《药品基础知识》考试试卷（答案附）

药品基础知识试题

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一、填空题。

每题3分，共30分。

1、药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

3、处方药：必须凭

_____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

4、非处方药（简称___________）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

5、非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

6、应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃；

阴凉处温度不高于_____________℃；

常温温度为_____________℃。

7、质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

8、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发

。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

9、根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

10、新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

二、判断题。

每题2分，共20分。

1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（）

2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（）

3、一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。（）

4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（）

5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）

6、药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。（）

7、毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。（）

8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。（）

9、药品批准文号的数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。

5-8位：顺序号。（）

10、通用名称可用作商标注册。

（）

三、单项选择题。

每题3分共30分。

1、开办药品经营企业必须首先取得（）

A、法人资格

B、营业执照

C、药品经营许可证

D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品

②麻醉药品③血清疫苗④精神药品

⑤放射药品

⑥毒性药品

A.②③④⑤

B.③④⑤⑥

C.②④⑤⑥

3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A、1/4

B、1/2

C、1/3

D、1/54、下列哪些情形的药品为假药（）

A、超过有效期的B、变质的C、添加着色剂的D、没有生产批号的5、以下除哪项外都必须凭处方销售（）：

A、氯丙嗪片

B、利巴韦林颗粒

C、环磷酰胺片

D、复方甘草口服溶液

6、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

A、乙肝

B、糖尿病

C、高血压

D、高血脂

7、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）：

A、2017年4月1日

B、2017年2月28日

C、2017年3月31日

D、2017年3月1日

8、药品与墙的间距不小于（）

A、10厘米

B、20厘米

C、30厘米

D、50厘米

9、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

A、30度以下

B、2-10度

C、0-20度

D、25度以下

10、按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）

A、中药材

B、中药饮片

C、抗生素

D、化学药制剂

E、中成药

四、问题题。

每题10分，共20题。

1、什么是药品不良反应？

2、药品的特殊性有哪些？

药品基础知识试题答案

一、填空题。

每题3分，共30分。

1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法

2、贮存

有效期待至xxxx年xx月。

3、执业医师

执业助理医师

4、OTC

购买

5、红色

绿色

甲类

乙类6、2-10

10-307、质量

检验方法

8、国药准字

1位字母

八位数字

9、硬胶囊

较胶囊

10、上市

二、判断题。

每题2分，共20分。

1、对

2、错

3、错

4、对

5、对

6、错

7、对

8、错

9、对

10、错

三、单项选择题。

每题3分共30分。

1、C2、C3、B4、B5、D6、A7、A8、C9、C10、E

三、问答题。

每题10分，共20分。

1、主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

2、1、药品本身的特殊性：

（1）专属性

----对症治疗，患什么病用什么药（2）两重性

----防病治病，不良反应

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。

（4）

限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备

2、药品管理方式的特殊性

：药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。

3、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。

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END

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