药品 器械 自查报告

第一篇：药品 器械 自查报告

医疗器械自查报告

药品器械监督局：

为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品合法及质量，我院认真执行药品

入库制度，确保药品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。

六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事件报告制度。

我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品安全工作，杜绝药品不良事件发生，保证广大患者的用药品安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品安全责任意识。

2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品安全工作取得成果，共同营造药品使用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

韩城广仁医院

2017-12-5

第二篇：器械与药品分享

觉得医疗器械和药品哪个更好做点？

各有千秋，可能你问一个做药的人，他会告诉你，做药好做。问一个做器械的人，他会告诉你，做器械好做。我有过在药品行业经历工业，商业，代理商的从业经历，现在在医疗器械行业自己创业。

相对来说，药品的市场大于医疗器械，药品当中的普药基本都是区域代理制，新特药销售大多是企业自建终端销售团队。国家对于药品的生产和经营、流通都有严格的法律法规，工业要求GMP，商业要求GSP，所以上药品行业不管是工业企业还是商业企业进入门槛都很高，当然，销售规模也很大，年销售上亿元的企业比比皆是。在药品零售价格上，由发改委进行政策干预，各地招标办进行价格质量遴选。

医疗器械主要分设备和耗材，本人从业时间不长，体会不多，谈点自己的理解，算是抛砖引玉：由于本人的资金、人脉有限，所以选择创业的方向是耗材。耗材在医院的销售比例并不高，单一品种销售量于药品同比算是很小了。耗材进入门槛不高，几十万，几百万，几千万元都可以办个工业企业，经营企业目前没有GSP强制认证，花费1-5万元自己都开一个经营性公司。从业人员规模不能于药品相比，整体从业人员素质个人感觉同比药品行业略低一点。绝大多数耗材生产企业都没有办法自建终端销售团队，所以绝大多数的工业企业都是靠区域、省级代理来做市场，极少数企业点对点代理（即只做医院代理，谁先做就给谁），而商业企业（代理商）大多数覆盖网络有限，只能做做现有销售网络，区域覆盖能力、全省覆盖能力不够高。所以做耗材自己代理一个品种，于药品相比，很容易拿到。地级市，几个地级市是最容易代理到产品的。但耗材于药品相比，质量参差不齐，药品有GMP作为底线，只有质量层次之分，无耗材质量好坏之分。耗材在开发医院方面于药品相比，比较容易，新产品要面对收费的问题，就是收费目录，没有收费目录，再好的产品做起来也很吃力。相对利润要比药品高一些，因为规模量不大，如果利润又低，那给药品相比，就可怜了。耗材行业是一个技术驱动比药品更快的行业，再产品更新上比药品快一些，这也是一些个人代理的机会，但也怕一些企业不成熟的产品就推向市场，而药品因为有3期临床，质量与疗效是可控的！

综上所述，做药品还是器械，那就见仁见智了！

第三篇：药品(器械)购进验收制度执行情况自查报告

药品（器械）购进、验收制度执行情况

自查报告

根据上级主管部门要求，结合我中心的实际情况，根据“两个规范”管理的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了部分问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下 ：

一、严格按照医院药品、器械购进及验收制度开展工作，未存在违法违规购进药品、器械。

二、加强相关人员的业务培训，保证购进、验收环节药品质量可靠。

三、明确相关人员责任，填写购进、验收记录，保证每次购进药品都有据可查，验收的药品合格可用。

四、加强药品、器械购进票据管理，未发现丢失、损毁现象。

五、加强各环节管理，避免出现购进记录重复、数字不相符等由于粗心导致的错误出现。

六、重点加强化验室试剂购进、验收及疫苗购进、验收的督查力度。

安宁禄脿医院（安宁市禄脿社区卫生服务中心）

2014年6月

第四篇：药品器械不良反应总结

药品不良反应工作总结

为加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，在领导小组的领导下召开了药品不良反应会议。此次会议进行了安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

结合我院实际情况，推出药品不良反应监测工作实施方案：

1、加强领导明确任务；

2、健全组织，完善制度其包括健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制、建立药品不良反应监测信息员库、加强培训。同时，对存在的问题进行了说明，如对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混肴不清；在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状；事件报告中只写药品商品名或通用名。

会上指出，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照市不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极贡献。

第五篇：药品器械供应预警管理制度

药品器械供应预警管理制度

1.医院药房、药库负责医院临床科室药品供应工作。

2.药房对库存药品量低于平日存量20％时，必须及时统计申领。药库对库存量低于平日存量20％时，必须及时上报采购计划。3.药库对拟采购药品进行采购时，必须与药品供应商建立供货要求，明确送货时间，确保供应及时，保证临床用药。

4.因某种原因不能保证药品供应时，应及时启动预警机制，向药房及临床科室进行通报，通报时由办公室通过飞信、微信方式告知，药库也可派人告知每个临床科室主任。

5.凡因药房、药库工作疏漏未能及时领取采购药品，导致临床用药延误者，落实责任管理。扣除当事人当月绩效30％，造成不良影响者扣除当月绩效100％，连带主任当月津贴20％。