医疗设备技术档案管理制度

第一篇：医疗设备技术档案管理制度

医疗设备技术档案管理制度

1、凡列入为固定资产的医疗仪器设备，均应按固定资产管理办法进行管理，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录。

7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。9．设备科每年与各科室核对帐物一次，保证帐实相符，每年与财务科对帐一次，保证帐值相符。附：

设备档案资料：

1、主要专业设备使用说明书、维修手册；

2、设备出厂合格证、装箱单、验收单；

3、医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书复印件、付款通知单，使用记录检修报告； 供货单位经营许可证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人委托书原件；产品生产单位经营许可证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件等

第二篇：医疗技术档案管理制度

医疗技术档案管理制度

一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：

1、医疗新技术的法令标准及各项规章制度。

2、医疗新技术的计划、总结。

3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。

4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。

5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故

鉴定书和处理意见。

6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。

二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。

三、档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。

六、档案资料多时，为便于查阅可建立索引医学|教育网搜集整理。

七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案安全。

九、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。

第三篇：医疗技术档案管理制度

新建县中医院医疗技术档案管理制度

一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：

1、医疗新技术各项规章制度。

2、医疗新技术的计划、总结。

3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。

4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。

5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见。

6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。

二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。

三、档案资料应注意完整、规范、保密。

四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。

六、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

七、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。

第四篇：医疗技术档案管理制度（范文模版）

医疗技术档案管理制度

为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009]18号）、上海市《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》（沪卫医政

[2009]80号）、上海市医学会《关于开展本市医疗技术临床应用能力技术审核工作的通知》（沪医会[2009]50号）等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。第一类医疗技术应保存以下档案

1.1 医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。

1.2 每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》

1.3 2010年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料：

1.3.1 《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。

1.3.2 开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经

营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

1.3.3 属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入

申请表》。

1.3.4 自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术

临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应用情况报告表》，共2次。

1.3.5 自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术

评价记录》。第二、三类医疗技术应保存以下档案

2.1 医院建立有第一类技术目录《

二、三类医疗技术目录》，附有《医疗

机构执业许可证》副本，二、三类技术在副本上登记。

2.2 为每项二、三类医疗技术分别建立档案。

2.3 开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《上海市

医疗技术临床应用准入通知书》

2.4 自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查

表》、《上海市医疗技术临床应用情况报告表》。

2.5 自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价

记录》。医务科指定专人负责归档上述资料。材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。5 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

第五篇：设备技术档案管理制度

为加强设备技术资料的管理，建立设备技术档案，以搞好设备管理的基础工作，特制定本制度。

第一条：全公司设备档案统一由公司档案室管理。

第二条：设备动力部负责管理如下档案：

1、申请外购设备的报告、批复。

2、外购设备随机文件材料（说明书、装箱单、备件图册、合格证等复印件、原件交公司档案室）。

3、设备的安装、试车、调试记录。

4、大、中修计划记录及检修任务书及总结材料。

5、设备三大规程。

6、设备的运行记录。各种台帐、滑润无定卡、维修费用统计分析，设备管理主要经济指标原始资料及统计。

7、设备事故原始记录及分析报告。

8、设备报废申请报告、批复、重要设备报废鉴定书。

9、外购设备及备件合同书、协议书。

10、水平衡、电平衡、热平衡测试报告书。

11、电气设备预防性试验报告书。

12、设备防腐记录。

13、水质报告。

14、锅炉及附件鉴测报告。

15、受压容器鉴测报告。

16、管网密封档案。

17、备品备件储备定额、备件图册。

18、主要管网图（供电、供排水、供气）。

第三条：工控资料保管及借阅：

1．工控软件光盘及用户程序备份光盘须由公司存档，个人不能保存。

2．现有的工控机用户名、密码和用户程序的用户名、密码报设备动力部备案。

3．不得随意更改工控机用户名、密码和用户程序的用户名、密码，如需更改，需经部门领导批准并及时报设备动力部备案。

4．工控资料的借阅时间为三天，超过期限需重新办理借阅手续。

5．工控机的程序维护完毕后，需对程序更改内容作详细记录，报设备动力部备案。

6．非专业维护人员不得退出人机监视画面。

7．不经部门主管领导批准不得擅自拷贝工控机内用户程序。

第四条：技术档案的借阅、保管、鉴定、销毁等参照公司档案管理制度执行。