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如何做好尿常规检验的质量控制

如何做好尿常规检验的质量控制



第一篇:如何做好尿常规检验的质量控制

如何做好尿常规检验的质量控制

摘要:

做好尿常规检验的质量控制,应建立一套完整的尿液分析管理措施,实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制,为临床提供准确可靠的尿液标本检验报告。

关键词

尿液;检验;质量控制

尿常规检验医学上又称尿液分析是能有效反应人体多种器官生理功能的常规检查项目之一,广泛用于疾病的辅助诊断和筛查。尿常规检验从患者准备到报告发出,各个环节影响因素众多,为使检验结果准确反映受检者的身体状况,做好检验的质量控制非常必要。只有建立一套完整的尿液分析管理措施,实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制,才能保证检测结果准确。

一、尿液标本的采集前的质量控制

为真实反应患者病情,尿液标本采集前医护人员应按照要求,嘱咐患者注意休息及饮食,避免服用影响检验结果的药物等。尿液标本一般应该在服药和输液治疗前采集,患者用药及饮食均可影响检验结果的准确性,有文献报道[1]维生素C浓度>100mg/l,尿糖和隐血测定呈阴性反应,大量使用头孢霉素或庆大霉素等药品时白细胞检测可出现假阴性;摄食含有硝酸盐丰富的食物可造成亚硝酸盐检测出现假阳性。尿标本容器使用检验科统一的,并在容器上应标注,姓名、性别、科别、床号或条码,注明采集的日期、时间、标本类别,便于检查核对。

二、尿液标本的采集的质量控制

尿液标本的采集是尿液检验的基础,能否正确、合理、规范化地采集和处理尿液标本,是尿常规检验前质量保证的重要环节。尿常规检验应使用一次性清洁容器,采集新鲜或随机中段尿液至少30ml以备检验。以往检验操作强调检查要用晨尿标本,但早晨5:00—6:00时留尿到送实验室,但医院一般8:00或8:30上班,须隔3-4h后才能检查,如保存不当必然影响其中的成分,因此近年来有人强调留取第二次晨尿,即留8:00-9;00时尿用作检查,此时的尿液更适合临床诊断[2]。尿标本采集时应避免污染,女性病人应避免在月经期留取尿标本,防止混入阴道分泌物;男性则要避免前列腺液和精液 混入,必要时冲洗外阴后留取中段尿或导尿;新生儿和婴儿在收集尿标本时,应注意用 0.1%新洁尔灭消毒尿道口、会阴部,然后将清洁的标本瓶紧贴尿道口收集尿标本,或采用特殊留尿方式[3]。

三、尿液标本检测中的质量控制

尿液标本采集后,一般应在2h内及时送检,最好在30min内完成检验。对于不能及时送检的尿液标本必须采取冷藏或使用防腐剂,抑制细菌生长繁殖维持尿液的PH值(尿液的酸碱度),保持有形成分不变。防止因放置过久细菌的繁殖使其化学指标发生改变,如亚硝酸盐会出现假阳性,尿糖下降。如为细菌学检测,则会造成细菌的死亡使培养结果出现假阴性。临床常用的防腐剂有:甲醛、甲苯、麝香草酚。甲醛又称福尔马林。对尿液中的细胞、管型等有形成分的形态有较好的固定作用;甲苯阻止尿液中化学成分与空气接触,达到防腐效果。常用于尿糖、尿蛋白等化学成分的定性或定量检查;麝香草酚能抑制细菌生长其防腐作用和较好的保存尿液中的有形成分[4]。尿液分析常规检验具体为PH值、比重、尿蛋白、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、亚硝酸盐、隐血或红细胞、白细胞(白细胞酯酶)、维生素C(VitC)的检测,方法使用干化学反应产生的颜色变化进行其含量定性定量检测。为保证检测结果准确可靠,做好尿液分析仪的日常维护,确保仪器正常运行,检测中要加强尿试纸和尿液分析仪的配套使用,检验人员应做好尿液分析仪室内、室间质控,严格按操作规程操作。在日常工作中,尿试纸应防止变质污染,在防潮避光在密封条件下保存,使用试纸前进行仔细检查,防止试纸由于密封不好变质,并注意其有效期,确保试纸质量和灵敏度,确保检验结果的准确性。

四、加强尿液标本显微镜检查验证

目前尿液常规分析多采用干化学法,但是干化学筛选方法基于胞内化学成分判断细胞的有无,单独按试带反应给出报告,其假阳性率及假阴性率都很高[5]。干化学不能替代对病理性尿标本的显微镜检查特别是管型、结晶、上皮细胞、淋巴细胞、等其他有形物质[4]。临床上多见尿液化学分析与显微镜检查结果不相符的检测结果出现,当尿液分析仪检查出现异常时应结合显微镜镜检并以显微镜镜检结果为准。虽然尿液显微镜检查是尿液有形成分检查的金标准,尿液显微镜检查有助于发现尿液异常病理成分[6],但是尿液显微镜检查费时费力,在大量尿标本需要检测,急需报告的情况下难度很大。这就需要制定显微镜检查筛选标准,通常可以联合干化学可能伴随相关试带的反应变化筛选,如红细胞增多往往伴随蛋白阳性;白细胞一般与红细胞同时出现;大肠杆菌感染的白细胞与亚硝酸盐多同时阳性;虽然试带没有检查管型的反应模块,但绝大多数含有管型的标本都可出现红细胞、蛋白、白细胞某一反应阳性,红细胞、蛋白、白细胞同时阴性也可认为管型的可能性不大[5]。在日常工作中检验人员应根据病人临床症状及干化学检测情况,加强显微镜检查,避免漏检造成误诊。

六、检验报告的审核

检验报告应该由具有资质的检验人员严格审核全部检测结果,主要审核检查申请单与报告单以及标本间的信息是否一致,结果和临床诊断是否符合。当我们遇到检验结果与临床不符时,加强与临床沟通了解患者用药及饮食情况,结合其它检查结果和患者的临床症状,进行分析判断,确认无误后签字才能发出报告。

临床检验中要做到尿常规检验结果准确可靠,必须坚持做到尿液标本分析前、分析中和分析后的全程质量控制,并结合显微镜检查和临床资料综合分析,为临床提供准确可靠的尿液标本检验报告。参考文献

1.王延伟.药物因素对检验结果的影响与分析[J].第三军医大学学报, 2008,8:47 2.顾可梁.尿液检验问题解答[J].临床检验杂志, 1999,17(2):128 3.代观书 基层医院临床检验质量管理培训教材[M ].武汉市临床检验中心 2007.12 4.熊力凡.临床检验基础[M ].第四版.人民卫生出版社,2007:109.195 5.从玉隆.尿液有形成分检查及镜检筛选标准的制定[J].中华检验医学杂志, 2011, 34(6):483 6.朱文元.三种方法在尿液有形成分分析中的对比观察[J].中华检验医学杂志, 2008,1(3):330

第二篇:医学检验质量控制分析

医学检验质量控制分析

来源: 本站原创

检验科是医院的重要部分,不可替代,检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平,及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗,低水平的检验质量控制严重影响检验质量,影响诊疗过程,甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制,为临床提供真实、可信的检验报告,作者结合自己的工作体会,浅谈检验科应如何做好质量控制。医学检验质量控制主要环节

1.1 检测前质量控制 包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室,并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制,它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格,因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求,如果无准备则检验结果可能存在较大偏差,甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者,以取得患者的配合,保证检验标本的客观、真实、合格,这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响,如血糖、血脂检查,最好坚持空腹抽血,一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态;要考虑到药物对检验结果的影响,必要时要询问患者的用药史;要注意标本采集的合理时间,严格按采血步骤规范操作;注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当;标本采集后尽量减少运输和储存时间,这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础,是全面质量控制的最重要环节。

1.2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单,检查标本是否合格,要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时,对采集的标本应在规定时间内进行处理,如标本不能当天检测,应按要求保存。检验仪器要定期调试保养,使其处于最佳工作状态,实验室人员要对仪器及时进行校对,检查仪器对于周围环境要求是否合适,如温度、湿度等。严格按照操作规程操作,避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供,选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对,以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。

1.3 检测后的质量控制 各种试验完毕后,要认真细致、完整准确地写出质控报告,并绘制质控图,对每天质控结果进行分析,找出差距,提出整改方案。建立质量信息反馈制度,加强检验科与临床科室的沟通,找出检验质量问题所在。医学检验质量控制目前存在的问题

医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程,是一门集合的科学,临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应,缺乏严格的科学管理,致使临床医学检验工作在临床无信誉,究其原因主要有以下几个方面。

2.1 检验科基础建设薄弱

2.1.1 人员素质不高主要表现:医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者;某些检验工作者质量意识淡薄,满足于实际工作中数量的完成而忽视质量;某些医学检验工作者责任心不强;医学检验质量控制培训不够。

2.1.2 仪器设备老化,检验方法陈旧 由于某些医院资金不足,设备老化不能及时更新仪器,检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。

2.1.3 过分依赖经济杠杆的作用,致使检验工作者过度追求经济利益,在一定程度上忽视了检验质量 为了科室经济收入增加,违反技术操作规程,追求生产速度,使仪器设备超负荷运转;为了降低成本,购买廉价、低质量的试剂及标准品,甚至不顾自身条件,盲目上新项目,从而导致终末报告质量下降。

2.2 检验分析前的质量控制不完善

2.2.1 临床医生、护士控制不力 检验标本采集前,临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。

2.2.2 标本采集不准确 常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。

2.3 临床检验质量控制的力度不够

2.3.1 质控措施不落实 日常工作中经常发生质控样本不做或漏做,不能及时将质控结果标在质控图上,一旦出现检测结果失控,难以及时查找失控原因。

2.3.2 试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多,管理比较混乱,致使它们流向医院,也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品

[2]。

2.3.3 室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室问质评标本时,不是按要求与工作标本同步处理,多采用开小灶的手段来应付。即一旦收到质评标本,便如临大敌,不惜重金买来最好的试剂及标准品,指定专人从加样、测定到取值,反复多次,从而使上级检验中心组织的室问质评活动流于形式,报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。医学检验质量控制的对策

3.1 医学检验全程质量控制应遵循的规则 一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后,才能发出检验报告单。因此,要想获得高质量的检验结果,必须对医学检验的每个环节都实施质量控制,即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则:

(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作,并坚持对工作人员进行医风教育和业务培训,普及有关质量管理的知识,提高其综合素质。

(2)科学的管理和严格的规章制度是医学检验质控方案得以落实的重要保证,因此,医学检验不仅要有标准的操作流程,有分析前、分析中和分析后的质量控制程序,还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正,实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平,以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。

(3)要注意选择合适的室内质控管理方法,经常开展室内质控,对于失控的检验结果,能够及时地采取相应的处理措施。

(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动,对结果进行认真分析和研究,对已经或有可能失控的结果及时检查原因,并采取相应的解决措施。

3.2 医学检验质量控制的具体对策

3.2.1 走出误区,重新认识质控近年来,通过开展质量控制,作者深深地感到,过去在质量控制方面存在以下3个误区:

(1)认为开展质控浪费试剂,增加成本;

(2)认为质控工作是检验科的事情,忽视临床科室的作用;

(3)认为质控即参加室间质量评价,忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识,导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程,任何一个环节出了问题,都不可能保证实验室结果的准确可靠,所以在抓实验室质量的同时,也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用,要加强对患者的管理,和对医生、护士的质控知识的教育,共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节,要认真坚持做好室内质控,确保参加室间质评活动的效果,达到真正提高临床检验质量的目的。当然,开展质量控制工作要有一定的投入,如果标本量不大,相对来说质量控制对成本的影Ⅱ向较大,或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量,提高了患者首诊合格率,减少了误诊、转院,促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势,应该改变对质控的认识,重视质控工作的开展。

3.2.2 加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配人院的临床医生到检验科等辅助科室轮转,意义重大,临床医生可了解检验科检验项目与特点,可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时,应及时与检验科沟通,说明情况,必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度,也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通,听取临床医生对检验结果可靠性的评价,向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查,约半数质量问题是由于标本采集不当所致,这些做法对改善检验科室与临床科室关系,提高工作人员责任心,提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督,建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。

3.2.3 建立质量管理制度 质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施,质量是医学检验的生命。从事检验的工作者,不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求,还要有扎实的基本技能,以高质量高素质和高度负责精神,认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面,具体问题具体分析,挖掘内部潜能,因地制宜,制定出最佳的质量管理措施,逐步建立和完善检验科的质量控制工作。

加强质量控制管理工作的领导,全院成立医院质量管理委员技术的互动性与社会治理会和医技专委会,定期进行查房制度。由科主任负责,成立由各室专业人员组成的质量管理小组,定期开展工作。

提高检验人员的质量意识,工作中认真负责,认真带教好进修生、实习生,放手不放眼。严格执行三查三对:查检验单与标本是否相符;查标本是否符合要求;查检验项目目的是否填写清楚;对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符,签发报告单前,必须进行审核,经审核无误后,方可发出报告。

所有实验技术操作必须按操作规程进行,操作技术要标准化、规范化、质控常规化。坚持室内质控,做好质控记录,画好质控图,同时能正确判断在控与失控。失控时,应及时查找原因并立即纠正。在搞好室内质控基础上,积极参加上级临床检验中心组织的室间质评活动,提升检验科的工作质量,以便高质量地完成日常检验工作。

综上所述,现代医学的快速发展对实验诊断水平要求越来越高,l临床检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床医生的诊断和治疗,直接反映一个实验室的技术水平。质量我国各地区食品制造业综合竞争力比较研究控制是保证l临床检验质量的重要内容,包括实验前、实验中、实验后的质量控制。标本采集、送检、测定、签发报告等都是质量控制的重要内容。要加强领导检验质量工作,提高职工思想素质和业务水平,充分发挥每个职工的积极性,养成良好的工作习惯,增强责任心,做好室内及室间质控。加强仪器设备的维护,注意试剂质量、仪器、操作及标准品、质控品等因素造成的实验误差。进一步加强与临床联系及其信息反馈,面向临床,为临床服务。只有这样才能增强医学检验队伍的整体素质,不断提高检验工作质量。

参考文献:

[1] 张志德.医学检验质量控制方法[J].实用医药杂志,2007,24(5):639.

[2] 李会敏.医学检验的质量控制[J].白求恩军医学院学报,2008,6(4):242.

第三篇:工作总结-如何做好质量控制(范文模版)

班组如何做好质量控制

在各行各业中产品的质量一直是重中之重,企业要实现以人为本的质量管理,也就是要做好企业生产一线班组质量控制管理,这是一个企业产品质量控制的最基本工作。

一、强化质量意识教育

1、教育班组成员牢固树立“质量第一”的思想,懂得产品质量是关系企业发展好坏的大问题。好的质量能使企业发展越来越好,差的产品质量会导致企业亏损,甚至倒闭。作为产品的直接生产者,要以一流的产品质量为客户生产处优质的产品。在质量问题上对于客户而言微笑质量错误却可能带来100%的损失。

2、教育班组成员懂得产品质量优劣与生产数量、生产速度、经济效益的密切关系。

在生产过程中,如果对质量不加以控制或者控制不当,将会产生多种浪费、返工、换料、等待、重复生产······如果做成成品送到消费者手中在发现质量问题,损失会更大,会引起投诉、返工返修、打折、索赔;更严重的是企业信誉下降、订单减少······所以企业想越来越好,想扩大企业规模,就必须在保证获益的前提下,努力提高产品的质量。只有不断的满足客户的高质量要求,才能做到在寻求利益的同时壮大自己。

二、对材料质量进行分析

在班组生产过程中,原材料对质量的影响非常重要,这个往往被忽略。很多时候操作人员认为采购的原材料已经经过来料检验,应该没有问题的,所以就没有引起重视。

1、供应商质量不稳定或者变化。在原料采购的前期,对供应商的选择和评估不适当,最终出现供应商供应的原材料质量不符合生产要求而出现质量问题。还有就是在采购原材料时追求价格的便宜,不停的更换供应商也会带来产品质量的不稳定。

2、原材料隐形质量变化。原材料在库时间较长,或者保存方法不当,是原材料发生了变化,这种变化一般较小,很难察觉出来。这种材料问题很难找出原因所在,往往会造成批量的产品质量不良,所以在控制这种质量问题时,要从产品的入库、保管、出库各个作业环节入手,通过对作业方法、环境的仔细分析找出产生不良的根源。

3、操作方法的不当。在生产过程中工具使用不当,破坏产品的性能,造成质量不良,或者随意改变操作方法,没有按要求作业,以自己觉得方便的方法进行作业,造成材料的损坏。

三、制定质量控制方案

1、全员参与。现场每一位员工作业都与质量有关,所以在推行质量控制的过程中,需要全体员工的共同努力才能实现全面质量控制的效果。一是对产品质量现状的把握;二是对不良现象的纠正;三是消除不良品产生的原因;四是不良品产生的根源对策;五是通过检查确保对策结果;六是要求现场作业人员对自己工作与质量有关内容进行审视,将导致不良的质量状况先找出来再分析原因进行控制,然后通过建立质量管理体系,确保控制结果有效性。

2、强化培训。员工每个人的能力和学识水平都不相同,作业内容也不一样,很难保证企业的每一位员工都能明白或使用质量管理的基本方法,所以实施质量控制时强化员工质量管理的技能是很重要的。

3、提案制度。号召全体员工针对质量控制的方法、问题提出自己的控制建议,让员工参与到质量管理中来。员工可以以各种形式提出自己的想法,同时对控制的内容不分大小,目前是否使用,全部给与重视和分析,鼓励员工多提出质量控制的方法。

4、平稳操作。班组成员平稳操作是提高质量的关键环节,严格执行作业指导书,要求班组成员能熟练掌握作业指导书的主要内容,如工艺操作法、工艺条件、工艺参数、安全技术要求等,必须严格按照规定进行操作,特殊情况听从班组长或上级指令进行调整。开展岗位练兵,以练基本动作、基本技能和学习基本理论为主,紧密结合生产实际进行训练,不断提高班组成员的技术水平,使其在生产过程中同生产工具实现最佳结合,达到优化生产,提高劳动效率的目的。

在以后的工作中,我们应该做好本职工作,多在质量这方面下功夫,祝愿我们成都分公司越来越好,走得越来越远。

第四篇:如何做好生产质量控制

如何做好生产质量控制

生产质量控制的根本工作就是生产制造过程的质量管理和辅助生产过程质量控制。

控制好这两个环节的质量,也就保证了生产的质量得以有效的控制,具体的操作方法是:一是生产制造过程的质量管理

它是产品质量直接形成过程,管理的重点是建立一个能够稳定地生产合格产品的管 理网络,抓好每个环节上的质量保证和预防工作,对影响产品质量的因素进行全面的控 制,比如做到合理的安排时间、加强工艺管理、组织好技术检验工作、加强技术指导与 培训、加强作业管理、掌握好质量动态、加强不合格品管理等。在组织生产作业时,应 合理安排好时间,避免长时间连续的加班,以免造成工人疲惫不堪而影响生产;在工艺 管理方面,要严格工艺纪律,全面掌握生产制造过程的质量保证能力,使之经常处于稳 定的控制状态,并不断地进行技术革新,改进工艺,必须认真搞好文明生产、均衡生产、合理配置工位器具,保证工艺生产有一个良好的工作环境;在组织技术检验工作方面,必须根据技术标准,对原材料、在制品、半成品、产成品以至工艺过程的质量都要进行 检验、严格把关,保证做到不合格的原材料不投产、不合格的在制品不转序,不合格的 半成品不使用,不合格的零件不装配,不合格的产成品不出厂,也不计算产值和产量; 在技术指导和培训方面,重视技术和熟练工作技巧的指导和培训;在作业管理方面,要完善监督、检查制度、加强生产现场的巡视,发现问题及时制止,并追究责任人; 在质量动态方面,要建立和健全质量的原始记录,进行综合统计和分析,对合格品的 转序、缴库、不合格品的返修、报废,都要有记录、有凭证,并有质量检验员签证,对质量变动原因进行分析,及时掌握质量动态;对于不合格品方面,按不同情况分别 妥善处理,建立、健全好原始记录,定期召开不合格品分析会议,分析研究,找出原 因,从中吸取教训,采取措施,以防再度发生,建立包括废品在内的不合格品技术档 案,实行工序质量控制。

二是辅助生产过程质量控制

这一环节包括物资供应、工具供应、设备维修等方面内容。在物资供应方面,要 按质量标准验收进厂物料,加强运输和仓库管理,防止物料的错放、混放和变质,到 货源处去调查和了解外购或外协物料的质量情况及该单位质量保证体系情况;在工具 供应方面,要定期检验校正、保管和执行使用登记等;在设备修理方面,要依靠生产 员工正确使用和认真维护保养,及时消除隐患,保证设备完好率在90%以上,成立专 门的设备检修队伍来为生产服务,检修人员要经常巡回检查设备,及时发现和解决设 备隐患问题,预防设备故障的产生,与线上员工相配合,正确使用和维护设备,以生 产员工为主进行一级保养,以维修工人为主进行二级保养,对发生故障的设备进行修 理要做到及时、迅速,并保证符合标准等。

当然,并非做好了以上两方面就可以保证质量问题万无一失了,毕竟还有其他许 许多多外在内在因素会对产品的质量造成影响,需要靠管理员们灵活机动处理。

第五篇:卫生检验实验室的质量控制

卫生检验实验室的质量控制

【摘 要】笔者以所在旗县卫生检验实验室质量控制为依据,探讨室内质量控制与室外质量控制方法、内容与目的。

【关键词】卫生检验实验室;质量控制,问题分析

【中图分类号】R446 【文章编号】1004-7484(2014)03-01867-01

卫生检验是诸多现场调查、疾病诊断与评估、卫生监督监测、相关科研教学活动关键验证方法,其对样品的检验分析质量直接影响相关活动的工作质量,卫生检验实验室是卫生检验活动核心场所,质量控制是其重要管理工作内容之一[1]。本次研究就笔者所在旗县疾病预防与控制中心卫生检验实验室检验质量控制体系进行总结探讨。

1室内质量控制

实验室据国家卫生部有关卫生检验实验室与疾病预防与控制中心质量管理要求,结合自身实际情况设计质量控制系统,对实验室检验进行追踪、溯源式质量控制,受控目标包括文件、人员、检验方法、仪器设备、记录、报告等。

1.1 编制质量控制工作程序

编制质量控制程序是质控工作开展的基础,质控工作需有计划性、系统性,质控工作的主要指标包括检验的方法、频次、结果等,质控工作本身其效用也需要进行评价,以不断改进控工作程序。

1.2 质量控制计划制定与实施

质量控制系统设立之后,为有目的、阶段性的评估质量控制情况,适应阶段性工作内容,为下一阶段质控工作明确方向,质控工作需要制定季度、计划,计划需切实可行。质量控制工作评估可借助国家标准或与其它高质量实验室检测水平进行对比,也可通过盲样检测、留样检测、抽样检测等方法进行直接验证,在更换仪器设备、有新员工入职、标准更新等情况下,应加强质控,维持检验水平[2]。

1.3 关键环节质量控制

卫生检验质量受文件、技术人员、检验方法与仪器设备、环境等因素影响,质量控制需要有针对性,集中精力确保关键环节质量控制。

(1)受控文件管理:受控文件是指来自于内部或外部,制定执行的为确保卫生检验质量的法律法规、检验标准文件、程序文件以及指导意见等,受控文件是检验的辅助工具,在工作时应确保其时效性。(2)人员控制:①工作人员是卫生检验工作的执行者,具有极强的自我能动力,卫生检验是一项技术性工作,其实验内容、目的、方法、仪器设备专业性较强,因此应选聘具有丰富扎实理论知识、经验丰富、分析判断能力强、职业素养高的技术人员,经全面职业技能培训了解相关规章制度、工作流程后才可上岗;②在实际工作中,需加强管理,强化质量控制意识[3]。(3)检验方法控制:实验室检验方法随着相关理论、技术、仪器设备不断发展也会发生变化,实验室应密切关注相关领域动态,认真阅读执行上级通报文件。(4)仪器设备控制:配备符合质量控制要求的仪器设备,其精度、性能、工作状态、稳定性、技术参数等均符合法律法规与实验室要求;仪器设备需要专人管理,建立归档,认真履行维护、保养、更新、报废、更换制度。(5)检测环境控制:许多样品、试剂、容器、仪器设备等可受外部光线、温度、湿度、声音影响,实验室应据检验需求划分功能区域,正确布置,保障采光、通风、声环境、辐射环境、湿度、温度等均符合检测要求,不仅可利于仪器设备的正常运行,还可尽力排除外部环境对检验结果的干扰[3]。(6)试剂与标物控制:据《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》与《GB/T 601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备》等相关规章制度配备合乎实验要求质量合格、标准参数恰当的试剂与标物,同时严格管理,做好更新、质检、更换工作[4]。(7)样品控制:严格遵照国家有关规定与实验室样品管理条例,执行采集、接受、编号、识别、流转、保密等措施。(8)记录与报告质量控制:记录是记录样品检测流程,具有全程性与可追溯性,需遵循客观真实、详细完整、准确规范、及时全程的原则,报告需执行分级质量控制,逐层签字确认,确定报告样式、内容是否有效。

1.4 溯源标准化

实验室需要将检验内容中涉及标准物质持续不断溯源至国家规定最高基准,确保检测结果有效性,如标准溶液、计量标准、强检仪器设备、大型仪器、校准设备等,定期进行仪器设备标准检验与标准物质检验。针对毒株等危险样本应严格保管,标准菌株须由具有国家认可具有生产资质的机构获得,日常所获的菌毒株须经指定机构认定才可应用。

1.5建立健全执行监督管理制度

建立完善质量监督机制,设立监督员,遵照相关工作流程,对检测现场、人员、操作过程、关键环节进行监督,监督包括日常监督与责任监督,对检验工作的准备、执行、分析、形成报告全程把控,具体细化各流程监督内容、目标,明确责任。

1.6 不确定分度析质量控制

据国家《检测与校准实验室能力通用要求》,制定执行不确定度分析工作程序,所有校准方法程序以及校准仪器设备均应涉及不确定度检验内容。

1.7 定期执行内审、效用评定与改进

卫生检验实验室应据质控管理体系,对质控工作目标完成情况进行评估,对各项校准、质量检验工作成果进行总结,定期不定期开展内审自评工作,发现问题,并持续改进。室外控制

室外控制包括质量检验活动与实验室质量对比活动,是最有效、最基础的提高质量的方法。

3小结

卫生检验实验室质量控制是一个系统性、持续性、综合性管理过程,应发挥人的意识能动作用,建立有效、科学的质控体系,提高工作人员质控意识与能力。

参考文献:

[1] 张华荣.医学检验实验室质量目标的建立与6σ质量管理[J].中国国境卫生检疫杂志,2011,34(3):155-158.[2] 刘瑛,温来欣,郭宏.实验室的质量控制[J].职业与健康,2009,25(15):1665-1667.[3] 许凌.疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析[J].预防医学情报杂志,2012,28(7):564-565.[4] 燕小琳.卫生检验质量控制规范管理探讨[J].现代预防医学,2010,37(8):1478-1479.

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