第一篇:备案资料要求
备案资料要求
1.备案所需资料
未婚:身份证、户口本、单身证明
已婚:夫妻双方身份证、户口本(含未成年子女)、结婚证
离异:身份证、户口本、离婚证、离婚协议书或法院判决书、单身证明 丧偶:身份证、户口本、单身证明、死亡证明
2.3.4.5.6.所有资料必须是复印件,扫描件、拍照、传真均不受理。所有复印件必须清晰,身份证相片不能模糊。武汉市集体户口需提供原件。户籍为武汉市,但身份证号非“4201”开头的需提供户口原件。集体户口为武汉市户籍,身份证发证机关必须为武汉市的,否则视为外地户籍。
7.8.9.户主有变更的需更新户口本。单身证明用途必须是购房,或者购房、贷款,不能是购房贷款。单身证明需提供蓝底原件,复印后盖章无效。
10.外地客户需提供社保证明和纳税证明
社保:社保缴交证明和密码条,置业顾问在提交社保缴交证明之前,必须查询密码是否正确,客户是否具有购房资格(近两年内连续缴交一年)。纳税:近两年内连续缴交一年。
所有以上要求必须在转资金监管之前完成,若因以上原因影响备案,置业顾问罚款100元/例。
第二篇:第一类医疗器械备案资料要求及说明
附件8
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、申请表
应按照要求完整填写注册申请表。
二、产品风险分析资料
对产品进行安全风险管理相关情况概述
三、产品技术要求
四、产品检验报告
产品全性能自检报告或委托检验报告。
五、临床评价资料
(一)产品预期用途的描述;
(二)与产品使用有关的临床风险分析;
(三)已上市同类产品临床使用情况的比对说明;
(四)其他证明产品安全性、有效性的研究资料或文献资料。
六、生产制造信息
对生产过程相关情况的概述。
七、产品说明书及最小销售单元的包装、标签设计样稿
八、证明性文件
(一)境内备案人提供:企业法人营业执照副本。
(二)境外备案人提供:
1.境外备案人所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件; 2.境外备案人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本或者机构登记证明复印件。
九、符合性声明
(一)声明本产品符合《医疗器械注册(备案)管理办法》相关要求;
(二)声明本产品符合《医疗器械分类原则》进行的分类;
(三)声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单;
(四)声明所提交资料的真实性。
注:
一、以上各项文件除证明性文件外均应当以中文形式提供。如证明性文件为外文形式还应当提供中文译本。根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
二、境内产品申报资料如无特殊说明的,应当由申请人签章。“签章”是指:申请人盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。所盖章必须是申请人公章,不得使用注册专用章。
三、进口产品申报资料如无特别说明,原文资料均应为原件,并由申请人签章,中文本由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人、负责人签名,或者签名加组织机构盖章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人的组织机构盖章,或者其法定代表人、负责人签名加组织机构盖章。
四、注册申报资料应有所提交资料目录,包括整个申报资料的1级和2级标题,并以表格形式说明每项的卷和页码。
五、申请注册和办理备案提交纸质版资料的同时应提交产品技术要求的电子文档。
第三篇:备案资料表格填写要求
资料表格填写说明
提交备案文件有关要求如下
1.所有表格填写字迹端正,单张表格墨迹一致,内容真实、统一,禁止在表格内乱涂乱改。
2.备案文件如果是复印件的,必须提交原件以供审查,其复印件上需注明原件存放的单位名称并盖章。
3.所有表格中要求填写的人员签名必须真实有效,单位公章必须满足法定资格要求。
4.提供参建各方的资质证书(施工、监理、勘察、设计)复印件一份。
表1.房屋建筑工程竣工验收备案申请书
申请书由建设单位填写,并应填写委托经办人姓名和联系方式。表2.工程竣工报告
工程完工后由施工单位进行检查评定后填写,提交建设单位。完成工程设计和合同约定的情况一栏:是否按施工图及合同约定的工程量全部完成。
技术档案和施工管理资料一栏:是否按要求整理完成。有关资料已提交监理单位审查合格。
主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告资料:各项抽检试验报告齐全,均符合设计要求。工程款支付情况:是否按合同约定支付完毕。
工程质量保修书一栏:工程竣工验收后是否已提交建设单位。监督站责令整改问题的执行情况:是否按时整改并书面备案。表3.工程质量监理评估报告
监理单位在工程竣工预验收后,施工单位整改完毕,由总监理工程师填写。
质量评估意见一栏:
1、项目监理部是否已严格按照《建设工程监理规范》、监理合同、监理规划及监理实施细则对该工程进行了全面监理。
2、地基及基础工程施工质量是否符合设计及规范要求;
3、主体工程(含网架、幕墙、干挂石材、地下结构、钢结构等。注:保留包含的专项工程)施工质量是否符合设计及相关规范要求;
4、水、电、暖通等安装工程施工质量是否符合设计及规范要求,是否满足使用功能要求。
质量总体结论一栏:工程质量总体是否达到国家相关验收标准,是否同意竣工验收。
表4.工程质量勘察检查报告
勘察单位在工程竣工预验收后,对该工程进行了全面检查后填写。质量检查意见一栏:工程地基情况与勘察报告勘察结果是否相符,所提供的技术数据是否符合工程设计要求。质量检查结论一栏:是否同意竣工验收。表5.工程质量设计检查报告 由设计单位在工程竣工预验收后,对该工程进行了全面检查后填写。质量检查意见一栏:工程实物是否符合设计文件(含变更)、设计规范、强制性标准的要求。
质量检查结论一栏:是否同意竣工验收。表6.单位工程竣工验收报告
此表由建设单位填写,签字加盖法人单位公章。
1、验收情况及内容一栏:由建设单位(项目)负责人主持,建设、施工、设计、监理、等单位组成验收委员会,对工程进行验收。参建各方单位是否分别汇报合同履约情况和执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况,是否审阅了工程档案资料和有关部门出具的认可文件,是否组织了对工程实物(毛坯或精装修)质量进行检查评定。
2、建设单位执行基本建设程序情况一栏:开工前是否根据基建相关法规程序办理规划许可证;对勘察、设计、施工、监理单位进行招投标;申领工程建设项目施工许可证;办理工程质量报监手续;设计文件是否审查批准;消防验收是否合格;防雷工程按审查合格的设计图纸要求施工,防雷系统竣工验收是否合格;竣工资料是否移交城建档案馆。
工程建设是否符合基本建设程序和《建设工程质量管理条例》的要求。
3、对勘察情况的评价:XX勘察单位(全称)合同履约情况、执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况以及提供的地质勘探报告质量等进行评价。
4、对设计情况的评价:XX设计单位(全称)在工程设计过程中能否根据地质勘察资料和建设单位对工程功能使用要求进行科学设计,能否严格执行国家有关法律法规及工程建设强制性标准,做到科学、合理、美观、大方。
5、对监理情况的评价:XX监理单位(全称)承担了该工程的监理工作,在工程施工中能否严格按照《建设工程监理规范》和监理合同对工程进行全面监理,监理人员能否全过程认真负责按照监理规划、监理细则实施监理工作,对工程质量的控制能否按设计要求和强制性规范标准执行。
6、对施工情况的评价:XX施工单位(全称)在施工过程中是否按照图纸设计要求和施工规范要求组织安排施工,能否履约合同、执行法律、法规和工程建设强制性标准,工程质控资料是否基本齐全有效,工程质量是否达到验收标准。
7、验收意见:该工程结构是否安全可靠、使用功能是否合理、技术档案资料是否齐全,是否一致同意竣工验收,验收合格。
8、需整改的问题:系指工程中是否存有不涉及结构安全和主要使用功能的其它一般质量问题。是否整改完毕。表7.人防工程验收证明书
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。表9.单位(子单位)工程质量竣工验收记录
提供原件.工程概况、验收结论、参加验收单位公章齐全无误。表10.工程项目施工许可证
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。表11.规划部门认可文件
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。表12.消防部门认可文件
设计有消防要求的提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表13.环保部门认可文件
设计有环保要求的提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表14.施工图设计文件审查意见
根据有关规定提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表15.建设工程档案专项验收意见书 由城建档案馆提供的档案验收意见原件。表16.防雷装置验收合格证
由气象部门出具的<防雷装置验收合格证>,带原件核对。表17.南京市建筑工程质量保修书
由施工单位和建设单位在工程竣工验收合格后签发。
工程保修项目一栏:除六项保修项目外,其它应根据设计文件和合同约定增加,如国家有关法规需增加新项目的,应补充齐全。最低保修期限一栏:一律用中文大写,最低保修期不得低于国家规定的期限。
表18.住宅工程质量保证书说明书发放承诺书 由建设单位填写并加盖公章。表19.其它:说明及附件
需要提供的与该工程有关的其它文件。
第四篇:工程竣工备案资料填写有关要求
提交备案文件有关要求
表
1、房屋建筑工程竣工验收备案申请书
申请书:由建设单位填写,并应填写委托经办人姓名和联系方式。
工程竣工验收备案文件送审目录:由建设单位填写,已具备的备案文件做记录,不具备的在“备注”栏注明原因。“初审情况”栏由备案工作人员在签收备案文件时填写。备案机关接收建设单位的备案文件后,应写下共收纥备案文件份数,“送审人”和 “签收(初审)人” 签名齐全。
表
2、工程竣工报告
工程完工后由施工单位进行检查评定后填写,提交建设单位。
完成工程设计和合同约定的情况一栏:是否按施工图及合同约定的工程量全部完成,并符合设计及相关规范要求。
技术档案和施工管理资料一栏:是否按要求整理完成。有关资料已提交监理单位审查合格。
主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告资料一栏:各项抽检试验报告齐全,均符合设计要求及相关规范要求。
工程款支付情况一栏:是否按合同约定支付完毕。
工程质量保修书一栏:工程竣工验收后是否签订并提交建设单位。
监督站责令整改问题的执行情况一栏:是否按时整改完毕并书面备案。
表
3、工程质量监理评估报告
监理单位在工程竣工预验收后,施工单位整改完毕,由总监理工程师填写。质量评估意见一栏:
1)项目监理部是否已严格按照《建设工程监理规范》、监理合同、监理规划及监理实施细则对该工程进行了全面监理。
2)地基及基础工程施工质量是否符合设计及相关规范要求;
3)主体工程(含网架、幕墙、干挂石材、地下结构、钢结构等)施工质量是否符合设计及相关规范要求;
4)屋面工程施工质量是否符合设计及相关规范要求; 5)装饰工程施工质量是否符合设计及相关规范要求;
6)水、电、暖通等安装工程施工质量是否符合设计及规范要求,是否满足使用功能要求。7)建筑节能施工质量是否符合设计及相关规范要求。质量总体结论一栏:
工程质量总体是否达到国家相关验收标准,是否同意竣工验收。
表
4、工程质量勘察检查报告
勘察单位在基础工程竣工验收后,对该工程进行了全面检查后填写。
质量检查意见一栏:工程地基情况与勘察报告勘察结果是否相符,所提供的技术数据是否符合工程设计要求。
质量检查结论一栏:是否同意验收。
表
5、工程质量设计检查报告
由设计单位在工程竣工预验收后,对该工程进行了全面检查后填写。
质量检查意见一栏:工程实物是否符合设计文件(含变更)、设计规范、强制性标准的要求。
质量检查结论一栏:是否同意竣工验收。
表
6、单位工程竣工验收报告
此表由建设单位填写,签字加盖法人单位公章。
1)验收情况及内容一栏:XXXX年X月X日由建设单位(项目)负责人XXX主持,建设、施工、设计、监理、等单位组成验收委员会,对工程进行验收。参建各方单位是否分别汇报合同履约情况和执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况,是否审阅了工程档案资料和有关部门出具的认可文件,是否组织了对工程实物质量进行检查评定。
2)建设单位执行基本建设程序情况一栏:开工前是否根据基建相关法规程序办理规划许可证;对勘察、设计、施工、监理单位进行招投标;申领工程建设项目施工许可证;办理工程质量报监手续;设计文件是否审查批准;消防验收是否合格;竣工资料是否移交城建档案馆。工程建设是否符合基本建设程序和《建设工程质量管理条例》的要求。
3)对勘察情况的评价一栏:对XX勘察单位(全称)合同履约情况、执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况以及提供的地质勘探报告质量等进行评价。
4)对设计情况的评价一栏:XX设计单位(全称)在工程设计过程中能否根据地质勘察资料和建设单位对工程功能使用要求进行科学设计,能否严格执行国家有关法律法规及工程建设强制性标准,做到科学、合理、美观、大方。
5)对监理情况的评价一栏:XX监理单位(全称)承担了该工程的监理工作,在工程施工中能否严格按照《建设工程监理规范》和监理合同对工程进行全面监理,监理人员能否全过程认真负责按照监理规划、监理细则实施监理工作,对工程质量的控制能否按设计要求和强制性规范标准执行。
6)对施工情况的评价一栏:XX施工单位(全称)在施工过程中是否按照图纸设计要求和施工规范要求组织安排施工,能否履约合同、执行法律、法规和工程建设强制性标准,工程质控资料是否基本齐全有效,工程质量是否达到验收标准。
7)需整改的问题一栏:系指工程中是否存有不涉及结构安全和主要使用功能的其它一般质量问题。是否整改完毕。
8)验收意见一栏:该工程结构是否安全可靠、使用功能是否合理、技术档案资料是否齐全,是否一致同意验收。
表
7、人防工程验收备案表
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
8、工程质量监督报告
由质监站送。
表
9、单位(子单位)工程质量竣工验收记录
提供原件、工程概况、验收结论、参加验收单位公章齐全无误。
表
10、工程项目施工许可证
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
11、规划部门认可文件
提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
12、消防部门认可文件
设计有消防要求的提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
13、环保部门认可文件
设计有环保要求的提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
14、施工图设计文件审查意见
根据有关规定提供原件验证,复印件加盖建设单位公章注明原件存何处。
表
15、建设工程档案专项验收意见书
由城建档案馆提供的档案验收意见原件。
表
16、防雷装置验收合格证
由气象部门出具的<防雷装置验收合格证>,带原件核对。
表
17、建筑工程质量保修书
由施工单位和建设单位在工程竣工验收合格后签发。
工程保修项目一栏:除六项保修项目外,其它应根据设计文件和合同约定增加,如国家有关法规需增加新项目的,应补充齐全。
最低保修期限一栏:一律用中文大写,最低保修期不得低于国家规定的期限。
表
18、住宅工程质量保证书说明书发放承诺书
由建设单位填写并加盖公章。
表
19、工程款支付情况表、工程决算备案表
工程款支付情况表:根据工程款支付情况如实填写,未按合同支付到位的,应有还款计划,并由施工单位、建设单位签章认可。
工程决算备案表:由建设的施工单位在建工局造价办办理,由造价办出具。
表20、其它:说明及附件
需要提供的与该工程有关的其它文件。
第五篇:工业项目审核备案资料要求
工业项目审核备案资料要求
工业项目审核备案资料一式两份,街道经科办或专业园区管理机构、区产业主管部门各留存一份。
一、新办项目
(一)《龙岗区工业项目审核备案呈报表》(详见附件3,下载网址);
(二)项目可行性研究报告(主要内容与要求见附件4,下载网址);
(三)新办项目审核备案可不要求递交经营场所证明材料(房产证或房屋租赁合同或专业园区管理机构、街道经科办出具的场所使用证明等),但需在以上材料中写明项目意向租赁的经营场所。
(五)企业名称核准通知书复印件
(六)投资者身份证明复印件;
(七)代办人身份证明复印件和投资者授权委托证明书原件(2份)。
(八)其他需递交的材料。
二、现有企业
(一)《龙岗区工业项目审核备案呈报表》(详见附件3,下载网址);OK
(二)营业执照复印件;
(三)代办人身份证明复印件和法人授权委托证明书复印件(2份)。
(四)经营场所证明材料复印件(房产证或房屋租赁合同或专业园区管理机构、街道经科办出具的场所使用证明);
(五)企业上财务审计报告(验原件);
(六)上国税、地税纳税证明;上用水、用电单据;近期劳动用工社保清单。
(七)其他需递交的材料。