药店自查报告

第一篇：药店自查报告

**********药店GSP认证

工 作 自 查 报 告

根据省、市药品监督管理局的部署，按照我省药品经营企业的新版GSP认证工作要求，现将我药店全面实施新版GSP管理工作具体情况报告如下：

一、企业概况

我药店成立于****年**月**日正式营业，设在***************。营业面积****平方米，本店现有员工*名。*人为*学历。药店的经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制剂、生化药品、抗生素，所经营的药品、饮片共***余种。投入GSP改造**万余元。我店自创以来，本着“质量第一，满意服务，献身健康，持续改进，不断完善”的质量方针，建立、建全质量管理体系，不断提高质量管理水平，保证药品质量，满足顾客需求，成立以来至今没有违规经销过假劣药品。

二、实施新版GSP自查情况

我店自成立以来，在药监部门的正确领导下，以及全体员工共同努力，此项工作取得了阶段性结束，已初步达到了新版GSP的要求。现将自查、自检情况汇总如下：

1、成立质量管理领导小组，制定质量管理文件

建立企业以后，按照GSP认证的要求，成立了质量管理领导小组的具体职责，设置了专职质量负责人和质量管理员，对质量管理员的职能和人员岗位职责做出了明确规定，下设验收、养护员。建立健全了药品质量管理制度，完善了各项管理手册，GSP质量管理体系的各项文件均以具备，这些文件既符合现行的法律、法规，还符合企业发展的前瞻性、有效性、持续性，按照这些规章制度，企业的购销活动均在合法范围内进行，按GSP要求，药店还制定了药品经营质量管理的有关制定、职责、工作程序等文件，目前执行情况良好。

2、人员与培训

企业员工的素质直接关系到GSP的工作成效，也是企业经营管理水平能否提高和发展的重要指标。因此，药店在各质量岗位配备符合GSP规定的人员，并积极通过培训和继续教育等方式不断提高员工素质，为适应适应认证要求，还加强了对员工的法律、法规业务培训，制定了培训计划和实施方案，争取集中学习，以会代训，考试和自学等形式，使员工训练掌握各项规章制度和操作程序。通过学习，提高员工的专业水平和工作能力，增强了做好质量管理工作的责任心和使命感。

药店制定了全年培训教育计划，计划内容包括学习国家

有关法律、法规、新版GSP实施条例，药品专业知识，企业经营管理制度，业务程序，质量职责，每月学习4小时以上，内部培训与外部培训结合，关键岗位人员参加药监局组织的岗位培训，取得了上岗证，建立了员工教育档案，根据学习表现和考核成绩，给予奖惩，鼓励员工努力学习各项知识，不断提高自身素质。

3、设施、设备

我店对原有平方米的营业室进行粉刷，购置了冰箱、冷藏柜、计算机系统、电子监管、蚊、蝇灯宽敞明亮，布局合理，符合新版GSP要求。

4、药品进货管理

实施新版GSP管理后，加强了进货管理工作，为保企业经营的合法性，保证购进药品的质量，制定了严格的采购药品的工作程序和管理制度。

（1）供货企业的合法性，要求供货方提供全法的药品生产（经营）许可证及营业执照，其经营方式：范围与证照内容一致，鉴定药品质量保证协议书，建立合格供货方档案。

（2）审核购进药品的合法性，必须是合法企业所生产或经营的药品，具有国家药品标准，具有法定的批准文号和生产批号，进中药品有符合规定的加盖了供货单位原有印章《进中药品注册证》和《进口药品检验报告单》。

（3）审核供货方销售人员的合法性，索取销售人员的法

人代表授权委托书和身份证复印件，对于首次开展药品进购业务的企业执行首营企业和首营审批制度，山业务员填报审批表，各相关人员签字，并索取相关资料，建立档案。

（4）由营业员报采购计划，业务部签定要货合同和必要的质量保证协议书,采购计划,合同要有质管部签字,进货合同要有质量条款,明确质量责任对。

5、药品检查验收管理

药品质量验收是验明药品合法性和药品质量的关键工作,药店按要求制定了药员验收管理制度。

质量验收员按制度要求和验收程序，对购进药品，销后退回药品按规定逐批验收，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件逐一检查，验收率100％。对不符合要求或有疑问的药品，报质量管理员确定，发现不合格药品立即上报质管员，按规定对不合格药品进行确认、管理、报损和销毁。验收员按规定填写验收记录，验收记录按规定保存。

6、药品陈列、贮存、养护管理

药店的药品陈列是按作用用途，处方药，非处方药分类列的，营业员严格按照管理制度对陈列的药品进行管理。做到处方药与非处方药分开，药品与非药品分开，内服药与外用药分开，易串味药与一般药品分开，陈列药品应做到避免阳光照射。中药做到上斗前的质量复核，做到不错斗、不串斗，防止混药，中药饮片使用的药名应按照药典中规定的正确名

字。

按药品养护制定规定，确定重点养护品种，采取有针对性的养护方法进行养护，并建立养护档案。

7、销售与今后服务

销售药品严格遵循有关法律、法规和制度，正确介绍药品性能、用途，禁止及注意事项销售处方药，调配处方药时做到了处方审核员审核后销售，确保人民用药安全有效。对配伍禁忌和超剂的处方绝不调配和销售。对拆零药品设置了拆零专柜，配备拆零工具和包装。向顾客提供咨询服务，设置了意见簿，制定了药品不良反应报告制度，及时收集和反馈药品不良反应现象。对处方药按规定的程序销售并做好记录，并按规定保留处方。销售与服务是实现有效销售行为的终端环节，是体现质量管理的目地所在，只有这个环节做好了，才真正达到了所追求的目标。

8、计算机软件系统

计算机系统为雨人：雨人软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

9.电子监管

为加强药品电子监管我们药店按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送.三、自查结果

我们药店以质量管理领导小组为检查组织，按照新版GSP对药品零售六个方面逐一进行了自查和整改。目前，药店的各项工作逐步向有序科学管理方向发展。经营服务质量和药品质量管理的各项制度均得到的贯彻，基本符合新版GSP的认证标准，运行情况基本符合质量手册的要求。我店以具备了申请GSP认证的条件。

通过自查，在肯定成绩的同时，我们也查出了不足：一是某些记录内容少，个别记录不太完善，内容还需要进一步完善；二是人员整体素质还需提高，这些都必须有待发展中不断改善，也是我们的奋斗目标。

***************

****年**月**日

第二篇：药店自查报告

医保服务工作自查报告

厦门市社保管理中心：

我药店收到（闽人文【2012】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客

介绍和推荐。

五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。

在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

药店的健康运行。

×××××店2012年8月1日

第三篇：大药店年终自查报告

**县汇康大药店

规范药品流通领域集中整治行动自查报告

为了贯彻落实河北省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作要求，规范药品流通领域经营秩序，我店按照县局工作部署，对照自身经营行为进行了认真自查，现将自查情况报告如下：

一、进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录，记录完整、详实、规范。

二、销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，营业室内设有服务公约、监督电

话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。我店多年来依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、陈列与储存

我店陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，按照《国家基本药物》目录对基本药物进行了明确的分类。每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

二〇一二年三月二十九日

第四篇：药店自查报告

自查报告

一、企业概况

本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

2014年7月9日

第五篇：药店自查报告

××××××大药房

验收自查报告

×××食品药品监督管理局：

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：

一、企业的基本情况：

门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-

6、1-

7、1-8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）机构与人员

门店配备从业人员6人，企业负责人×××，大学本科毕业。×××，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。×××，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。×××，验收员兼营业员，大专毕业。×××，养护员兼营业员，中专学历。×××，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经×××人民医院体检合格。

（二）设施与设备

门店经营面积有 100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。

（三）制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度：

1、质量管理制度20个；

2、岗位职责6个；

3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。

×××大药房

2012年 10 月 25日