制药工程行业发展分析报告

第一篇：制药工程行业发展分析报告

制药工程行业发展分析报告

一、制药行业发展

1、政策环境

十八大报告指出，要推进经济结构战略性调整，改善需求结构，优化产业结构，推动战略性新兴产业、先进制造业健康发展，加快传统产业转型升级。2012年1月，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》，明确提出支持有条件的企业“走出去”，鼓励拥有自主知识产权药物的企业在国外同步开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。习主席关于新常态的提法，也意味着未来我们医药行业迎来了一个新的阶段------一个挑战与机遇并存的转折点。

2、经济环境

由于人口持续增长，老龄化进程加快，医疗保障体系不断健全，人民群众日益增长的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的国家之一。同时，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续到期，总销售额在1000亿美元以上，其中某些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，而首仿药可获得6个月的保护期并可获得40%的市场份额，这对于有实力的仿制药厂商来说是一个难得的机遇。

3、行业环境

当前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代，跨国药企正把合资作为一种占领市场的重要的方式，这对于国内制药企业来说，就拥有了和国外先进制药企业合作的机遇。这种合作，有以增强生产为目的的合作，例如全球最大制药企业辉瑞与海正药业的合作；也有以增强研发能力为目的的合作，例如先声药业和百时美施贵宝签署协议，共同开发百时美施贵宝的BMS-795311。而从挑战方面而言，一些现实问题也迫使本土制药企业为谋求生存和发展，必须转型升级。这些问题包括：药品质量安全要求提高、药品价格不断下调、环境和资源约束要求提高、国际技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂以及缺乏国际认证、缺少国际话语权。

4、自我意识

一是在价值取向方面，原来有些企业以利益最大化作为终极目标，于是忽视质量、购销领域行贿、研发中的临床造假、产业转移中存在的环保等诸多问题纷纷出现。随着企业转型升级，注重质量、注重企业社会责任逐步成为了更多企业的共识。为此，应该强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提高员工素质，切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面，越来越多的本土企业借鉴跨国企业的经验，开展了各种各样的社会公益活动，长制药已捐助1亿元人民币和价值3000万元的药品，数千名首都医药专家走进四川、宁夏、内蒙古、西藏、青海等地义诊，先后对100多名少儿先心病患者实施了救治手术。“我国社会经济发展正由单纯追求生产增长率向可持续增长的新模式转变，在这个转变当中企业是负有责任的。”中国医药企业管理协会会长于明德说。

二是在企业管理理念方面，越来越多的本土企业已能依据行业发展规律来管理和引领企业发展。在品种战略方面，一些有规模有实力的本土企业集团开始向创新药物研发转移，逐渐成为药物创新的主体。江苏恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江贝达药业的盐酸埃克替尼、先声药业的艾拉莫德片，以及天士力药业的注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。在生产管理升级方面，于明德认为，企业要抓住两个方面，一是产品标准的升级，二是保障体系的升级。他分析，今后5年，产品标准会有不同程度的升级，主要是保证中国生产的药品更安全、更有效；保障体系升级方面，要求药企逐步通过新版GMP认证，部分企业还可以升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。

近年来不少企业开始将注意力投向员工的职业安全，EHS概念逐渐为国内企业接受。EHS是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合，该体系通过建立系统化的预防管理机制，最大限度地消除各种事故、环境污染和职业病隐患，从而达到改善企业安全、环境与增进员工健康的目的。三是在研发理念更新上，目前越来越多的医药创新理念逐渐被国内的药企所接受。昆泰医药公司大中华区总经理甄岭告诉记者，现在国际上有一种最新的研发理念，就是研发机构和政府主管部门共同设计研发计划。在临床研究过程中，当获取的数据已经可以充分证明计划中的在研产品的价值，以及安全性和有效性时，就不必机械地全部完成既往的临床实验要求，可以立即结束临床试验来报批该药品，这样就可以大大缩短临床研究的时间和花费，减少不必要的浪费。目前，一些跨国研发企业正在发达国家推广这个称为适应性设计的理念。由于它的许多优点，将来必然会被包括中国在内的更多地区和市场接受。

二、制药工程专业就业前景及就业方向分析

1、就业方向：

1、生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；

2、质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；

3、管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

4、营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；

5、药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；

6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

7、药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

8、公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易；

9、药品监督人员――公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；

10、考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

2、制药工程专业发展趋势

于2010年12月对整个制药企业2010年的人才需求，做出了为期一个多月的调查，调查结果显示，制药工程专业在未来10年就业前景还是非常看好的。制药设备行业报告显示二十一世纪是生物技术的时代，生物制药是运用生物技术手段研制和生产药物，是在生物化学和分子生物学理论基础上产生的高新技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大工程技术制药，及脏器成分提取制药。这些技术的产业化是二十一世纪生命科学技术的主要发展趋势。

制药工程专业发展趋势之业务培养目标：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。

制药工程专业发展趋势之业务培养要求：本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识; 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态; 6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。附录

2013年制药企业排行榜

第二篇：制药行业分析报告

制药行业与吉林敖东公司分析报告

一、行业概况 1.1行业简介

行业名称：制药行业

制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题：

制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。

我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。

（2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。

我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。

我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护：（1）专利保护

1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况 《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。

1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：① 药物化合物发明；② 药物制剂(组合物)发明；③ 药物化合物或制制药行业与吉林敖东公司分析报告

剂的制备方法发明；④ 药物化合物或制剂的用途发明。我国已经进入专利保护水平最高的国家行列。按照规定，1993 年前申请专利的世界专利药产品不受专利保护，此类药物大概不过100 多种，这部分药物是目前国内制药企业争相仿制的对象。（2）行政保护

从1993年1月1日起对药品予以行政保护，在此基础上出台了国内制药行业普遍关注的《药品行政保护条例》。行政保护的期限是自获得证书之日起最多7年6个月。获得行政保护的药品享有与专利权几乎同等的独占权利，但没有强制许可。该条例涉及的药物大部分是国外已经成熟上市和国内正在研究开发的药物。迄今为止已有约80多种药物获得行政保护，这些药物均是最近几年在我国市场上获准流通的药物，对我国而言相对是“新药”。（3）新药保护

根据卫生部发布的《关于新药保护及技术转让的规定》：对一、二、三和四类新药的保护期限分别是8年(含试产期2年)、6年(含试产期2年)、4年和3年。一类新药代表着药物研究发展的最高水平，但是，创制新药在国内医药界远未形成主导地位。自从1985年按新药审批办法受理新药以来，获得新药证书的千余种新药中，一类新药不超过百种，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生产均未形成很大规模，经济效益也不高。由于我国目前创新药物几乎是空白，国内制药企业的产品知识产权保护基本上集中在“新药保护”。

二、行业生命周期分析

药物的消费具有刚性，因此制药产业的发展具有很强的非周期性，可以克服经济周期的波动。药物市场最根本的价值来自于人类对死亡的恐惧、疾病的痛苦以及对健康的追求。而价值最直接的体现是医药产业的市场价值，近20年来，世界处方药市场收入以约10％的年均速度增长，1993-1997年，从2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，2000年达到3300亿美元，2003年更是达到了4060亿美元。

行业市场结构分析 3.1市场结构

根据IMS HEALTH统计，2003年全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元，按恒定汇率计算增长8%。其中，美国仍是全球最大的药品市场，其份额占到了13个主要药品市场的一半以上。日本是第二大药品消费国，占主要市场总零售额的17%，而欧盟5国（德国、英国、法国、意大利和西班牙）的份额约为四分之一。3.2主要厂商模式的成本结构

根据麦肯锡的研究报告，以专利药厂商的总成本为100，则专利药厂商的成本构成为生产成本27，管理成本13，营销成本为40，研发成本为20；非专利药（通用名药）厂商的总成本一般为44，其成本结构是生产成本为27，管理成本 制药行业与吉林敖东公司分析报告

为5，营销成本为7，研发成本为4；而以印度为代表的区域性制药企业，其总成本是24，成本构成中，生产成本18，管理成本3，营销成本2，研发成本1。我们认为制药企业模式的升级，主要应该通过加大研发投入的绝对数量和比例，使企业获得核心竞争里，从而企业的成本结构高端化。3.3产业价值链

制药产业存在两条相对独立又有所交织的价值链条：研究价值链和生产价值链。以药物知识产权保护为基础的现代制药业的核心是“创新”，研究是推动行业发展的根本力量。一个药物的专利保护通常由一系列的专利组成，称为“构成专利”。

四、行业竞争结构分析

4.1中国制药行业已经出现结构性变化

据统计，2004年一季度，23户医药行业国有重点企业（包括制药企业和医药流通企业）发生亏损。医药行业国有重点企业实现主营业务收入269.8亿元，增长１８％，增速比一、二月回落2.2个百分点。实现利润同比由一、二月增长6.6％转为下降1.8％，亏损企业亏损额0.8亿元。例如，双鹤药业2003年的利润由02年的1.68亿元，下降到了6400万，下降速度高于50%。

另外一方面，像海正药业、华海药业等特色原料药厂商以及像恒瑞医药、天药股份等创新型厂商最近几年来销售收入和利润均大幅上升，增长幅度均在30％以上，海正、华海等04年一季度的增幅更是在50％以上。

我们认为，中国的制药行业正在发生着结构性的变化，一批注重研发，强调创新的企业以特色化学原料药和新药研究为突破口，已经开始了具有国际化、创新型特征的产业结构升级。

产业升级不单单表现在具体的企业经营行为层面，在产业层面也出现了结构性的变化。以上海张江为例，已有一大批独立的药物研究开发机构入驻张江，覆盖化学制药、生物基因制药、中药等多个发展方向，形成了从结构物筛选、工艺设计到药物释放等药物研发的完整体系。以创新药物研究为导向的产业价值链正在形成。

4.2国内主要制药厂商

海正药业和恒瑞医药是产业升级的领跑者

恒瑞医药和海正药业都是在1998 年前后，通过对印度模式的了解，分别着重于不同地域市场和产业价值链上的不同阶段建立了企业未来发展的规划：两个公司都是大比例投入研发，以产品储备作为企业发展的基础，以研发作为竞争壁垒；恒瑞医药主要是在国内开展仿制药业务；而海正药业主要是在国际市场开展特色原料药业务。

历时几年，恒瑞医药已经成为我国主要的仿制药企业，产品以国外抗肿瘤专利产品的仿制药为主，并在近几年开发了数种抗感染和抗过敏仿制药，其国内的仿制药业务2003 年的销售额与Ranbaxy 1999 年和Dr.Reddy’s 2001 年在其国内仿制药业务的销售额接近，恒瑞在创新药物的研究方面已经开始起步，对美国 制药行业与吉林敖东公司分析报告

Merck重磅炸弹级抗关节炎药物――罗非昔布的Me－too产品艾瑞昔布已经进入临床I期，按照我国“严进宽出”的药物审批惯例，“艾瑞昔布”很可能成为中国制药产业发展的一个里程碑，另外，恒瑞的研发体系也已经开始与国际主流接轨，投资1.8亿元在上海设立了研发中心，并与美国Chiron、瑞典Medevir等国际知名的药物研究机构建立了战略性研发合作关系；而海正药业已经成长为世界主要的抗生素类抗肿瘤药和他汀类特色原料药的供应商，其原料药业务2003 年的销售额已经超过Ranbaxy 和Dr.Reddy’s 2002 年原料药的销售额。受益于中国快速增长的国内市场和世界药品市场的格局变化，恒瑞医药和海正药业将有可能在目前的业务上和未来的产业升级中赶超印度大型制药企业，实现企业的快速成长，发展成为国际化的大型综合性制药企业。4.3制药产业升级背景下的行业价值评估

对制药厂商的价值评估，我们主要看其可持续研发能力、产品储备情况和成长性等方面。而对于整个制药产业的价值评估，我们侧重于从影响行业发展的宏观因素及行业发展模式的升级来进行分析。

据统计，我国医药工业产值增长速度从96年以来一直保持15％左右·，而同期GDP增长率维持在8％上下。因此，制药行业将具有对GDP的成长性溢价。如果股指能够代表GDP的话，我们认为制药行业上市公司相对于股指具有的相应的溢价水平。

我国制药行业目前正在承接国际药品生产转移，已成为国际原料药的主要生产国，按照原料药和制剂药厂商之间的利润分成关系，我国制药厂商也将分享全球药品市场的发展：近年来，全球通用名药市场年均20％的增长速度，远高于比全球主要药品市场平均8％的增长速度。

创新药物投放市场，将激发潜在的用药需求，扩大药品市场规模。我们认为，我国目前的制药产业近年来R&D投入开始逐步增加，某些领先型的制药厂商的R&D水平已经开始和国际接轨，例如恒瑞医药和海正药业R&D投入占销售收入的比重已经超过了7％。恒瑞医药已经有一个Me－too药物开始进入临床I期。考虑到行业的整体发展模式也正从“仿制”逐步转向可持续的“创新”道路，并且初具雏形。因此，我们认为这种行业发展模式的升级也应该具有相应的溢价水平。

五、行业发展的影响因素

5.1行业对资源和技术的要求：属于资金密集型、技术密集型 5.2产业不断发展的驱动力可归结如下：

（1）人类人口的自然增长和结构变化（2）环境污染对人类健康的挑战（3）社会财富水平和收入水平的提高

（4）类对疾病认识的深入，越来越多的疗效显著的药物得以开发出来（5）药物知识产权的保护程度不断提高 制药行业与吉林敖东公司分析报告

（6）创新是药物市场发展的核心动力

据统计全球4000多亿美元的药物市场消费总额中，大约3000多亿为专利名药，其中目前市场上57种“重磅炸弹”式（年销售额超过10亿美元）专利名药2002年的全球范围销售额就达到了1160亿美元。5.3国家宏观政策对制药行业是鼓励支持的5.4行业技术发展趋势

新一轮药物研发高潮的来临

据世界卫生组织估计目前未能治愈的疾病其潜在的药品市场规模巨大，仅美国就达4190亿美元。这无疑是制药厂商进行创新药物研发的最大推动力，在经过20世纪90年一轮新药上市高潮后，21世纪初的3－4年新药上市数量较少，但有证据表明，在未来的5－10年间，将有大批的新药开始陆续上市，以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例，其研究开发费超过６０亿美元，计划在２００１－２００６年申请２０个新药，目前已经申请了６个，而其他领先型的创新厂商也大多具有类似的计划。

目前美国有１７００多个药物正处于研发的各个阶段，包括临床前开发，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和上市前待批准阶段。越来越多的药物是由生物技术公司与制药企业联合开发的。从１９６３年以来，美国ＦＤＡ所批准的全新化学实体药物（ＮＣＥ）中有３８％都是通过这种合作研究的形式开发成功的。而当前新药研发最热门的领域要数抗癌药物、抗感染用药、抗炎镇痛药、心血管用药、呼吸系统用药、精神系统用药、胃肠道用药、血液系统用药、糖尿病药物和皮肤用药。

六、吉林敖东公司分析 6.1基本情况

公司名称：吉林敖东药业集团股份有限公司

公司简介：吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系经吉林省经济体制改革委员会于1993年3月2日以吉改股批（1993）31号文件批准，由延边敖东集团公司、吉林省信托投资公司、吉林轻工股份有限公司共同发起，以定向募集方式成立的股份有限公司。公司A股股票于1996年10月28日在深交所正式挂牌交易。公司于1998年9月9日注册为吉林敖东药业集团股份有限公司。本公司的控股股东为敦化市金诚实业有限责任公司，本公司的实际控制人为李秀林及一致行动人。公司的企业法人营业执照注册号：***。所属行业为医药制造业。

公司业务范围：种植养殖、商业（国家专项控制、专营除外）；机械修理、仓储；本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件（国家实行核定公司经营的12种进口商品除外）进口；医药工业、医药商业、医药科研与开发（凭相关批准文件开展经营活动）。公司是国家科技部认定为国家级技术中心。公司地处白山腹地，药材资源优势明显，其敖东梅花鹿养殖场是亚洲最大的梅花鹿养殖基地，被国家科技部认定为梅花鹿养殖示范基地。公司的主导产品“安神补脑液”、“血府逐瘀口服液”、“利脑心胶囊”等品种多年来保持省优、部优称号。制药行业与吉林敖东公司分析报告

公司注册资本为89,443.84万元，公司注册及总部办公地：吉林省敦化市敖东大街2158号。6.2高层经理情况

董事长：李秀林，李秀林先生自2014年5月起获委任为我们的非执行董事,其主要工作经历包括:1982年8月至1987年12月任延边敖东制药厂厂长、工程师,1987年12月至1993年2月任延边州敦化鹿场场长,1993年2月至2000年2月任延边药业(集团)股份有限公司董事长兼总经理(一家在深圳证券交易所上市的公司,股份代号:000623,1998年10月更名为吉林敖东药业集团股份有限公司)。自2000年2月起,任吉林敖东药业集团股份有限公司董事长。李先生於1992年6月取得位於北京的中国共产党中央党校函授学院经济学本科学历证书,及於2000年2月至2000年6月修毕位於北京的清华大学经济管理学院第28期工商管理培训课程。

总经理：朱雁，朱雁先生,1955年出生中共党员大学本科执业药师研究员。历任敦化市委办公室秘书常委秘书办公室副主任;敦化市计划生育委员会主任;延边州敦化鹿场副书记;延边州敦化鹿场副场长兼敖东药厂副厂长厂长;吉林敖东药业集团股份有限公司党委书记副董事长副总经理;现任本公司党委书记副董事长总经理。朱雁先生为本公司实际控制人之一致行动协议人之一,直接持有本公司366,094股,符合《公司法》和《公司章程》规定的任职条件,最近三年未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。

陈永丰：1967年出生、中共党员、大学本科。历任吉林敖东药业集团股份有限公司证券部职员；现任吉林敖东药业集团股份有限公司董事、董秘、董事会办公室主任。

6.3、公司人力资源分析

截止2008年12月31日公司共有人员29人，其中高级管理人员5人；集团所属主营制药业从业人员吧共计3225名，其中执业药师54名，具有大专以上学历1056名，中高级职称240名。

第三篇：制药行业

制药行业

制药工业废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。其废水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高，特别是生化性很差，且间歇排放，属难处理的工业废水。随着我国医药工业的发展，制药废水已逐渐成为重要的污染源之一，如何处理该类废水是当今环境保护的一个难题。

1、水质分类

中药废水的水质特点是含有糖类、苷类、有机色素类、蒽醌、鞣质体、生物碱、纤维素、木质素等多种有机物；废水SS高，含泥沙和药渣多，还含有大量的漂浮物； COD浓度变化大，一般在2 000~6000mg/L之间，甚至在100~11 000 mg/L之间变化；色度高，在500倍左右；水温25-60℃。

化学制药废水的水质特点是废水组成复杂，除含有抗生素残留物、抗生素生产中间体、未反应的原料外，还含有少量合成过程中使用的有机溶剂。COD浓度大，一般在4 000~10000 mg/L之间。每吨抗生素平均耗水量在万吨以上，但90%以上是冷却用水，真正在生产工艺中不可避免产生的污染废水仅占5%左右，这部分工艺废水都罐水，洗塔水，树脂再生液及洗涤水，地面冲洗水等，排放严重超标，主要是COD、BOD，其他还有氮、硫、磷、酸、碱、盐。每吨抗生素产生的高浓度有机废水，平均为150~200m3，发酵单位低的品种，其废水量成倍增加，这种废水的COD含量平均为15000 mg/L左右，抗生素行业废水排放量约为350万m3左右，造成水环境的严重污染。

生物制药厂大多有冷却水排放。一般污染段浓度不大，可直接排放，但最好回用。有些药厂还有酸、碱废水，经简单中和可达标排放。在生物制药废水中，维生素C生产废水有机污染也十分严重，综合废水的COD含量可达为8000～10000 mg/L，含甲醇、乙醇、甲酸、蛋白质、古龙酸、磷酸盐等物质，废水偏酸性。

2、制药废水水质特点

生物制药废水一般成分复杂，污染物浓度高，含有大量有毒、有害物质、生物抑制物(包括一定浓度的抗生素)、难降解物质等，带有颜色和气味，悬浮物含量高，易产生泡沫等。2.1 COD浓度高

以抗生素废水为例，其中主要为发醉残余基质及营养物、溶媒提取过程的萃余液、经溶媒回收后派出的蒸馏釜残液、离子交换过程排出的吸附废液、水中不溶性抗生素的发酵滤液、染菌倒灌液等。2.2 SS浓度高

其中主要为发酵的残余培养基质和发酵产生的微生物丝菌体。如庆大霉素SS为8000 mg/L左右，对厌氧EGSB工艺处理极为不利。2.3存在难生物降解物质和有抑菌作用的抗生素等 毒性物质对于抗生素类废水来说，由于发酵中抗生素得率较低(0.1%～3%)、分离提取率仅为60%～70%，大部分废水中的抗生素残留浓度均较高。2.4硫酸盐浓度高

如链霉素废水中的硫酸盐含量为3000 mg/L左右，最高可达5500 mg/L；土霉素为2000 mg/L左右；庆大霉素为4000 mg/L。2.5水质成分复杂

中间代谢产物、表面活性剂(破乳剂、消沫剂等)和提取分离中残留的高浓度酸、碱、有机溶剂等化工原料含量高。该类成分易引起pH波动大、色度高和气味重等不利因素，影响厌氧反应器中甲烷菌正常的活动。

3、国内制药废水的处理工艺现状

制药工业废水通常属于较难处理的高浓度按照医药产品种类区分，我国制药工业主要为生物制药、化学制药和中草药生产。生物制药是采用微生物对各种有机原料进行发酵、过滤、提炼，从而生产各种抗生素、氨基酸及一些药物中间体。化学制药是采用化学反应工艺，将有机原料和无机原料等制成药物中间体及合成药剂。中草药生产是对中草药材进行加工、提取制剂或中成药，生产工艺主要包括原料的前处理和提取制剂。

制药工业生产的发展带来了排废的增加，制药工业的“三废”污染危害主要来自原料药生产。由于生产工序繁琐，生产原料复杂，直接造成产品转化率低而“三废”产生量大。药剂生产过程中残余的原料、产品和副产品如果不加妥善处置，将有几十倍乃至几千倍于药物产品的“三废”物质产生，其中尤以废水对环境的污染最为严重。

4、制药废水的组分及性质

制药工业废水属于较难处理的高浓度有机污水之一，因药物产品不同、生产工艺不同而差异较大。此外，制药厂通常是采用间歇生产，产品的种类变化较大，造成了废水的水质、水量及污染物的种类变化较大。

生物制药废水中主要含菌丝体、残余营养物质、代谢产物和有机溶剂等，目前生物制药工艺主要用于生产抗生素。废水主要来自发酵滤液、提取的萃余液、蒸馏釜残液、吸附废液和导管废液等。废水的有机物浓度很高，COD可高达5000～20000mg/L，BOD可达2000～10000mg/L，SS浓度则可达到5000～23000mg/L，TN达到600～1000mg/L。废水中的菌丝体、代谢产物等物质属于高浓度有机物和有抑菌作用的抗生素物质，当抗生素浓度大于100mg/L时会抑制好氧菌的生物活性。化学制药的主要生产工艺都是化学反应，原料复杂、反应步骤多造成产品转化率低而原料损失严重。这类废水中含有种类繁多的有毒有害化学物质，如甾体类化合物、硝基类化合物、苯胺类化合物、哌嗪类和氟、汞、铬铜及有机溶剂乙醇、苯、氯仿、石油醚等有机物、金属和废酸碱等污染物。由于合成制药工业的原料较为复杂，一个制药企业的产品种类又往往并非一种，因此合成制药企业的废水所含污染物情况更为复杂。中药生产的洗涤、煮药、提纯分离、蒸发浓缩、制剂等工序中所排出的废水包括清洗废水、分离水、蒸发冷凝水、药液流失水等。废水中主要是中药煎煮出的各种天然生物有机物，如有机酸、蒽醌、木质素、生物碱、单宁、鞣质、蛋白质、糖类、淀粉等。其水质波动性较大，另外水中有时还含有中药制作中使用的酒精等有机溶剂。

第四篇：制药行业

制 药 行 业

苏州长甲药业有限公

苏州长甲药业有限公司是一家专门生产女性保健品——“百消丹”以及“六味地黄丸”等系列传统中药的厂家，苏州长甲在我公司引进DW-1.2-8B带式干燥机一台，为他们在制药干燥流程中带来了极大的便利，使得公司销售额逐年上涨。

江西立信药业有限公司

江西立信药业有限公司位于中国瓷都景德镇，总公司为浙江立信药业有限公司，系与瑞士合资企业，江西立信是一家以生产和销售医药中间体为主的大型公司，生产的产品主要有阿奇霉素、克拉霉素等红霉素系列产品及新型抗生素产品。立信药业在我公司引进的SZG-500双锥回转真空干燥机，在他们的产品干燥环节提供了极大的帮助。

江苏江山制药有限公司

江苏江山制药有限公司是大型医药保健品制造企业，公司专业生产和销售VC系列产品，是世界主要的VC制造商之一；公司研发，生产和销售维生素，氨糖，矿物质等各种营养保健品，江山制药在我公司引进的振动流化床干燥机组，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的解决方案。

天津市中央药业有限公司

天津市中央药业有限公司是一个多投资主体的大型综合制药企业，公司拥有先进的生产设备和设施，完善的科研条件及现代化的检测仪器，主要从事化学合成原料药及中间体，中、西药制剂，滋补保健品的生产和经营，并拥有自营进出口经营权，在我公司引进的FG-120型沸腾干燥机组，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

河南宛西制药有限公司

宛西制药经过多年的艰辛探索和不懈实践，确立了突出继承弘扬张仲景中医药文化，突出八百里伏牛山中药材资源优势，突出中药现代化、制造现代中药的经营理念，实现了工业文明、商业流通、农业种植三大产业积聚一体，中药工业、中药农业、中药商业、中药科技、中药医疗养生保健五大产业链完整对接，一切的一切，都显得浑然天成，合乎规律，顺乎自然，传承中医药文化，复兴中医药事业，既是梦想，也是责任。宛西制药将和祖国的中医药事业一道，努力完成传播中华文明与人类健康的伟大使命！宛西制药在我公司引进三台LZG1.6螺旋振动干燥机。

武汉远大制药集团

武汉远大制药集团有限公司创建于1939年太行山革命根据地，经过60多年的发展，已成为颇具现代化规模的中外合资医药企业，产品开发重点涉足心血管、眼科、保肝护肝、抗生素类及特色原料等领域；公司现在已形成了以诺佳系列为核心的抗菌类，以欣维宁为先导的心血管类，以更昔洛韦、白内停为拳头眼科类，以及诺宁系列肝病用药等新特产品群，产品销往亚、欧、美等几十个国家和地区，成为国家科技部火炬计划重点“高新技术企业”。远大制药在我公司引进CT-C热风循环烘箱一台，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司秉承“执著药物创新，成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景，致力于整合药物研发与生产资源，为全球客户提供更好的产品和服务，通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。海正药业在我公司引进JCT-C-I药品专用烘箱，为他们在成药干燥环节提供了非常安全、非常实用的制药解决方案。

北京紫竹药业

北京紫竹药业有限公司是我国定点计划生育、生殖健康用药的科研开发生产基地及国家避孕药定点生产厂家，是我国首家以企业全部七个车间、八种剂型整体通过国家药品GMP认证的制药企业，目前拥有国内一流生产厂房和国际上处于先进水平的制药装备。公司在四十年的发展历程中，逐渐形成了集成化的研究开发技术及知识体系，不断构筑企业的核心技术，培育企业核心产品，逐步确立了以计划生育用药、生殖健康用药、眼科制剂、普通治疗药物制剂、生物制品五大系列为主的产品体系。紫竹药业在我公司引进的CT-C-F对开门热风循环烘箱，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

浙江金明药业有限公司

浙江金明药业有限公司主要生产和销售原料药及其中间体，拥有多项专利产品，在欧美规范市场上拥有强大的销售网络，具有很大的市场占有率，在全世界拥有多家分公司和办事处，在原料药行业位居世界前列。金明药业在我公司购买SZG-2000内316L一套，SZG-2000内搪瓷一套，SZG-1000内316L一套，SZG-100内316L一套，YZG-600内316L一套，JCT-C-II七套，这些干燥机组为金明药业的快速发展创下了不朽的贡献。

杭州华东医药集团有限公司

杭州华东医药集团有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂，目前已发展成为拥有一家上市公司、五家中外合资企业、若干家控股医药企业的集科、工、贸于一体的大型医药企业集团，自2005年起，集团整体的主要经济指标已名列浙江医药行业第一位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之

一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，2006年、2007年连续两年荣获杭州市工业兴市功勋企业荣誉称号。杭州华东医药集团在我公司引进JCT-C-II药品专用烘箱一套，为他们在药品生产干燥环节提供极大的便捷，很大程度上带动了产品生产速率。

上海信谊金朱药业有限公司

上海信谊金朱药业有限公司是通过国家GMP认证的专业生产液体制剂的药业公司，拥有注射液、输液、滴眼液等六大系列共80余个产品，公司不遗余力投入新产品的创制，其中的茶碱葡萄糖注射液（安菲林）已面市。信谊金朱药业在我公司购买的高温热风循环烘箱，为其在制药流程干燥阶段，做出了杰出的贡献，大大提高了他们的产品生产质量和生产速率。

江西立信药业有限公司

江西立信药业有限公司坐落于景德镇市高新开发区，是一家生产医药原料化工中间体的股份制公司。随着公司的不断发展，企业取得了大量的荣誉，近几年来，在年销售额、利税方面大幅增长，不断的超越自己，立信药业在我公司引进YK160摇摆颗粒机一台，给他们的生产提供了较大的帮助。

河南天方药业股份有限公司

河南天方药业股份有限公司是以新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营为主营业务，集科、工、贸为一体的大型综合性医药企业。销售网络覆盖全国，主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素和维脑路通的市场占有率分别为95%、55%和40%。而且产品出口能力很强，原料药欧典螺旋霉素、盐酸林可霉素、辛伐他汀、乙酰螺旋霉素等远销西欧、东南亚、中东、北非等20多个国家和地区，初步形成国际营销网络，具有较强的市场竞争力和开拓能力。多年来，天方药业以开拓进取的精神、扎实的内功，以及强大的发展潜力，成为国内同行业中的佼佼者，具备较强的参与国际竞争的实力和能力。河南天方药业公司在我公司引进双锥回转真空干燥机SZG-2000,SZG-3000各1台，为其在制药流程干燥阶段，做出了杰出的贡献，大大提高了他们的产品生产质量和生产速率。

昆明制药集团股份有限公司

昆明制药集团股份有限公司成立于1951年3月，拥有深厚的专业制药经验，依托云南丰富的植物资源，先后开发了蒿甲醚系列、三七系列、天麻素系列及特色中药和特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品，拥有16项国家发明专利。络泰、天眩清、Artemedine、Artem、Arco等品牌享誉国内外。昆明制药集团在我公司引进的4台方型真空干燥箱FZG-15F，在其制药干燥环节做着杰出的贡献。

四川川大华西药业股份有限公司

四川川大华西药业股份有限公司设有行政办公大楼、药物研究所、中心实验室、成品库房，以及现代化中药提取、小容量注射剂、固体制剂、精干包和避孕药车间，体制改革给老牌国有企业注入了新的生机和活力，迎来了四川川大华西药业股份有限公司蓬勃发展的春天。川大华西药业在我公司引进的一台中药浸膏喷雾干燥机ZLPG-50型，在他们的制药干燥环节中扮演着重要的角色，带动了其生产量和产品质量的大大提高。

民生药业集团有限公司

民生药业集团有限公司有50多年的原料药生产历史，通过多年的发展和积累，公司已拥有较强的产品开发能力和先进的质量保证体系及职业安全卫生体系。公司60%以上的产品远销美、意、法、日等发达国家和地区，在国内外客户中享有较高声誉。民生药业在我公司引进的双锥回转真空干燥机SZG-1000一台，在其制药干燥环节但当着重要的责任，极大程度上带动了他们的生产量和提高了他们的产品质量。

上药集团新华联制药厂

上药集团新华联制药厂作为上药集团原料药生产的主要基地。具有广泛的化学反应能力及手性合成，纯化，氟化等领先的技术特色，其中有相当比例的领先技术为国内独创。新华联制药厂拥有空间广阔及配套设施完善的生产场地，能向广大客户提供价廉质优并符号GMP生产要求的原料药产品，产品远销欧美及东南亚等地域，深受客户的好评。华联制药厂在我公司引进的穿流式热风循环烘箱JCT-C-IIA为我公司为其量身改造的一款针对性较强的干燥机组，为其制药干燥环节带来了极大的便利。

同济堂药业

同济堂药业是一家集科研、生产、销售为一体的高新企业，是中华百年老字号，始建于公元1888年，1994年原国内贸易部认定的首批百年老字号之一。主要生产胶囊剂、片剂、颗粒剂、锭剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、膏剂等多种剂型产品，目前公司的主要产品包括仙灵骨葆胶囊（片）、润燥止痒胶囊、枣仁安神胶囊、滇白珠糖浆、金刺参九正合剂、黑骨藤胶囊、虫草清肺胶囊、风湿骨痛胶囊、颈舒颗粒。此外，公司还生产复方牙痛酊、心脑康胶囊、胶体果胶铋胶囊、复方甘草口服溶液、通络骨质宁膏、补肾益脑胶囊、补肾填精胶囊、泻停胶囊、十味乳香胶囊、妇洁搽剂等共74种产品。同济堂药业在我公司引进热风循环烘箱CT-C-IV系列一台，本公司产品极大程度上带动了他们的生产量并且提高了他们的产品质量。

广州中一药业有限公司

广州中一药业有限公司是一家拥有300多年历史的中药现代化大型企业，拥有科研创新、生产销售和药材基地建设体系为一体的全程价值产业链，隶属于广州医药集团有限公司，是广州药业股份有限公司的全资子公司，全国制药行业100

强，全国最大的糖尿病中成药研究开发及产业化基地、国家高新技术企业。独家生产的拳头产品“消渴丸”，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上，是国内使用人群最广的口服降糖药第一品牌，累计销量超6亿瓶，服用患者超2000万人。中一药业在我公司引进热风循环烘箱CT-C-III两台、CT-C-II五台、CT-C-IV一台，用于他们的产品在制药环节中的干燥过程，公司产品在能耗上、安全性上、环保性能上、都为其带来极大的便利。

养生堂有限公司介绍

养生堂有限公司创建于1993年,十年间迅速崛起，成长为生产和经营健康产品的现代化高科技的知名企业，公司主要生产龟鳖丸、朵而、成长快乐、成人维生素、清嘴、农夫山泉、农夫果园、尖叫、母亲牌牛肉棒以及万泰艾滋病毒快速诊断试剂等知名品牌及产品。产业横跨保健品、生物制药、饮用水饮料、食品等领域。养身堂在我公司引进的YZG－1000真空干燥机一台，在其产品干燥领域里，担负着重要的责任，成功为其提供了产品干燥环节的解决方案。

帝斯曼维生素(上海)有限公司

帝斯曼维生素(上海)有限公司成立于1995年12月18日，总投资8060万美圆，为荷兰帝斯曼集团在中国的独资企业，是一个按照国际标准兴建的专业生产各类医药级、食品级维生素单体、复合维生素和饲料级预混料企业。帝斯曼企业在我公司引进热风循环烘箱一台，为其成功的解决了产品干燥环节的诸多问题，得到了企业的一致好评。

第五篇：关于制药行业的调研分析

制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入wto的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及gmp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信

息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。

制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利（配方）有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源（医院、药店）难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统； 从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等；医院里还有his系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

制药信息化九大需求

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求，因为各个