工现场及便道不扬尘;
5、抓紧清理施工现场,预制场要做到整洁、规范、有序、不凌乱;桥梁下部必须清理完毕,不得留有任何施工痕迹和施工废弃物,特别是涉河施工的部位;隧道洞门施工现场必须整洁、干爽,无残渣。
6、抓紧对施工安全进行一次全面整顿,标志标牌要规范齐全醒目,各类防护措施要齐全到位,特别是桥梁、隧道施工现场,现场施工人员必须按安全生产要求着装配置。
二〇〇五年九月二十一日
第五篇:迎接GMP认证检查工作指南
迎接GMP认证检查工作指南
—入群很久,没为大家做什么,谨发此贴,献给各位群友
一、现场决不允许出现的问题
1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签
2、现场演示无法操作、不能说清如何工作
3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随意涂改现象
4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题
二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求
1、有能力能胜任的2、自信的3、可靠、可信任的(以防故意捣乱)
4、有经验的/有知识的三、各部门必须注意的问题
(一)设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装
2、管道连接不正确
3、缺乏清洁
4、缺乏维护
5、没有使用记录
6、使用(精度小范围)不合适的称量设备
7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向。
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
(二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、人流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染。
2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险。
3、同一批物料是否放在一起。
3、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查。
4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施。
5、进入生产区人数受控制,偏差受控制,中间过程受控制
6、计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释。
7、签字确认关键步骤
8、包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签。
9、已经做了环境检测。
10、避免交叉污染,定期有效的检查,有SOP11、避免灰尘产生和传播
12、生产前要经过批准,(有生产指令)
13、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签齐全。
14、熟悉重加工的SOP15、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟,或存有食物、饮料,私人药品等私人物品。
16、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品。
17、GMP检查员的洁净服按男女(车间及时与质量部确认)备足,备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外。
18、操作工熟悉本岗位清洁SOP19、设备在清洁、干燥的环境中储藏。
20、完整的清洁记录,显示上一批产品
21、记录填写清晰符合规范,复核人签字 没有涂改的,用墨水或其它不能擦掉的笔填写。
22、记录及时,和操作同步。
23、记录错误更正:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,加上修改的原因。没有涂改。
24、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,而且有记录。
25、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆。
26、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号。
27、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致。
28、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录。
29、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆。
(三)化验室现场检查时的关注点
1、清洁:地板、墙、天花板,集尘/通风,光照,管道,记录/记录本
2、文件和记录:取样和留样SOP及样品和记录的保存,稳定性试验,与质量有关的投诉的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,质量标准,相关GMP文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档
3、试剂、滴定液、毒品和危险品、标准品等
4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场)
5、仪器校准:
6、PH计:操作、清洁、校准等SOP,缓冲液配制,标签,记录
7、天平:防震,校正、维护
8、分析方法验证(药典?非药典)
9、稳定性实验(加速、长期)
10、微生物实验室(无菌、微生物限度)
(四)质量管理部现场检查时的关注点
1、产品回顾:
2、审计:GMP自检,对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及整改报告.2、变更控制:
3、投诉:包括产品质量投诉、药品不良反应报告和疑似虚假药品的投诉
4、偏差管理
5、产品放行
6、返工/再加工管理
7、SOP 管理
8、人员和培训
四、现场检查时必须做到的(一)文件和记录方面(即如何向检查官提供文件):
1、仅提供检查员要看的文件资料
2、所有递交给检查人员的文件,事先要一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍(以免出错)
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员形成有“造假”的错觉)。
(二)人员方面:
1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位
2、由公司指定人员负责会议安排和迎接检查员
3、由公司指定领导向检查员介绍所有相关人员
4、由公司指定人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员最少。
5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部
五、检查员提问问题时必须注意的事宜
1、“不成文的说法(未在SOP中规定)”不要和检查员交谈
2、问啥答啥,禁止临时发挥,不要展开或演绎问题(检查人员大多时候会在不同的地点、时间,向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的,他们会产生疑问,为什么会这样?)
3、对检查员提问进行回答时:
(1)不能拒绝
(2)直接回答,不能含糊不清
(3)绝不能出现相互矛盾的回答
(4)确实不会回答时,坦诚承认
(5)在回答问题时特别注意:
要自信地回答问题,确保你的回答是准确的 如果你不知道,放弃回答并提出让更了解的人回答
如果问题的回答需要从专家的角度回答,请专家回答
如果你承诺了一个问题,一定要完成它。
切记不要说谎!
(6)回答问题时避免出现的话语
①我想这可能是----”
• 这意味着你不知道不了解
• 如果是你负责,这是不可以接受的---你应该知道
• 不要试图欺骗,不要说你不知这一状况
• 停止你的错误,让适合的人员提供正确的回答。
②“ 是的,通常是...”
• 立即会引起检查人员问不正常情况。
• 应该避免,除非你有文件,验证等支持不正常的情况。
• 切记-回答仅回答被问的问题。不要试图猜测检查人员的下一个问题。
③“ 那不是我的问题 ”
• 引出一个非常负面的反应
不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门
• 一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题
寓意着部门间的不和谐。
检查人员一定会从假想的这里一定有相关的问题而开始调查。
④ 那太贵了 ”
所有负面的回应,都是不可接受的。
提出可供选择的方案
当检查人员认为那是必需采取的措施,价格是不可接受的原因
通常会说明SOP没有被很好的执行。
对变更对产品质量的影响,没有可靠的保证。
这样马上就显示出变更缺乏控制管理
⑤说实话 … ”
给了一个印象,以上的回答都不是实情。
成功的检查是建立在诚信的基础上的。
不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。
⑥我们一直就是这样… ”
首先表明你没有改正的意向。
看起来不听取检查员的意见。
你的知识水平太差了,欠缺培训。
六、GMP认证检查中各部门必须遵守的“十要”和“十不要”
(一)十要
1.将你所提供的回应,全部的整理归纳。
2.做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的3.确保所提供的资料或数据,在之前已被审核确认过
4.及时地给出正确的资料或信息
5.确保你及部门的区域干净整洁
6.及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前
7.如果你没听懂所问的问题,首先要弄清楚问题再回答
8.仅就问题而答,只拿所需之资料
9.要非常熟悉你的资料档案
10.快速提供关键的文件档案
(二)十不要
1.不要猜测。如果你不是最适合的人选,你就不要回答
2.不要胡聊。确保你的回答简明而正确。
3.不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成4.不要显得没有信心,吞吞吐吐。
5.不要说谎或回避
6.不要给出不可能获得支持的承诺
7.不要首先申辩而后回应
8.不要提供虚假的数据或信息
9.不要违反SOP, 同时也不许检查人员违反
10.不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员(以免节外生枝)
注:
由于GMP认证准备工作需要,个人“采百家之长”,整理了这些文字,想到同行朋友可能也用得着,就发上来了,但愿对大家实际工作有所帮助。