第一篇:连锁总部自查报告
山东阳光医药连锁有限公司
GSP认证申请自查报告
山东阳光医药连锁有限公司以“经营放心药品,创造满意服务”为经营宗旨,把GSP作为企业质量标准,我们通过对《药品经营质量管理规范》的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,自查整改,取得了明显的效果,同时也进一步提高了公司经营及管理水平,使公司制度化、标准化、规范化。本公司认为目前已基本符合GSP认证标准的要求,现将公司实施GSP自查工作情况作如下汇报:
一、企业概况
山东阳光医药连锁有限公司是经山东省济宁市食品药品监督管理局批准于2015年5月成立的药品零售连锁公司。注册地址:济宁市高新技术开发区诗仙路6号,企业负责人:李敏,质量负责人:郑刘,质量管理机构负责人:张琴。公司主要经营范围:处方药非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗外)。公司现有职工人数11人,其中执业药师3人。公司主要领导人及质管人员均具备相关的技术职称,公司设质量管理部、信息管理部、办公室、业务部4个职能部门。山东阳光医药连锁有限公司全权委托 医药有限公司配送,不设仓库,总部办公面积238平方米。
公司自成立以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,不断提升企业人员质量意识、管理技能,坚持规范企业的经营行为,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平,保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效,取得了良好的社会效益。
二、GSP认证准备工作情况及自查总结
1、质量管理体系
公司认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,公司自成立以来,从未出现任何质量事故和重大质量投诉,取得良好的社会效益和经济效益.《药品经营质量管理规范(2012年修订)》颁布以来,公司高度重视,组织开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习,以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,开展质量控制质量保证活动,可以保证经营全过程中的药品质量。
公司制定有明确的质量方针和质量目标要求,公司的质量方针是“经营放心药品,创造满意服务”。同时,依据各部门的职能,开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动,对质量目标进行分解,将质量质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。
公司制定有质量风险管理制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系等环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司在企业负责人变更及计算机系统升级更新时,均组织开展内审工作。并对内审企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
公司对供货单位质量管理体系进行了审核、评价,对供货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。定期更新有关资料证明文件,保证供货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。
2、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。
企业负责人是公司安全经营药品质量第一责任人,对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人,全面负责公司药品质量管理工作,独立履行赋予的质量管理职责及其他职责,在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部,能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行管理,必要时组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
3.人员与培训: 公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。并对培训的内容的进行考试。
公司制定有员工健康体检制度,明确了直接接触药品人员的身体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、等岗位工作。新录用的员工凭健康证明报道上岗。公司对质量管理、药品收货、质量验收、养护等岗位的工作人员,每年体检一次,建立健康档案。
公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度,并有效执行。
4、质量管理体系文件 公司按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。
公司制定有以下相关的质量管理制度:GSP文件的管理、质量管理体系内审管理规定、药品质量否决权管理规定、质量信息管理规定、供货单位及其销售人员资格审核管理规定、药品效期管理规定、药品召回管理规定、药品不良反应报告管理规定、首营品种审核管理规定、首营企业资质审核管理规定、药品采购管理规定、药品收货管理规定药品储存管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定﹑不合格药品管理规定、药品退货管理规定、药品质量查询管理规定、用户投诉管理规定、药品质量事故报告管理规定、药品经营过程中风险管理规定,以及设备设施维修管理规定;设备设施验证管理规定;计算机系统管理规定;药品电子监管码管理规定;记录凭证管理规定;人员培训管理规定等制度。
公司制定了药品采购、收货、验收、养护、销售等操作规程以及相应的计算机系统的操作规程。
公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、销后退回和购进退出、不合格药品处理等全过程的记录、表格,在实际工作中及时填写、录入,做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁,保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
5、计算机系统
公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。
公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息中心依据质量管理部门的要求,设置计算机系统功能。
公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门,任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。
公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。
公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持。
计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。
6、采购方面:
公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量为标准,市场销售需求为依据,进行药品采购。
公司药品采购行为严格执行公司药品购进程序,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行,确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。
所有涉及到首营企业、首营品种的,业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。
公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查,认真审查供应商单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议,考察其履行合同的能力,必要时要进行现场考察,以便对供货单位质量管理体系进行评价。
经质量管理部审查合格的供应商,质量管理部建立供应商档案和品种档案,并颁发合格供应商目录,作为采购、收货、质量验收的依据。
公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据。
公司所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定。
7、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度,对销售退回药品和计算机系统核对,并实行逐批逐件严格检查,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
公司配备专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。
公司制定有药品售后质量跟踪制度,如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,进行药品召回。
公司制定有药品召回管理制度,需要召回时可以随时召回,保证用药安全。
公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作,能够及时上报药品不良反应报告。通过自查,我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请,请各位领导前来检查指导。
2015
年 月 日 山东阳光医药连锁有限公司
第二篇:连锁总部运作
连锁总部运作
总部运作体系连锁成败的关键,是维护各直营分店、特许经营加盟店同样的商品和效劳品质,使消费者光临任何一家店,都感受到同样的待遇,而总部也借由运作而产生综合绩效〈总部的归总部,分店的归分店〉专业化、分工化、单纯化的,使总部和分店各蒙其利。
本章内容:
连锁店的总部组织与职掌
组织扩张原那么与形态
连锁经营集权与分权的优缺点分析
3-1
连锁经营运作事项
3-2
完全集权管理的优缺点
3-3
完全分权管理的优缺点
总部授权原那么
4-1
授权考虑因素
4-2
最正确授权方式与运作原那么
4-3
授权标准
连锁店的总部组织与职掌
无论经营何种企业,制造业也好连锁业也罢,或者是大型企业也好,小型个人公司也罢,其实一个企业体本身已具备了经营管理的功能,只不过是否能将这些功能加以组织化、规模化及分工化而已。
因此,即使是只有一人运作的门店,其也包含了采购,销售、对务、总务、营销……等功能,唯这些功能皆是由该人包办而已,这时,每一个功能并非像企业那么明显。
以连锁业而言,一旦零售点逐渐扩张之后,运作上所需的功能已无法完全由一个店或一、二人所能掌握,必需借助较多人来执行后勤支援管理的运作,此时便开始形成所谓的总部。因此,所谓的总部即是除了门店销售运作的诸多单位〔或功能〕的统称。
总部规模的大小决定于店数的多少及所开展的形态,店数愈多,总部所需的机能分工愈齐备。
连锁运作是否成功,总部当然责无旁贷,而总部是否坚强得足以负担应有的功能,却是与规模大小及人数无直接关系,主要取决点仍在于总部各组织机能是否有效并能适切的发挥,而非一味地借着店数的拓展而毫无限制地扩张,否那么终将形成大而不当,结构松散且虚有其表的纸老虎。
不管是先有总部后有店的情况,或是先有店后才有总部的作法,总部主要扮演的角色其实都是一致的。总部最主要的功能,总括说来就是“让门店能顺利运作的幕后支援系统〞,也就是“掌握门店运作背后的那双黑手〞。
因此,门店与总部两者之间,很难各自独立生存,虽然有时候会因彼此双方利益及权利义务的认知差距而可能导致某些冲突,但根本上双方还是一体两面的“命运共同体〞,有着互助依存而生的密切的关系。
门店依赖总部的程度虽视连锁经营形态不同而有所差异,但无论何种形态的连锁,其总部组织皆应具备以下条件,才可能真正担负起总部应有的责任。
1)累积成功运作know-how的经验
在一个成熟的市场中,门店经营已无法仅靠个人的主观想法来运作,成功的运作策略除了必需累积过去的丰富经验之外,市场需求及运作利基点等,都必需透过客观的调查资料加以分析,二者互相结合并不断调整,才能开展出真正属于自己的know—how。
首先需确定门店的定位,也就是必需先明白地确立出究竟所经营的是什么样的门店?是百货公司?量贩店、超级市场?便利门店?还是专卖店?……。
唯有门店定位明确后,方能继续思考顾客是谁?顾客在哪里?他们需要的是什么?要如何才能满足这些顾客?……。
2)明确而可长期开展的理念
理念是企业经营的终极目标,连锁的经营常因点的扩散分布,而致经营决策层与门店之间的距离愈行愈远,尤其当各单位及每个共事人员在运作过程中无可防止地面临到问题与挫折时,如果没有很清楚的经营理念或实施架构的话,那么不免将形成各自为政,甚至脱序的现象,因为缺乏总部提供的共同努力方向、未来开展蓝图及共同思考逻辑作为文化的依据。
一旦有了清楚的理念,方可制定出各项经营策略及执行方针,管理者才可依执行状况,加以追踪评估及改善。这样的架构循环,为的是让企业在开展过程中,不致于乱打散枪,以致忙于经营或绩效,到最后却忘了最初创业的任务及目的。
3)建全且有效率的后勤支援系统
门店上的各种需求是不容稍有迟疑的,一旦门店无法顺利运作,那么将直接反响在顾客的流失率上,因此总部的功能,首要必须全力地让门店顺利运作,且能逐渐提高其效率;也就是尽量把繁琐复杂的工作由总部负担,门店运作那么尽可能使其简单、方便,以快速缩短商品送到顾客手中的时间,同时又能有效收集回复贩售的种种信息。
后勤支援系统包括了物流配送能力、财物管理能力、资讯应用能力、商品采购开发能力、教育训练能力、店面开发能力,营销企划能力及门店辅导能力……等等,后勤系统愈强,相对的前线门店运作那么愈顺畅,新店的拓展将更如虎添翼,连锁企业得以稳步地向前冲。
4)不断改善的研发能力
愈是竞争的环境,将愈无法一味固守过去成功的经验,如果无法创新开展,仅沿袭以往的模式,终将会发现过去的成功反而成为今日的负担。
因此总部必需不断且快速的开展出新的商品及效劳,以满足顾客需
求,同时吸引更多客源,另一方面总部也需持续努力的研究出更适合门店运作的各项运作系统,以不断提高总部与门店之间的运作效率,保持及创造店与总部双方的极大利益。
4)连锁店总部应具备的机能
在进入组织扩张之前,必须先行整理出总部应具备的机能,因为总部的机能愈完整,那么连锁性能愈强,总部根本上应具有的机能包括:
A.展店的机能:连锁开展贩卖的其实就是连锁运作体制。如何将这套连锁运作体制推销出去,同时又能使门店及总部双方皆有获利,是总部的首要任务,如此才能奠定此连锁体系日后的开展基石,因此总部必需设计出真正属于自己的开店策略,包括全面展店方案、市场潜力分析与计算、商圈调查与评估、开店流程制订与执行、开店投资与效益评估、卖场配置规划……等,总而言之,要设法到达有高而精准的开店成功率。
B.研发的机能:研发机能对连锁而言,是非常关键性的机能之一。连锁企业经历了草创关卡后,要能继续守成的话,只有不断研究开展出适合顾客的商品及效劳,研究机能是否能发挥,必需考虑针对差异性商品〔或效劳〕研究,在顾客可以接受的合理价格之内,考虑除了对商品及效劳的研发处,如何使连锁运作更加效率化,以及使连锁不断升级,也是研发机能的范畴。必须朝不致引起门店太多运作上的不便方向努力。
C.营销的机能:营销是较广义的说法,涵盖了商品采购及引进门店的促销与活动、整体形象的塑造与建立、广告媒体的运用等等,故营销的任务在于如何透过各种工具、手法及种种可行且具体事项,来提高门店的营业额。
D.教育训练的机能:连锁运作的成败关键,在于如何将连锁运作的精华,转接传承给加盟店或门店,也就是如何将连锁运作成功的经验,有系统地让门店接受并可以很快地运用,这其间,教育训练扮演了内〔总部人员〕、外〔加盟店〕部传承中介的角色,唯有如此,才能让毫无经验的门外汉,得以在最短的时间内进入该运作领域;也可运作熟练的执行者,提高其经营管理的能力;或者让管理者预见其描绘未来连锁开展的蓝图。
E.指导的机能:门店一旦执行运作,许多毫无止境的运作问题将
接踵而至,如果仅靠教育训练单位的训练课程,势将缓不济急且可能会应接不暇,因此总部以指导人员辅导门店的机能将是必要的,一那么可以做为总部与门店之间的桥梁,防止其有所断层;二那么指导人员可以快速地提供最好的经营技术给门店,协助门店运作更有绩效。
F.财务的机能:财务机能是开展连锁的重要关键,财务健全方不致努力到最后却不得善终,所谓财务的机能包含了正确的帐务及会计系统、税务处理、防弊与稽核、善用并调度资金……等等,通常财务扮演着较为被动而守势的角色,但假设能充份发挥其机能,那么也可能因此而防止发生营运的危机,甚至也会因其灵活调度而增加了非营业方面的收入。
G.信息搜集的机能:此一机能常被遗忘或轻忽,因为繁杂的运作问题及行政作业,就已使得从业人员焦头烂额了,如果又缺乏较宏观长远的视野,那么往往会将此一机能视为无意义且浪费本钱的工作。信息搜集主要集中在经营环境的变化,经营相关资讯的整合、国际开展派络与趋势、新观念新技术及内部营运资讯的整合……等等,方可建立更科学、更宏观、更长远的经营观。
本章内容
组织扩张原那么与形态
连锁总部的组织形态,应先确认其任务功能,而后再架构之,因此组织形态也将随着阶段性任务而有所调整。也即,随着店数的拓展,总部所肩负的阶段性任务也有所不同,必须先确切地掌握住阶段性任务,方不致错用战术。
故连锁总部组织扩长时,可以分为几个阶段进行:
1)第一阶段
属于直线〔Line〕组织,此阶段也许尚不需过于分工,其最重要的任务在于能直接掌握且解决门店正常运作及所产生的问题,例如采购与进货订货问题……等,如在此阶段都是清楚划分权责层级,恐将拖延前线门店的效率,同时造成门店运作更加混乱。
所以,值此仍属于草创阶段的时刻,总部最急迫的工作在于制定出
适宜而根本的各项运作制度,以便能快速地导入正轨。
因而往往经营者可能本身就已集采购、训练、开店、设计……于一人,再下设数名区辅导员,直接指挥管理门店。
2)第二阶段
当店数逐渐增加,经营者将无法独立全揽所有大小事物,势必开始增设人员,以强化总部原有缺乏的各项机能,这时即开始步入了机能组织,专业机能陆续逐渐清楚的补强,所谓的组织战于此阶段才正式开始成形。
3)第三阶段
当店数到达某一程度后,除了加强管理门店之外,更须将之导向标准化、制度化、效率化的运作要求,这时,幕僚企划机能也将随之凸显,同时各项机能也逐渐转由组织单位来运作。
企业经营到某一阶段后,不能只停滞于管理层面,对于未来开展经营概念的导入,其实才是带动企业向前推进的拉力,这在连锁经营尤其如此;门店不断扩张之后,下一步应往何处?未来可同时向何处开展?有没有更好、更新、更适宜的新观念与新技术可以引进?这些都是幕僚企划所必须担负的未来开展方案,此一阶段的组织形态那么必需赋予企划单位更多的责任。
对于既有的运作,这时也需逐渐导入制度管理。原来店数较少时,一个人可能可以同时负有数种机能,但店数增加后,将由组织的机能取代个人的机能,落实以制度管理众多门店的连锁真谛。
故此阶段可说是机能组织加上幕僚企划的组织。
4)第四阶段
当店数持续扩增〔以便利门店为例,大约是一千店左右〕,许多的运作已很难完全由总部独一操控,至此那么可开展成事业部制,即每一份事业部皆拥有完整的运作组织机能,一方面可防止因组织过于庞大而产生僵化弊病,使各事业部都能更灵活自主地运作所属事业;另一方面总部仍能有效掌握各事业部应有尽有的效益,以此持续开展更庞大的企业王国。
本章内容
连锁经营集权与分权的优缺点分析
3-1
连锁经营运作事项
1)企业定位
有关连锁企业的经营定位〔指连锁企业在该产业中的定位〕、企业识别系统〔如店招牌、商标、标准色、装潢、制服……等〕、门店定位〔指连锁企业卖什么商品给客户,例如统一企业转投资,持股百分之九十九的关系企业7—ELEVEN,卖的就是便利〕、报务定位〔连锁企业提供给客户的消费感受〕、经营理念、客户定位〔指连锁企业的主要目标客户层与辅助客户层〕、未来展望等。
2)人员运作管理
有关连锁系统求才、育才、用才、留才等管理,包含总部与门店人员的召募、任用、考核、晋升、职前训练、各级储藏主管训练、升职训练、各级人员训练、出勤管理、请休假管理、人员轮调运作方法等,皆须有明确规定。
3)商品运作
其中包括企业连锁店内销售商品的开发、效劳事项与组合、商品品项数、商品的销售订价、变价、特价处理;商品的续订、验收、进货、调拨、退货;商品的淘汰、报废、库存量、陈列量、商品库存盘点等。
4)钱财管理
指的是连锁系统门店营运收银作业、备用金、找零金管理与费用、财务会计作业事项的控制与管理等。
5)效劳管理运作
连锁系统各门店于开店前、营业中、打烊前、打烊后的考前须知,例如清洁维护、商品的陈列动线、客户的应对技巧、卖场礼节、卖场禁忌、客户的抱怨处理技巧、门店消防平安、防偷盗、防骗、防抢管理、防止意外伤害、设备之使用、设备维修及保养、人员交接班、营业时间之提早及延后等。
6)展店布点运作
连锁企业展店前商圈调查与立地评估、商圈范围界定、未来布点规划与布点店数、展店动线、装潢规划、施工等。
7)广告公关运作
连锁系统广告文宣、内部刊物、员工申诉制度、公司简介、员工家
属关系的建立、对外刊物,以及各接触点的公关工作,例如新闻界的公关、顾客公关、政府官员、学术机关公关、供给商公关、邻居公关、房东公关、同业公关、社会群众公关等。
8)营销活动运作
有关连锁门店促销活动如单店开幕促销、时点促销、特别促销、常态促销、客户组织、会员方法、海报、特价方法……等各种促销活动。
9)资讯运作管理
有关连锁系统单店与总部间资讯运作系统分析、设计、维护、修改与系统资料的维护登录管理等。
10)内部行政管理
有关连锁系统总部与门店间会议运作、表单管理、财产设备管理、杂项费用请领、公务、印务、车辆管理、文书资料管理等
3-2
完全集权管理的优缺点
3-2-1
总部集权管理的缺点
1)总部主控力较强
企业运作的主要决定权,统一由总部主控决定,总部之指挥力强。
2)整体统一规划执行,降低促销本钱
有关连锁企业之营销造势与促销运作事项,由总部统一规划〔如:广宣造势、促销、客户组织……等〕,依其所得之整体与广宣效益,各店分摊较低的促销本钱。
3)降低商品采购本钱
各店商品由总部统一议价、采购、采购量大,欲争取进入本系统之厂商亦相对较多,所以总部谈判断力较强,对厂商议价空间大,可降低商品进货本钱。
4)资源整合可衍生营业外收益
总部统筹运作,可因连锁店数增加,使得连锁系统的品牌力、管理力、销售推展力,成为供给厂商或与本企业客户层相同之厂商进行新品上市测试、广告、传单的发放场所,如此可增本连锁单店的广告收入及其它收入。
5)作业系统与效劳品质较为一致
因效劳与运作皆由总部制定标准化的作业系统,并确实要求各店落
实执行,将促使各单店的效劳流程一致、作业系统一致、达成整体一致的效劳品质。
6)总部征聘容易,人事募集与薪资费用较低
因连锁企业经营标准化、系统化,将作业与流程简化,所以单店运作流程明确,新进人员只要经过职前训练与短时间在职训练合格后,即可上线,且难度较高的作业事项与掌握营销市场动态,皆由总部具经验者担任,所以虽任用较无经验者,仍可维系门店的正常运作与整体管理。
3-2-2
总部集权管理的缺点
1)决策时效较长,运作较缺乏弹性
由总部统一决策时,由于事项繁多须由较多层次的人员分层负责,所以假设未能规划于前整体掌控,并及时充分回报反响或者即时理出应变之道,倘假设遇强大对手,将可能使整体连锁系统处于挨打局面,使得单店加盟店主怨声四起。
2)经营管理事项繁多
因所有运作管理事项皆经由总部,所以各单店不管正常与特别事项皆须回报,使凡事皆经总部各分层管理单位决策,以致费日旷时延宕时效。
3)总部规划管理人力本钱较高
连锁企业的整体运作与各作业事项,皆经由总部规划后,方由单店实施,所以总部须编制较多企划与执行人力,故必须负担较高的人力本钱。
4)单店人员企划能力较弱
由于所有运作规划事项,皆由总部统筹,单店人员只负责执行即可,导致单店人员的规划能力较弱。
5)不易兼顾有差异的单店
由总部整体规划,所以其考虑方向皆以大局部的连锁店为考量,较不易兼顾到少数商圈立地不同与消费形态有所差异的门店。
6)易形成组织僵化
因总部所经营事项繁多,核定时间自然较为费时,故单店回报事项容易层层节制而阻碍难行。
3-3
完全分权管理的优缺点
3-3-1
完全分权管理的优点
1)总部管理事项较少,授权权限较大
有关事项大多由各店自行规划处理,自主空间大,总部管理事项较少。
2)总部人力本钱较低
因管理事项较少,所以组织相对简化,人力配置少,薪资本钱也较低。
3)单店主管能力较强
有关单店运作事项,如促销、人员召募、营运管理等,皆由各店主管或区主管来规划运作,所以各店主管必须具备单店营运规划与执行能力,形成单店主管能力较强的现象。
4)各单店自主运作弹性高、变应力强
由于各店自行运作商品开发组合、商品管理、促销活动管理等,所以各店运作弹性与应变力较集权管理者为强。
3-3-2
完全分权管理的缺点
1)总部主控力较弱
由各店自行掌握经营运作,总部主控力相对减弱。
2)整体统一规划力较弱
由各店自行规划运作的结果,形成整体市场面的经验可能缺乏。
3)效劳运作不易一致,易造成客户混淆
因各店依其主管经验或商圈特性,导致各店务运作系统不同;例如有的店有入店招呼,有的那么无,各店品或效劳的不一致,往往造成客户在同一个连锁系统中,买不到相同的商品而产生抱怨。
4)统合性差,易形成各自为政
因各店自行规划执行,故而整体一致性不易掌握,形成各自为政不受总部掌握的局面。
5)单店主管培养时间较长,单店人力与培训本钱较高
由于各店店主管负责事项繁多且杂,须要强而有力的店主管与较多的单店人力编制,所以培训时间也较长,且培训期间因其错误决策所造成的浪费与损失亦可能发生,因而形成较高的人力费用。
6)商品采购本钱及进货价格较高
因各店自行采购进货,故进货量未经整合,议价空间缩小,易造成进货价格较高。
7)促销费用高,整体造势减弱
由各店自行规划促销的结果,可能效果难以掌握,而且整体造势力亦将分散,使得促销费用占了较高的营业额比例。
本章内容
总部授权原那么
4-1
授权考虑因素
1)本钱效益性
授权给单店主管或加盟主处理时,必须衡量总部与单店运作之间,如何达成本钱最低而效益最高的可能方式。
2)时效性
因时效因素,假设授权给单店主管或加盟主处理者,可缩短处理时间与管理本钱。
3)政策性
连锁企业阶段性运作,假设因未达经营规模或运作系统未成熟时,政策性授权给单店主管或加盟主处理,较符合运作本钱和高效益的需求。
4)接受力
假设未能授权单店主管或加盟主处理时,必须考虑其反弹因素及结果。
5)执行力
假设未授权给单店主管或加盟主处理者,其运作执行必然打折扣,这时可能造成假设干风险损失。
6)本钱率
假设授权给单店主管或加盟主处理时,如何达成运作本钱最低、效益
最高的管理目标。
7)整体一致性
虽授权给单店主管或加盟主处理,而且也考虑到低本钱高效益的事实,但仍必须加以确定此举不会影响企业定位与效劳品质。
8)未来性
未来可能转授权给单店主管或加盟主处理事情者,须准备先期导入运作之各种事情。
4-2
最正确授权方式与运作原那么
1)
因商圈不同而效劳差异扩大时,授权度也必须愈大。
2)
商品供给区域本钱差异较低时,分权度愈大。
3)
店数或经营规模愈大时,分权度愈强。
4)
在企业内已建立系统化运作者,授权度宜愈高。
5)
集中处理比分散处理还要费时且费用较高。
6)
对企业体不致产生不良影响的决策事项者,可以加以授权。
4-3
授权标准
4-3-1
企业定位
1)功能面
此局部乃有关企业整体形象经营理念,所以由总部统筹运作方能确保其一致性,而门店部份那么以配合执行与贯彻落实总部策略为主;假设授权给各单店或加盟店自主运作,那么易造成消费客户对连锁系统的混淆,无法达成连锁店整体的品牌效益。
2)本钱面与整体效益
由总公司整体规划实施时,必须考虑其本钱最低、整体效益最高的可能性评估。
4-3-2
人员运作管理
1)功能面
有关连锁系统总部与门店人员间的召募、任用、考核、薪资、人员轮调部份,直营店可依其职务别,授权门店各级主管处理;加盟店
那么可由加盟主自行处理,而升迁、训练局部,亦可由总部订立明确一致的运作方法,使人力资源到达充分调度与一致管理,并建立整体心力。
2)本钱面与整体效益面
以上述区分方式来运作与实施,可使人力征聘、训练培育本钱降低,以提高经营效益。
4-3-3
商品运作
1)功能面
有关企业连锁店内销售的商品或效劳、新商品开发、淘汰与订价决定权等,可集中在总部处理,而销售商品项数、续订、库存量、陈列量等,那么可由加盟店或各级主管依各店销售差异自行决定,如此可使进货本钱降低,但又能符合各店商圈与特性的不同,较能确保整体性与运作弹性。
2)本钱面与整体效益面
如以上述方式运作,可免去单店主管或加盟主费时处理的本钱,例如商品议价、评估与商品适宜与否等;但单店与加盟店假设能适时反响市场动态与各商品在该店的销售建议,可有效协助总部降低进货本钱,又能兼顾各店的经营效益。
4-3-4
钱财管理
1)功能面
有关门店收银作业、备用金、找零金管理与费用控制等管理,直营店由总部统筹依各店营业额差异订定运作执行,直营店营收现金每日汇入指定帐户;而加盟店那么自行管理,但总部需确立双方的核帐、对帐日与往来帐汇款日,其余各项钱财管理事项由总部传授其运作方法后,由加盟店自行运作管理。
2)本钱面与整体效益面
以资金调度与运用效益而言,所有单店假设能将每日营收汇回总部,由总部统筹运用调度,其所产生的资金运用效益最高,但大多数的加盟店并不愿意配合此项规定,所以可以求其次,以上述方式运作,使加盟主有当老板的感觉,因为大部份的加盟主都有不愿受总部控
制的倾向。
4-3-5
效劳管理运作
1)功能面
连锁系统门店对客户的效劳事项,可由总部统一建立标准作业手册,要求直营店与加盟店落实执行,以确立一致的企业形象与客户效劳,切不可各店一套,各行其道,像有的门店有入店招呼〔欢送光临〕,有的店那么无;有的店有穿制服,有的店那么无;有的开发票,有的却不开……,此一运作模式受伤害最大的及是整个连锁企业,正所谓一粒老鼠屎,坏了一锅粥。
2)本钱面与整体效益面
如上述由总部统一建立标准,而各店能确实运作实施,可使企业建立一致的效劳品质,并能使企业的整体性受到客户认同,获得好的口碑与回应,使连锁系统整体获益。
4-3-6
展店布点运作
1)功能面
连锁企业展店布点,应由总部统筹调查及运作评核,但已加盟者或有意愿的加盟主,可向总部提出申请,由总部告知欲布点的区域地段,由加盟主协助找店;展店的装潢规划由总部统一订定标准并施工发包,也可由加盟主熟悉的厂商来执行,但验收那么须统由总部为之,方可维持一致的门店形象与品质。
2)本钱面与整体效益面
如上述展店布点由总部规划较佳,但店面取得方式那么以加盟者自行寻点,然后再经总部评核较侍佳,如此可防止店与店之间的商圈重叠,却又可到达店与店之间的商圈共鸣效应,使连锁系统的相关单店业绩与知名度获得整体提高。
4-3-7
广告公关运作
1)功能面
有关企业整体的广告公关规划,应由总部统筹运作,有关单店公关那么由直营店主管或加盟店主配合执行,如此较能到达整体性与面面
俱到。
2)本钱面与整体效益面
广宣部份如上所述,由总部统一规划执行者,各单店平均本钱较低,而整体效益最高,但加盟店主却常常抱怨总部所作广宣对单店没有助益而不愿付费,因此有关广宣运作的费用收取,建议以每月定额转入月费中计算或于供给商品时,转加固定的百分比,也可由促销活动中收取,才能获得加盟主的接受与配合。
4-3-8
营销活动运作
1)功能面
连锁门店促销活动由总部统一规划执行,以确立门店的强大,唯因业态与商圈的差异,应提供单店与加盟店每年可有一至两次申请要求特别的单店促销,但要求加盟店主不得自行印发有价券与贵宾卡,否那么易形成客户对连锁系统混淆。
2)本钱面与整体效益面
假设各店自行规划那么可能因人力重复消耗,以致本钱较高,且无法发挥整体效益,也可使得加盟店对总部的依存度降低,站在加盟主的立场,其也无法在本钱上获益。
4-3-9
资讯运作管理
1)功能面
连锁系统的资讯管理由总部统一设计为佳,可同时节省时间与本钱,假设加盟店主要求使用特殊系统,其商品编号与代码仍应以一致为宜。
2)本钱面与整体效益面
假设各店自行规划那么可能会因系统规划与测试本钱重复消耗,且整体不一致,使运作本钱必然高出许多。
4-3-10
内部行政管理
1)功能面
行政系统应以总部运作的表单与流程为准,以免各店自行为政,使得总部应接不暇,产生作业时间与人力的双重消耗。
2)本钱面与整体效益面
应以整体一致为佳。
“授权得当,皆大欢喜〞、“运作得宜、获利无限〞,连锁系统应采集权或分权管理,端视企业经营规模与整体连锁企业产生的运作效益而定,并无一定的标准,重要的是,假设采集权管理时,须注意保存各店的决策弹性;假设采分权管理,那么也必须留意其是否具连锁的一致性,目的在求连锁企业总部与加盟店双方获利效益的极大化效果,绝非完全的集权与分权所能全数涵盖,其掌握之道需依功能差异而有所区隔,故阶段性的授权,方能不失整体效益考量,达成事业共同体,全员一心共存共荣的目标。
第三篇:连锁超市总部信息部工作制度
连锁超市总部信息部工作制度
信息部负责电脑及收银机的管理与维护、POS系统的引进开发与管理、商品档案管理、价格及毛利管理、市场情报与公司内部情报的收集整理与分析等工作。
一、权责
1、全面负责公司所有电脑及UPS电源、打印机等外围设备、收银机、POS设备、条码机、电脑软件、相关耗材的使用、维护、保养、请购、资料存档等管理工作,并严格遵守和督导操作人员遵守电脑设备管理的有关规定;每月向财务总监递交一份电脑设备使用情况报告。
2、负责公司所有业务单据的录入与处理,并力求准确、快速、及时;对重要的数据和资料要备份;定期清理电脑中已经过时或无用的数据资料。
3、遵循《采购管理制度》中有关商品及编码管理的规定,不断调整和完善所经营商品的分类管理和编码管理;并以此指导企划部指定合理的商品配置图;指导配送中心按商品分类及编码原则存储和管理库存商品。
4、利用、分析商业自动化POS-MIS系统数据,为连锁经营提供决策数据支持。
5、按照真实性、时效性的原则,经常性的广泛、仔细、准确、公正地调查和搜集市场信息情报;掌握正确的搜集情报方法,如分析公开的情报、指导业务人员去发现和报告新的发展情况、鼓励供应商及公司其他合作伙伴提供情报和信息、安排专业人员搜集情报、向情报供应商购买情报、重视和关注政治中的商情、设法了解竞争对手、了解消费者的需求、追踪相关情报、从企业内部搜集情报、利用一切人力一切机会掌握信息等等,在有必要的时候向行政总监及时报告。
6、遵循《采购管理制度》中有关商品定价与毛利管理的规定,指导业务部合理制定商品零售价格,利用所掌握的情报信息,向行政总监和财务总监提出建议,以及时调整策略,制订新的政策。
7、学习和掌握商业自动化MIS-POS系统、电子订货EOS系统知识,并努力推动其在公司的开发引进,提高连锁经营自动化管理水平。
8、配合财务中心,完成商品调价、分店盘点工作。
9、配合人力资源部,审慎办理对所属员工的培训、考核、奖惩、升降等事宜。
10、运用有效的领导方法,激励员工士气,并督导其依照工作标准或要求,有效地完成任务。
11、完成财务总监交待的其他工作任务。
二、行为准则
1、执行和遵守《员工手册》及公司其它有关规章制度。
2、学习和掌握领导工作要领、商品知识、物价知识、计算机管理技术。
3、熟知计算机软件、硬件、网络的使用和维护,并具备专业水平。
4、有经济学家的头脑:对市场反应非常敏捷;有数学家的作风:严谨仔细,一丝不苟。
三、组织关系
1、受财务总监的直接指挥和监督,并向其报告。
2、接受财务中心经理的指导和建议。
3、与各部门特别是分店保持密切的联系,并团结协作。
4、与信息情报机构保持良好和必要的联系。
第四篇:连锁自查报告
河南省博达医药连锁有限公司
--1--
河南省博达医药连锁有限公司
河南省博达医药连锁有限公司 关于实施GSP认证工作的
自 查 报 告
省、市药监局及认证中心:
为了进一步加强和完善药品经营质量管理工作,加速GSP认证工作的顺利进行,质量管理领导小组根据公司制定的《质量管理体系内部审核制度》及《质量管理体系内部审核程序》的要求,对公司的各方面认证工作实施情况进行全面自查,现将自查情况报告如下:
第一部分 企业基本概况
河南省博达医药连锁有限公司成立于2004年7月,位于郑州市城北路68号,地理环境位臵优越;现有在职员工150人,具有大、中专(高中)以上学历占92%,其中执业药师11人;主管药师3人;从业药师 24人;药师12人,药士3人;其他职称3人,有技术职称人数比例占员工总数的35%,参加省市局专业培训人员96人,专门从事质量管理、商品验收、养护和业务经营工作。2008年销售额1300万元,利税62万元。
公司自2005年2月通过GSP认证,到现在已有五年时间,在这期间,2007年7月我们通过了GSP认证追踪检查。五年来,公司始终把药品经营质量管理放在各项工作的首位,把GSP要求贯穿在日常经--2--
河南省博达医药连锁有限公司
营过程中,严格按GSP要求规范经营。
公司现有营业办公面积370平方米,药品仓库面积560平方米,按阴凉库标准设臵,冷藏柜1台,库内空调8台;排风扇4台;温湿度表7个;养护室20平方米,配备有与经营规模相适应的养护仪器(万分之一分析天平、标准比色液、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜)。
公司经营范围主要包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。自公司创办以来,全体员工齐心协力,积极开拓,形成了具有一定规模和经营网络的专业医药经营企业,现有门店33家。公司以“五个统一”原则立店,即统一采购,统一配送,统一质量标准,统一企业形象,统一服务规范。在这五个统一中,根据国家食品药品监督管理局“关于成立药品零售连锁企业有关规定”的精神,河南省博达医药连锁有限公司的建设突出体现的是“统一商号、统一质量管理和统一采购配送”,具体做法:
1、统一商号方面:为实现统一企业形象,对零售门店及配送中心进行统一设计、装修、规划。
2、统一质量标准体现在:验收标准、质量管理标准、服务质量标准等均按法定质量标准和河南省博达医药连锁公司统一标准执行。
3、统一采购配送体现在:所属门店、所需货源统一由配送中心采购并配送,门店不得自行采购,杜绝私自外采。
第二部分 组织机构及质量管理组织职责
--3--
河南省博达医药连锁有限公司
公司成立有以总经理王红杰,副总经理李揆为正副组长的公司质量管理领导小组,将公司按“四部一中心”设臵。分别为:办公室、质管部、门店管理部、财务部、配送中心,业务组设在配送中心。为了确保公司经营活动的合法性,我公司严格按照上级批准的经营方式和经营范围依法从事药品经营活动。公司建立了以质量管理副总经理为首,质量管理部主管,购进、配送业务部门专业人员参加的质量领导体系,明确提出了企业质量领导机构的工作职责,严格实施企业质量方针和经营方针,保证企业质量工作管理人员充分行使职权。
公司设臵了专门的质量管理机构—质管部,负责公司药品质量的日常监督管理工作。负责人王智铭(执业药师)从事12年的药品经营及质检工作,具有丰富的质检和管理经验。下设质量管理组:王智铭兼组长;专职质管员张亚丽,中专学历、中西医结合专业(市级岗位培训证)。验收组:组长任成洲,药士(市级岗位培训证);验收员李中华,大专学历,妇幼医士专业(市级岗位培训证);养护员任焱,大专学历,医药储运管理专业(市级岗位培训证);企业质量领导小组对企业经营的药品质量具有一票否决和裁决权,严把质量关。做到了企业质量管理机构对本公司首营企业和首营品种的质量审核,建立药品质量档案,并负责药品质量的查询和质量事故、质量投诉的调查、处理及报告。质量管理部还担负着药品的验收、保管、养护以及运输中的质量监督和实施。工作中不断收集、分析市场信息和质量信息。--4--
河南省博达医药连锁有限公司
企业制订了培训计划,每半年进行一次职工质量管理方面的教育培训和考核,并建立了考核记录。先后制定了39项质量工作管理制度和20个质量岗位职责。使员工在质量活动中,有章可循、有据可查。公司质管部每半年对质量管理制度执行情况进行检查,质量领导小组每年12月份对公司实施GSP情况进行内部审核,从制度上保障了按照GSP要求开展工作。每年对公司从事质量管理、商品验收、在库养护、保管、配货、运输等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查,并建立了健康档案。实施了对质量管理制度执行情况的检查考核制度,质管部每半年对各部门检查一次,奖罚分明,从而找出企业经营活动和经营工作中的不足及不利因素。
我公司依据GSP认证标准,反复通过考核,对照等手段与GSP认证标准找差距,结合在经营过程中发现的不足和不利因素多次进行整改,修订了相应的质量管理制度,充分做到与国家现行的法律、法规及规范相一致,以保证质量管理和经营工作的顺利进行。
第三部分 人员与培训
公司负责人王红杰,临床医学专业,从事药品经营七年,熟悉国家《药品管理法》及其实施条例,《药品经营管理规范》及实施细则等国家药品监督管理的法律、法规及规章,具有主管药品经营的经验,能够较好的统筹调控企业的经营活动。
公司副总李揆从业药师,从事药品经营工作十八年,具有丰富的--5--
河南省博达医药连锁有限公司
药品创业经营管理经验,具备各种药品知识和管理能力。
质量管理部经理王智铭,大专学历,中药制药专业,执业药师,从事12年的药品经营及质量管理工作,并能坚持原则,具有多年实践经验,能够独立解决经营过程中出现的质量问题,具有分析、归纳、总结质管工作的水平。
质管员张亚丽中专学历,中西医结合专业,从事药品经营工作3年,熟悉各类药品知识,工作认真负责,原则性强。对质量管理员这一工作岗位有深刻的认识和极大的热情。
验收组长任成洲,药士(市级岗位培训证),从事药品经营工作33年,熟悉各类药品的分类及药性,熟悉掌握分析天平,澄明度检测仪等多种检测仪器的使用。
验收员李中华,大专学历,妇幼医士专业(市级岗位培训证),熟悉各类药品的分类及药性,熟悉掌握分析天平、澄明度检测仪等检测仪器的使用。
养护员任焱,具有大专学历,医药储运管理专业(市级岗位培训证),从事药品经营工作24年,熟悉药品储存、养护。公司所有从事质量管理、验收、养护、销售等工作人员均经省市药监部门考试合格。公司总部从事质量管理、验收、养护工作的专职人员,占公司总部职工的 22%。
公司能定期对员工进行药品法律、法规、规章,专业技术、药品--6--
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知识、职业道德等方面的教育和培训,并建立档案。从事质量管理的人员,每年接受药品监督管理局组织的继续教育,以上人员均建有档案。
通过参加公司组织的一系列岗位教育培训,提高了公司全体员工的素质,使员工对法规、规范的理解有了进一步的加深。同时,公司还引进先进的管理理念和管理模式,从而使公司的质量管理水平上了一个新的台阶。由于加深了对药品监督管理的法律法规、规范的理解,员工更加明确了各自的岗位职责,掌握了质量管理制度,能够正确地按质量工作程序进行工作,有效提高了员工的专业素质和质量意识。
第四部分:设施设备
公司营业办公面积370平方米,环境明亮整洁,交通方便。设有样品陈列展柜、办公用房。营业及办公类用房全部安装空调,配备高性能电脑8台,质管部1台;办公室1台;门店管理部1台;配送中心4台;财务部1台。公司引进先进的药品质量管理软件,采用电脑信息化管理,从购进计划、采购入库、验收、养护到最后的配送出库、跟踪服务等一系列经营环节全部由电脑采用自动化管理、记录。
公司按经营规模设臵了相应的仓库,面积560平方米,整个库区,按照满足需要的标准设臵,库内装有具有除湿降温功能的大型空调6台,库区地面平整无积水和杂草、无污染源,库房内墙壁、顶棚和地面光洁平整、门窗结构严密,有符合规定要求的消防、照明、安全设--7--
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施。仓库均按阴凉库标准设计。按GSP要求库内划分有“三色五区”即:待验区(黄)、合格品区(绿)、配货区(绿)、不合格品区(红)、退货区(黄),并挂牌标示。按要求,库区设有与企业规模相适应的符合卫生要求的药品验收养护室,面积20平方米,配有相应的验收养护设备,万分之一分析天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜、标准比色液,能满足企业所有经营药品的储存,验收养护及质量管理的要求。每天两次按时记录库房温湿度,验收养护设备每年定期经市技术鉴定所检测、保养并建立档案。
第五部分:药品的进货管理
公司制定有能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货前通过首营企业审批和其他途径了解和确定供货单位的法定资格及质量信誉,保证过进的药品为合法企业所生产或经营通过首营品种的审批,审核购入药品的合法性。进货时按购销合同中质量条款执行。
购进的药品除国家未规定的以外,均有法定的批准文号和生产批号;购进的进口药品均有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;购进的药品包装和标识符合有关规定和储运要求。
按照GSP要求,对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核,审核有业务部会同质管部共同进行。通过查对证照,上网检索等方法进行资格审核;通过质量认证情况、质量公告、社会评价等方法进行
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质量保证能力的审核。
坚持对首营品种按规定审批。对首营品种进行合法性和质量基本情况审核,包括核实批准文号,取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件、质量信誉;审核批准后方可经营。
编制购进计划时以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。签订进货合同时均有明确的质量条款。购进药品有合法票据,按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录项目完备,并按规定进行保存。
每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。
第六部分:药品验收管理
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品的质量进行逐批验收,并有记录。
验收时做到同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明和文件进行逐一检查。药品包装的标签和所附说明书上有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储存条件等。
验收整件包装中有产品合格证;验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装由国--9--
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家规定的专有标识;验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
验收进口药品,有符合规定的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,以上批准文件均加盖供货单位质量管理机构原印章。
验收抽取的样品具有代表性,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。对销后退回的药品,按进货验收的规定验收。对首营品种验收,必须有审批手续,并有该批号药品的厂方质量检验报告书。
验收药品有详细的验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按规定保存。
配送中心保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,拒收并报告公司有关部门处理。
用于药品验收养护的仪器、计量器具等,有登记、使用和定期检定的记录。
对质量不合格药品按照GSP要求进行控制性管理:发现不合格药品按规定的要求和程序上报;不合格药品存放在不合格药品区,并有明显标志;不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录。对不合格药品查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析。
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第七部分:药品储存、养护的管理
药品按温、湿度要求储存于相应的库中。在库药品均实行色标管理。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品控制堆放高度。药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。药品堆垛留有一定距离。药品按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期的药品,按月填报效期报表。药品与非药品、内服与外用分开存放。
对配送退回的药品,凭销售部开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,并做好退货记录。配送退回的药品经验收合格,记录后方存入合格药品区;不合格的药品有保管人员记录后放入不合格药品区。退货记录按规定保存。
药品养护人员能够指导保管人员对药品进行合理储存。药品养护人员随时检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。保管员每日上、下午定时对库房的温、湿度进行记录。库房温、湿度超出规定范围,能及时采取调控措施,并予以记录。药品养护人员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
药品养护人员按季度对库存药品进行养护和检查,对重点品种增--11--
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加检查次数,并做好记录。养护中发现质量问题,悬挂黄色停售牌,并及时通知质管部予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。
第八部分:出库与运输管理
药品出库由复核员,根据配送清单,按公司制定的“药品配发复核管理制度”的规定,对出库药品进行最后把关,认真核对品名、规格、数量、批号、效期、产地、生产厂家等项目,药品出库遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则,保管员按发货单发货完毕后,将货交给复核员复核。复核程序中如发现某一品种有问题(如包装破损、封口不牢,液体渗漏等)立即停止出库,通知业务和质量管理部门研究处理。复核员及时对出库复核品种作好完整的出库复核记录,以便药品质量跟踪。
药品送货人员,根据药品储运要求,采取不同防范措施将药品及时、准确、安全地运送到连锁门店,并严格按照药品包装标识进行装卸与运输。
第九部分:销售与售后服务
各连锁门店按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。在设施设备方面,一、统一商号、门头;
二、统一咨询台;
三、统一张挂:许可证、营业执照、驻店药师执业证明、服务公约、监督电话、顾客意见本、缺货登记本;
四、统一设施:干湿温度计、空调、灭
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蚊灯、冷藏柜、换气扇、避光窗帘、拆零专柜(包括拆零工具:剪刀、磁盘、药勺、纱布、一次性手套、标明:品名、规格、用法、用量、有效期、店名的药袋)、灭火器、鼠夹、销售中药饮片应有:盘称、戥子、药臼、抓方台、包装袋、一次性手套。各门店有制度执行情况检查考核记录,每半年自查; 有问题商品报告单,随时报告;药品不良反应报告,每月上报上次;效期药品报告表,月报;陈列药品按月检查记录; 拆零记录 ;温湿度记录;顾客对药品质量、服务质量投诉处理记录;处方登记 ;用药咨询记录 ;中药饮片装斗复核记录;验收记录等完整记录药品经营的全过程。
门店购进、验收药品方面:门店在接受药品配送时,对药品进行简化验收:验收员按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,并在凭证上签字。送货凭证保存至超过有效期一年,但不少于2年。如发现有质量问题的药品,及时退回配送中心向总部质管部报告。
店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。处方药与非处方药分区分柜摆放。危险品不陈列。如因需要必须陈列时,只陈列代用品或空包装。危险品按国家有关规定管理和存放。拆零药品集中存放于拆零--13--
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专柜,并保留原包装的标签,并有记录。中药饮片装斗前做有质量复核,不错斗、串斗,防止混药。饮片斗前写正名正字。陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生,防止人为污染药品。陈列药品按品种、规格、用途分类整齐摆放,类别标签放臵准确、字迹清晰。对陈列的药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时处理。门店检查药品陈列环境和存放条件,坚持每天记录两次温湿度,发现超标及时采取调控措施。
门店销售药品严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。销售处方药时,处方经药师人员审核后方才调配和销售。对处方所列药品不擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。处方的审核、调配或销售人员均在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。营业时间内,有驻店药师在岗,并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。无医师开具的处方不销售处方药,无药师在岗不销售处方药。处方药不采用开架自选的销售方式。非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,药师负责对药品的购买和使用进行指导。药品不采用有奖销售、附赠药品和礼品--14--
河南省博达医药连锁有限公司 的销售等方式销售。销售的中药饮片符合炮制规范、并做到计量准确。按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本门店售出药品的不良反应情况。门店对发现的药品不良反应情况,按月报质量管理部关部门。药品拆零销售使用的工具、包装袋清洁和卫生,出售时在药袋上写名药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
门店内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。门店在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设臵顾客意见薄。门店对顾客的批评或投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。门店内进行的广告宣传符合国家有关规定。
自 查 总 结
我公司对照GSP认证标准,分别按以上九个部分做了认真的自查工作。通过严格的自查、整改我们认为公司在组织结构、质量管理组织职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收、储存与养护、出库与运输,销售与售后服务等方面已符合GSP认证现场检查项目所规定的条件。具有一定的药品经营能力,具备GSP要求的各项软硬件条件。
三、自查发现存在的问题与改进措施:
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河南省博达医药连锁有限公司
(一)员工教育培训工作有待进一步加强,主要表现人员流动性较强,培训的针对性不强。以后除了按照计划开展培训,也要根据实际情况增加一些培训内容,全面提高验收、养护、保管、门店营业员等关键岗位人员的专业素质和操作技能。
(二)质量信息收集的范围不够广泛,并且自下向上的信息较少。质量信息自上向下传递后缺少处理结果反馈。
(三)还需加强制度的落实,强化质量管理考核体系,利用绩效考核的杠杆,推动GSP工作。
(四)对不良反应情况收集较少,有待进一步加强。
综上所述,我公司在实施GSP过程中,领导重视,全员参与,深化和强化了公司药品经营各环节的质量管理,是公司经营的药品质量得到有力的保障。通过自查,我们认为已基本达到GSP要求,现提出认证申请,请予以审查。
河南省博达医药连锁有限公司
2009年11月19日
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第五篇:北京连锁药店总部
北京各连锁药店总部
东城:
北京广惠康医药有限公司
北京市东城区和平里青年沟七区32号楼西侧 北京久敬堂大药房
北京市东城区北官厅11号
北京同仁堂参茸有限责任公司
北京市东城区东四北大街480号 北京医保全新大药房有限责任公司
北京市东城区王府井大街153号 北京永安堂医药连锁有限责任公司
北京市东城区东四南大街118号
西城: 北京厚生堂医药经营有限责任公司
北京市西城区西单北大街6号
北京百济堂药品超市有限责任公司
北京市西城区三里河一区5号院8号楼北侧首层 北京鸿泰堂药店有限公司
北京市西城区西直门外大街51号平房A 北京金象大药房医药连锁有限责任公司
北京市西城区西直门内大街145号
崇文:
北京众久康大药房有限责任公司光明楼店
北京市崇文区光明路3-7号光明中街1号 北京同仁堂连锁药店有限责任公司
北京市崇文区东兴隆街52号
北京福瑞宏达医药有限公司
北京市崇文区珠市口东大街346号东侧107、108、109 北京同仁堂崇文门药店有限责任公司
北京市崇文区崇文门外大街42号 北京五洲全新医药有限公司
北京市崇文区法华寺小区26号楼
宣武: 北京百姓阳光大药房有限公司
010-83558545 北京市宣武区平原里小区20号楼1层1-2 北京天芝堂大药房有限责任公司
北京市宣武区白纸坊西街44号 北京国仁堂医药连锁有限公司
北京市宣武区广华轩六号楼1层
朝阳:
北京鹤丹堂医药有限公司北苑分公司
北京市朝阳区北苑家园清友园4号楼522号 北京爱心中联大药房有限公司望京店
北京市朝阳区阜荣街10号2层沃尔玛购物广场内 北京广升号大药房有限责任公司 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村204号 北京健友康大药店有限责任公司 朝阳区酒仙桥路32号-3幢二层 北京德威治安泰大药房有限公司
北京市朝阳区成寿寺路97号 北京护生堂大药房
北京市朝阳区十八里店乡横街子乙5号 北京市京隆堂医药有限公司
北京市朝阳区金台里甲15号 北京鑫黄浦医药有限公司
北京市朝阳区左家庄北里6号楼前平房 北京市京芝堂大药房有限公司
北京市朝阳区吉庆里六号楼103号 北京金羽鹤大药房有限责任公司
北京市朝阳区金盏乡皮村406号 北京鑫康济堂大药房有限公司
北京市朝阳区芳圆南里8号楼首层 北京和寿春大药房有限公司
北京市朝阳区白家庄路8号 北京市济世堂医药连锁有限公司
北京市朝阳区甜水园东街10号 北京好一生大药房有限公司
北京市朝阳区甘露园南里一区11楼
北京市永珍堂大药房有限责任公司
北京市朝阳区十八里店乡小武基村一队实验小学北邻 北京德康金象大药房有限公司
北京市朝阳区北苑家园茉藜园601楼一层2号 北京市仁民德康医药有限公司
北京市朝阳区十八里店乡十里河村2队 北京德威治大药房有限责任公司
北京市朝阳区延静东里甲3号一层 海淀:
北京普安法玛西医药有限公司
北京市海淀区万泉庄巴沟村南路标星住宅小区6-4号 北京金草堂大药房有限公司
北京市海淀区永丰屯村82号
北京春颐和大药房有限责任公司
北京市海淀区西北旺六里屯383号平房 北京天润康医药科技有限公司
北京市海淀区双榆树北路甲2号甲3号楼1号 北京康寿安医药销售有限责任公司
北京市海淀区香山路88号 北京养生堂药店有限公司
北京市海淀区中关村南路南一街路口 北京永顺堂医药有限公司
北京市海淀区中关村南大街5号院 北京敬一堂药店有限责任公司
北京市海淀区永泰园南门西侧 北京金赐源大药房
北京市海淀区德胜门西大街15号一区105号 北京众生堂药店有限公司
北京市海淀区魏公村15号楼一层 北京爱心伟业大药房有限公司
北京市海淀区花园路13号
北京冠城堂药店有限公司
北京市海淀区四季青乡营会寺金雅园6号楼101 北京腾驰盛医药有限公司
北京市海淀区中关村大街49号 北京合康大药房有限公司
北京市海淀区安宁庄东路18号
北京同仁堂远大路药店有限公司
北京市海淀区中关村远大路1号北京金源时代购物中心3层3033商铺 北京医保全新仁安达药店有限公司
北京市海淀区北三环西路34号
丰台:
北京颐寿百姓大药房有限责任公司
北京市丰台区马家堡西路角门西里29号 北京康之选大药房有限责任公司
北京市丰台区蒲黄榆四里(蒲黄榆小学对面)永盛太平桥综合市场蒲黄榆分市场内 北京鹤丹堂医药有限公司
北京市丰台区太平桥路11号楼一层
北京凯尔康大药房有限责任公司
北京市丰台区方庄芳星园三区20号楼5号商业 北京棘津堂医药有限责任公司
北京市丰台区万泉寺南里58号
北京君泰大药房有限公司
北京市丰台区程庄路10号院4号楼一层南侧 北京圣花丹医药有限公司
北京市丰台区广安路294号
北京九九康医药有限责任公司
北京市丰台区和义西里2区32号楼7号底商 北京杏林春大药房
北京市丰台区分钟寺一间楼村93号
北京国康堂大药房有限责任公司
北京市丰台区东高地(三角地)47号楼地商 北京辛民堂医药有限责任公司
北京市丰台区长辛店镇辛庄村商品房60号 北京市利君堂大药房有限责任公司
北京市丰台区刘家村甲1号 北京杏苑春医药有限责任公司
北京市丰台区杜家坎9号
北京天罡普仁医药技术开发有限责任公司
北京市丰台区和义嘉禾庄东口 北京京卫元华医药科技有限公司
北京市丰台区星火路9号 北京天力泽医药有限公司
北京市丰台区三路居骆驼湾159号 北京市金安健医药经销中心
北京市丰台区马家堡西里53号 房山:
北京人人康泰大药房有限公司
北京市房山区石楼镇石楼村西 北京龙源堂大药房有限公司
北京市房山区周口店镇周口店大街西侧 北京永生堂医药有限公司
北京市房山区良乡地区拱辰南大街2号 北京良乡仁德益药店有限公司
北京市房山区良乡镇官道南大街28号
大兴:
北京九州通大药房连锁有限公司
北京市大兴区大兴经济开发区广平大街9号 北京敬仁堂药店有限公司
北京市大兴区亦庄镇贵园小区商业街12号 北京大地康兴堂医药有限责任公司
大兴区赢海镇东一村村委会东300米 北京市康健堂医药有限公司 北京市大兴区黄村镇清源西里小区南门1号 北京贵普堂医药有限责任公司
大兴区兴华北大街兴涛社区银海兴涛5号 北京六合鼎盛医药有限责任公司
北京市大兴区黄村镇鹅房村河西路九排7号 北京鹤元仪医药有限公司
北京市大兴区黄村镇翡翠城双高路151号 北京市兴盛源医药药材有限责任公司
北京市大兴区黄村兴政街23号
通州:
北京盛国堂新建医药有限公司
北京市通州区云景东路79号 北京瑞福康医药有限公司
北京市通州区艺苑西里3号商业楼5门
北京潞汇康大药房有限公司
北京市通州区台湖镇政府大街湖光家园小区底商六号312 北京桐康堂医药有限公司
北京市通州区宋庄镇双埠头村493号 北京天天康元大药房有限责任公司
北京市通州区永顺镇后窑 北京蓝山医药有限公司
北京市通州区新华南路200号
北京惠泽康医药有限责任公司
北京市通州区宋庄镇六合村北街372号 北京盛仁堂医药有限公司
北京市通州区车站路20号
石景山:
北京爱心中联大药房有限公司 北京市石景山区阜石路158号 北京诚安堂药房有限公司
北京市石景山区老山东里 北京华瑞康泰药店有限公司
北京市石景山区刘娘府西侧路琅山村36号 北京市弘济药店有限公司
北京市石景山区杨庄北路 昌平区: 北京风云巨鼎大药房有限责任公司
北京市昌平区南口镇兴隆东街16号 北京广生堂医药有限公司
北京市昌平区天通苑西一区25号楼底商4门
北京诚意堂药店有限责任公司
北京市昌平区昌平镇水屯家园1号楼水南路17-2号 北京健安堂药店有限公司
北京市昌平区回龙观
北京鑫玉盛康源大药房有限公司
北京市昌平区阳方镇后白虎涧村平谷:
北京嘉事堂龙翔连锁药店有限公司嘉事堂百草安康药店
平谷区夏各庄镇安固后街9号 北京创世兴和堂医药有限责任公司
北京市平谷区新平北路粮食局直属库底商楼5-6号 北京市天寿春医药经营部
北京市平谷区平谷镇新平东路61号
北京嘉事堂龙翔连锁药店有限公司
北京市平谷区平谷镇北二环东路9号楼6号 怀柔:
北京盛民堂医药销售有限公司
北京市怀柔区南大街6号
北京宝世堂医药有限公司
北京市怀柔区宝山镇宝山大街北侧3号 北京利民堂大药房 北京市怀柔区渤海镇沙峪村 北京恒康堂大药房
北京市怀柔区富乐小区北里甲11号 北京福康堂大药房
北京市怀柔区大水峪村375号
北京福庆堂医药有限责任公司
北京市怀柔区雁栖镇乐园庄村村委会西北500米处 北京怀柔燕北医药有限公司
北京市怀柔区庙城镇庙城村374号 密云县: 北京庆春堂药品销售有限公司
密云县密云镇檀城北区1号楼 北京海升堂大药房有限责任公司
北京市密云县长安东区4号楼 北京香草回春堂大药店
北京市密云县十里堡镇双井商业楼东3门 延庆: 北京市祝生堂医药有限公司
北京市延庆县延庆镇东外大街2号 北京明和堂药店
北京市延庆县延庆镇西街19号楼101室
北京市延寿堂药店有限责任公司
北京市延庆县延庆镇东外大街40号 门头沟: 北京医保中洋大药房有限公司
北京市门头沟区大峪南路2号