自查报告

第一篇：自查报告

药品安全经营管理自查报告

XXXX局：

根据药监部门文件精神要求，我公司结合自身工作实际，进行了企业内部的药品安全经营专项自查，现将药品经营工作的自查情况报告如下：

本公司于XX年XX月XX日通过了新版的GSP认证。

药品质量管理方面

（1）总则

本公司能依法经营、诚实守信，无虚假、欺骗行为，一年内无经营或经销假劣药品行为，所有涉及的抽检品种全部符合规定。

（2）质量管理体系

本公司依据药品有关法律法规及GSP要求，参照ISO9000质量管理体系标准，建立了与经营范围和经营规模相适应的质量管理体系，确定了质量方针和质量目标，开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动，进行了质量管理体系内审。

（3）组织机构和质量管理职责

本公司设立了与经营活动和质量管理相适应的组织机构、部门、岗位，明确规定了各组织机构和岗位职责及权限。为了有效保证药品经营安全，保障各项经营质量管理工作的有效开展。成立了以企业负责人、质量负责人为组长的质量管理领导小组、特管药品管理领导小组、质量风险管理领导小组、冷藏药品管理小组等专门的管理组织，分工明确，责任落实到岗到人。

（4）人员与培训

本公司质管部根据《GSP》要求及年初培训计划对从事药品经营（包括特殊管理类药品、冷藏药品）的质量管理、采购、收货、验收、保管、养护、销售、发货、复核、运输、配送、财务、信息等人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。培训内容包括药品相关法律法规、药品专业知识、岗位操作技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等共计15次，并进行了相关试卷考核。除企业培训外，公司积极参加省局、市局、区局、药品行业协会及执业人员继续教育培训，保证各岗位人员能胜任本质工作。

（5）质量管理体系文件

本公司根据药品管理法律、法规及GSP要求及企业经营实际需要制订了一套完善的保证药品购进、储存、销售、运输安全的质量管理控制性文件，质量管理制度57个、部门及岗位职责47个、操作规程36个、及相关档案、报告、记录和凭证等。岗位人员在职责范围内严格按制度、规程操作，避免了药品经营过程的质量风险。

（6）设施与设备

公司按GSP要求配备了储存、运输所需的设施设备，设施设备责任到人管理。需要验证和校准的设备已按要求完成，都在验证有效期内使用。

（7）计算机系统

公司使用的用友时空KSOA V9.0系统符合经营全过程管理及质量控制要求，能实现药品质量可追溯条件，并满足电子监管的要求，对国家有电子监管要求的品种核注核销。

（8）采购

质管部制定了药品采购相关控制文件，对采购员资质进行了确认，并对其进行了培训，规定采购员采购药品应当与供货单位签订质量保证协议，确定供货单位的合法资格；确认所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格并报质量管理部审核、质量负责人批准方可开展业务，对首营企业、首营品种制定了完善的引进审核程序，所有采购业务通过计算机系统予以记录并保存。采购药品时向供货单位索取合法票据。（9）收货与验收

药品到货时，收货员登录计算机系统查阅采购订单，核实运输方式及随货同行单，进行收货信息登记；对冷链产品，重点核查其运输方式及温控数据、做好交接记录，对不符合温度要求予以拒收，对有疑问的产品拒收或报质量管理部；清点到货数量，对不符合订单数量的，无采购记录或供货方实物与随货同行单不符的药品拒收，及时通知采购部进行协调处理；对无报告书、温度不符合要求、运输条件不符合要求的不得验收入库。

（10）储存与养护

药品储存按GSP要求分库、分区进行合理储存，温湿度自动监测系统由养护员专职管理；数据备份能按日进行。养护员登录计算机系统，设定养护条件生成养护计划，提取药品养护记录，进行库存实物养护检查和记录。计算机系统能通过黄色进行效期预警，养护员按月填报近效期药品催销表，反馈到相关部门。

（11）销售

通过计算机系统控制能按照本公司《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围，从事药品经营活动，将药品销售给合法合格的购货单位，质管部对购货单位的证明文件、釆购人员及提货人员的身份证明进行核实，并在计算机系统中进行维护，依据购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围销售药品，保证药品销售流向真实、合法。特殊管理药品由销售部经理专职开票销售。预防了特殊管理药品销售的安全隐患。

（12）出库

出库复核由专人进行，对实施电子监管的药品在出库环节进行了数据采集、特殊管理药品、冷藏药品有专人复核及装箱装车。

（13）运输与配送

根据GSP、质量管理制度要求配备人员对药品（特药、冷藏药品、普通药品）运输进行计算机系统登记，二类精神药品、含特殊管理药品复方制剂要求送达客户注册地址并做好交接回执手续。对2家委托运输单位(武汉市大道物流有限责任公司、武汉市世海光彩运输有限公司)进行了质量保障能力审计。为了防止事故发生，公司并制订了运输应急预案，以防止运输安全问题。

（14）售后管理

制定的售后管理制度及投诉管理操作规程，并配备2名兼职（销售部、质管部各一名）售后投诉管理岗位人员负责处理药品投诉、召回等工作。

药品安全管理方面

（1）为了保证二类精神药品及储存品种的安全，公司设的安全报警设备。实行二十四小时制，上班时间内，仓库安全值班由仓库工作人员负责看管，入口处由收货员负责监管，出口处由复核员负责监管。监管人员应对仓库实行每两小时巡回检查，注意各库房门窗、消防、电器等库区设施和库区有无异常情况。养护员应在每天仓库关门前进行养护电器设备安全检查，夜间值班保安坚守岗位，并每间隔1小时对仓库周围进行一次巡逻检查在检查中若发现有可疑情况时，值班保安可根据具体情况进行处理或通知值班经理协助处理，如出现特特殊管理药品被盗、被抢立即报告上报公司负责人，必要时向公安机关和当地药品监督管理部门报告。监管和值班人员要对24小时安全值班情况进行了记录。

（2）本公司2014年度组织三次由消防协会主讲的消防知识培训，公司做到每周自查一次，并多次通过了开发区消防大队及辖区内的消防检查。消防栓，灭火器都责任到人，并保证能有效使用。

经自查，本公司能严格控制药品经营质量和经营中的其它安全的隐患。

特此报告

XXXX XX年XX月XX日

第二篇：自查报告

一、加强组织领导，增强保密意识

保密工作事关国家安全和利益。我局领导历来高度重视保密工作，始终把保密工作摆上主要领导的重要议事日程。根据保密工作要求，我局成立了以局主要领导为组长、分管领导为副组长、各有关科、室（中心站）负责人为成员的“池州市统计局保密工作领导小组”，领导全局保密工作。领导小组下设办公室，由局办公室具体负责市统计局保密工作的日常工作，计算中心负责全局计算机网络的安全保密工作，明确单位一把手对保密工作负总责，分管领导负具体责任，局办公室牵头，各科室各司其责，做好保密工作。同时将保密工作列入工作目标责任制中，做到与全局工作同时布置、检查。真正做到保密工作“一级管一级，一级对一级负责”，层层落实了保密责任，做到机构、人员、责任、措施“四个落实”。针对这次是保密委部署的专项检查，我局接到文件后，局领导高度重视，立即召开局干部职工全体会议，布置专项检查工作，安排专人牵头自查工作，所有使用电脑的同志都要积极配合，开展自查，确保自查不漏环节、不留死角、不走过场，特别是对生产和管理重要统计数据的电脑，要进行彻底排查，并对检查中出现的问题尽快整改和复查。

二、建立健全保密制度，加强涉密人员的教育

近年来，我局根据保密工作规定，进一步完善了健全保密制度。结合统计工作实际，修订完善了《池州市统计局保密制度》等一系列保密工作制度，对全局各专业中的月、季、年报数据，综合核算数据、国家大型普查数据，有关全市经

济社会发展重大情况的统计分析材料等的发布时间、程序、范围做出了规定，并在工作中严格执行。在日常工作中，我局加强保密宣传教育，注重加强保密工作的宣传教育，局里对涉密人员及其他工作人员通过参加保密工作主管部门举办的培训班、个人自学等形式普及保密知识，不断强化涉密人员保密意识，提高新形势下做好统计部门保密工作的能力。按照市保密委统一要求，全局领导干部和干部职工全部签订了保密承诺书，增强了全体职工在统计工作中的保密意识。

三、强化措施，加强对保密工作管理

1、加强对密码电报的管理。通过自查，市统计局在密码电报管理方面按保密规定办理。在密码电报的签收、递送、阅办、保管、归档和销毁符合管理要求。不存在违规转发、摘发、复制和扩大阅读范围问题。不存在密电明复制等问题。

2、加强涉密文件信息资料管理。一直以来，我们加强了对各类涉密文件信息资料的保密安全措施。在起草环节，对于定密标准严格遵照保密委的要求合理定密，设备和场所能够完全符合安全保密的要求，对起草文件过程中产生的废弃稿纸，不准随便乱扔，集中进行销毁。印发和报送的范围严格遵循“根据工作需要知悉”和“知悉范围最小化”的原则；在阅读管理环节能够严格按照阅读范围进行传阅，传阅完后能够及时返还局档案室。清退销毁环节能够严格按照保密要求进行清理做好机要文件的送阅、传阅保密工作，对全局传阅机要文件提出明确要求：对呈送局领导的文件进行登记，阅后退还办文部门，领导之间不横向传批文件，不得把批文直接交承办单位。传阅文件一律采取直传方式，阅文人之间不得横向传阅。传阅夹内的文件，不许随意抽取，不得擅自扩大文件的传阅范围，文件阅毕后，必须签注姓名及时间。急件阅后即退，不得任意积压。各科室在年终必须按规定做好文件清退工作。

3、加强计算机网络的保密工作。近年来，随着统计工作的需要和统计信息化建设的快速发展，我局为每个统计人员配备了电脑，组建了办公局域网，这也对计算机网络保密安全工作提出了更高的要求。为加强全局计算机信息系统的保密工作，我局采取以下措施：一是由局计算中心全面负责全局的统计信息网络的安全运行和监控工作；二是在局域网交换机上安装了防火墙，在服务器和每台电脑安装了杀毒软件；三是制定完善电脑安全操作规范，要求全局人员严格按规范操作，发现病毒及时报告，由专人处理。四是加强计算机网络管理，定期对计算机内外网，实施安全自查，将内用和专用计算机与互联网进行了物理隔离，坚持“涉密不上网，上网不涉密”的原则。五是上网发布的统计资料需经保密工作领导小组批准方可上传，严防泄密发生。

5、加强对涉密存储介质的保密管理。涉密计算机、硬盘、移动磁盘发生故障时，由局计算中心查明原因及具体情况后，联系专业电脑公司派技术人员直接上门到单位对故障机和存储介质进行现场维修，以确保信息不被泄密和被窃。结

合统计工作实际，加强统计数据管理，对涉密数据和未经省局核准的统计数据，进行重点统一管理，严禁向外界透露。

6、保密电话管理情况。我局没有架设保密电话，未涉及该内容。

第三篇：自查报告

天津市德云堂药房药品安全专项整治自查报告

市食品药品监管局红桥分局：

天津市德云堂药房共有人员5人，企业负责人为中专学历，质量负责人为大专学历，职称为执业药师。自2009年底开展“药品安全专项整治”至今，我药店(药房)按照红桥分局的统一部署，结合实际进行自查自评，现将自查情况汇报如下：

一、药品进货与验收。严格按照药品购进管理的规定进行，以质量为前提，坚持从合法渠道采购药品，对供货单位及其销售人员的合法性严格审核，已建立首营企业6家且资质材料齐全，购进药品均有合法票据，并建立了购进记录（或对验收记录不全情况进行整改，做到记录齐全完整），能做到票、帐、货相符。

二、药品摆放及养护。在营业场所设立非药品区且标识明显清晰，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分柜摆放，内服药与外用药分开，每天定时对经营场所温湿度进行监测并记录，对陈列药品按月进行检查并做好记录，未发现质量问题。

三、销售及处方的管理。认真执行处方药与非处方药分类管理的规定，处方药不采用开架自选的销售方式，严格执行凭处方销售并按规定保留处方，执业药师不在岗时能做到不销售处方药和甲类非处方药，销售双轨制处方药时做好询问、审核、签字及记录，销售含麻黄碱类复方制剂不超过5个最小包装，设兼职人员负责收集药品不良反应并按规定上报，在药师指导下能做好合理用药及用药咨询服务。

四、非药品冒充药品等专项治理情况。自开展“非药品冒充药品”专项整治以来，在红桥分局工作人员的帮助指导下，清理出可疑的以食品（或消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、“无文号”产品等）冒充药品产品3种，全部进行了下架退货处理，能做到不把非药品冒充药品欺诈消费者；不参与违法药品广告宣传，不参与任何夸大疗效、误导消费者的促销行为，没有在互联网或通过邮寄等方式销售任何药品或产品，做到依法经营和诚信经营，确保公众用药安全有效。

特此报告，请审查。

天津市德云堂药房

二〇一一年八月二十一日

第四篇：自查报告格式

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米，自查报告格式。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合GSp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施GSp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理，整改报告《自查报告格式》。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施GSp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

第五篇：自查报告.doc

贯彻落实土地管理法律法规及节约

集约用地政策的自查报告

县纪委：

我乡根据中央、省、市纪委全会精神和县政府工作安排，认真对照县纪委监察局督查涉及内容的总体要求、主要任务和工作安排，成立了由乡长任组长、分管领导任副组长、国土资源所所长为成员的自查工作领导小组，明确专人负责做好具体工作。自查情况如下：

一、2011年工作开展情况

我乡认真贯彻落实《土地管理法》、国务院《关于促进节约集约用地的通知》的相关要求，在耕地保护、村民建房管理、土地节约集约利用等方面取得了一定成效。

耕地保护情况––乡、村两级层层签订了基本农田保护责任状，明确责任，并将基本农田保护工作列入乡、村主要领导干部任期考核目标，实行一票否决制和过错责任跟踪追究制。全乡已划定基本农田12.92万亩，其中水地39738.9亩，旱地89461.1亩。共保护92块地，水浇地63块，旱地29块。基本农田保护区内一级面积（水浇地面积）39738.9亩，二级面积（旱地面积）89461.1亩。

村民建房管理情况––严格按《土地管理法》和《甘肃省农村村民住宅建设用地管理办法》操作，严格执行农村“一户一宅”政策，完善人均住宅面积标准，控制农民超用地标准建房，严格审核程序，强化监管措施。2011年，我乡完成

农村个人建房20户，占地面积8.59亩，占地均为集体闲散地。已认真完成本区内12户农村宅基地审核及呈报工作。

节约集约用地情况––以和平村为重点，规划建设黑石产业园，园区规划已通过专家评审。拟在太平山脚下重点开发储备土地资源1200亩以上，整理整平园区内荒山荒坡200亩。

征用农民集体土地的补偿、安置情况––严格按照程序兑付征地补偿费，采取现金兑付和存折兑付的方式，及时足额将补偿费兑付到了农民手中，做到底数清、情况明。

土地管理秩序维护情况––乡国土所不断规范行政执法行为，在维护土地管理秩序中，坚持做到制度建设与队伍建设相结合、日常检查和集中巡查相结合、常态打击与专项治理活动相结合。通过实行严格的土地管理制度，做到了严防非法占用、滥用、破坏耕地，特别是基本农田等违法用地行为的发生。

二、存在问题及整改情况

我乡一直以“依法用地，规范发展”为原则进行土地管理与利用，但违规用地现象在某些地方仍时有发生。受大部分砖厂地处偏远、大多数农民法律意识淡薄、砖厂容易在短期形规模等因素的影响，砖厂违规用地情况较为突出。同时，由于我乡国土所执法力量不足，土地违法事件频发却得不到及时有效处理；受土地报批程序繁杂、审批周期较长等因素影响，企业未批先建问题较为突出。2011年，在全县土地卫片检测中，我乡监测出违法疑问图斑11处，违法占用土地

企业10家。发现这一问题后，我们积极配合县国土局开展了违法违规土地的查处工作,对部分单位发出停工撤除通知，督促符合规划的单位办理相关土地手续，现所涉单位占用的耕地部分已全部恢复。

三、下一步工作打算

为切实贯彻落实土地管理法律法规和节约集约用地政策，有效防止违法违规占用土地的现象再次发生，我们将在以下六个方面“狠下功夫”：

一、在吃透土地政策、严格落实程序上狠下功夫。定期组织人员学习土地相关知识，加大培训力度，吃透法律法规，从而做到招商力度不减、建设速度不缓、程序环节不少，避免违法现象的发生。

二、在履行工作职能、强化协调服务上狠下功夫。积极履行依法行政的服务职能，主动为项目单位提供土地政策法规咨询，推进土地报批衔接工作。

三、在加强批后监管、狠抓案件查处上狠下功夫。加强对已批建设用地使用情况的监督检查和违法违规案件的查处力度。针对违法行为，一经发现，第一时间组织人员进行立案查处，及时上报县国土资源局，集中整合各方力量，切实将违法违规案件查处工作落到实处。认真落实动态巡查责任制，做到日巡查、周报告，并将违法用地查处情况及时上报县政府和县国土资源局及相关责任单位。

四、在推进乡村联动和落实工作责任上狠下功夫。切实

加强乡村两级联动，将村委主任融入乡国土资源所工作队伍。认真落实联席会议制度，会同各村两委班子，定期商议解决全乡土地管理中出现的新情况、新问题，做好耕地特别是基本农田的保护工作，把耕地保护的责任落实到具体责任人。

五、在强化工作力量和夯实基层基础上狠下功夫。加大对国土所的软硬件投入，为有力开展土地工作提供坚实基础，培养一批熟知土地政策法规、业务熟练的年轻干部。设立咨询室，为办理土地报批手续或其他土地相关业务的单位或个人提供政策咨询。加大对村两委班子的培训，夯实基层基础。

六、在用活土地政策和盘活现有资源上狠下功夫。盘活现有废弃厂房，缓解建设用地指标不足的问题。加大对国家农业项目政策的关注力度，争取一批重点农业项目入驻，充分利用我乡荒山荒坡等未利用地面积大的优势抓好招商，严防违法占地现象的发生。