规范药房整改方案（大全）

第一篇：规范药房整改方案（大全）

2014年药房工作整改报告

根据2014年12月19日四师医院麻醉科王主任对我院药房进行的督导检查结果，对存在的问题提出了整改意见，结合我院实际情况，作出如下整改报告：

1、存在问题：在一般药事管理中，供货单位《药品经营质量管理规范认证证书》过期。

整改措施：向供货单位反映该问题，并及时更换有效的《药品经营质量管理规范认证证书》。

2、存在问题：缺麻醉药品、精神药品专用账册。

整改措施：依据王主任的指导，及时制定出了新的、合格的麻醉药品、精神药品专用账册。

3、存在问题：醉药品、精神药品专册登记漏登记。

整改措施：及时找出漏登记的原因，现场做出整改，并在以后的登记中严格把关。

4、存在问题：药品不良反应有记录，因网络原因没有上报。

整改措施：药品不良反应更换别的途径上报。

5、存在问题：需20度以下存放的药品无保存条件，无法保证药品质量。

整改措施：及时向上级领导汇报情况，并申请20度以下存放药品的冷藏柜。

以上整改情况特此报告。

七十九团医院药剂科

2015年1月5日

第二篇：规范药房整改方案

规范药房整改方案

根据河间市卫生局、药品监督管理局关于规范药房建设的工作意见和要求，卫生院对我卫生室药房进行了督导检查，对存在的问题提出了整改意见，结合我卫生室实际情况，作出如下整改措施

1按要求每年进行体检，保证药品直接接触人员的健康。

2我卫生室以前没有药品购进 验收 储存 养护 调配等药事管理制度。通过这次学习了解其重要性所以要马上建立药品购进、验收、储存制度，确保药品质量。3建立索证索票制度，及时对销售人员和销售单位的资质进行合法性审核。4建立药品购进验收制度，对不合格药品不予验收

5合理布局药房，保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作

6根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全

7药品分类储存和陈列，并有明显标示。按照药品性能或剂型，对药品应实行分区、分类储存管理；具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放 8药品定期检查，实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销及时发现过期，失效，变质药品，定期销毁并登记。

9建立健全药品不良反应上报登记制度，发现药品不良反应及时上报并登记。河间市沙河桥镇闫家村第二卫生室

2011年11月27日

第三篇：规范药房

乡(镇)卫生院药品使用单位 “规范药房”验收标准（试行）

第一章 人员与管理

第一条 使用单位应成立药事管理组并由主管业务的院长直接领导，药事管理组应按有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。

第二条 使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。

第三条 使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品工作。

第四条 使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度。

第五条 使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。第六条 使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。

第二章 设施与设备

第七条 使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房（库），且布局合理、环境整洁、无污染源。

第八条 药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

第九条 药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。

第十条 药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。

第十一条 药房（库）应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。第十二条 中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备。计量器具应定期校验。第十三条 药房内应配有清洁卫生的拆零工具。

第十四条 特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。

第三章 采购与验收

第十五条 使用单位应按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售。

第十六条 使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符。第十七条 使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定。

第十八条 使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

第四章 储存与养护

第十九条 使用单位应按规定分类陈列或储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。

第二十条 特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。

第二十一条

药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库温度为0—30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库（柜）温度为2—10℃，相对湿度应保持在45%--75%之间。

第二十二条 库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

第二十三条 药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。

第二十四条 药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。

第二十五条 使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。

第二十六条 使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。

第五章 调剂与使用

第二十七条 使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方的药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十八条 使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。

第二十九条 使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第三十条 特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定调配。第三十一条 使用单位应实行药品不良反应报告制度，有药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。

医疗机构“规范药房”现场检查操作方法（乡镇卫生院）

被检查单位名称：

检查时间：

****年**月**日

项目 检

查

内

容 检

查

方

法 评价 备注

一、人员与管理制度 1.1、负责人和药剂人员应熟悉药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和规章； 现场提问 □

*1.2、应确定分管负责人并应配备专（兼）职的药品质量管理人员，且具有药士（医士）以上专业技术职称或药学及相关专业中专以上学历； 查职工花名册 □

*1.3、从事药品采购、验收、保管人员应具有高中(含)以上文化程度并接受县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训； 现场提问，查培训记录 □

1.4、直接接触药品、医疗器械的人员每年要体检，建立健康档案； 查健康档案 □

1.5、发现精神病、传染病等患者应及时调离； 查处理记录 □

*1.6、应制定切合实际，便于操作，确保药品质量的各项管理制度，包括以下内容： 药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。上述制度打印成册，有具体的执行时间，且主要制度要上墙悬挂。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 □

二、药品购进 *2.1、按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售； 查购进记录、药房药品和购进票据 □

2.2、使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符； □

2.3、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定； □

三、药品储存与养护 *3.1、药房（库）应与开展诊疗业务相适应，且做到药房（库）与生活等其他活动场所分开； 查现场 □

3.2、药房（库）要达到墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，且能防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟；

□

3.3、要有避光、通风、检测温湿度设备；

□

3.4、一日两次填写储存场所温湿度记录表，温湿度超出规定范围时应采取调控措施； 看温湿度计，查记录

□

3.5、药库应按合格品区、待验区、退货区、不合格品区分区存放，实行色标管理，合格品区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色； 查现场 □

3.6、药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30㎝，与地面间距不小于10㎝；

□

3.7、药品与非药品、内服药与外用药、中药材、中药饮片与危险药品应分开存放；

□

四、药品调配使用 *4.1、药品应凭执业医师、助理执业医师或乡村医生的处方调配使用，处方按规定保存； 查处方 □

4.2、应配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零专柜应密封，符合卫生要求； 查现场 □

4.3、拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等； 查包装药袋

□

*4.4、建立不良反应报告制度，发现不良反应及时上报。查制度及表格 □

1、现场标准共有20条，其中否决项(打“*”号的项目)7条，一般项13条，以合格项目的多少评定是否达到标准。

2、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格(在是否合格“□”中打“√”)；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。

4、“规范药房”评定：否决项全部合格，一般项2项以内(含2项)不合格的，判定该医疗机构达到“规范药房”；若否决项有2项之内不合格，或一般项有5项之内不合格的，给予限期整改；否决项超过2项不合格，或一般项超过5项不合格的，不予通过。

第四篇：药房整改报告

整 改 报 告

2013年4月27日，乌当区卫生和食品药品监督管理局领导前来我院对中西药房检查指导工作，提出以下几条意见： 1.人员培训方面：培训记录不全

2.仓储设施：设备与库存药品是否相适应；温湿度计记录不完整。3.药品购进，验收，养护管理：未定期对药品做养护记录。4.药品分类及设施，设备养护管理：个别药品未按要求加地垫储放；药品分类标志牌不全。

5.中药饮片方面：为留存生产企业，药品生产许可证及部分药材批次的检验报告。

针对上述问题，我院药剂科现做以下整改：

1.人员培训方面：在本周内作一次人员对中药方面培训（中药，青剧药品常用量，最高剂量培训并有记录）

2.仓储设施，温湿度计记录：2013年4月28日完善温湿度记录。3.养护管理方面：中西药房指定一名人员作养护员，定期对药品进行抽样检查。近效期药品及时通知医生使用或退回供应商换货处理。4.药品分类及设施，设备养护管理：

5.需做几块药品分类标志牌（专科药类

抗生素类

针剂类

普药类外用药类

心脑血管药类），标志牌大小(宽10cm长16cm)6．需做几块垫板：根据实地尺寸定做。

贵州中医肝病医院

2013年4月28日

第五篇：药房整改报告

药房整改报告

医院办公室；

2013年6月3日，由于药房工作人员刘洁粗心大意，误将消旋山莨菪针剂当做黄体酮发给病人，致使病人出现不良反应。虽经医务科和相关人员与患者积极沟通协商，事情得到解决，但由此给医院造成不良影响和一定的经济损失，6月4日院委会给药械科作出处理决定，并责成药房进行认真整改。事件发生后，药械科高度重视，立即于2013年6月4日召开全科人员会议查找原因、深刻反思。会上，科主任对院委会作出的决定表示诚恳接受，对监管不严进行了自我批评，并就改进药房管理提出了意见和要求。大家充分认识到事故的严重性和从中应吸取的教训，通过对事故的性质及发生原因进行分析，认真研究制定了预防今后类似事件发生的防范措施。现将整改情况汇报如下：

1、加强人员的责任心教育。这次事故发

生，暴露出药房人员工作责任心不强，不重视取药发药环节核对的严重问题。我科室将加大对制度的学习和执行力度，通过加强人员的思想教育，进一步提高人员对管理制度重要性的认识，增强工作责任心。今后，药品发放必须严格执行调剂制度和操作规程，严格按照“四查十对”原则进行审方，如再因工作不负责造成严重事故发生者，一律解聘并追究相关责任。

2、强化对管理制度执行的考核。针对普遍存在的发药不认真特别是不进行双人核对，而相关领导疏于管理，药房各项管理制度的执行、监管流于形式的问题，严肃工作纪律，严格进行监督检查。今后，发药时必须严格实行双人核对，按照一人取药第二人发药程序发放药品，由药房李阳副主任监督实施。刘延红主任负责制度执行情况的监督检查。凡违反制度者要及时纠正并进行严肃批评，对于屡次不执行核对者上报院办公室处置。

3、加强工作秩序的管理。工作时不得聊天、听音乐或玩手机游戏，不得长时间接听

电话，科室领导首先带头执行。对发生类似情况人员，科室负责人要及时批评制止，对不听劝阻的人员者扣罚其当月奖金，或上报院办公室处理。

4、提高服务意识，改善服务态度，规范窗口服务文明用语，采用温暖亲切的语气、自然柔和的语调、和善微笑的表情收方问好，为患者提供细心、爱心、耐心服务。

宝塔山医院药械科

2013年6月4日