基药目录调整药企不应再做旁观者

第一篇：基药目录调整药企不应再做旁观者

基药目录调整药企不应再做旁观者

轰轰烈烈的国家基本药物制度在各地基层医疗机构推行得如何?这个问题很快就有答案。医药经济报记者从有关方面获悉，目前，全国各地卫生部门正在按照卫生部的要求，对国家基本药物制度的实施情况进行监测评价，按要求，10月25日前，将把形成的监测评价报告、省级卫生行政部门和基层医疗卫生机构填报的原始材料上报卫生部。为使摸查更加客观、准确，卫生部还将在每个省(区、市)随机抽取20个政府办基层医疗卫生机构参加评价，其中乡镇卫生院15个、社区卫生服务中心5个。

据悉，为顺利开展这项评价，8月底，卫生部药政司专程在京举办了国家基本药物制度监测评价培训班，全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生厅(局)药政(械)处的负责人和有关专家共约70人参加了会议。会上，药政司有关人员及基本药物制度监测评价指标课题组的专家分别对监测评价工作实施方案以及省级卫生行政部门、基层医疗卫生机构填写的监测评价指标作了详细讲解。

将推动基药招标广覆盖

据了解，202_年国家基本药物制度监测评价指标共有六大项内容，分别是:基层医疗卫生机构基本药物制度实施范围情况、省级增补基本药品情况、基层医疗卫生机构基本药物采购机制情况、基层医疗卫生机构基本药物补偿机制情况、基层医疗卫生机构综合改革落实情况以及基本药物的配备及使用情况，其中包括基本药物制度覆盖率、招标采购模式及配送模式、采购资金支付来源、绩效考核和综合改革落实情况等内容。

“新医改进行快3年了，各方面的工作都需要总结，基本药物制度监测评价是其中不可或缺的一部分，此时进行摸查，可谓及时，也是必须的，为下一步基药目录的动态调整提供依据。原来，卫生部曾经收集过基药制度相关数据，本次调查将有助于再次证实和完善。”复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生发展研究中心主任胡善联表示，与此前讨论的版本相比，修改版的监测评价指标增加了不少新内容，指标设置比较全面，从政府和机构的角度出发，能对基药制度在各地实施的基本情况作一个统计分析。

“在我看来，该项调查有促进作用，让大家对基药制度的推行有紧迫感。”广东一位不愿具名的业内人士表示，《广东省202_年基本药物招标目录》于9月7日结束了为期6天的网上公示，目录和实施方案至记者发稿时止还没最后敲定，“广东阳光招标采购虽然取得了不少经验，但是基药招标还没操作过，有些监测评价项目我们甚至还没法填，这对我们的工作也是一种促进吧。” 国务院医改办公室9月1日公布的数据显示，基药制度推行至今，全国共有25个省份出台了新的基本药物采购机制文件。其中，安徽、山东、四川、黑龙江等13个省份完成了新一轮基药招标采购，广东、江苏等7个省份正在开展采购工作。也就是说，还有部分省份需加快基药统一招标采购进程。

评价内容可更详尽

不过，对于卫生部的此次调查，业内似乎并不满足于此。

“我找遍了卫生部的监测评价指标，也看不到针对生产基药的企业所面临的难题进行调查的内容。”接受医药经济报记者专访的多位基药生产企业负责人表示遗憾，他们希望国家能对基药制度的所有关键环节和存在问题均进行客观、深入的调查。

胡善联也认为，这次调查是从政府和机构的角度出发，虽然不能寄望于一次调查就能把方方面面的内容都涵盖到，但是其中的一些内容或可以设置得更为详尽。“现在各省都有增补目录，一些省市还允许区、县搞数十种增补目录品种，形式五花八门，这涉及增补目录应遵照什么原则和标准的问题。再如，原来主要争议的量价挂钩、二次招标、带预算采购等问题，在这次调查中也没有体现，采购、配送企业的性质和状况也应该客观反映。”

上述广东基药招标业内人士也表示，现在各地的招标普遍效仿安徽“双信封”模式，但是业界对此模式存有疑虑，“中国香港采用‘双信封’模式就取得了成功，关键是这个模式涉及的许多配套改革能同步跟进，但是我们的补偿机制没有到位，甚至连结算中心也没有建立起来，无法集中结算。如果配套改革不到位就推行这个模式，当然会有争议。希望这次调查能更为全面。”

据胡善联透露，基药制度除了在基层医疗机构基本实现广覆盖，现在有部分省市还开展民营和公立二、三级医疗机构推行基药制度的尝试，“这些地方实施一段时间以后，也应该进行总结，将来也许可由各省、市做深入的调查，毕竟基药制度是一项长期执行的政策，市场反映可为制度修订提供重要参考。”

针对业界的不同声音，胡善联还建议，基药制度必须注意调动两个积极性，即老百姓和医务人员的积极性。“下一步，一要对基药制度进行全面评价，从中找出各环节存在的问题，在下一轮改革中有针对性地解决;二要多从老百姓的角度出发，要清楚基药制度实施后老百姓到底得到了多少实惠，他们还存在什么困惑;三要了解基药制度实施后对基层医疗机构的影响，除了补偿不到位导致医务人员收入减少等问题，基层就诊人员合理流向等问题也有待解决。”

(202_-02-15 14:09:55)转载

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就目前法规来看，国家基本药物目录由国家制定并颁布，而自202_年以后，国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。

医保目录为各省制定，除必须包含的国家基本药物外，还可根据本省实际用药情况增加部分药物。比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。

《国家基本药物目录》由SFDA负责编制，基本上每4年更新一次；此目录保障公众用药安全和及时可获得性。世界卫生组织从70年代末就向各国，尤其是向发展中国家推荐这样一个目录，是为了保障公众的基本需求。

国家医保药物目录正式名称为《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，由国家劳动与社会保障部负责编制，保障参保人员基本用药需求和适应医药科技进步的客观需要。原则上出自《国家基本药物目录》中。每2年更新一次。此目录分甲、乙两类。是参保人员报销药费的主要依据。

各省在《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的基础上，可依各地情况进行调整，但劳动和社会保障部已作出明确要求，各省、自治区、直辖市对国家《药品目录》甲类药品不得调整，乙类药品调入与调出的数量总和控制在国家《药品目录》乙类药品总数的15％以内。

在某种意义上说，这两个目录的性质、目的应该是一致的，但这两个目录出自不同的部门，国家劳动和社会保障部负责报销目录，国家食品药品监督治理局负责国家基本药物目录。

一、基本释义

医保：指社会医疗保险，是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。我国的基本医疗保险制度由职工基本医疗保险、新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险和城乡医疗救助制度构成。

农保：是指由政府主管部门负责组织和管理，农村经济组织、集体事业单位和各业劳动者共同承担养老保险费缴纳义务，劳动者在年老时按照养老保险费缴纳状况享受基本养老保险待遇的农村社会保障制度。

新农合：新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。属于我国基本医疗保险制度的一种。基药制度：基本药物是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。二、四者的联系和区别联系：

不论是医保、农保、新农合还是基药，都是国家为了提高国民生活质量而建立的一种保障制度。

区别：

1、所属范畴不同：

医保、新农合、基药，这三者同属国家医疗保险制度范畴，并且医保制度涵盖了新农合。而农保则属于养老保险制度范畴。

2、适用人群不同：

基本药物目录中的药品适用人群最广，对使用的人群范围没有做出限制。

我国的基本医疗保险制度由职工基本医疗保险、新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险和城乡医疗救助制度构成。城镇职工医疗保险是针对有工作单位的在职员工的；城镇居民医疗保险是针对没有工作单位的城镇居民的；新型农村合作医疗覆盖的是农村居民。202_年起实施的医保目录，统一了职工医保和居民医保用药目录，包括工伤保险、生育保险用药及其增补的个别品种。

注：城乡医疗救助制度是指通过政府拨款和社会捐助等多渠道筹资建立基金，对患大病的农村五保户和贫困农民家庭、城市居民最低生活保障对象中未参加城镇职工基本医疗保险人员、已参加城镇职工基本医疗保险但个人负担仍然较重的人员以及其他特殊困难群众给予医疗费用补助（农村医疗救助也可以资助救助对象参加当地新型农村合作医疗）的救助制度。

3、药品目录不同

医保目录和新农合目录、基本药物目录是不相同的，但是医保目录中包含了国家基本药物目录。

新农合报销药物目录分为县（及以上）、乡、村三级，分别供县（及以上）、乡、村级新农合定点医疗机构参照使用。县级（及以上）新农合报销药物目录要包含全部国家基本药物目录，并能基本满足诊治疑难重症的需要。

乡级新农合报销药物目录要以国家基本药物目录（基层部分）为主体，可根据当地突出健康需求和新农合基金支付能力适当增加，增加的药品从本省（区、市）县级（及以上）新农合报销药物目录内选择。

村级新农合报销药物目录使用国家基本药物目录（基层部分），如地方根据实际确需增加民族药或地方特殊疾病用药，经省级卫生行政部门批准，可适当增加相应药物品种。

4、目录调整周期

基本药物：3年调整一次

医保目录：5年调整一次

新农合目录：各地不一样，无固定周期

第三篇：202_基药目录解读

一、202_年版国家基本药物目录有哪些特点？

202_年版目录主要是在202_年版目录基础上进行调整完善。总体来看，202_年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。

新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。

二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用？

基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二是基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。

在基本药物和基本医保联动方面，《意见》提出，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类；二是完善采购配送机制，医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金，医疗机构严格按照合同约定及时结算货款；三是深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。

三、此次目录调整如何体现中西药并重？

党中央、国务院高度重视中医药事业发展，国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署，在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中，注重体现中医药的特点，发挥中医药的作用，促进中医药的发展。《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔202_〕52号）明确规定，遴选国家基本药物时，要坚持中西药并重。我们这次目录调整工作方案确定的调整原则也明确要支持中医药事业发展。

前期开展基本药物目录调整工作时，对于中成药国家基本药物的遴选，我委充分尊重中医药特点，会同国家中医药局单独组织中医药专家，按照基本药物目录管理办法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案所明确的调整原则和程序，进行充分论证和评审。调整后，基本药物目录的总品种数量为685种，其中，中西药的构成比例与202_年版基本药物目录保持一致。

卫生健康委将在国家药物政策和基本药物制度相关工作中，继续坚持中西药并重的原则，按照基本药物目录管理办法的规定和要求，进一步完善国家基本药物遴选调整机制，充分考虑中药特点，动态调整完善基本药物目录品种结构和数量，满足人民群众基本用药需求，促进中医药事业发展。

四、新版目录发布后，卫生健康委对建立目录动态调整机制有怎样的考虑？

从基本药物目录的既往实施情况来看，十分有必要根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，实行动态管理。这次国务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》，专门强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

下一步，卫生健康委将贯彻落实《意见》要求，尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制，坚持调入调出并重，持续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调整的具体品种数量，将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。我们考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制，做好基本药物目录的动态优化和调整完善，引导促进行业健康发展。

五、基本药物目录调入和调出的标准是什么？

按照《国家基本药物目录管理办法》要求，参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家（地区）药物名册遴选程序及原则，根据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，总结以往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。

药品调入的标准：一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。

药品调出的标准：一是药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第四篇：药企重视基药目录的N个理由

来源：202_年6月17日医药经济报

以下为主要内容摘抄

作者：医药经济报总编助理直到本轮新医改，有关建立国家基本药物制度的提法被采纳，基本药品目录作为实施基本药物制度的首要环节，其对制药企业的含金量才真正体现出来—因为基本药物制度为基本药物在临床的使用、报销以及监督设计了系列配套政策。现在的企业对于是否进入目录保持了前所未有的关注。

国家基本药物目录、与此配套的基本药物制度等4个具体实施文件即将出台，主要包括基本药物的生产配送、定价、优先使用、报销机制、质量监管、评价体系等七个方面，这下配套措施将直接保证基本药物在临床用药中真正发挥作用。而上述方面正是业界关注的重点，因为新医改方案明确指出，基本药物目录将全部纳入报销体系，范围不仅仅在社区和基层医疗机构，在各级大医院同样如此。这就意味着基本药物目录已经完全和医保目录对接，基本药物目录应该是今后医保目录的核心子目录，这是药企对该目录如此重视的主要原因。正因为目录如此之重要，目前基本药物目录的制定和出台由原来的卫生部主管变为八部委主管。

按照国际经验，基本药物目录不能是一成不变的，预计也会和医保目录一样，2至3年调整一次，根据经济发展水平更换其中的药品。

企业关注的另一个方面是基本药物的采购和配送。据悉，目前已经明确的思路是以省为单位进行，通过公开招标统一配送。不过值得注意的是，基本药物的招标采购和目前各省的挂网采购是否采用同一平台进行？如果不采用同一平台进行，极有可能出现同一个药品在两个招标系统中价格不同的情况。

由于基本药物大部分都是通用名药，每个品种都有好几档次的生产企业，既有原研药企业也有一般仿制药企业，加入单纯按照价格来确定最终的生产企业，则意味着众多的外资企业的产品可能参与不了这项竞争，所以外资企业都在呼吁改变游戏规则。不少企业提出“不能剥夺患者选择质量层次高的药品的权利”。目前情况有了转变，相关部门已表态，不能将价格因素作为基本药物选定的唯一标准，鉴于此，预计到时中标企业可能也会按照质量层次划分，但这又将对医保报销提出新的考验。

不过，如果说还有令众药企难以适从的问题，那可能就是零差价带来的冲击。新医改方案明确提出基本药物目录在医疗机构中将按照零差价销售，企业因此也必将面临中标产品在零售终端和医院终端的价格差是否会对目前的营销体系产生冲击的问题。

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第五篇：202_年底医药行业新版基药目录发布分析

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 202_年底医药行业新版基药目录发布分析新版基药目录有望扩容至500多种药品品种。202_年8月公布的《国家基本药物目录》包括化药205个、中成药102个共307个药品品种，主要针对基层医疗卫生机构配备使用。新版基药目录若发布将有望扩充到500多个药品品种，将新增药品200多种，届时化学药和中药有望分别达到300种、200种左右。目前卫生部、医保局和社会保障部、财政部等多个部门参与了新版基本药物目录的制订工作。新目录有望在医药品种数量和目录适用范围等方面均做出扩展。202_版基药目录主要针对县级以下医院，包括基层门诊及乡镇卫生院等，对其他医疗机构的指导意义不大，新版基药目录有望结合各级医疗机构的基本药品使用情况，增补一些使用率高的药品，突出重大疾病、慢性病等的专科用药，并有望向老年、儿童用药倾斜。

我们认为除了新版基药目录制度外，预计政府可能会相应出台一些配套性的强制措施，如各级医疗机构使用比例等的要求，长期来看，进入基药目录的品种仍有望实现放量。短期影响存在不确定性。由于进入基药目录后，企业在招标过程中可能会面临价格战以及政策性的降价，短期对企业业绩可能会有消极影响，对于增补进基药的独家品种可能会利大于弊。因此短期基药目录扩容对于医药板块的实质影响存在不确定性。由于基药目录对于药企及社保资金管理部门等的影响较大，最终出台的结果可能是多方博弈的结果。投资策略与建议：上周申万医药板块指数跌幅为-1.46%，同期沪深300 涨幅为0.71%，行业跑输大盘2.17 个百分点，目前医药板块并无政策利空出现，板块调整更多来自于资金的博弈。风险提示:基药扩容的时间、数量及品种具有不确定性。

人才。